Противорецептор: информация для пользователя

Delcrin10.000 UI/млкапли для приема внутрь в растворе

Колекальциферол (витамина D3)

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Делкрин содержит активное вещество колекальциферол (витамина D3).Основная функция витамина D — обеспечить хорошую всасываемость кальция в кишечнике и способствовать нормальной минерализации костей.

Делкрин в виде оральных капель в растворе используется для профилактики дефицита витамина D3у взрослых, подростков и детей с выявленным риском дефицита витамина D и для лечения дефицита витамина D


Делкрин в виде оральных капель в растворе также может использоваться в качестве дополнения к специфической терапии при потере костной массы.

Не принимайте Делькрин

• Если вы аллергины на витамин D3 или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас есть камни в почках (renal calculi) или тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас высокие уровни витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Делькрина.

• Если у вас есть нарушение гормонального баланса паращитовидной железы (псевдогипопаратиреоидизм).

Сообщите своему врачу, если вы уже принимаете другие препараты, содержащие кальций или витамин D (включая метаболиты или аналоги витамина D), продукты или молоко, обогащенные витамином D, поскольку витамин D накапливается в организме и передозировка может привести к токсическим эффектам.
Поэтому не превышайте рекомендованную дозу.

Ваш врач будет контролировать вас и проведет анализ крови и/или мочи, если:

• у вас есть камни в почках (renal calculi);
• у вас есть проблемы с почками;
• вы старше и принимаете гликозиды сердца или диуретики;
• вы страдаете саркоидозом или другими грануломатозными заболеваниями.

Использование Делькрина с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Влияние Делькрина может быть нарушено другими препаратами. Сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• препараты для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используемые во время анестезии или как снотворное);
• рифампицин, изониазид (антибиотики);
• диуретики тиазидные (препараты, которые стимулируют выведение мочи, такие как гидрохлоротиазид);
• глюкокортикоиды (используемые для лечения воспаления);
• препараты, содержащие дигиталиды (для лечения сердечных заболеваний);
• антиациды, содержащие алюминий;
• препараты, содержащие магний;
• препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, коlestiramina или коlestipol);
• некоторые препараты для снижения веса, которые снижают количество жира, который ваш организм поглощает (например, орлистат);
• некоторые слабительные (например, жидкая парафина);
• актиномицин (препарат, используемый для лечения некоторых форм рака) и имидазолы (препараты, используемые для лечения грибковых заболеваний). Эти препараты могут нарушить способ, которым ваш организм обрабатывает витамин D3.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Недостаток витамина D вреден для матери и ребенка.

Делькрин должен использоваться во время беременности и грудного вскармливания только по рекомендации вашего врача.

Передозировка витамина D должна быть избегаема во время беременности, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, аортальной стенозе и ретинопатии у ребенка.

Вождение и использование машин

Нет информации о возможном влиянии этого препарата на способность вести машину.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

Перед использованием встряхните флакон.

Лучше всего принимать Делькрин во время основных приемов пищи.

Этот препарат имеет вкус оливкового масла. Вы можете принимать его отдельно или смешивать назначенную дозу капель с ложкой или с небольшим количеством холодной или теплой пищи. Убедитесь, что вы принимаете всю назначенную дозу.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза

• для профилактики дефицита витамина D составляет 3-4 капли (600 IU - 800 UI) в день.
• как дополнение к специфической терапии для лечения остеопороза составляет 3-4 капли (600 UI - 800 UI) в день. В соответствии с национальными рекомендациями и медицинской оценкой, ваш врач может увеличить дозу до 5 капель (1000 UI) в день.

Для лечения дефицита витамина D обычно назначается доза 4 капли (800 UI) в день. Более высокие дозы должны быть скорректированы в зависимости от желаемых уровнях 25-гидроксихолекальциферола (25 (ОН) D) в крови, степени заболевания и ответа пациента на лечение.

Дневная доза не должна превышать 4000 UI (20 капель в день).

Применение у детей и подростков

Для профилактики дефицита витамина D у детей (от 0 до 11 лет) с выявленным риском, рекомендованная доза составляет 2 капли (400 UI) в день.

С 2 лет жизни, в случае множественных факторов риска, в соответствии с клинической оценкой, врач может увеличить дозу до 4 капель (800 UI) в день.

Для профилактики у подростков (от 12 до 17 лет) с выявленным риском, рекомендованная доза составляет 3-4 капли (600-800 UI) в день.

Для лечения дефицита витамина D у детей (от 0 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет), доза должна быть скорректирована в зависимости от желаемых уровней 25-гидроксихолекальциферола (25 (ОН) D) в крови, степени заболевания и ответа пациента на лечение. Дневная доза не должна превышать 1000 UI в день для детей младше 1 года, 2000 UI в день для детей от 1 года до 10 лет и 4000 UI в день для подростков.

У детей Делькрин можно смешивать с небольшим количеством пищи для детей, йогурта, молока, сыра или других молочных продуктов. Не добавляйте Делькрин в бутылки с молоком или другие контейнеры с пищей, которую ребенок не будет съедать полностью и непрерывно, чтобы избежать того, чтобы ребенок не принял полную дозу. Убедитесь, что ребенок принимает полную дозу. В случае детей, которые уже перешли от грудного вскармливания, назначенная доза должна быть принята вместе с основной едой.

Не храните никакие продукты или пищу, содержащие Делькрин, для последующего использования или на следующий прием пищи.

Применениев период беременности и лактации

Рекомендованная доза составляет 400-600 UI в день (2-3 капли). Возможно, потребуется более высокие дозы после подтверждения дефицита витамина D, но не принимайте больше, чем рекомендовано вашим врачом.
Витамин D и его метаболиты проникают в материнское молоко. Это следует учитывать при назначении дополнительного витамина D ребенку.

Инструкции по применению

Флакон содержит флакон с вставленным капельницей. Флакон закрывается пластиковой крышкой, предотвращающей доступ детей. Чтобы использовать препарат, встряхните флакон перед использованием и следуйте следующим инструкциям:

1. Чтобы открыть флакон, нажмите на крышку вниз и одновременно поверните ее (см. Рисунок 1);
2. положите в ложку назначенную количество капель;
3. верните крышку на место, чтобы закрыть флакон;
4. положите флакон в коробку картонного коробка оригинальной упаковки.

Рисунок 1

Если вы принимаете больше Делькрина, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, запор, дегидратация.

Увеличение уровня кальция в крови матери также может привести к подавлению функции паращитовидной железы у новорожденных, что приводит к снижению уровня кальция в крови, мышечным спазмам и судорогам (тетания) и судорогам (см. раздел Беременность и лактация).

Если вы забыли принять Делькрин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратите лечение Делькрином
Не прекращайте принимать Делькрин без рекомендации врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Низкая частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, состояние путаницы;
• головная боль;
• застой кишечника, газы, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический вкус, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, уртикария;
• перекристаллизация кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества выделяемой мочи, почечная недостаточность
• высокие уровни кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Национальную систему мониторинга лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Через 5 месяцев после первой открытия препарат необходимо утилизировать, даже если он не был полностью использован.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживайте.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Делкрина

- Основным активным веществом является колекальциферол (витамина D3).1 мл содержит: 0,25 мг колекальциферола (что эквивалентно 10 000 ЕД). 1 капля содержит: 200 ЕД колекальциферола.

- Другие компоненты: рафинированный оливковый масел.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Transparentная, слегка желтоватая, без запаха жидкость.

Каждая упаковка содержит стеклянную ампулу желтого цвета объёмом 10 мл с закрытой на детях полиэтиленовой крышкой. Упаковка содержит ампулу с капельницей.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

OP PHARMA SRL

Via Monte Rosa, 61

20149 - Милан

Италия

Ответственное лицо за производство

Mipharm S.p.a.

Via Bernardo Quaranta 12

20141, Милан, Италия

Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino

S.S. 16 Зона Индустриальная

73010 Золлино - Лечче, Италия

Локальный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.

Индустрия 29 – Пол. Инд. Comte de Sert

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/