ДЕФЛАЗАКОРТ ЦИНФА 6 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

дефлазакорт цинфа 6 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке дефлазакорт цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати дефлазакорт цинфа
3. Як приймати дефлазакорт цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження дефлазакорту цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке дефлазакорт цинфа і для чого він використовується

дефлазакорт цинфа - це лікарський препарат, що належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальні та антиалергічні властивості. Він має особливий профіль безпеки порівняно з іншими кортикостероїдами, оскільки має меншу активність щодо цукрів та кісток.

дефлазакорт цинфа призначений для лікування:

• Ревматичних та колагенових захворювань: таких як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит та системний червоний вовчак.
• Захворювань шкіри: таких як пемфігус, загальна екзфоліативна дерматит та важкий псоріаз.
• Алергічних захворювань: бронхіальної астми, яка не реагує на традиційне лікування.
• Захворювань легенів: саркоїдоз, пневмоконіоз, ідіопатична фіброзна легенева хвороба.
• Очніх захворювань: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит та іридоцикліт
• Захворювань крові: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії та паліативне лікування лейкозів та лімфом.
• Захворювань шлунково-кишкового тракту та печінки: виразкова коліт, хвороба Крона та активний хронічний гепатит.
• Захворювань нирок: нефротичний синдром.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати дефлазакорт цинфа

Не приймайте дефлазакорт цинфа

• Якщо ви алергічні на дефлазакорт або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка.
• Якщо ви страждаєте на бактеріальні інфекції (активний туберкульоз) та вірусні інфекції (очний герпес, герпес зостер, вітрянка) або загальні інфекції, викликані грибами.
• Якщо ви перебуваєте в період перед або після вакцинації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати дефлазакорт цинфа.

• Повідомте вашого лікаря, якщо ви страждаєте на будь-яке серцево-судинне захворювання, серцеву недостатність, підвищений артеріальний тиск, тромбоемболічні захворювання (викликані кров'яними згортками), захворювання шлунка, кишківника або легенів, цукровий діабет, емоційні розлади, психоз, епілепсія, глаукома, гіпотиреоз (недостатність щитоподібної залози) та/або цироз.
• Необхідно коригувати дозу кортикостероїдів у спеціальних ситуаціях (хірургічні операції, інфекції та інші) і тому лікар повинен знати, чи страждав пацієнт на будь-яке інше захворювання.
• У дітей тривале використання цього препарату може зупинити їхній ріст та розвиток.
• Після тривалого лікування дефлазакортом його прийом повинен бути поступово припинено. Не припиняйте прийом цього препарату без консультації з лікарем.
• Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'явилися розмите зору або інші порушення зору.

Використання в спортсменів

Пацієнтів слід попередити, що цей препарат містить дефлазакорт, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Прийом дефлазакорту цинфи з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з перелічених нижче лікарських засобів, оскільки дефлазакорт може взаємодіяти з ними.

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету: оскільки може знадобитися зміна дози.
• Антиінфекційні засоби (рифампіцин): оскільки вони можуть зменшити дію дефлазакорту.
• Естрогени або пероральні контрацептиви: оскільки дія дефлазакорту може бути посилена.
• Лікарські засоби, які викликають розслаблення м'язів: оскільки їхня розслаблююча дія може бути тривалою.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування міастенії.
• Вакцини та токсоїди: оскільки кортикостероїди зменшують імунну відповідь.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії та тих, які використовуються в психіатричному лікуванні (фенітойн, фенобарбітал): оскільки вони можуть зменшити дію дефлазакорту.
• Деякі лікарські засоби можуть посилити дію дефлазакорту, тому лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

дефлазакорт не повинен використовуватися під час першого триместру вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що переваги переважують потенційний ризик.

Використання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинно бути під контролем лікаря.

дефлазакорт проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, однак вважається доцільним, щоб поки реакція на лікування не буде задовільною, не виконувати дії, які вимагають особливої уваги, таких як водіння транспортних засобів, використання небезпечних машин тощо.

дефлазакорт цинфа містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

дефлазакорт цинфа містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати дефлазакорт цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Цей препарат приймається перорально. Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини. Доза повинна бути індивідуалізована. Тому кількість і частота прийому таблеток будуть визначені вашим лікарем залежно від типу та тяжкості захворювання, а також від реакції на лікування.

У дорослих доза може варіюватися від 6 до 90 мг на добу, а у дітей - від 0,25 до 1,15 мг/кг. Тому важливо, щоб ви зрозуміли інструкції лікаря щодо прийому препарату та у разі сумнівів не вагайтесь проконсультуватися з ним.

Лікар призначить тривалість лікування. Не припиняйте його раніше чи без дозволу, і ніколи не робіть цього раптово. У спеціальних ситуаціях (стрес, важкі інфекції, травми чи хірургічні операції) може знадобитися коригування дози. Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він пояснив, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках.

Після тривалого лікування дефлазакортом його прийом не повинен бути раптово припинено. Лікар призначить, як поступово зменшувати дозу. Також важливо, щоб ви залишилися на зв'язку з лікарем після закінчення лікування, щоб він міг діяти у разі повторення симптомів.

Якщо ви прийняли більше дефлазакорту цинфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти дефлазакорт цинфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування дефлазакортом цинфа

Після тривалого лікування дефлазакортом його прийом повинен бути поступово припинено. Тривале лікування, якщо його раптово припинити, може викликати: лихоманку, загальну слабкість та м'язові та суглобові болі.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти дефлазакорту, які були спостережені головним чином при тривалому лікуванні, наступні:

• Захворювання шлунково-кишкового тракту:виразка шлунка.
• Захворювання нервової системи:головний біль, вертIGO, агітація, порушення сну.
• Захворювання шкіри та підшкірної клітковини:порушення загоєння ран, пошкодження шкіри.
• Захворювання серцево-судинної системи:підвищений артеріальний тиск (гіпертонія), набряки.
• Захворювання ендокринної системи:збільшення ваги, загострення цукрового діабету, порушення менструального циклу.

• Захворювання м'язів та кісток: м'язова слабкість, остеопороз.
• Захворювання очей: порушення зору.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): розмите зору.

Використання дефлазакорту разом з лікарськими засобами, які викликають розслаблення м'язів, особливо коли їх приймають у високих дозах та тривалий час, може викликати важкі м'язові порушення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження дефлазакорту цинфи

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови збереження.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після CAD. Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад дефлазакорту цинфи

Активний інгредієнт - дефлазакорт. Кожна таблетка містить 6 мг дефлазакорту.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кроскармелоза натрію, кукурудзяний крохмаль, полісорбат 80 (Е-433) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

дефлазакорт цинфа 6 мг - це таблетки, циліндричні, не покриті оболонкою, білі, з подвійною рискою у вигляді хреста на одній стороні та номером 6 на іншій.

Випускається в блистерних упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Липень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений в опис та упаковку, або перейшовши за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73872/P_73872.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73872/P_73872.html