Противорецептор: информация для пользователя

Денвар 200 мг жёсткие капсулы

цефиксима

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеДенварrи для чего он используется

2. Что нужно знатьдоначалаприёмаДенвар

3. Как приниматьДенвар

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеДенвар

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Денвар содержит вещество, называемое цефиксимой, которое принадлежит к группе антибиотиков «цефалоспоринов»,и которое используется для лечения инфекций, вызванных бактериями.

Денвар используется для лечения:

1.- Высоких респираторных инфекций: фарингита и ангина.

2.- Низких респираторных инфекций: острый бронхит, обострения хронического бронхита и пневмонии.

3.- Инфекций ОРЗ: среднего уха.

4.- Некомплексных инфекций мочевыводящих путей.

Не принимайте Denvar

- Если вы аллергины на цефиксим, другие цефалоспорины или цефамиксин, или на любой другой компонент этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Denvar:

- если вы ранее перенесли какие-либо аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины или любой другой препарат.

В случае аллергии на другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллин) следует учитывать возможную перекрестную аллергию на цефиксим. Следует проявлять особую осторожность у пациентов, которые ранее перенесли анафилактическую реакцию на пенициллины. В случае появления любых аллергических реакций следует прекратить лечение.

- если у вас есть астма и предрасположенность к аллергическим реакциям.

- если у вас есть тяжелые кожные реакции при приеме этого препарата, такие как токсическая эпидермальная некролиз, синдром Стивенса-Джонсона или синдром DRESS (тяжелая лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами). Если это произойдет, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.

- если у вас есть гемолитическая анемия, вызванная лечением, или у вас есть история гемолитических анемий, связанных с этим типом препарата.

- если ваше лечение цефиксимом продлится, это может увеличить предрасположенность к осложнениям, вызванным грибками или бактериями, резистентными к препарату. Если это произойдет, ваш врач оценит, требуется ли прерывание лечения.

- если у вас появится серьезная диарея или вы заметите кровь, слизь или гной в кале. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу.

- если у вас есть серьезные проблемы с желудочно-кишечным трактом, сопровождающиеся тошнотой и рвотой.

- если вы принимаете одновременно диуретики и/или препараты, вредные для почек. Врач может назначить вам тест для оценки функции почек во время лечения.

• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность. Врач скорректирует дозу и будет следить за вами.

• Если у вас есть острое почечное отравление. Если это произойдет, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Лечение цефиксимом может увеличить риск развития бактерий, резистентных к препаратам.

Некоторые антибиотики из семейства цефалоспоринов могут вызывать судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, если доза не снижена. Если у вас появятся судороги, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети

Не рекомендуется давать цефиксим беременным, новорожденным и грудным детям до 6 месяцев.

Другие препараты и Denvar

Принимая цефиксим вместе с одним из следующих препаратов, может измениться действие как цефиксима, так и другого препарата:

- диуретики (например, этакриновая кислота или фуросемид) или препараты, вредные для почек (некоторые антибиотики, колистин, полимиксин, хлорамфеникол)

- препараты, действующие на кровеносные сосуды (например, нифедипин)

- препараты для контроля свертываемости крови (кумариновые препараты)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принять любой другой препарат.

Взаимодействия с лабораторными тестами:

Денвар может вызывать ложноположительные результаты в тестах определения кетонов и глюкозы в моче, а также ложноположительный результат в прямой пробе Коумса (диагностический тест для некоторых типов анемий).

Применение Denvar с пищей и напитками

Денвар можно принимать вместе с пищей.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Поскольку не имеется достаточной информации о возможных вредных эффектах Денвара во время беременности, этот препарат следует принимать только в том случае, если ваш врач назначит его после оценки соотношения пользы и риска.

Не обнаружено, что цефиксим проникает в грудное молоко.

Лечение Денваром во время грудного вскармливания не рекомендуется, если не назначено вашим врачом после оценки соотношения пользы и риска. Врач решит, следует ли продолжать грудное вскармливание и лечение цефиксимом.

Вождение и использование машин

По имеющимся данным, Денвар не оказывает влияния на способность вождения и использования машин. Однако некоторые побочные эффекты могут повлиять на способность сосредотачиваться и реагировать, поэтому следует учитывать это в ситуациях, когда сосредоточенность и реакция важны, например, при вождении и использовании машин.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Если ваш врач не дал вам других указаний, следуйте следующим указаниям:

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 таблетку по 200 мг/12 часов или 2 таблетки (400 мг) один раз в день.

В женщин с острым неосложненным циститом рекомендуется доза 400 мг в день (2 таблетки в одно время) в течение 3 дней.

Денвар принимается перорально. Капсулы следует проглатывать без жевания и с небольшим количеством жидкости.

Пациенты с проблемами почек

В случае почечной недостаточности с clearance креатинина ≥20 мл/минуту не требуется коррекция дозы; если clearance ниже, дозу следует уменьшить вдвое. В гемодиализированных пациентах доза не должна превышать 200 мг/день.

Пациенты с проблемами печени

В пациентах с печеночной недостаточностью, поскольку цифитаксим не метаболизируется в печени, возможно применение препарата без коррекции дозы.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста, если функция почек нормальна.

Если вы считаете, что действие Денвара слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Денвара, чем следует

Сообщите немедленно вашему врачу или аптекарю.

Поскольку цифитаксим имеет низкую токсичность, не ожидается, что случайная массовая передозировка приведет к синдрому передозировки. Если это произойдет, рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. В случае выраженных аллергических реакций лечение должно быть симптоматическим: адреналином, кортикостероидами, антигистаминными препаратами.

В случае передозировки или случайного приема, позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Денвар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, подождите до следующей дозы и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Денваром

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Денваром. Не прекращайте лечение раньше, иначе вы снова почувствуете симптомы, которые были у вас до начала лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В случае их появления могут быть обнаружены следующие:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Диарея, мягкие испражнения.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Тошнота, рвота, изжога, боли в животе, зуд, покраснение кожи, сыпь, высыпания, головная боль, обратимое повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

Потеря аппетита, газы, зуд, воспаление слизистых оболочек, головокружение, лихорадка, гиперчувствительность, как краснение, сердцебиение, затруднение дыхания, снижение артериального давления, отек лица, кратковременное повышение уровня мочевины в крови, повышенная устойчивость к патогенам, предрасположенность к осложнениям бактериальных и грибковых инфекций при продолжительной администрации,гематологические нарушения (эозинофилия, повышение уровня одного типа крови).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Воспаление толстой кишки, токсические кожные нарушения (синдром Стивенса-Джонсона, эритема экссудативная многоформная), гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нарушения свертываемости крови, анемия и другие изменения в крови),кратковременная гиперактивность, анафилактический шок, реакции, подобные серому (например, боль и воспаление суставов, боль в мышцах, зуд и т. д.), гепатит, желтуха кожи, нарушения почек.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

Синдром DRESS (медицинская реакция с высокими уровнями эозинофильных гранулоцитов и системными симптомами), снижение количества гранулоцитов (снижение количества гранулоцитов), повышение уровня билирубина в крови (что может привести к желтухе кожи), острое почечное повреждение, включая нефрит тубулонтерстический (вид воспаления почек).

Не исключается повышенная предрасположенность к судорогам.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат внезрения и доступадетей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре не выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Denvar

- Основным действующим веществом является цефиксима.В каждой твердой капсуле содержится 200 мг цефиксимы (в виде тригидрата).

- Другие компоненты: карбоксиметилцеллюлоза кальция, магния стеарат, аниhidрат коллоидной кремнезема, полоксил 40 стеарат.Компоненты капсулы: желатин, желтый кинолиновый краситель (E 104), диоксид титана (E 171), эритрозин (E 127) и серая печатная тушь (которая содержит Shellac, диоксид титана (E 171), черный оксид железа (E 172), пропиленгликоль, аммонийный гидроксид, симетикон).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Denvar представлен в виде твердых капсул оранжевого цвета. Упаковка с 14 или 21 твердыми капсулами.

Название регистрации на рынок

Merck, S.L.

María de Molina, 40

28006 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Merck, S.L.

Полигон Merck

08100 Mollet del Vallés (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:06/2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS) http://www.aemps.gob.es