ДЕФЛАЗАКОРТ ЕФАРМЕС 30 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дефлазакорт Ефармес 30 мг таблетки ЕФГ

Дефлазакорт

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дефлазакорт Ефармес 30 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дефлазакорт Ефармес 30 мг
3. Як приймати Дефлазакорт Ефармес 30 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дефлазакорту Ефармес 30 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дефлазакорт Ефармес 30 мг і для чого він використовується

Дефлазакорт Ефармес 30 мг є лікарським засобом, який належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальні та антиалергічні властивості.

Дефлазакорт Ефармес 30 мг призначений для лікування:

??Ревматичних захворювань і колагенозів: таких як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит і системний червоний вовчак.

??Захворювань шкіри: таких як пемфігус, загальна екзфоліативна дерматит і важкий псоріаз.

??Алергічних захворювань: бронхіальної астми, яка не реагує на традиційне лікування.

??Захворювань легень: саркоїдоз, пневмоконіоз, ідіопатична фіброзна хвороба легень.

??Захворювань очей: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит і іридоцикліт

??Захворювань крові: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії та паліативне лікування лейкозів і лімфом.

??Захворювань шлунково-кишкового тракту і печінки: виразкова коліт, хвороба Крона і активний хронічний гепатит.

??Захворювань нирок: нефротичний синдром.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дефлазакорт Ефармес 30 мг

Не приймайте Дефлазакорт Ефармес 30 мг:

??Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до дефлазакорту або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

??Якщо ви страждаєте на виразку шлунка

??Якщо ви страждаєте на бактеріальні інфекції (активний туберкульоз) і вірусні інфекції (очний герпес, герпес зостер, вітрянка) або загальні інфекції, викликані грибами.

??Якщо ви перебуваєте в період перед або після вакцинації.

Попередження та обережність

??Важливо, щоб ваш лікар знав про всі захворювання, які ви мали або маєте зараз, перш ніж він зможе порадити вам цей лікування. Особливо потрібно повідомити йому про захворювання серцево-судинної системи (серцева недостатність, підвищений артеріальний тиск), захворювання, викликані згортанням крові (тромбоз, емболія), захворювання шлунково-кишкового тракту або кишок (виразка шлунка, запалення кишок, хронічний діарей), важливі захворювання печінки або нирок, цукровий діабет, остеопороз, розлади поведінки (зміни настрою, безсоння), епілепсія, глаукома, недостатність щитоподібної залози, слабкість м'язів і певні гострі або хронічні інфекції.

??Не слід вакцинуватися під час лікування цим лікарським засобом. Ваш лікар порадить вам, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках. Також повідомте йому, якщо ви нещодавно були в тропічних країнах.

??Під час тривалого лікування можуть виникнути окулярні порушення, тому ваш лікар може порадити вам періодично відвідувати офтальмолога.

??Необхідно збільшити дозу кортикостероїдів у особливих ситуаціях (хірургічне втручання, інфекції та інші) і тому лікар повинен знати, чи мав пацієнт будь-яке інше захворювання.

??У дітей тривале використання цього лікарського засобу може зупинити їхній ріст і розвиток.

??Після тривалого лікування Дефлазакортом Ефармес 30 мг його слід поступово скасовувати. Не скасовуйте цей лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем.

• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте розмитість зору або інші порушення зору.

Використання в спортсменів

Пацієнтів слід попередити, що цей лікарський засіб містить дефлазакорт, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.

Прийом Дефлазакорту Ефармес з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з перелічених нижче лікарських засобів, оскільки Дефлазакорт Ефармес 30 мг може взаємодіяти з ними:

• Лікарські засоби для боротьби з больовими відчуттями або запаленням.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Мочогінні засоби.
• Антиінфекційні засоби.
• Естрогени або пероральні контрацептиви.
• Лікарські засоби, які викликають розслаблення м'язів.
• Лікарські засоби антихолінестеразної групи, які використовуються при міастенії.
• Лікарські засоби, призначені для лікування серцевої недостатності або порушень згортання крові.
• Вакцини та токсоїди.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії та психіатричних захворювань (фенітойн, фенобарбітал).

Не приймайте жодного з цих лікарських засобів одночасно з Дефлазакортом Ефармес 30 мг без знання вашого лікаря.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Досвід використання цього лікарського засобу в людини обмежений, тому Дефлазакорт Ефармес 30 мг слід використовувати тільки в тих випадках, коли попередня оцінка ризику/користі порадить його використання.

Дефлазакорт Ефармес 30 мг виділяється з грудним молоком, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, однак вважається доцільним, щоб, поки реакція на лікування не буде задовільною, не виконувати завдання, які вимагають особливої уваги, такі як водіння транспортних засобів, управління небезпечними машинами тощо.

Дефлазакорт Ефармес містить лактозу

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як приймати Дефлазакорт Ефармес 30 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Таблетки слід ковтати цілими, з допомогою невеликої кількості рідини.

Доза повинна бути індивідуалізована. Тому кількість і частота прийому таблеток, які ви повинні приймати, будуть визначені вашим лікарем залежно від типу та тяжкості вашого захворювання, а також від реакції на лікування.

У дорослих доза може коливатися від 6 до 90 мг на добу, а у дітей - від 0,25 до 1,15 мг/кг. Тому важливо, щоб ви зрозуміли точно інструкції вашого лікаря щодо прийому лікарського засобу, і у разі сумнівів не вагайтесь проконсультуватися з ним.

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування. Не скасовуйте його раніше, ні без дозволу, ні різко.

У особливих ситуаціях (стрес, важкі інфекції, травми або хірургічні втручання) можливо буде потрібно коригування дози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він пояснив вам поведінку в цих випадках.

Після тривалого лікування прийому цього лікарського засобу не слід переривати різко. Ваш лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу. Також важливо, щоб ви залишилися на зв'язку з вашим лікарем після закінчення лікування, щоб він міг діяти у разі повторення симптомів.

Якщо ви прийняли більше Дефлазакорту Ефармес 30 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Дефлазакорт Ефармес 30 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви перериваєте лікування Дефлазакортом Ефармес 30 мг

Тривале лікування, якщо його перервати різко, може викликати: гарячку, загальне нездоров'я і біль у м'язах та суглобах.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час короткочасного лікування цей лікарський засіб добре переноситься, і побічні ефекти рідко трапляються. Однак під час тривалого лікування спостерігалися такі побічні ефекти:

??Захворювання шлунково-кишкового тракту: Виразка шлунка, кровотеча, важке травлення, гострий панкреатит (особливо у дітей).

??Захворювання нервової системи: Головний біль, вертіго, агітація, безсоння, зміни настрою (депресія, ейфорія) і підвищення внутрішньочерепного тиску.

??Захворювання шкіри та підшкірної клітковини: Стінка шкіри, стрії та акне.

??Захворювання серцево-судинної системи: Підвищення артеріального тиску, затримка рідини в тканинах (едем), серцева недостатність, ускладнення, викликані згортанням крові (тромбоемболія), зниження рівня калію та затримка солі.

??Захворювання ендокринної системи: Недостатність надниркових залоз, підвищення ваги та поява обличчя, подібного до місячного, погіршення цукрового діабету, зникнення менструації та затримка росту у дітей.

??Захворювання м'язів та суглобів: Порушення або слабкість м'язів, остеопороз.

??Захворювання очей: Порушення зору (катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску), розмитість зору.

Під час лікування цим лікарським засобом може збільшитися ваша схильність до інфекцій, тому якщо ви відчуваєте будь-які симптоми захворювання, які можуть бути пов'язані з прийомом цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря.

Також, якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не перелічений в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічний ефект, який не перелічений в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Дефлазакорту Ефармес 30 мг

Не потребує особливих умов збереження.

Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дефлазакорту Ефармес 30 мг

Активний інгредієнт - дефлазакорт.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки для перорального прийому, круглі, з перетином у формі хреста та білого кольору.

Дефлазакорт Ефармес 30 мг випускається в упаковках по 10 або 500 таблеток.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

LACER, S.A.

C/ Boters, 5

08290 Parc Tecnològic del Vallès (Cerdanyola del Vallès) - Барселона

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: лютий 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/