Опис: інформація для користувача
Далінго 82,5мг пролонговані таблетки
Далінго 165мг пролонговані таблетки
Далінго 330мг пролонговані таблетки
прегабалін
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Далінго належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування невропатичного болю у дорослих.
Прегабалін використовується для лікування хронічного болю, викликаного пошкодженням нервів. Існують різні захворювання, які можуть викликати невропатичний біль периферійного та центрального походження, такі як цукровий діабет або герпес. Чуття болю можна описати як жар, пекучість, пульсуючий біль, стрімкий біль, колючий біль, гострий біль, спазми, постійний біль, оніміння та відчуття поколювання. Невропатичний біль периферійного та центрального походження також може бути пов'язаний із змінами настрою, порушеннями сну, втомою (зниженням сили) та може впливати на фізичну активність і соціальну діяльність, а також на загальний рівень життя.
Не приймайте Далінго
Якщо ви алергічні на прегабалін або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.
Залежність
Деякі люди можуть стати залежними від прегабаліну (потребують продовжувати прийом лікарського засобу). Ці люди можуть відчувати симптоми відміни, коли припиняють прийом цього лікарського засобу (див. розділ 3, «Як приймати Далінго» та «Якщо припиняєте лікування Далінго»). Якщо вас турбує можливість залежності від цього лікарського засобу, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.
Якщо ви спостерігали будь-які з наступних ознак під час прийому прегабаліну, це може бути ознакою залежності:
Якщо ви спостерігали будь-які з цих ознак, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб визначити найкращий план лікування для вас, включаючи момент припинення лікування та спосіб його здійснення безпечно.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність прегабаліну не встановлені у дітей та підлітків (молодших 18 років), тому прегабалін не повинен використовуватися в цій віковій групі.
Інші лікарські засоби та Далінго
Ви повинні повідомити вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Прегабалін та деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Коли прегабалін використовується разом з певними лікарськими засобами, які мають седативний ефект (включаючи опіоїди), ці ефекти можуть посилюватися та призводити до респіраторної недостатності, коми та смерті. Ступінь головокружіння, сонливості та зниження концентрації уваги може збільшитися, якщо прегабалін приймається разом з іншими лікарськими засобами, які містять:
Прегабалін можна приймати разом з пероральними контрацептивами.
Прийом Далінго з їжею, напоями та алкоголем
Рекомендується уникати прийому алкоголю під час лікування цим лікарським засобом. Для більшої інформації про лікування прегабаліном у зв'язку з їжею див. розділ 3, «Як приймати Далінго».
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.
Ви не повинні приймати цей лікарський засіб під час вагітності або періоду лактації, якщо тільки ваш лікар не призначив це. Використання прегабаліну під час перших 3 місяців вагітності може викликати вроджені вади у плода, які потребують медичного лікування. У одному з досліджень, яке переглянуло дані жінок у північних країнах, які приймали прегабалін під час перших 3 місяців вагітності, 6 дітей з 100 мали такі вроджені вади. Це на відміну від 4 дітей з 100, народжених у жінок, які не приймали прегабалін під час дослідження. Було повідомлено про вади обличчя (губно-лицеві розщелини), очей, нервової системи (включаючи мозок), нирок та геніталій.
Жінки фертильного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Прегабалін може викликати головокружіння, сонливість та зниження концентрації уваги. Ви не повинні водити транспортні засоби, керувати важкою технікою чи займатися іншими потенційно небезпечними діяльностями, поки не дізнаєтеся, чи впливає цей лікарський засіб на вашу здатність виконувати ці дії.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Прегабалін призначений лише для перорального прийому. Ви повинні приймати прегабалін один раз на добу, ввечері, негайно після вечері. Проглотіть таблетку цілою з водою. Не розбивайте, не дробіть та не жуйте таблетку. Таблетку не слід розбивати, оскільки це може вплинути на її характеристики.
Ваш лікар визначить, яка доза є найпідходящішою для вас.
Якщо ви вважаєте, що дія прегабаліну є надто сильною або слабкою, ви повинні повідомити про це вашому лікареві або фармацевту.
Якщо ви пацієнт похилого віку (старше 65 років), ви повинні приймати цей лікарський засіб у звичайному порядку, крім випадків, коли у вас є проблеми з нирками.
Ваш лікар може призначити інший режим дозування та/або інші дози, якщо у вас є проблеми з нирками.
Продовжуйте приймати прегабалін, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.
Зміна лікарських засобів з прегабаліном негайної дії на лікарські засоби з прегабаліном пролонгованої дії, такі як цей лікарський засіб:
Коли ви змінюєте прегабалін негайної дії на прегабалін пролонгованої дії, такий як цей лікарський засіб, ваш лікар пояснить, як це зробити. Він вказівка слідувати цим крокам:
Не змінюйте лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не призначив це. Він також вказівка правильну дозу для вашого захворювання.
Якщо у вас виникли питання чи сумніви, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше Далінго, ніж потрібно
Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря або до найближчої лікарні. Візьміть з собою коробку або контейнер (банку) з таблетками прегабаліну. Внаслідок прийому більшої кількості прегабаліну, ніж потрібно, ви можете відчувати сонливість, сплутаність, збудження чи безпокій. Було також повідомлено про випадки судом та коми (безсвідомості).
У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря або фармацевта чи зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку було прийнято.
Якщо ви забули прийняти Далінго
Важливо приймати таблетки прегабаліну регулярно о同じ час кожного дня. Якщо ви забули прийняти одну дозу, ви повинні прийняти її якнайшвидше, завжди після їжі, якщо тільки це не час наступної дози. У цьому випадку продовжуйте з наступною дозою у звичайному порядку. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припиняєте лікування Далінго
Не припиняйте прийом прегабаліну раптово. Якщо ви бажаєте припинити прийом прегабаліну, ви повинні спочатку проконсультуватися з вашим лікарем. Ваш лікар скаже вам, як це зробити. Якщо ви припиняєте лікування, це повинно бути зроблено поступово протягом мінімум однієї тижня. Після закінчення короткочасного або тривалого лікування прегабаліном ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, які називаються ефектами відміни. Ці ефекти включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судом, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, біль, потіння та головокружіння. Ці ефекти можуть виникати частіше або бути більш сильними, якщо ви приймали прегабалін протягом більш тривалого періоду. Якщо ви відчуваєте ефекти відміни, ви повинні звернутися до вашого лікаря.
Якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Дуже часті: можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб
Головокружіння, сонливість, головний біль.
Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб
Менш часті: можуть впливати до 1 з 100 осіб
Рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 осіб
Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 10 000 осіб
Частота невідома: не може бути оцінена з доступних даних
Після закінчення короткого або тривалого лікування цим лікарським засобом ви повинні знати, що можете відчувати певні побічні ефекти, звані ефектами відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування Далінго»).
Якщо ви відчуваєте набряк обличчя або язика, або якщо ваша шкіра червоніє та має пухирі або лущення, ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою.
Певні побічні ефекти, такі як сонливість, можуть бути більш частими, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть приймати інші лікарські засоби для лікування, наприклад, болю або спастичності, з побічними ефектами, подібними до ефектів препегабаліну, тому інтенсивність цих ефектів може збільшуватися, коли ці лікарські засоби приймаються разом.
Було повідомлено про наступну побічну реакцію під час постмаркетингового досвіду: труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці або упаковці (флаконі). Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
Для 82,5мг:Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Для 165мг та 330мг:Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
Склад Далінго
Активний інгредієнт - препегабалін.
Далінго 82,5мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 82,5 мг препегабаліну.
Далінго 165мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 165 мг препегабаліну.
Далінго 330мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 330 мг препегабаліну.
Інші компоненти:
Далінго 165мг таблетки з пролонгованим вивільненням
також містить жовтий оксид заліза (E 172) та червоний оксид заліза (E 172).
Далінго 330мг таблетки з пролонгованим вивільненням
також містить червоний оксид заліза (E 172) та чорний оксид заліза (E 172).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Далінго 82,5мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Таблетка біла, овальна, без риски, без напису з одного боку та з написом «ALV 379» чорною фарбою на іншому боці, з довжиною 19 мм, шириною 12 мм та товщиною близько 7 мм.
Далінго 165мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Таблетка жовта, овальна, без риски, без напису з одного боку та з написом «ALV 380» чорною фарбою на іншому боці, з довжиною 19 мм, шириною 12 мм та товщиною близько 7 мм.
Далінго 330мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Таблетка рожева, овальна, без риски, без напису з одного боку та з написом «ALV 381» чорною фарбою на іншому боці, з довжиною 19 мм, шириною 12 мм та товщиною близько 8 мм.
Далінго доступний у:
Упаковка-мультипак з 90 (3 x 30) таблетками з пролонгованим вивільненням.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.
Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Лабораторії Гебро Фарма С.А.
Авенюда Тібідабо, 29
08022 Барселона
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво:
Kevaro Group Ltd
9 Царіци Єлени Ст., Офіс 23
Софія, 1618
Болгарія
Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Іспанія - Далінго 82,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Далінго 165 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Далінго 330 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Нідерланди - Далінго 82,5 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Далінго 165 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Далінго 330 мг таблетки з пролонгованим вивільненням
Дата останнього перегляду цього листка: Вересень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
ДАЛІНГО 330 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ коштує в середньому 34.66 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.