ДАСАТІНІБ АККОРД ХЕЛТКЕА 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Дазатиніб Аккорд Хелскеа 20 мг покриті таблетки

Дазатиніб Аккорд Хелскеа 50 мг покриті таблетки

Дазатиніб Аккорд Хелскеа 70 мг покриті таблетки

Дазатиніб Аккорд Хелскеа 80 мг покриті таблетки

Дазатиніб Аккорд Хелскеа 100 мг покриті таблетки

Дазатиніб Аккорд Хелскеа 140 мг покриті таблетки

дазатиніб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дазатиніб Аккорд Хелскеа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дазатиніб Аккорд Хелскеа
3. Як приймати Дазатиніб Аккорд Хелскеа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дазатиніб Аккорд Хелскеа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дазатиніб Аккорд Хелскеа і для чого він використовується

Дазатиніб Аккорд Хелскеа містить активну речовину дазатиніб. Цей препарат використовується для лікування хронічного мієлоїдного лейкозу (ХМЛ) у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року. Лейкоз - це тип раку білих кров'яних клітин. Ці білі кров'яні клітини зазвичай допомагають організму боротися з інфекціями. У пацієнтів з ХМЛ один тип білих кров'яних клітин, званих гранулоцитами, починає розмножуватися неконтрольовано. Дазатиніб Аккорд Хелскеа інгібує рост цих лейкозних клітин.

Дазатиніб Аккорд Хелскеа також використовується для лікування гострого лімфобластного лейкозу (ГЛЛ) з позитивним філадельфійським хромосомом (Ph+) у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року, а також ХМЛ-бластної лімфоїдної форми у дорослих, які не отримують користі від попередніх лікування. У пацієнтів з ГЛЛ один тип білих кров'яних клітин, званих лімфоцитами, розмножується занадто швидко і живе занадто довго. Дазатиніб Аккорд Хелскеа інгібує рост цих лейкозних клітин.

Якщо у вас є якісь питання щодо того, як діє Дазатиніб Аккорд Хелскеа або чому він призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дазатиніб Аккорд Хелскеа

Не приймайте Дазатиніб Аккорд Хелскеа

• якщо ви алергічніна дазатиніб або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дазатиніб Аккорд Хелскеа

• якщо ви приймаєте препарати для розрідження кровіабо профілактики тромбів (див. Використання Дазатиніб Аккорд Хелскеа з іншими препаратами)
• якщо у вас є або був будь-який проблем з печінкою або серцем
• якщо ви починаєте відчувати труднощі з диханням, біль у грудях або кашельпід час приймання Дазатиніб Аккорд Хелскеа: це може бути ознакою ретенції рідини в легенях або в грудній порожнині (що може бути частіше у пацієнтів віком 65 років або старше) або через зміни в кровоносних судинах, які постачають кров до легенів
• якщо ви коли-небудь мали або могли мати зараз інфекцію, викликану вірусом гепатиту
• В. Це пов'язано з тим, що Дазатиніб Аккорд Хелскеа міг би зробити гепатит В активним знову, що може бути смертельним у деяких випадках. Лікар повинен уважно перевірити, чи є ознаки цієї інфекції перед тим, як почати лікування.
• Якщо ви відчуваєте синяки, кровотечу, гарячку, втому та сплутаність під час приймання Дазатиніб Аккорд Хелскеа, повідомте про це вашому лікареві. Це може бути ознакою ушкодження кровоносних судин, відомого як мікроангіопатія тромботична (МАТ).

Ваш лікар буде періодично контролювати ваш стан, щоб перевірити, чи має Дазатиніб Аккорд Хелскеа бажаний ефект. Також вам будуть проводитися періодичні аналізи крові під час приймання Дазатиніб Аккорд Хелскеа.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям віком менше 1 року. Досвід використання Дазатиніб Аккорд Хелскеа в цій віковій групі обмежений. У дітей, які приймають Дазатиніб Аккорд Хелскеа, потрібно уважно контролювати зростання та розвиток кісток.

Інші препарати та Дазатиніб Аккорд Хелскеа

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-який інший препарат.

Дазатиніб Аккорд Хелскеа метаболізується в основному в печінці. Деякі препарати можуть впливати на дію Дазатиніб Аккорд Хелскеа, коли їх приймають разом.

Наступні препарати не повинні використовуватися під час лікування Дазатиніб Аккорд Хелскеа:

• кетоконазол, ітраконазол – препарати проти грибків
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин – антібіотики
• ритонавір – препарат проти вірусів
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал – препарати для лікування епілепсії
• ріфампіцин – препарат для лікування туберкульозу
• фамотидин, омеپرазол – препарати, які блокують виділення кислоти в шлунку
• Траву Святого Івана - препарат на основі рослин, який можна придбати без рецепта для лікування депресіїта інших захворювань (також відомий як Hypericum perforatum)

Не приймайтепрепарати, які нейтралізують кислоту шлунку (антацидияк гідроксид алюмінію/гідроксид магнію) за 2 години до або 2 години після приймання Дазатиніб Аккорд Хелскеа.

Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати для розрідження кровіабо профілактики тромбів.

Прийом Дазатиніб Аккорд Хелскеа з їжею та напоями

Не приймайте Дазатиніб Аккорд Хелскеа з грейпфрутом або соком грейпфруту.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітніабо вважаєте, що могли б бути вагітні, повідомте про це вашому лікареві негайно. Дазатиніб Аккорд Хелскеа не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар повідомить вам про потенційний ризик приймання Дазатиніб Аккорд Хелскеа під час вагітності.

Рекомендується як чоловікам, так і жінкам використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Дазатиніб Аккорд Хелскеа.

Якщо ви перебуваєте в періоді лактації, повідомте про це вашому лікареві.Вам потрібно буде перервати лактацію під час приймання Дазатиніб Аккорд Хелскеа.

Водіння автомобіля та використання машин

Будьте особливо обережні під час водіння автомобіля або використання машин, якщо ви відчуваєте побічні ефекти, такі як головокружіння або розмитість зору.

Дазатиніб Аккорд Хелскеа містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Дазатиніб Аккорд Хелскеа містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Дазатиніб Аккорд Хелскеа

Дазатиніб Аккорд Хелскеа призначений тільки лікарем, який має досвід лікування лейкозу. Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, які вказав ваш лікар. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Дазатиніб Аккорд Хелскеа призначений для дорослих та дітей віком від 1 року.

Рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів з ХМЛ у хронічній фазі становить 100 мг один раз на добу.

Рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів з ХМЛ у прискореній фазі або в кризі бластної форми або ГЛЛ Ph+ становить 140 мг один раз на добу.

Схема приймання для дітей з ХМЛ у хронічній фазі або ГЛЛ Ph+ залежно від маси тіла.Дазатиніб Аккорд Хелскеа приймається перорально один раз на добу як у вигляді таблеток Дазатиніб Аккорд Хелскеа, так і у вигляді порошку для перорального приймання. Не рекомендується приймати таблетки Дазатиніб Аккорд Хелскеа пацієнтам, які важать менше 10 кг. Порошок для перорального приймання повинен використовуватися у пацієнтів, які важать менше 10 кг, а також у пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки. Можлива зміна дози при зміні формуляції (тобто таблеток і порошку для перорального приймання), тому не слід змінювати формулюцію.

Ваш лікар визначить правильну формулюцію та дозу залежно від вашої маси тіла, побічних ефектів та реакції на лікування. У дітей початкова доза Дазатиніб Аккорд Хелскеа обчислюється залежно від маси тіла, як показано нижче:

Не існує рекомендацій щодо дозування Дазатиніб Аккорд Хелскеа для дітей віком менше 1 року.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може призначити більшу або меншу дозу, або навіть тимчасово припинити лікування. Для приймання більших або менших доз вам може знадобитися приймати комбінації таблеток різних концентрацій.

Як приймати Дазатиніб Аккорд Хелскеа

Пріймайте таблетки в один і той же час щодня.Проглатайте таблетки цілими. Не розтиrajте, не розрізайте та не жуйтеїх. Не приймайте розчинені таблетки. Не можна гарантувати, що ви отримаєте правильну дозу, якщо розтиrajте, розрізаєте, жуєте або розсипаєте таблетки. Таблетки Дазатиніб Аккорд Хелскеа можна приймати з їжею або без неї.

Спеціальні інструкції щодо обробки Дазатиніб Аккорд Хелскеа

Малоймовірно, що таблетки Дазатиніб Аккорд Хелскеа розіб'ються, але якщо вони розіб'ються, особи, які не є пацієнтами, повинні використовувати рукавички при обробці Дазатиніб Аккорд Хелскеа.

Як довго приймати Дазатиніб Аккорд Хелскеа

Пріймайте Дазатиніб Аккорд Хелскеа щодня до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування. Переконайтеся, що ви приймаєте Дазатиніб Аккорд Хелскеа протягом часу, який був призначений вам.

Якщо ви прийняли більше Дазатиніб Аккорд Хелскеа, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вам може знадобитися медична допомога.

Якщо ви забули прийняти Дазатиніб Аккорд Хелскеа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Пріймайте наступну заплановану дозу в звичайний час.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Наступні можуть бути ознаками серйозних побічних ефектів:
• якщо у вас болить у груді, важко дихати, кашель і знемога
• якщо у вас є несподівана кровотеча або утворення синяківбез травми
• якщо ви спостерігаєте кров у блювотині, фекаліях або сечі чи маєте чорні фекалії
• якщо ви розвиваєте симптоми інфекції, такі як гарячка, сильний озноб
• якщо у вас гарячка, біль у роті чи горлі, свербіж чи лущення шкіри та/або слизових оболонок

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітили будь-який з вищезазначених симптомів.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Інфекції(викликані бактеріями, вірусами та грибами)
• Серце і легені: труднощі з диханням
• Проблеми з травленням: діарея, відчуття нездоров'я (нудота, блювота)
• Шкіра, волосся, очі, загальні: висип, гарячка, набряк обличчя, рук та ніг, головний біль, втома чи слабкість, кровотеча
• Біль: м'язовий біль (під час або після перерви в лікуванні), біль у животі (абдомінальний)
• Аналіз крові: низький рівень тромбоцитів, низький рівень лейкоцитів (нейтропенія), анемія, рідина навколо легенів

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Інфекції: пневмонія, інфекція, викликана вірусом герпесу (включаючи цитомегаловірус - ЦМВ), інфекція верхніх дихальних шляхів, тяжка інфекція крові або тканин (включаючи рідкісні випадки з летальним результатом)
• Серце і легені: серцебиття, нерегулярний ритм серця, серцева недостатність, слабкий м'яз серця, підвищений артеріальний тиск, підвищений тиск у легенях, кашель
• Проблеми з травленням: порушення апетиту, порушення смаку, розтягнення чи набряк живота (абдомінальний), запалення товстої кишки, запор, рефлюкс езофагіту, виразка рота, втрати ваги, збільшення ваги, гастрит
• Шкіра, волосся, очі, загальні: оніміння шкіри, свербіж, сухість шкіри, акне, запалення шкіри, шум у вухах, випадання волосся, надмірна пітливість, порушення зору (включаючи розмитість зору та спотворення зору), сухість очей, синяки, депресія, безсоння, приливи, головокружіння, синяки (синці), анорексія, сонливість, загальний набряк
• Біль: біль у суглобах, м'язова слабкість, біль у грудній клітці, біль у руках та ногах, озноб, загальмованість м'язів та суглобів, м'язовий спазм
• Аналіз крові: рідина навколо серця, рідина в легенях, порушення ритму серця, нейтропенічний озноб, дефіцит усіх видів кров'яних клітин, кровотеча в шлунково-кишковому тракті, підвищений рівень сечовини в крові

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Серце і легені: інфаркт міокарда (включаючи летальний результат), запалення оболони, яка оточує серце (перикард), нерегулярний ритм серця, біль у грудній клітці через недостатнє кровопостачання серця (стенокардія), низький артеріальний тиск, звуження дихальних шляхів, яке може викликати труднощі з диханням, бронхіальна астма, підвищений тиск у легенях
• Проблеми з травленням: запалення підшлункової залози, виразка шлунка, запалення травного тракту, набряк живота (абдомінальний), розрив шкіри анального каналу, труднощі з ковтанням, запалення жовчного міхура, блокування жовчних проток, рефлюкс езофагіту (кислота та інші вміст шлунка повертаються в горло)
• Шкіра, волосся, очі, загальні: алергічні реакції, включаючи чутливість, червоні вузли на шкірі (еритема вузлова), тривога, сплутаність, емоційні розлади, низький статевий потяг, знемога, тремор, запалення ока, яке може викликати червоність чи біль, захворювання шкіри, характеризоване чутливістю, червоністю, виразками з раптовим появою гарячки та підвищенням рівня лейкоцитів (нейтрофільна дерматоз), втрати слуху, чутливість до світла, порушення зору, збільшення сльозотечії, зміни кольору шкіри, запалення жирової тканини під шкірою, виразка шкіри, пухирці на шкірі, зміни в нігтях, зміни у волоссі, зміни в руках та ногах, ниркова недостатність, частота сечовипускання, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, порушення менструації, загальна слабкість та нездоров'я, низька функція щитоподібної залози, втрати рівноваги під час ходьби, некроз кісток (захворювання, при якому зменшується кровопостачання кісток, що може викликати втрату та загибель кісткової тканини), артрит, набряк шкіри в будь-якому місці тіла
• Біль: запалення вен, яке може викликати червоність, чутливість та набряк, запалення сухожилля
• Мозок: втрати пам'яті
• Додаткові дослідження: аномальні результати аналізу крові та можлива ниркова недостатність, викликана продуктами розпаду пухлини під час лікування (синдром лізису пухлини), низький рівень альбуміну в крові, низький рівень лімфоцитів (виду білих кров'яних клітин) в крові, підвищений рівень холестерину в крові, набряк лімфатичних вузлів, кровотеча в мозок, порушення ритму серця, розширення серця, запалення печінки, білки в сечі, підвищений рівень креатінфосфокінази (ферменту, який переважно знаходиться в серці, мозку та м'язах скелета), підвищений рівень тропоніну (ферменту, який переважно знаходиться в серці та м'язах скелета), підвищений рівень гамма-глутамілтрансферази (ферменту, який переважно знаходиться в печінці), рідина молочнистого вигляду навколо легенів (хілоторакс)

Побічні ефекти, які зустрічаються дуже рідко (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• Серце і легені: розширення правого шлуночка серця, запалення м'яза серця, комплекс симптомів, викликаних блокуванням кровопостачання м'яза серця (коронарний синдром), інфаркт міокарда (перерва кровопостачання серця), захворювання коронарних артерій (серця), запалення тканини, яка оточує серце та легені, кров'яні згортки, кров'яні згортки в легенях
• Проблеми з травленням: втрати життєво важливих речовин, таких як білки, з травного тракту, кишкова непрохідність, анальна фістула (анормальне відкриття анального каналу до шкіри навколо нього), ниркова недостатність, цукровий діабет
• Шкіра, волосся, очі, загальні: судоми, запалення зорового нерва, яке може викликати повну чи часткову втрату зору, синякові плями на шкірі, підвищена функція щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози, атаксія (асоційована з втратою м'язової координації), труднощі з ходьбою, викидень, запалення шкіри кров'яних судин, фіброз шкіри
• Мозок: інсульт, тимчасова недостатність нервової системи, викликана втратою кровотоку, параліч лицевого нерва, деменція
• Імунна система: важкі алергічні реакції
• З'єднувальна тканина та опорно-руховий апарат: запізніле зрощення округлих кінців, які утворюють суглоби (епіфіз), повільний чи затриманий ріст

Інші побічні ефекти, які повідомляються з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних)

• Запалення легенів
• Кровотеча в шлунку чи кишечнику, яка може викликати смерть
• Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту Б, якщо у вас раніше була гепатит Б (інфекція печінки)
• Реакція з гарячкою, пухирцями на шкірі та виразками слизових оболонок
• Ниркові розлади з симптомами, такими як набряк та аномальні результати лабораторних тестів, таких як білки в сечі та низький рівень білків у крові
• Ушкодження кров'яних судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (МАТ), яке включає зниження рівня червоних кров'яних клітин, зниження рівня тромбоцитів та утворення кров'яних згортків

Ваш лікар буде перевіряти, чи маєте ви будь-які з цих ефектів під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

5. Зберігання Дасатинібу Accord Healthcare

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або контейнері після позначки EXP чи CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дасатинібу Accord Healthcare

• Активний інгредієнт - дасатиніб. Кожен покритий таблетка містить 20 мг, 50 мг, 70 мг, 80 мг, 100 мг або 140 мг дасатинібу (у вигляді моногідрату).
• Інші складові:

• Ядро таблетки:лактоза моногідрат; мікрокристалічна целюлоза; PH 101 (E460); кроскармелоза натрію (E468); гідроксипропілцелюлоза (E463); целюлоза мікрокристалічна PH 112 (E460) стеарат магнію (E470)
• Покриття:гіпромелоза (E464); діоксид титану (E171); триацетин (E1518)

Вигляд Дасатинібу Accord Healthcare та вміст упаковки

Дасатиніб Accord Healthcare 20 мг: покриті таблетки білого чи білуватого кольору, двовигнуті, приблизно 5,5 мм, круглі, з написом "IV1" на одній стороні та гладкими на іншій.

Дасатиніб Accord Healthcare 50 мг: покриті таблетки білого чи білуватого кольору, двовигнуті, приблизно 10,70 x 5,70 мм, овальні, з написом "IV2" на одній стороні та гладкими на іншій.

Дасатиніб Accord Healthcare 70 мг: покриті таблетки білого чи білуватого кольору, двовигнуті, приблизно 8,7 мм, круглі, з написом "IV3" на одній стороні та гладкими на іншій.

Дасатиніб Accord Healthcare 80 мг: покриті таблетки білого чи білуватого кольору, двовигнуті, приблизно 10,20 x 9,95 мм, трикутні, з написом "IV4" на одній стороні та гладкими на іншій.

Дасатиніб Accord Healthcare 100 мг: покриті таблетки білого чи білуватого кольору, двовигнуті, приблизно 14,70 x 7,10 мм, овальні, з написом "IV5" на одній стороні та гладкими на іншій.

Дасатиніб Accord Healthcare 140 мг: покриті таблетки білого чи білуватого кольору, двовигнуті, приблизно 10,9 мм, круглі, з написом "IV6" на одній стороні та гладкими на іншій.

Дасатиніб Accord Healthcare 20 мг та 50 мг покриті таблетки доступні в упаковках, які містять 56 або 60 покритих таблеток у блистерній упаковці та в упаковках з 56 x 1 або 60 x 1 покритих таблеток у блистерній упаковці унідоз.

Дасатиніб Accord Healthcare 70 мг покриті таблетки доступні в упаковках, які містять 56 або 60 покритих таблеток та в упаковках, які містять 56 x 1 або 60 x 1 покритих таблеток у блистерній упаковці унідоз.

Дасатиніб Accord Healthcare 80 мг та 140 мг покриті таблетки доступні в упаковках з 30 або 56 покритих таблеток у блистерній упаковці та в упаковках з 30 x 1 або 56 x 1 покритих таблеток у блистерній упаковці унідоз.

Дасатиніб Accord Healthcare 100 мг покриті таблетки доступні в упаковках з 30 або 56 покритих таблеток та в упаковках з 30 x 1 або 56 x 1 покритих таблеток у блистерній упаковці унідоз.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6a Planta,

08039 Barcelona,

Іспанія

Виробник

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ul. Lutomierska 50

Pabianice, 95-200

Польща

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

Utrecht, 3526 KV

Нідерланди

Pharmadox Healthcare Limited

Kw20a Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Мальта

Для отримання будь-якої інформації про цей лікарський засіб, зв'яжіться з місцевим представником власника дозволу на маркетинг:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK

Accord Healthcare S.L.U.

Тел: +34 93 301 00 64

EL

Win Medica Α.Ε.

Тел: +30 210 74 88 821

Дата останньої ревізії цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.