


Запитайте лікаря про рецепт на ДАРІАНТЕ 6 мг/24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ
Опис: інформація для користувача
Даріанте 4 мг/24 години трансдермальні пластирі EFG
Даріанте 6 мг/24 години трансдермальні пластирі EFG
Даріанте 8 мг/24 години трансдермальні пластирі EFG
ротиготина
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Що таке Даріанте
Даріанте містить активну речовину ротиготину.
Він належить до групи лікарських засобів, відомих як «агоністи дофаміну». Дофамін є важливим посередником у мозку для руху.
Для чого використовується Даріанте
Даріанте використовується у дорослих для лікування симптомів:
Не використовуйте Даріанте, якщо:
Ви повинні зняти пластир ротиготини прямо перед тим, як пройти магнітно-резонансну томографію (МРТ) або кардіоверсію, щоб уникнути опіків шкіри через те, що пластир містить алюміній. Ви можете наклеїти новий пластир, коли ці дослідження закінчаться.
Не використовуйте ротиготину, якщо у вас виникли будь-які з цих ситуацій. Якщо ви не впевнені, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати ротиготину. Адже:
Якщо ви відчуваєте ці симптоми після початку лікування ротиготinou, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона, повинні бути поступово зменшені або припинені. Повідомте вашому лікареві, якщо після припинення або зменшення лікування ротиготinou ви відчуваєте симптоми, такі як депресія, тривога, втома, потовидіння або біль.
Ви можете втратити свідомість
Ротиготина може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо під час початку лікування ротиготinou або при збільшенні дози. Повідомте вашому лікареві, якщо ви втратили свідомість або відчуваєте себе дезорієнтованими.
Зміни у поведінці та аномальні думки
Ротиготина може викликати побічні ефекти, які змінюють вашу поведінку (як ви дієте). Якщо ваша сім'я чи опікун, або ваш лікар, стурбовані змінами у вашій поведінці, це може бути корисно сказати члену вашої сім'ї чи опікуну, що ви використовуєте цей лікарський засіб, і прочитати опис.
Це включає:
Для більшої інформації див. «Зміни у поведінці та аномальні думки» у розділі 4.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб неповинен бути призначений дітяммолодшим 18 років, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі невідомі.
Інші лікарські засоби та Даріанте
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби. Це включає лікарські засоби без рецепта та лікарські засоби на основі рослин.
Якщо ви приймаєте ротиготину та леводопу одночасно, деякі побічні ефекти можуть погіршитися. Це включає, див. або чути речі, які не існують (галюцинації), мимовільні рухи, пов'язані з хворобою Паркінсона (дискінезія), набряк у ногах та руках.
Не приймайте наступні лікарські засоби під час використання ротиготини - оскільки вони можуть зменшити її ефект:
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати ротиготину, якщо ви приймаєте:
Ваш лікар повідомить вам, чи безпечно приймати ці лікарські засоби під час використання ротиготини.
Вживання Даріанте з харчовими продуктами, напоями та алкоголем
Оскільки ротиготина потрапляє до кровотоку через шкіру, вживання харчових продуктів або напоїв не впливає на те, як цей лікарський засіб всмоктується. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, чи можете ви вживати алкоголь під час використання ротиготини.
Вагітність та лактація
Не використовуйте ротиготину, якщо ви вагітні. Це пов'язано з тим, що невідомі ефекти ротиготини на вагітність та на плід.
Не годуйте грудьми під час лікування ротиготinou. Це пов'язано з тим, що ротиготина може потрапляти до грудного молока та впливати на вашу дитину. Також імовірно, що вона зменшує кількість виробленого молока.
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ротиготина може викликати сильну сонливість та раптове засинання. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби. У окремих випадках деякі люди засинали під час водіння, що призвело до аварій.
Також не використовуйте інструменти або машини, якщо ви відчуваєте сильну сонливість – або виконуйте будь-яку діяльність, яка може поставити вас під загрозу серйозної травми чи інших людей.
Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Яку дозу пластиру використовувати
Ротиготина доступна у пластирах різних доз, які виділяють лікарський засіб протягом 24 годин. Дози становлять 1 мг/24 години, 2 мг/24 години та 3 мг/24 години для лікування синдрому неспокійних ніг.
Якщо вам потрібно припинити приймати цей лікарський засіб, див. «Якщо ви припиняєте лікування Даріанте» у розділі 3.
Як використовувати пластири Даріанте:
Ротиготина є пластиром, який наклеюється на шкіру.
Де розмістити пластир
Наклейте пластир на чисту, суху та здорову шкіру в наступних ділянках, як показано на сірому зображенні:
Щоб уникнути подразнення шкіри
|
|
Якщо ви продовжуєте мати проблеми зі шкірою, викликані пластиром, див. «Проблеми зі шкірою, викликані пластиром» у розділі 4 для більшої інформації.
Щоб уникнути відокремлення пластиру або його зняття
Якщо пластир відокремився, вам потрібно наклеїти новий пластир на решту дня та наступного дня наклеїти новий пластир у звичайний час.
Як використовувати пластир
|
|
|
|
|
|
Видаліть захисну плівку з верхньої частини пластиру та викиньте її. Прозора захисна плівка (плівка виділення) покриває адгезивну поверхню пластиру. |
|
|
|
|
|
Тримайте його під натиском протягом приблизно 30 секунд. Так ви забезпечуєте, що пластир знаходиться у контакті зі шкірою та краї добре приклеєні. Ви повинні митти руки водою та мийним засобом негайно після обробки пластиру. |
|
Як видалити використаний пластир
Якщо ви використовуєте більше Даріанте, ніж потрібно
Використання вищих доз ротиготини, ніж ваш лікар призначив, може викликати побічні ефекти, такі як нудота чи блювота, зниження артеріального тиску, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації), сплутаність, надмірна сонливість, мимовільні рухи та судоми. У цих випадках негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні якомога швидше. Вам буде сказано, що робити.
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули змінити пластир у звичайний час
У обидких випадках наступного дня наклейте новий пластир у звичайний час. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.
Якщо ви припиняєте лікування Даріанте
Не припиняйте використання ротиготини без попередньої консультації з вашим лікарем. Раптове припинення лікування могло б викликати стан, званий «малювний нейролептичний синдром», який може загрожувати вашому життю. Симптоми включають: втрата рухової активності (акінезія), м'язова ригідність, гарячка, нестабільний артеріальний тиск, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія), сплутаність, зниження свідомості (наприклад, кома).
Якщо ваш лікар рекомендує припинити лікування ротиготinou, добова дозаротиготини повинна бути поступово зменшена:
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-який побічний ефект.
Найбільш ймовірні побічні ефекти на початку лікування
Ви можете відчувати нудотута вомітина початку лікування. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і тривають короткий час. Ви повинні проконсультуватися з лікарему разі, якщо ефекти тривають довгий час або якщо вони вас турбують.
Проблеми з шкірою, викликані пластиром
Ви можете втратити свідомість
Ротиготин може викликати втрату свідомості. Це може трапитися особливо, коли ви починаєте лікування ротиготином або коли збільшується доза. Повідомте своєму лікареві, якщо ви втрачаєте свідомість або відчуваєте себе заплутаним.
Зміни в поведінці та аномальні думки
Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених нижче.
Ваш лікар покаже, як керувати або зменшити симптоми.
Якщо ваша сім'я чи опікун, або лікар, турбуються про зміни в вашій поведінці, може бути корисним сказати члену вашої сім'ї чи опікуну, що ви використовуєте цей лікарський засіб, і прочитати інструкцію. Ротиготин може викликати тривогу або потребу в поведінці, яку ви не можете контролювати, і можете виконувати певні дії, які можуть нашкодити вам чи іншим людям.
Ці дії можуть включати:
Ротиготин може викликати інші аномальні поведінки та думки, які можуть включати:
Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите будь-які зміни в поведінці, думках або в обох, зазначених вище.
Ваш лікар покаже, як керувати або зменшити симптоми.
Алергічні реакції
Повідомте своєму лікареві, якщо ви помітите ознаки алергічної реакції – які можуть включати набряк обличчя, язика чи губ.
Побічні ефекти при застосуванні ротиготину для хвороби Паркінсона
Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:
Дуже часті: можуть впливати на більш ніж 1 з 10 пацієнтів
Часті: можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів
Менш часті: можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів
Рідкісні: можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів
Невідомо:не відомо, з якою частотою це трапляється
Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів.
Звітність про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Що робити з використаними та невикористаними пластирами
Склад Даріанте
Активна речовина - ротиготин.
Один пластир виділяє 4 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 18,4 см² містить 7,36 мг ротиготину.
Один пластир виділяє 6 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 27,6 см² містить 11,04 мг ротиготину.
Один пластир виділяє 8 мг ротиготину кожні 24 години. Кожен пластир площею 36,8 см² містить 14,72 мг ротиготину.
Інші компоненти:
Вигляд продукту та вміст упаковки
Даріанте - це трансдермальний пластир. Він тонкий, має квадратну форму з закругленими кутами. Зовнішня частина пластиру має коричневий колір та містить напис:
4 мг/24год: «Ротиготин 4 мг/24 год»
6 мг/24год: «Ротиготин 6 мг/24 год».
8 мг/24год: «Ротиготин 8 мг/24 год».
Даріанте доступний у наступних упаковках:
Упаковки, які містять 7, 14, 28, 30 або 84 (мультиупаковка, яка містить 3 упаковки по 28) пластерів, кожен пластир знаходиться у окремому конверті.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.
Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво
Власник авторизації на торгівлю
Exeltis Healthcare, S.L
Аvenida де Міралькампо, 7
Полігон Індустріаль Міралькампо
19200 Азукека де Енарес.
Гвадалахара, Іспанія
Відповідальний за виробництво
Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Мізбах
Німеччина
Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина: Rotigotin Luye 4 мг/24 години трансдермальний пластир
Rotigotin Luye 6 мг/24 години трансдермальний пластир
Rotigotin Luye 8 мг/24 години трансдермальний пластир
Іспанія: Даріанте 4 мг/24 год трансдермальні пластири EFG
Даріанте 6 мг/24 год трансдермальні пластири EFG
Даріанте 8 мг/24 год трансдермальні пластири EFG
Італія: Ротиготина Лує 4 мг/год трансдермальний пластир
Ротиготина Лує 6 мг/год трансдермальний пластир
Ротиготина Лує 8 мг/год трансдермальний пластир
Дата останнього перегляду цієї інструкції:березень 2024
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
ДАРІАНТЕ 6 мг/24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ коштує в середньому 77.94 євро у листопад, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ДАРІАНТЕ 6 мг/24 години ТРАНСДЕРМАЛЬНІ ПЛАСТИРІ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.