ДЕФЛАЗАКОРТ ЕФАРМЕС 6 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дефлазакорт Ефармес 6 мг таблетки ЕФГ

Дефлазакорт

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати ліки, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Ці ліки призначені тільки вам, і не давайте їх іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дефлазакорт Ефармес 6 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Дефлазакорт Ефармес 6 мг
3. Як приймати Дефлазакорт Ефармес 6 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дефлазакорту Ефармес 6 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дефлазакорт Ефармес 6 мг і для чого він використовується

Дефлазакорт Ефармес 6 мг - це лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальні та антиалергічні властивості.

Дефлазакорт Ефармес 6 мг призначений для лікування:

??Ревматичних захворювань і колагенозів: таких як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит і системний червоний вовчак.

??Захворювань шкіри: таких як пемфігус, загальна екзфоліативна дерматит і важка псоріаз.

??Алергічних захворювань: бронхіальної астми, яка не реагує на традиційне лікування.

??Захворювань легень: саркоїдоз, пневмоконіоз, ідіопатична фіброз легень.

??Захворювань очей: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит і іридоцикліт

??Захворювань крові: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії та паліативне лікування лейкозів і лімфом.

??Захворювань шлунково-кишкового тракту і печінки: виразкова коліт, хвороба Крона і активний хронічний гепатит.

??Захворювань нирок: нефротичний синдром.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Дефлазакорт Ефармес 6 мг

Не приймайте Дефлазакорт Ефармес 6 мг:

??Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до дефлазакорту або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

??Якщо у вас є виразка шлунка

??Якщо ви страждаєте на бактеріальні інфекції (активний туберкульоз) і вірусні інфекції (герпес простий окулярний, герпес зостер, вітрянка) або загальні інфекції, викликані грибами.

??Якщо ви перебуваєте в період перед або після вакцинації.

Попередження та застереження

??Важливо, щоб ваш лікар знав про всі захворювання, які ви мали або маєте зараз, перед тим, як порадити цей лікування. Особливо потрібно повідомити йому про захворювання серцево-судинної системи (серцева недостатність, підвищений артеріальний тиск), захворювання, викликані згортанням крові (тромбоз, емболія), захворювання шлунково-кишкового тракту або кишок (виразка шлунка, запалення кишок, хронічний діарей), важливі захворювання печінки або нирок, цукровий діабет, остеопороз, розлади поведінки (зміни настрою, безсоння), епілепсія, глаукома, недостатність щитоподібної залози, слабкість м'язів і певні гострі або хронічні інфекції.

??Не слід вакцинуватися під час лікування цим лікарським засобом. Ваш лікар порадить, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках. Також повідоміть йому, якщо ви недавно були в тропічних країнах.

??Під час тривалого лікування можуть виникнути окулярні порушення, тому ваш лікар може порадити періодично відвідувати офтальмолога.

??Необхідно збільшити дозу кортикостероїдів у особливих ситуаціях (хірургічне втручання, інфекції та інші) і тому лікар повинен знати, чи мав пацієнт інші захворювання.

??У дітей тривале використання цього лікарського засобу може зупинити їхній ріст і розвиток.

??Після тривалого лікування Дефлазакортом Ефармес 6 мг його слід поступово скасовувати. Не скасовуйте цей лікарський засіб без консультації з вашим лікарем.

??Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли розмите зору або інші порушення зору.

Використання у спортсменів

Пацієнтів слід попередити, що цей лікарський засіб містить дефлазакорт, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

Прийом Дефлазакорту Ефармес з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Особливо повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один з лікарських засобів, перелічених нижче, оскільки Дефлазакорт Ефармес 6 мг може взаємодіяти з ними:

• Лікарські засоби для боротьби з больовими відчуттями або запаленням.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Мочогінні засоби.
• Протимікробні засоби.
• Естрогени або пероральні контрацептиви.
• Лікарські засоби, які спричинюють розслаблення м'язів.
• Лікарські засоби антихолінестеразної дії, які використовуються при міастенії.
• Лікарські засоби, призначені для лікування серцевої недостатності або порушень згортання крові.
• Вакцини та токсоїди.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії та психіатричних захворювань (фенітойн, фенобарбітал).

Не приймайте жодного з цих лікарських засобів одночасно з Дефлазакортом Ефармес 6 мг без знання вашого лікаря.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Досвід використання цього лікарського засобу в людини обмежений, тому Дефлазакорт Ефармес 6 мг слід застосовувати тільки в тих випадках, коли попередня оцінка ризику/користі порадить його застосування.

Дефлазакорт Ефармес 6 мг виділяється з грудним молоком, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, хоча вважається доцільним, щоб, поки реакція на лікування не буде задовільною, не виконувати завдання, які вимагають особливої уваги, таких як водіння транспортних засобів, управління небезпечними машинами тощо.

Дефлазакорт Ефармес містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Дефлазакорт Ефармес 6 мг

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Таблетки слід ковтати цілими, з допомогою невеликої кількості рідини.

Доза повинна бути індивідуалізована. Тому кількість і частота прийому таблеток, які ви повинні приймати, будуть визначені вашим лікарем залежно від типу та тяжкості вашого захворювання, а також від реакції на лікування.

У дорослих доза може змінюватися від 6 до 90 мг на добу, а у дітей - від 0,25 до 1,15 мг/кг. Тому важливо, щоб ви зрозуміли інструкції вашого лікаря щодо прийому лікарського засобу і у разі сумнівів не вагайтесь проконсультуватися з ним.

Ваш лікар порадить тривалість лікування. Не скасовуйте його раніше, ні без дозволу, ні різко.

У особливих ситуаціях (стрес, важкі інфекції, травми або хірургічні втручання) може знадобитися корекція дози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він пояснив, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках.

Після тривалого лікування не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар порадить, як поступово зменшувати дозу. Також важливо, щоб ви залишилися на зв'язку з вашим лікарем після закінчення лікування, щоб він міг діяти у разі повторення симптомів.

Якщо ви прийняли більше Дефлазакорту Ефармес 6 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Дефлазакорт Ефармес 6 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Дефлазакортом Ефармес 6 мг

Тривале лікування, якщо його раптово припинити, може спричинити: гарячку, загальне нездужання та больові відчуття у м'язах і суглобах.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У разі короткочасного лікування цей лікарський засіб добре переноситься, і побічні ефекти рідко трапляються. Однак у разі тривалого лікування спостерігалися такі побічні ефекти:

??Захворювання шлунково-кишкового тракту: Виразка шлунка, кровотеча, важке травлення, гостра панкреатит (особливо у дітей).

??Захворювання нервової системи: Головний біль, вертіго, агітація, безсоння, зміни настрою (депресія, ейфорія) та підвищення внутрішньочерепного тиску.

??Захворювання шкіри та підшкірної клітковини: Зтоншення шкіри, стрії та акне.

??Захворювання серцево-судинної системи: Збільшення артеріального тиску, затримка рідини в тканинах (едем), серцева недостатність, ускладнення, викликані згортанням крові (тромбоемболія), зменшення рівня калію та затримка солі.

??Захворювання ендокринної системи: Недостатність наднирників, збільшення ваги та поява обличчя, подібного до місячного, погіршення цукрового діабету, зникнення менструації та затримка росту у дітей.

??Захворювання м'язів та кістково-м'язової системи: Порушення або слабкість м'язів, остеопороз.

??Захворювання очей: Порушення зору (катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску), розмите зору.

Під час лікування цим лікарським засобом може збільшитися ваша схильність до інфекцій, тому якщо ви помітили будь-які симптоми захворювання, які можуть бути пов'язані з прийняттям цього лікарського засобу, слід проконсультуватися з вашим лікарем.

Також, якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідоміть вашому лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дефлазакорту Ефармес 6 мг

Не потребує особливих умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дефлазакорту Ефармес 6 мг

Активний інгредієнт - дефлазакорт.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки для перорального прийому, круглі, з перетином у вигляді хреста та білого кольору.

Дефлазакорт Ефармес 6 мг таблетки випускаються в упаковках по 20 або 500 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LACER, S.A.

C/ Boters, 5

08290 Parc Tecnològic del Vallès (Cerdanyola del Vallès) - Barcelona

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: вересень 2018

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/