ДАПТОМІЦИН ЦІПЛА 500 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Даптоміцин Ціпла 350 мг порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину EFG

Даптоміцин Ціпла 500 мг порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Даптоміцин Ціпла і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Даптоміцину Ціпли
3. Як застосовується Даптоміцин Ціпла
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Даптоміцину Ціпли
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Даптоміцин Ціпла і для чого він використовується

Активний інгредієнт Даптоміцину Ціпли порошку для ін'єкційного та інфузійного розчину є даптоміцин. Даптоміцин є антибактеріальним засобом, який здатний зупинити зростання певних бактерій.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо слідувати інструкціям щодо дози, інтервалу застосування та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або смітник.

Даптоміцин Ціпла використовується у дорослих та у дітей і підлітків (від 1 до 17 років) для лікування інфекцій шкіри та м'яких тканин. Також він використовується для лікування інфекцій крові, коли вони пов'язані з інфекцією шкіри.

Даптоміцин Ціпла також використовується у дорослих для лікування інфекцій тканин, які покривають внутрішню поверхню серця (включаючи серцеві клапани), викликаних певним типом бактерій, званих Staphylococcus aureus.Також він використовується для лікування інфекцій крові, викликаних тим самим типом бактерій, коли вони пов'язані з інфекцією серця.

Відповідно до типу інфекції (інфекцій), яку ви маєте, ваш лікар також може призначити інші антибактеріальні засоби під час лікування Даптоміцином Ціплою.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Даптоміцину Ціпли

Не приймайте Даптоміцин Ціплу

Якщо ви алергічні на даптоміцин або гідроксид натрію чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі. Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед початком прийому Даптоміцину Ціпли.

• Якщо ви маєте або мали раніше проблеми з нирками. Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити дозу даптоміцину (див. розділ 3 цього опису).
• Інколи пацієнти, які приймають даптоміцин, можуть розвивати підвищену чутливість, біль або слабкість м'язів (див. розділ 4 цього опису для більшої інформації). Повідомте про це вашому лікареві, якщо це відбувається. Ваш лікар буде слідкувати за вашим станом та порадить, чи варто продовжувати лікування даптоміцином. Симптоми зазвичай зникають протягом декількох днів після припинення лікування даптоміцином.
• Якщо ви раніше мали після прийому даптоміцину тяжку алергічну реакцію на шкірі або відшарування шкіри, пухирі та/або виразки в роті, або тяжкі проблеми з нирками.
• Якщо у вас є значна надмірна вага, існує можливість того, що ваші рівні даптоміцину в крові будуть вищими, ніж у людей із середньою вагою, і тому вам може знадобитися більш ретельний контроль у разі побічних ефектів.

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується вас, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі перед прийомом даптоміцину.

Повідомте про це вашому лікареві негайно, якщо ви розвиваєте будь-які з наступних симптомів:

• Було спостережено сильні та важкі алергічні реакції у пацієнтів, які приймали майже всі антибактеріальні засоби, включно з даптоміцином. Симптоми можуть включати задишку, труднощі з диханням, набряк обличчя, шиї та горла, висип, кропив'янка або гарячка.
• Було повідомлено про важкі захворювання шкіри при застосуванні даптоміцину. Симптоми, які трапляються з цими захворюваннями шкіри, можуть включати:

• появу гарячки або її загострення,
• червоні плями на шкірі, підняті або наповнені рідиною, які можуть починатися в пахвових западинах або на ділянках грудей чи стегон і можуть поширюватися на велику площу тіла,
• пухирі або виразки в роті або на геніталіях.

• Було повідомлено про важкі проблеми з нирками при застосуванні даптоміцину. Симптоми можуть включати гарячку та висип.
• Будь-який тип оніміння або поколювання в руках чи ногах, втрата чутливості або незвичайні труднощі з рухом. Якщо це відбувається, повідомте про це вашому лікареві, який вирішить, чи слід продовжувати лікування.
• Діарея, особливо якщо ви спостерігаєте кров або слиз у фекаліях чи якщо діарея стає важкою або тривалою.
• Поява гарячки або її загострення, кашель або труднощі з диханням. Це можуть бути ознаки рідкого, але важкого захворювання легенів, званого еозінофільною пневмонією. Ваш лікар перевірить стан ваших легенів і вирішить, чи слід продовжувати лікування даптоміцином.

Даптоміцин може впливати на лабораторні тести, які вимірюють здатність крові згортатися. Результати можуть здаватися такими, що вказують на погану згортання, хоча насправді жодної проблеми немає. Тому важливо, щоб ваш лікар знав, що ви приймаєте даптоміцин. Повідомте про це вашому лікареві.

Ваш лікар буде проводити аналізи крові для контролю стану ваших м'язів перед початком лікування та часто під час лікування даптоміцином.

Діти та підлітки

Даптоміцин не слід призначати дітям молодшим за 1 рік, оскільки дослідження на тваринах показали, що ця вікова група може 경험увати важкі побічні ефекти.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пацієнти віком понад 65 років можуть отримувати таку саму дозу, як і інші дорослі, якщо їхні нирки функціонують правильно.

Інші лікарські засоби та Даптоміцин Ціпла

Повідомте про це вашому лікареві або медсестрі, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо важливо повідомити про наступні:

• Лікарські засоби, звані статинами або фібратами (для зниження рівня холестерину) чи циклоспорином (лікарський засіб, який використовується при трансплантації для запобігання відторгненню органів або для інших захворювань, наприклад, ревматоїдного артриту чи атопічного дерматиту). Можливо, збільшиться ризик побічних ефектів на м'язи, якщо ви прийматимете будь-який з цих лікарських засобів (та інші, які можуть впливати на м'язи) під час лікування даптоміцином. Ваш лікар може вирішити не призначати даптоміцин або тимчасово припинити лікування іншим лікарським засобом.
• Лікарські засоби для полегшення болю, звані нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ) чи інгібіторами ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб). Вони можуть впливати на видалення даптоміцину нирками.
• Оральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), які є лікарськими засобами, що запобігають згортанню крові. Можливо, буде потрібно, щоб ваш лікар контролював час згортання крові.

Вагітність та лактація

Зазвичай даптоміцин не призначают вагітним жінкам. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Не слід годувати грудьми, якщо ви приймаєте даптоміцин, оскільки він може передаватися до грудного молока та впливати на дитину.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Даптоміцин не має відомих ефектів на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Даптоміцин Ціпла містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію"

3. Як застосовується Даптоміцин Ціпла

Даптоміцин Ціпла буде введений вам вашим лікарем або медсестрою.

Дорослі (18 років та старші)

Доза залежатиме від вашої ваги та типу інфекції, яку потрібно лікувати. Нормальна доза для дорослих становить 4 мг на кожен кілограм ваги один раз на добу для інфекцій шкіри або 6 мг на кожен кілограм ваги один раз на добу для інфекції серця чи інфекції крові, пов'язаної з інфекцією шкіри чи серця. У дорослих цю дозу вводять безпосередньо до кровотоку (у вену), або як інфузію, яка триває приблизно 30 хвилин, або як ін'єкцію, яка триває приблизно 2 хвилини. Рекомендується така сама доза для осіб похилого віку (понад 65 років), якщо їхні нирки функціонують правильно.

Якщо ваші нирки не функціонують добре, ви можете отримувати Даптоміцин Ціплу з меншою частотою, наприклад, один раз на кожні інші дні. Якщо ви проходите діаліз, і ваша наступна доза Даптоміцину Ціпли припадає на день діалізу, зазвичай ви отримуєте Даптоміцин Ціплу після сеансу діалізу.

Діти та підлітки (від 1 до 17 років)

Рекомендовані дози для дітей та підлітків (від 1 до 17 років) залежатимуть від віку пацієнта та типу інфекції, яку потрібно лікувати. Цю дозу вводять безпосередньо до кровотоку (у вену) як інфузію, яка триває приблизно 30-60 хвилин.

Повне лікування інфекцій шкіри зазвичай триває від 1 до 2 тижнів. Ваш лікар вирішить тривалість вашого лікування для інфекцій крові чи серця та інфекцій шкіри.

У кінці опису надані детальні інструкції з використання та обробки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче описані найбільш серйозні побічні ефекти:

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

Під час застосування даптоміцину було зареєстровано кілька випадків гіперчутливості (важких алергічних реакцій, включно з анафілаксією та ангіоедемою). Ці важкі алергічні реакції потребують негайної медичної допомоги. Повідомте про це вашому лікареві або медсестрі негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

• Біль або тиск у грудній клітці,
• Висип або кропив'янка,
• Набряк навколо горла,
• Швидкий або слабкий пульс,
• Задишка,
• Гарячка,
• Охолодження або тремор,
• Потіння,
• Головокружіння,
• Оmdlіння,
• Металічний смак.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте біль, підвищену чутливість або слабкість м'язів невідомої етіології. Проблеми з м'язами можуть бути серйозними, включно з розкладанням м'язів (рабдоміоліз), що може викликати ушкодження нирок.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені при застосуванні даптоміцину, включають:

• Рідке, але потенційно серйозне захворювання легенів, зване еозінофільною пневмонією, у пацієнтів, які приймали даптоміцин, переважно після більш ніж 2 тижнів лікування. Симптоми можуть включати труднощі з диханням, появу кашлю або його загострення, або появу гарячки або її загострення.

• Важкі захворювання шкіри. Симптоми можуть включати:
• • появу гарячки або її загострення,
  • червоні плями на шкірі, підняті або наповнені рідиною, які можуть починатися в пахвових западинах або на ділянках грудей чи стегон і можуть поширюватися на велику площу тіла,
  • пухирі або виразки в роті або на геніталіях.
• Важка проблема з нирками. Симптоми можуть включати гарячку та висип.

Якщо ви відчуваєте ці симптоми, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі негайно. Ваш лікар проведе додаткові тести для встановлення діагнозу.

Нижче описані побічні ефекти, які були повідомлені найчастіше:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Грибкові інфекції, такі як афти (виразки в роті),
• Інфекція сечовивідних шляхів,
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія),
• Головокружіння, тривога, труднощі з засипанням,
• Головний біль,
• Гарячка, слабкість (астенія),
• Високий або низький тиск,
• Запор, біль у животі,
• Діарея, нездужання (нудота або блювота),
• Вітрянка,
• Набряк живота або розтягнення живота,
• Висип на шкірі або свербіж,
• Біль, свербіж або червоність у місці ін'єкції,
• Біль у руках чи ногах,
• Повышення рівня ферментів печінки чи креатинфосфокінази (КФК) у аналізі крові.

Нижче описані інші побічні ефекти, які можуть виникнути після лікування даптоміцином:

Побічні ефекти незнайомої частоти(не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Коліт, пов'язаний з антибактеріальними засобами, включно з псевдомембранозним колітом (важка діарея або тривала діарея з кров'ю та/або слизом, пов'язана з болем у животі чи гарячкою), синяки з більшою легкістю, кровотеча з десен чи носові кровотечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Даптоміцину Ціпли

• Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
  • Зберігайте у холодильнику (між 2°C та 8°C).
  • Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

• Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи смітник. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - даптоміцин.
• Даптоміцин Ціпла 350 мг порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину EFG: один флакон порошку містить 350 мг даптоміцину. 1 мл містить 50 мг даптоміцину після відновлення з 7 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%).
• Даптоміцин Ціпла 500 мг порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину EFG: один флакон порошку містить 500 мг даптоміцину. 1 мл містить 50 мг даптоміцину після відновлення з 10 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%).
• Інший компонент - гідроксид натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Даптоміцин Ціпла порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину представлений у скляному флаконі у вигляді порошку або таблетки світло-жовтого до коричневого кольору. Його змішують з розчинником для формування розчину перед введенням.

Даптоміцин Ціпла представлений у упаковках, які містять 1 флакон або 5 флаконів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Ціпла Європа NV

Де Кейзерлей 58-60,

Бокс 19, 2018 Антверпен

Бельгія

Відповідальна особа за виробництво

Клева Фармацевтика С.А

Парніфос Авеню 189,

Ахарнай Аттіки, 13675

Греція

Ціпла Європа NV

Де Кейзерлей 58-60,

Бокс 19, 2018 Антверпен

Бельгія

Місцевий представник

Ціпла Європа NV філія в Іспанії,

К/Гусман ель Буено, 133 Едиф Британія-28003- Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Німеччина: Даптоміцин Ціпла 350 мг порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину

Даптоміцин Ціпла 500 мг порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину

Іспанія: Даптоміцин Ціпла 350 мг порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину EFG

Даптоміцин Ціпла 500 мг порошок для ін'єкційного та інфузійного розчину EFG

Португалія: Даптоміцин Ціпла

Даптоміцин Ціпла

Дата останньої ревізії цього листка:Жовтень 2020

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державного агентства з лікарських засобів і медичних виробів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Важливо: Будь ласка, ознайомтеся з Характеристикою продукції або Резюме характеристик лікарського засобу перед призначенням.

Інструкції з використання та обробки

У дорослих даптоміцин можна вводити внутрішньовенно як перфузію протягом 30 хвилин або як ін'єкцію протягом 2 хвилин. На відміну від дорослих, даптоміцин не повинен вводитися дітям як ін'єкція протягом 2 хвилин. Дітям у віці від 7 до 17 років даптоміцин повинен вводитися перфузією протягом 30 хвилин. Дітям молодшим 7 років, які отримують дозу 9-12 мг/кг, даптоміцин повинен вводитися перфузією протягом 60 хвилин. Підготовка розчину для перфузії вимагає додаткової фази розведення, як описано нижче.

Даптоміцин Сіпла, введений як перфузія внутрішньовенно протягом 30 або 60 хвилин

Переробляючи ліофілізований продукт з 7 мл розчину для ін'єкцій (для Даптоміцину 350 мг) або 10 мл (для Даптоміцину 500 мг) з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%), можна отримати концентрацію 50 мг/мл Даптоміцину Сіпла для перфузії.

Ліофілізований продукт розчиняється приблизно за 15 хвилин. Повністю відновлений продукт має прозорий вигляд і може мати деякі малі бульбашки або піну навколо краю флакона.

Для підготовки Даптоміцину Сіпла для перфузії внутрішньовенно слідувати наступним інструкціям:

Для відновлення або розведення ліофілізованого Даптоміцину Сіпла слід використовувати асептичну техніку протягом всього процесу.

Для відновлення:

1. Капсула закриття "flip-off" з поліпропілену повинна бути видалена, щоб зробити центральну частину гумового корка видимою. Очистіть верхню частину гумового корка ватним тампоном з алкоголем або іншою антисептичною речовиною та дайте висохнути. Після очищення не торкайтеся гумового корка, ні не дозволяйте йому торкатися іншої поверхні. Витягніть у шприц 7 мл розчину для ін'єкцій (для Даптоміцину 350 мг) або 10 мл (для Даптоміцину 500 мг) з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) за допомогою стерильної голки для перенесення діаметром 21 або менше, або пристрою без голки, та повільно введите через центр гумового корка всередину флакона, спрямовуючи голку до стіни флакона.
2. Флакон повинен бути повільно повернутий, щоб забезпечити повне змочування продукту, а потім залишено на 10 хвилин.
3. Нарешті, флакон повинен бути повільно повернутий/потрясений протягом кількох хвилин, поки не буде отримано прозорий розчин. Слід уникати надмірного потрясіння, щоб не утворити піну.
4. Розчин повинен бути ретельно оглянутий перед використанням, щоб переконатися, що речовина розчинена та відсутні частинки у звисанні. Колір розчину Даптоміцину Сіпла може змінюватися від світло-жовтого до світло-коричневого.
5. Розчин повинен бути розведений наступним з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) (типовий об'єм 50 мл).

Для розведення:

1. Повільно витягніть відповідну кількість розводного розчину (50 мг даптоміцину/мл) з флакона за допомогою нової стерильної голки діаметром 21 або менше, перевернувши флакон, щоб розчин впав до гумового корка. Використовуючи шприц, вставте голку у флакон, перевернутий догори дном. Тримаючи флакон догори дном, помістіть голку у найнижчу точку рідини, поки витягуєте розчин у шприц. Перед витягуванням голки з флакона, потягніть поршень назад до кінця циліндра шприца, щоб витягнути необхідну кількість розчину з флакона.
2. Видаліть повітря, великі бульбашки та будь-який надлишок розчину, щоб отримати необхідну дозу.
3. Перенесіть необхідну кількість відновленого розчину до 50 мл 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%).
4. Розчин, відновлений і розведений, повинен бути введений внутрішньовенно протягом 30 або 60 хвилин.

Даптоміцин Сіпла не є фізично чи хімічно сумісним з розчинами, які містять глюкозу. Наступні лікарські засоби були визнані сумісними, коли додаються до розчинів для перфузії, які містять Даптоміцин Сіпла: азтреонам, цефтаіздим, цефтриаксон, гентаміцин, флуконазол, левофлоксацин, допамін, гепарин та лідокаїн.

Об'єднаний час зберігання (відновлений розчин у флаконі та розведений розчин у мішках для перфузії) при 25°C не повинен перевищувати 12 годин (24 години, якщо зберігати у холодильнику).

Стабільність розведеного розчину у мішках для перфузії була встановлена протягом 12 годин при 25°C або 24 годин, якщо зберігати у холодильнику при 2°C – 8°C.

Даптоміцин Сіпла, введений як ін'єкція внутрішньовенно протягом 2 хвилин (тільки для дорослих пацієнтів)

Не слід використовувати воду для відновлення Даптоміцину Сіпла для ін'єкції внутрішньовенно. Даптоміцин Сіпла повинен бути відновлений лише з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%).

Переробляючи ліофілізований продукт з 7 мл розчину для ін'єкцій (для Даптоміцину 350 мг) або 10 мл (для Даптоміцину 500 мг) з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%), можна отримати концентрацію 50 мг/мл Даптоміцину Сіпла для ін'єкції.

Ліофілізований продукт розчиняється приблизно за 15 хвилин. Повністю відновлений продукт має прозорий вигляд і може мати деякі малі бульбашки або піну навколо краю флакона.

Для підготовки Даптоміцину Сіпла для ін'єкції внутрішньовенно слідувати наступним інструкціям:

Для відновлення ліофілізованого Даптоміцину Сіпла слід використовувати асептичну техніку протягом всього процесу.

1. Капсула закриття "flip-off" з поліпропілену повинна бути видалена, щоб зробити центральну частину гумового корка видимою. Очистіть верхню частину гумового корка ватним тампоном з алкоголем або іншою антисептичною речовиною та дайте висохнути. Після очищення не торкайтеся гумового корка, ні не дозволяйте йому торкатися іншої поверхні. Витягніть у шприц 7 мл розчину для ін'єкцій (для Даптоміцину 350 мг) або 10 мл (для Даптоміцину 500 мг) з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%) за допомогою стерильної голки для перенесення діаметром 21 або менше, або пристрою без голки, та повільно введите через центр гумового корка всередину флакона, спрямовуючи голку до стіни флакона.
2. Флакон повинен бути повільно повернутий, щоб забезпечити повне змочування продукту, а потім залишено на 10 хвилин.
3. Нарешті, флакон повинен бути повільно повернутий/потрясений протягом кількох хвилин, поки не буде отримано прозорий розчин. Слід уникати надмірного потрясіння, щоб не утворити піну.
4. Розчин повинен бути ретельно оглянутий перед використанням, щоб переконатися, що речовина розчинена та відсутні частинки у звисанні. Колір розчину Даптоміцину Сіпла може змінюватися від світло-жовтого до світло-коричневого.
5. Повільно витягніть розводний розчин (50 мг даптоміцину/мл) з флакона за допомогою стерильної голки діаметром 21 або менше.
6. Переверніть флакон, щоб розчин впав до гумового корка. Використовуючи новий шприц, вставте голку у флакон, перевернутий догори дном. Тримаючи флакон догори дном, помістіть голку у найнижчу точку рідини, поки витягуєте розчин у шприц. Перед витягуванням голки з флакона, потягніть поршень назад до кінця циліндра шприца, щоб витягнути всю розчин з флакона.
7. Замініть голку на нову для ін'єкції внутрішньовенно.
8. Видаліть повітря, великі бульбашки та будь-який надлишок розчину, щоб отримати необхідну дозу.
9. Розчин, відновлений, повинен бути повільно введений внутрішньовенно протягом 2 хвилин.

Фізична та хімічна стабільність під час використання розчину у флаконі була доведена протягом 12 годин при 25°C та до 48 годин, якщо зберігати у холодильнику (2°C – 8°C).

Однак, з мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо не використовується негайно, час зберігання під час використання є відповідальністю тих, хто його використовує, та зазвичай не повинен перевищувати 24 години при 2°C - 8°C, якщо тільки відновлення/розведення не відбулося в контрольованих та валідованих асептичних умовах.

Цей лікарський засіб не повинен змішуватися з іншими лікарськими засобами, крім тих, що згадані вище.

Флакони Даптоміцину Сіпла призначені лише для одноразового використання. Будь-який залишок флакона, який не був використаний, повинен бути видалений.