ДАПТОМІЦИН НОРМОН 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Даптоміцин Нормон 500мгпорошок для ін'єкційного розчину та для перфузії ЕФГ

даптоміцин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Даптоміцин Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Даптоміцин Нормон
3. Як використовувати Даптоміцин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Даптоміцину Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Даптоміцин Нормон і для чого він використовується

Активний інгредієнт Даптоміцину Нормон порошку для ін'єкційного розчину та для перфузії є даптоміцин. Даптоміцин є антибактерійним засобом, який здатний зупинити зростання певних бактерій. Даптоміцин використовується у дорослих та у дітей і підлітків (віком від 1 до 17 років) для лікування інфекцій шкіри та м'яких тканин. Також він використовується для лікування інфекцій крові, коли вони пов'язані з інфекцією шкіри.

Даптоміцин також використовується у дорослих для лікування інфекцій тканин, які покривають внутрішню поверхню серця (включаючи серцеві клапани), викликаних певним типом бактерій, званих Staphylococcus aureus.Також він використовується для лікування інфекцій крові, викликаних тим самим типом бактерій, коли вони пов'язані з інфекцією серця.

Залежно від типу інфекції (інфекцій), яку ви маєте, ваш лікар може також призначити інші антибактерійні засоби під час лікування даптоміцином.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Даптоміцин Нормон

Не приймайте Даптоміцин Нормон

Якщо ви алергічні на даптоміцин або гідроксид натрію чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Якщо це ваш випадок, повідомте вашому лікареві або медсестрі. Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як почати приймати даптоміцин:

• Якщо ви маєте або мали раніше проблеми з нирками. Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити дозу даптоміцину (див. розділ 3 цього опису).
• Інколи пацієнти, які приймають даптоміцин, можуть розвивати підвищену чутливість, біль або слабкість м'язів (див. розділ 4 цього опису для більшої інформації). Повідомте вашому лікареві, якщо це відбувається. Ваш лікар буде слідкувати за аналізами крові та порадить, чи слід продовжувати лікування даптоміцином. Симптоми зазвичай зникають через кілька днів після припинення лікування даптоміцином.
• Якщо ви раніше мали після прийому даптоміцину тяжку ерупцію шкіри або відшарування шкіри, пухирі та/або виразки в роті, або тяжкі проблеми з нирками.
• Якщо у вас є значна надмірна вага, існує можливість того, що ваші рівні даптоміцину в крові будуть вищими, ніж у людей з середньою вагою, і тому вам може знадобитися більш суворе спостереження за побічними ефектами.

Якщо будь-який з цих випадків стосується вас, повідомте вашому лікареві або медсестрі перед тим, як прийняти даптоміцин.

Повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів:

• Було зафіксовано тяжкі алергічні реакції у пацієнтів, які приймали практично всі антибактерійні засоби, включаючи даптоміцин. Симптоми можуть включати задишку, труднощі з диханням, запалення обличчя, шиї та горла, ерупцію шкіри та кропив'янку, або лихоманку.
• Було повідомлено про тяжкі захворювання шкіри при використанні даптоміцину. Симптоми, які можуть виникнути при цих захворюваннях шкіри, можуть включати:
• • появу лихоманки або погіршення її,
  • червоні плями на шкірі, підвищені або наповнені рідиною, які можуть починатися в пахвових западинах або на ділянках грудей чи стегон і можуть поширюватися на велику площу тіла,
  • пухирі або виразки в роті або на геніталіях.
• Було повідомлено про тяжкі проблеми з нирками при використанні даптоміцину. Симптоми можуть включати лихоманку та ерупцію.
• Будь-який тип оніміння або поколювання в руках або ногах, втрата чутливості або незвичайні труднощі з рухом. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікареві, який вирішить, чи слід продовжувати лікування.
• Діарея, особливо якщо ви спостерігаєте кров або слиз у фекаліях або якщо діарея стає тяжкою чи тривалою.
• Поява лихоманки або погіршення її, кашель або труднощі з диханням. Це можуть бути ознаки рідкого, але тяжкого захворювання легенів, званого еозінофільною пневмонією. Ваш лікар буде слідкувати за станом ваших легенів і вирішить, чи слід продовжувати лікування даптоміцином.

Даптоміцин може впливати на результати лабораторних тестів, які вимірюють здатність крові згортатися. Результати можуть здаватися такими, що вказують на погану згортання, хоча насправді жодних проблем немає. Тому важливо, щоб ваш лікар знав, що ви приймаєте даптоміцин. Повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте даптоміцин.

Ваш лікар буде проводити аналізи крові для контролю стану ваших м'язів перед тим, як ви почнете лікування, і часто під час лікування даптоміцином.

Діти та підлітки

Даптоміцин не слід призначати дітям молодшим за 1 рік, оскільки дослідження на тваринах показали, що ця вікова група може переживати тяжкі побічні ефекти.

Використання у пацієнтів похилого віку

Пацієнти старші за 65 років можуть приймати таку саму дозу, як і інші дорослі, якщо їхні нирки функціонують правильно.

Інші лікарські засоби та Даптоміцин Нормон

Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Особливо важливо повідомити про такі лікарські засоби:

• Лікарські засоби, звані статинами або фібратами (для зниження рівня холестерину) чи циклоспорином (лікарський засіб, який використовується при трансплантації для запобігання відторгненню органів або для інших захворювань, наприклад, ревматоїдного артриту чи атопічного дерматиту). Можливо, збільшиться ризик побічних ефектів м'язів, якщо ви прийматимете будь-який з цих лікарських засобів (та інші, які можуть впливати на м'язи) під час лікування даптоміцином. Ваш лікар може вирішити не призначати даптоміцин або тимчасово припинити лікування іншим лікарським засобом.
• Лікарські засоби для полегшення болю, звані нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) чи інгібіторами ЦОГ-2 (наприклад, целекоксибом). Вони можуть впливати на виведення даптоміцину нирками.
• Оральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), які є лікарськими засобами, що запобігають згортанню крові. Можливо, ваш лікар буде потрібно контролювати час згортання крові.

Вагітність та годування груддю

Зазвичай даптоміцин не призначають вагітним жінкам. Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід годувати груддю, якщо ви приймаєте даптоміцин, оскільки він може передаватися до молока матері та впливати на дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Даптоміцин не має відомих ефектів на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Даптоміцин Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, що є суттєво "безнатрієвим".

3. Як використовувати Даптоміцин Нормон

Даптоміцин буде введений вам вашим лікарем або медсестрою.

Дорослі (18 років та старші)

Доза залежатиме від вашої ваги та типу інфекції, яку потрібно лікувати. Нормальна доза для дорослих становить 4 мг на кожен кілограм ваги один раз на день для інфекцій шкіри або 6 мг на кожен кілограм ваги один раз на день для інфекції серця чи інфекції крові, пов'язаної з інфекцією шкіри чи серця. У дорослих цю дозу вводять безпосередньо в кров (у вену), або як перфузію, яка триває приблизно 30 хвилин, або як ін'єкцію, яка триває приблизно 2 хвилини. Рекомендується така сама доза для осіб старших за 65 років, якщо їхні нирки функціонують правильно.

Якщо ваші нирки не функціонують добре, можливо, ви будете приймати даптоміцин з меншою частотою, наприклад, один раз на кожні інші дні. Якщо ви проходите діаліз, і ваша наступна доза даптоміцину припадає на день діалізу, зазвичай ви будете приймати даптоміцин після сеансу діалізу.

Діти та підлітки (від 1 до 17 років)

Рекомендовані дози для дітей та підлітків (від 1 до 17 років) залежатимуть від віку пацієнта та типу інфекції, яку потрібно лікувати. Цю дозу вводять безпосередньо в кров (у вену) як перфузію, яка триває приблизно 30-60 хвилин.

Повне лікування інфекцій шкіри зазвичай триває від 1 до 2 тижнів. Ваш лікар вирішить тривалість вашого лікування для інфекцій крові чи серця та інфекцій шкіри.

У кінці опису надані детальні інструкції з використання та обробки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче описані найважливіші побічні ефекти:

Тяжкі побічні ефекти з невідомою частотою(не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Під час введення даптоміцину було повідомлено про деякі випадки реакцій гіперчутливості (тяжкі алергічні реакції, включно анафілаксію та ангіоневротичний набряк). Ці алергічні реакції потребують негайної медичної допомоги. Повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно, якщо ви маєте будь-які з наступних симптомів:
• Біль або тиск у грудній клітці,
• Ерупція чи кропив'янка,
• Запалення навколо горла,
• Швидкий або слабкий пульс,
• Задишка,
• Лихоманка,
• Озноб чи тремор,
• Софос,
• Нудота,
• Оmdlіння,
• Металічний смак.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте біль, підвищену чутливість або слабкість м'язів невідомої етіології. Проблеми з м'язами можуть бути тяжкими, включно з розкладанням м'язів (рабдоміолізом), що може викликати ушкодження нирок.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені при використанні даптоміцину, включають:

• Рідку, але потенційно тяжку легеневу патологію, звану еозінофільною пневмонією, переважно після більш ніж 2 тижнів лікування. Симптоми можуть включати труднощі з диханням, появу кашлю чи погіршення його, або появу лихоманки чи погіршення її.
• Тяжкі захворювання шкіри. Симптоми можуть включати:
• появу лихоманки чи погіршення її,
• червоні плями на шкірі, підвищені чи наповнені рідиною, які можуть починатися в пахвових западинах чи на ділянках грудей чи стегон і можуть поширюватися на велику площу тіла,
• пухирі чи виразки в роті чи на геніталіях.
• Тяжку ниркову патологію. Симптоми можуть включати лихоманку та ерупцію.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, повідомте вашому лікареві або медсестрі негайно. Ваш лікар проведе додаткові тести для встановлення діагнозу.

Нижче описані найчастіші побічні ефекти:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Грибкові інфекції, такі як афти (виразки в роті),
• Інфекції сечовидільної системи,
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія),
• Нудота, тривога, труднощі з засипанням,
• Головний біль,
• Лихоманка, слабкість (астенія),
• Високий чи низький кров'яний тиск,
• Запор, біль у животі,
• Діарея, нездужання (нудота чи блювота),
• Вітрянка,
• Набухання живота чи розтягнення живота,
• Ерупція шкіри чи свербіж,
• Біль, свербіж чи червоність у місці перфузії,
• Біль у руках чи ногах,
• Повышені рівні печінкових ферментів чи креатинфосфокінази (КФК) у аналізі крові.

Нижче описані інші побічні ефекти, які можуть виникнути після лікування даптоміцином:

Побічні ефекти незнайомої частоти(не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Кров'яні розлади (наприклад, підвищення кількості тромбоцитів, яке може підвищити схильність до утворення тромбів, чи підвищення кількості певних типів білих кров'яних тілечок),
• Зниження апетиту,
• Оніміння чи поколювання в руках чи ногах, порушення смаку,
• Тремор,
• Зміни серцевого ритму, софос,
• Нездужання (диспепсія), запалення мови,
• Ерупція зі свербіжем,
• Біль, спазми чи слабкість м'язів, запалення м'язів (міозит), біль у суглобах,
• Проблеми з нирками,
• Запалення та подразнення вагіни,
• Біль чи слабкість загалом, втома (фатига),
• Повышені рівні цукру в крові, креатинін сироватки, міоглобіну чи лактатдегідрогенази (ЛДГ), підвищення часу згортання крові чи порушення балансу електролітів у аналізі крові,
• Свербіж очей.

Побічні ефекти рідкої частоти(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• Повышення часу протромбіна.

Частота незнайома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Коліт, пов'язаний з антибактерійними засобами, включно коліт, пов'язаний з псевдомембранозним ентероколітом (тяжка чи тривала діарея, що містить кров чи слиз, пов'язана з болем у животі чи лихоманкою), синяки з підвищеною легкістю, кровотеча з десен чи носові кровотечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Даптоміцину Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та флаконі після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для збору лікарських засобів в аптеці. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладДаптоміцинаНормон

• Активний інгредієнт - даптоміцин. Одна флакона з порошком містить 500 мг даптоміцина.
• Інший компонент - гідроксид натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Даптоміцин Нормон у вигляді порошку для ін'єкції та перфузії випускається у скляній флаконі у вигляді порошку або таблетки світло-жовтого до світло-коричневого кольору. Перед введенням його змішують з розчинником для утворення розчину.

Даптоміцин Нормон випускається в упаковках, що містять 1 флакон.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції:вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Важливо: перед призначенням лікарського засобу зверніться до Інструкції або Резюме характеристик продукту.

Інструкції з використання та обробки

Упаковка 500 мг:

У дорослих даптоміцин можна вводити внутрішньовенно як перфузію тривалістю 30 хвилин або як ін'єкцію тривалістю 2 хвилини. На відміну від дорослих, даптоміцин не слід вводити дітям як ін'єкцію тривалістю 2 хвилини. Дітям у віці від 7 до 17 років даптоміцин слід вводити перфузією тривалістю 30 хвилин. Дітям молодшим 7 років, які отримують дози 9-12 мг/кг, даптоміцин слід вводити перфузією тривалістю 60 хвилин. Підготовка розчину для перфузії вимагає додаткової фази розведення, як описано нижче.

Даптоміцин Нормон, введений як перфузія внутрішньовенно тривалістю 30 або 60 хвилин

Переводячи ліофілізований продукт у 10 мл розчину для ін'єкції з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%), можна отримати концентрацію 50 мг/мл Даптоміцина Нормон для перфузії.

Ліофілізований продукт розчиняється приблизно за 15 хвилин. Повністю відновлений продукт має прозорий вигляд і може мати деякі малі бульбашки або піну навколо краю флакона.

Для підготовки Даптоміцина Нормон для перфузії внутрішньовенно слід виконувати наступні інструкції:

Для відновлення або розведення ліофілізованого Даптоміцина Нормон слід використовувати протягом усього процесу асептичну техніку.

Для відновлення:

1. Капсула закриття "flip-off" з поліпропілену слід зняти, щоб зробити видимою центральну частину гумового пробки. Очистіть верхню частину гумової пробки ватним тампоном з алкоголем або іншою антисептичною речовиною та дайте висохнути. Після очистки не торкайтеся гумової пробки, ні не дозволяйте їй торкатися іншої поверхні. Витягніть у шприц 10 мл розчину для ін'єкції з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) за допомогою стерильної голки для перекладу діаметром 21 або менше, або безголкової системи, та повільно ввести через центр гумової пробки всередину флакона, спрямовуючи голку до стіни флакона.
2. Флакон слід повільно повернути, щоб забезпечити повне змочування продукту, а потім залишити на 10 хвилин.
3. Нарешті, слід повільно повернути/потрясти флакон протягом декількох хвилин, щоб отримати прозорий відновлений розчин. Слід уникати надмірного потрясіння, щоб не утворити піну.
4. Слід ретельно оглянути відновлений розчин перед його використанням, щоб переконатися, що речовина розчинена, та перевірити відсутність частинок у підвішеному стані. Колір відновленого розчину Даптоміцина Нормон може змінюватися від світло-жовтого до світло-коричневого.
5. Відновлений розчин слід подальше розведені у 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) (типовий об'єм 50 мл).

Для розведення:

1. Повільно витягніть відповідну кількість відновленого розчину (50 мг даптоміцина/мл) з флакона за допомогою нової стерильної голки діаметром 21 або менше, перевернувши флакон, щоб розчин впав до пробки. Використовуючи шприц, вставте голку у перевернутий флакон. Тримаючи флакон перевернутим, помістіть кінчик голки у найнижчу точку рідини, поки ви витягуєте розчин у шприц. Перед витягненням голки з флакона потягніть поршень назад до кінця циліндра шприца, щоб витягнути необхідну кількість розчину з перевернутого флакона.
2. Витісніть повітря, великі бульбашки та будь-який надлишок розчину, щоб отримати необхідну дозу.

1. Перенесіть необхідну кількість відновленого розчину до 50 мл 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%).
2. Відновлений та розведений розчин слід вводити внутрішньовенно протягом 30 або 60 хвилин.

Даптоміцин Нормон не є фізично чи хімічно сумісним з розчинами, що містять глюкозу. Наступні лікарські засоби виявилися сумісними при додаванні до розчинів для перфузії, що містять Даптоміцин Нормон: азтроном, цефтаізидим, цефтриаксон, гентаміцин, флуконазол, левофлоксацин, допамін, гепарин та лідокаїн.

Загальний час зберігання (відновлений розчин у флаконі та розведений розчин у мішках для перфузії) при 25°C не повинен перевищувати 12 годин (24 години, якщо зберігати у холодильнику).

Стабільність розведеного розчину у мішках для перфузії встановлена протягом 12 годин при 25°C або 24 годин, якщо зберігати у холодильнику при 2°C – 8°C.

Даптоміцин Нормон, введений як ін'єкція внутрішньовенно тривалістю 2 хвилини (тільки для дорослих пацієнтів)

Не слід використовувати воду для відновлення Даптоміцина Нормон для ін'єкції внутрішньовенно. Даптоміцин Нормон слід відновлювати лише з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%).

Переводячи ліофілізований продукт у 10 мл розчину для ін'єкції з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%), можна отримати концентрацію 50 мг/мл Даптоміцина Нормон для ін'єкції.

Ліофілізований продукт розчиняється приблизно за 15 хвилин. Повністю відновлений продукт має прозорий вигляд і може мати деякі малі бульбашки або піну навколо краю флакона.

Для підготовки Даптоміцина Нормон для ін'єкції внутрішньовенно слід виконувати наступні інструкції:

Для відновлення ліофілізованого Даптоміцина Нормон слід використовувати протягом усього процесу асептичну техніку.

1. Капсула закриття "flip-off" з поліпропілену слід зняти, щоб зробити видимою центральну частину гумової пробки. Очистіть верхню частину гумової пробки ватним тампоном з алкоголем або іншою антисептичною речовиною та дайте висохнути. Після очистки не торкайтеся гумової пробки, ні не дозволяйте їй торкатися іншої поверхні. Витягніть у шприц 10 мл розчину для ін'єкції з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) за допомогою стерильної голки для перекладу діаметром 21 або менше, або безголкової системи, та повільно ввести через центр гумової пробки всередину флакона, спрямовуючи голку до стіни флакона.
2. Флакон слід повільно повернути, щоб забезпечити повне змочування продукту, а потім залишити на 10 хвилин.
3. Нарешті, слід повільно повернути/потрясти флакон протягом декількох хвилин, щоб отримати прозорий відновлений розчин. Слід уникати надмірного потрясіння, щоб не утворити піну.
4. Слід ретельно оглянути відновлений розчин перед його використанням, щоб переконатися, що речовина розчинена, та перевірити відсутність частинок у підвішеному стані. Колір відновленого розчину Даптоміцина Нормон може змінюватися від світло-жовтого до світло-коричневого.
5. Повільно витягніть відновлений розчин (50 мг даптоміцина/мл) з флакона за допомогою стерильної голки діаметром 21 або менше.
6. Переверніть флакон, щоб розчин впав до пробки. Використовуючи новий шприц, вставте голку у перевернутий флакон. Тримаючи флакон перевернутим, помістіть кінчик голки у найнижчу точку рідини, поки ви витягуєте розчин у шприц. Перед витягненням голки з флакона потягніть поршень назад до кінця циліндра шприца, щоб витягнути всю розчин з перевернутого флакона.
7. Замініть голку на нову для ін'єкції внутрішньовенно.
8. Витісніть повітря, великі бульбашки та будь-який надлишок розчину, щоб отримати необхідну дозу.

1. Відновлений розчин слід повільно вводити внутрішньовенно протягом 2 хвилин.

Фізична та хімічна стабільність під час використання відновленого розчину у флаконі була доведена протягом 12 годин при 25°C та до 48 годин, якщо зберігати у холодильнику (2°C – 8°C).

Однак, з мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати негайно. Якщо не використовувати негайно, час зберігання під час використання є відповідальністю тих, хто його використовує, та зазвичай не повинен перевищувати 24 години при 2°C - 8°C, якщо відновлення/розчинення відбулося в контрольованих та валідованих асептичних умовах.

Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім тих, що згадані вище. Флакони Даптоміцина Нормон призначені лише для одноразового використання. Будь-який залишок флакона, який не був використаний, слід видалити.