ДЕЛЬКРИН 50 000 МО/2,5 мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Делкрін50 000 МО/2,5 мл пероральна розчин

Колекальциферол (вітамін D3)

Для застосування у дорослих

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Делкрін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Делкрін
3. Як приймати Делкрін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Делкріну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Делкрін і для чого він використовується

Делкрін містить активну речовину колекальциферол (вітамін D3). Основна функція вітаміну D полягає в тому, щоб забезпечити хорошу абсорбцію кальцію в кишечнику та сприяти адекватній мінералізації кісток.

Делкрін пероральна розчин використовується для профілактики та лікування дефіциту вітаміну D у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Делкрін

Не приймайте Делкрін

• Якщо ви алергічні на вітамін D3 або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас підвищені рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкалціурія).
• Якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз) або тяжка ниркова недостатність.
• Якщо у вас підвищені рівні вітаміну D3 в крові (гіпервітаміноз D).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• Якщо у вас є порушення функції паращитоподібної залози (псевдогіпопаратиреоз).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вже приймаєте інші продукти, які містять вітамін D, харчові продукти або молоко, збагачені вітаміном D, оскільки вітамін D накопичується в організмі та передозування може спричинити токсичні ефекти. Тому не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Ваш лікар буде контролювати вас та проводити аналізи крові та/або сечі, якщо:

• у вас є камені в нирках (нефролітіаз);
• у вас є ниркові проблеми;
• ви є пацієнтом похилого віку та приймаєте глюкозиди або діуретики;
• ви страждаєте на саркоїдоз або інші грануломатозні захворювання.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Делкрін

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ефект Делкріну може бути змінений іншими препаратами. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• препарати для лікування епілепсії;
• барбітурати (використовуються під час анестезії або як засіб для сну);
• рифампіцин (антібіотик);
• тіазидні діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі, наприклад гідрохлортіазид);
• глюкокортикоїди (використовуються для лікування запалення);
• препарати, які містять дигіталіс (для лікування серцевих захворювань);
• антациди, які містять алюміній;
• препарати, які містять магній;
• препарати, які знижують рівень холестерину в крові (наприклад, коlestirамін або коlestipол);
• певні препарати для зниження ваги, які знижують кількість жиру, який всмоктується організмом (наприклад, орлістат);
• певні лаксативи (наприклад, рідка парафін);
• актиноміцин (препарат, який використовується для лікування деяких видів раку) та антимікотичні препарати імідазолу (наприклад, клотримазол та кетоконазол, препарати, які використовуються для лікування грибкових захворювань). Ці препарати можуть впливати на те, як ваш організм обробляє вітамін D3.

Вагітність та лактація

Під час вагітності та лактації необхідне адекватне споживання вітаміну D. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Ця висококонцентрована форма не рекомендується для вагітних жінок та жінок у період лактації, і слід використовувати препарат з нижчими дозами.

Відновлення та використання машин

Немає інформації про можливі ефекти цього препарату на здатність керувати транспортними засобами.

3. Як приймати Делкрін

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед використанням препарату його необхідно добре перемішати.

Ви повинні приймати Делкрін переважно під час прийому їжі.

Цей препарат має запах оливкової олії. Делкрін можна приймати самостійно або також можна змішати розчин з невеликою кількістю холодних або теплих продуктів. Забезпечте собі повну дозу.

Доза

Застосування у дорослих

Ваш лікар повинен розглянути можливість застосування менших доз для початкового лікування клінічно значимого дефіциту вітаміну D. У цьому випадку слід використовувати інші фармацевтичні продукти.

У разі необхідності застосування більших доз можна розглянути наступну схему під медичним наглядом:

• 50 000 МО (один пакет) один раз на тиждень (до максимальної тривалості 6 тижнів).

Педіатричне населення

Делкрін не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Вагітність та лактація

Делкрін не рекомендується під час вагітності чи лактації.

Якщо ви прийняли більше Делкріну, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

У разі передозування можуть підвищуватися рівні кальцію в крові та сечі, симптомами чого є: нудота, блювота, спрага, поліурія, запор, дегідратация.

Передозування протягом перших 6 місяців вагітності може спричинити токсичні ефекти на плід; існує кореляція між передозуванням або надзвичайною чутливістю матері до вітаміну D під час вагітності та затримкою фізичного та психічного розвитку дитини, суправальвулярною стенозою аорти та ретинопатією. Збільшення рівнів кальцію в крові матері також може спричинити пригнічення функції паращитоподібної залози в дітей, що призводить до зниження рівнів кальцію в крові, м'язових спазмів та судом (тетанії).

Якщо ви забули прийняти Делкрін

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте лікування як зазвичай.Якщо ви припинили приймати ДелкрінНе припиняйте приймати Делкрін самостійно. Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома: частота не може бути оцінена на основі доступних даних:

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• слабкість, втрата апетиту (анорексія), спрага;
• сонливість, стан спутаності;
• головний біль;
• запор, метеоризм, біль у животі, нудота, блювота, діарея, металічний смак, сухість у роті;
• виразка на шкірі, свербіж, кропив'янка;
• збільшення кількості кальцію, відкладеного в нирках (нефрокальциноз), збільшення кількості сечі, ниркова недостатність
• високі рівні кальцію в крові та сечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Делкріну

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не заморожувати.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Делкріну

• Активна речовина - колекальциферол (вітамін D3). 1 мл містить: 0,25 мг колекальциферолу (еквівалентно 10 000 МО). 1 крапля містить: 200 МО колекальциферолу.
• Інші речовини - рафінована оливкова олія.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Прозорий розчин, легенько жовтуватий, без запаху.

Кожна упаковка містить скляний флакон темно-коричневого кольору об'ємом 10 мл з кришкою з поліетилену, закритою дитячою безпеці. Упаковка містить флакон з піпеткою.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

OP PHARMA SRL

Via Monte Rosa, 61

20149 - Мілан

Італія

Відповідальна особа за виробництво

Mipharm S.p.a.

Via Bernardo Quaranta 12

20141, Мілан, Італія

Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino

S.S. 16 Zona Industriale

73010 Золліно - Лечче, Італія

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/