ДЕМІЛОС 600 МГ/2000 МО ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ В РОТОВІЙ ПОРОЖНИНІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Демілос 600 мг/ 2 000 МО буко-дисперсивні таблетки

кальцій / кальциферол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі (див. розділ 4).

Зміст опису:

1. Що таке Демілос 600 мг/ 2 000 МО і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Демілосу 600 мг/ 2 000 МО
3. Як приймати Демілос 600 мг/ 2 000 МО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Демілосу 600 мг/ 2 000 МО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Демілос 600 мг/ 2 000 МО і для чого він використовується

Цей лікарський засіб використовується для лікування дефіциту кальцію та вітаміну Д у дорослих.

Цей лікарський засіб містить кальцій та вітамін Д3, які є важливими компонентами для формування кісток. Вітамін Д3 регулює абсорбцію та метаболізм кальцію, а також включення кальцію до кісток.

Спитайте у вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь сумніви, і завжди слідуйте їхнім інструкціям.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення протягом кількох днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Демілосу 600 мг/ 2 000 МО

Не приймайте Демілос 600 мг/ 2 000 МО:

• Якщо ви є алергічними (гіпersenситивними) до кальцію, вітаміну Д або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).
• Якщо ви страждаєте гіперкальціємією (високим рівнем кальцію в крові) або гіперкальціурією (високим рівнем кальцію в сечі).
• Якщо у вас є гіпервітаміноз Д (високий рівень вітаміну Д в крові).
• Якщо у вас є камені (пієлонефрит) в нирках.
• Якщо ви страждаєте нирковою недостатністю.
• Якщо ви вагітні.
• Цей лікарський засіб містить гідрогенізовану сою. Не слід використовувати його у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Демілосу 600 мг/ 2 000 МО

• Якщо ви страждаєте саркоїдозом (спеціальним типом захворювання сполучної тканини, яке впливає на легені, шкіру та суглоби).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять вітамін Д або кальцій.
• Якщо ваші нирки не функціонують добре або у вас є схильність до формування каменів (пієлонефриту) в нирках.
• Якщо ви перебуваєте в нерухомому стані через остеопороз.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Демілосу 600 мг/ 2 000 МО у дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Демілос 600 мг/ 2 000 МО:

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Ефект лікування може бути порушений, якщо цей лікарський засіб приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які використовуються для:

• Артеріальної гіпертензії (діуретики тязидового типу).
• Серцевих захворювань (глікозиди, такі як дигоксин).
• Високого рівня холестерину (холестирамін).
• Запору (пургативи, такі як рідка парафін).
• Епілепсії (фенітойн або барбітурати).
• Запальних захворювань / імунодепресії (кортикостероїди).
• Ожиріння (орлістат).

Будь ласка, переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо ви приймаєте будь-які з лікарських засобів, вказаних вище. Вашу дозу можуть потрібно змінити.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• остеопорозу (бісфосфонати). Ви повинні приймати їх за至少 3 години до прийому Демілосу 600 мг/ 2 000 МО.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• інфекцій (хінолони). Ви повинні приймати їх за 2 години до або 6 годин після прийому Демілосу 600 мг/ 2 000 МО.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• інфекцій (тетрацикліни). Ви повинні приймати їх за 2 години до або між 4 та 6 годинами після прийому Демілосу 600 мг/ 2 000 МО.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• карієсу зубів (фторид натрію).
• анемії (залізо), ви повинні приймати їх за至少 3 години до прийому Демілосу 600 мг/ 2 000 МО.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для:

• гіпотиреозу (левотироксин), ви повинні приймати Демілос 600 мг/ 2 000 МО за至少 4 години.

Вживання Демілосу 600 мг/ 2 000 МО з їжею, напоями та алкоголем:

Абсорбція кальцію може бути порушена харчовими продуктами, які містять оксалову кислоту (присутня в шпинаті та ревені) або фітиновую кислоту (присутня в більшості зернових). Рекомендується не приймати цей лікарський засіб протягом 2 годин після вживання харчових продуктів з високим вмістом оксалової кислоти або фітинової кислоти.

Вагітність, лактація та фертильність:

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб під час вагітності.

Демілос 600 мг/ 2 000 МО можна приймати під час лактації. Кальцій та вітамін Д3 проходять до молока матері. Це повинно бути враховано при призначенні додаткової вітаміну Д дитини. Додаткове введення Демілосу 600 мг/ 2 000 МО не заміняє введення вітаміну Д новонародженому.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Демілос 600 мг/ 2 000 МО містить аспартам, лактозу, сукрозу та гідрогенізовану сою

Цей лікарський засіб містить 8,67 мг аспартаму в кожній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу. Він може спричинити карієс.

Цей лікарський засіб містить гідрогенізовану сою. Не слід використовувати його у разі алергії на арахіс або сою.

3. Як приймати Демілос 600 мг/ 2 000 МО

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза встановлюється вашим лікарем індивідуально для вас.

Звичайна доза становить: 1 таблетка на добу.

Таблетки повинні розчинятися у роті. Не слід ковтати їх цілими.

Таблетки слід приймати переважно після їжі.

Кількість кальцію в Демілосі 600 мг/ 2 000 МО менша за звичайну добову норму, яку рекомендується приймати. Тому цей лікарський засіб рекомендується пацієнтам, які потребують додаткового введення вітаміну Д, але мають добову норму кальцію через дієту на рівні 500-1000 мг на добу. Ваш лікар повинен оцінити кількість вашої добової норми кальцію через дієту.

Вживання у дітей та підлітків

Демілос 600 мг/ 2 000 МО не призначений для дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли більше Демілосу 600 мг/ 2 000 МО, ніж потрібно:

Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більшу кількість цього лікарського засобу, ніж призначена вашим лікарем. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Симптоми можливої передозування Демілосу 600 мг/ 2 000 МО можуть включати втрату апетиту, спрагу, надмірну виділення сечі, нудоту, блювоту та запор.

Якщо ви забули прийняти Демілос 600 мг/ 2 000 МО:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз

Прійміть її, як тільки ви вспомните. Надалі приймайте наступну дозу, як зазвичай. Однак, якщо вже час вашої наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть тільки одну звичайну дозу.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні припинити приймати цей лікарський засіб та негайно повідомити вашого лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми серйозних алергічних реакцій, таких як:

• Набухання обличчя, губ, язика або горла.
• Затруднення ковтання.
• Кропив'янка та затруднення дихання.

Побічні ефекти рідко трапляються (можуть впливати до 1 людини з 100):гіперкальціємія (високий рівень кальцію в крові) та/або гіперкальціурія (високий рівень кальцію в сечі).

Побічні ефекти зрідка трапляються (можуть впливати менше 1 людини з 1000):запор, метеоризм, нудота,腹ова біль, діарея, свербіж, висип та кропив'янка.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних):серйозні алергічні реакції.

Інші спеціальні групи населення

Пацієнти з нирковою недостатністю можуть мати потенційний ризик гіперфосфатемії, нефролітіазу та нефрокальцинозу.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Демілосу 600 мг/ 2 000 МО

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Тримайте упаковку щільно закритою. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після позначки CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.
• Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Тримайте упаковку щільно закритою для захисту від вологи.
• Термін придатності після першого відкриття становить 30 днів.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте будь-які ознаки його псування.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Демілосу 600 мг/ 2 000 МО буко-дисперсивних таблеток

Активними речовинами є карбонат кальцію 1,5 г, що відповідає 600 мг кальцію, та кальциферол 2 000 МО (вітамін Д3), що відповідає 0,050 мг.

Інші компоненти: мальтодекстрин, цитринова кислота (Е330), гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення (Е463), лактоза моногідрат, стеаринова кислота, аспартам (Е951), сукроза, желатина, ароматизатор апельсиновий (натуральні ароматизатори, мальтодекстрин, декстрин), кукурудзяний крохмаль, гідрогенізована соя, альфа-токоферол (Е307), діоксид кремнію.

Вигляд Демілосу 600 мг/ 2 000 МО та зміст упаковки

Буко-дисперсивні таблетки білого або майже білого кольору, круглі, зрізані.

Банка на 30 таблеток.

Мультиупаковка на 60 (2 банки по 30) буко-дисперсивних таблеток.

Можливо, що будуть доступні тільки деякі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво:

Власник реєстраційного посвідчення:

ІТАЛЬФАРМАКО, С.А.

Сан-Рафаель, 3 – 28108 Алькобендас (Мадрид), ІСПАНІЯ

Телефон: 916572323

Відповідальний за виробництво:

ІТАЛЬФАРМАКО, С.п.А.

Віале Фульвіо Тесті 330

Мілан (ІТАЛІЯ)

Телефон: 39 02 6443.1

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

• Італія: Дінкрел 600 мг / 2000 МО ородисперсивна таблетка

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.es/