ДЕФЛАЗАКОРТ ЦИНФА 30 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Протокол: інформація для користувача

дефлазакорт цинфа 30 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке дефлазакорт цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати дефлазакорт цинфа
3. Як приймати дефлазакорт цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження дефлазакорту цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке дефлазакорт цинфа і для чого він використовується

дефлазакорт цинфа - лікарський засіб, який належить до групи лікарських засобів, відомих як кортикостероїди, які мають протизапальні та антиалергічні властивості. Він має особливий профіль безпеки порівняно з іншими кортикостероїдами, оскільки має меншу активність щодо цукрів та кісток.

дефлазакорт цинфа призначений для лікування:

• Ревматичних захворювань і колагенозів: таких як ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит і системний червоний вовчак.
• Захворювань шкіри: таких як пемфігус, загальні екзфоліативні дерматити та важкий псоріаз.
• Алергічних захворювань: бронхіальної астми, яка не реагує на традиційне лікування.
• Захворювань легень: саркоїдоз, пневмоконіоз, ідіопатична фіброзна хвороба легень.
• Захворювань очей: хоріоїдит, хоріоретиніт, ірит та іридоцикліт
• Захворювань крові: ідіопатична тромбоцитопенія, гемолітичні анемії та паліативне лікування лейкозів та лімфом.
• Захворювань шлунково-кишкової системи та печінки: виразкова коліт, хвороба Крона та активний гепатит.
• Захворювань нирок: нефротичний синдром.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати дефлазакорт цинфа

Не приймайте дефлазакорт цинфа

• Якщо ви алергічні на дефлазакорт або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка.
• Якщо ви маєте бактеріальні інфекції (активний туберкульоз) та вірусні інфекції (герпес простий, герпес зостер, вітрянка) або загальні інфекції, викликані грибами.
• Якщо ви перебуваєте в період перед або після вакцинації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати дефлазакорт цинфа.

• Повідомте вашого лікаря, якщо ви страждаєте на якусь серцеву хворобу, серцеву недостатність, підвищений артеріальний тиск, тромбоемболічні захворювання (викликані кров'яними згортками), захворювання шлунка, кишки або легень, цукровий діабет, емоційні розлади, психоз, епілепсія, глаукома, гіпотиреоз (недостатність щитоподібної залози) та/або цироз.
• Необхідно коригувати дозу кортикостероїдів у спеціальних ситуаціях (хірургічні операції, інфекції та інші) і тому лікар повинен знати, чи мав пацієнт інші захворювання.
• У дітей тривале використання цього лікарського засобу може зупинити їхній ріст та розвиток.
• Після тривалого лікування дефлазакортом його прийом повинен бути поступово припинений. Не припиняйте цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем.
• Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас з'явилися розмите зір або інші порушення зору.

Використання дефлазакорту цинфи спортсменами

Пацієнтів потрібно попередити, що цей лікарський засіб містить дефлазакорт, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Прийом дефлазакорту цинфи з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте якісь з наступних лікарських засобів, оскільки дефлазакорт може взаємодіяти з ними.

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету: оскільки може знадобитися зміна дози.
• Антиінфекційні засоби (рифампіцин): оскільки вони можуть зменшувати ефект дефлазакорту.
• Естрогени або пероральні контрацептиви: оскільки ефект дефлазакорту може збільшуватися.
• Лікарські засоби, які викликають розслаблення м'язів: оскільки їхній розслаблюючий ефект може тривати довше.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування міастенії.
• Вакцини та токсоїди: оскільки кортикостероїди зменшують імунну відповідь.
• Лікарські засоби для лікування епілепсії та тих, які використовуються в психіатричному лікуванні (фенітойн, фенобарбітал): оскільки вони можуть зменшувати ефект дефлазакорту.
• Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефект дефлазакорту, тому ваш лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби (включаючи деякі для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

дефлазакорт не повинен використовуватися під час першого триместру вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що переваги переважують потенційний ризик.

Використання лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинно бути під контролем лікаря.

дефлазакорт проникає в грудне молоко, тому не рекомендується його використання під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, однак вважається доцільним, щоб поки реакція на лікування не буде задовільною, не виконувати завдання, які вимагають особливої уваги, таких як водіння транспортних засобів, використання небезпечних машин тощо.

дефлазакорт цинфа містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

дефлазакорт цинфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати дефлазакорт цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Таблетки приймаються без жування, з допомогою невеликої кількості рідини.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини. Доза повинна бути індивідуалізована. Тому кількість і частота прийому таблеток будуть визначені вашим лікарем залежно від типу та тяжкості вашого захворювання, а також від реакції на лікування.

У дорослих доза може варіюватися від 6 до 90 мг на добу, а у дітей - від 0,25 до 1,15 мг/кг. Тому важливо, щоб ви зрозуміли інструкції вашого лікаря щодо прийому лікарського засобу та не вагайтесь проконсультуватися з ним, якщо у вас виникли питання.

Ваш лікар призначить тривалість лікування. Не припиняйте його раніше, ні без дозволу та ніколи не робіть цього раптово. У спеціальних ситуаціях (стрес, важкі інфекції, травми або хірургічні операції) може знадобитися коригування дози. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він пояснив, яку поведінку слід дотримуватися в цих випадках.

Після тривалого лікування дефлазакортом його прийом не повинен бути раптово припинений. Ваш лікар призначить, як потрібно поступово зменшувати дозу. Також важливо, щоб ви залишилися на зв'язку з вашим лікарем після закінчення лікування, щоб він міг діяти у разі повторного появи симптомів.

Якщо ви прийняли більше дефлазакорту цинфи, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку прийнято.

Якщо ви забули прийняти дефлазакорт цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування дефлазакортом цинфа

Після тривалого лікування дефлазакортом його прийом повинен бути поступово припинений. Тривале лікування, якщо його раптово припинити, може викликати: гарячку, нездужання та м'язові та суглобові болі.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти дефлазакорту, які були спостережені головним чином при тривалому лікуванні, наступні:

• Захворювання шлунково-кишкової системи:виразка шлунково-кишкової системи.
• Захворювання нервової системи:головний біль, вертіго, агітація, порушення сну.
• Захворювання шкіри та підшкірної клітковини:порушення загоєння ран, ушкодження шкіри.
• Захворювання серцево-судинної системи:підвищений артеріальний тиск (гіпертонія), затримка рідини в тканинах (едем).
• Захворювання ендокринної системи:збільшення ваги, погіршення цукрового діабету, зникнення менструації.

• Захворювання м'язів та кісток: м'язова слабкість, остеопороз.
• Захворювання очей: порушення зору.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): розмите зір.

Використання дефлазакорту разом з лікарськими засобами, які викликають розслаблення м'язів, особливо коли їх приймають у високих дозах та тривалий час, може викликати важкі м'язові порушення.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження дефлазакорту цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад дефлазакорту цинфи

Активний інгредієнт - дефлазакорт. Кожна таблетка містить 30 мг дефлазакорту.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кроскармелоза натрію, кукурудзяний крохмаль, полісорбат 80 (Е-433) та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

дефлазакорт цинфа 30 мг - таблетки, циліндричні, не покриті, білі, з подвійною рискою у вигляді хреста на одній стороні та номером 30 на іншій.

Випускається в блистерних упаковках по 10 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останньої ревізії цього протоколу: Липень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до протоколу та картонної упаковки, вашим мобільним телефоном (смартфоном). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73873/P_73873.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73873/P_73873.html