ДАФЛОН 500 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Дафлон 500 мг покриті таблеткиплівкою

Пурфікована та мікронізована флавоноїдна фракція

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 1-2 тижнів, залежно від показання.

Зміст опису

1. Що таке Дафлон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дафлон
3. Як приймати Дафлон
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Дафлону

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дафлон і для чого він використовується

Дафлон - це венотонічний препарат: він збільшує тонус вен і опір капілярів (малих кровоносних судин).

Дафлон показаний для дорослих для полегшення симптомів, пов'язаних з легкою венозною недостатністю нижніх кінцівок, таких як біль, відчуття важкості, напруги, оніміння і свербіння в ногах з варикозом або опухлими ногами.

Він показаний для полегшення симптомів, пов'язаних з гемороїдальною хворобою, як-от біль або запалення в області анусу у дорослих.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 2 тижнів лікування у випадку венозної недостатності, або після 1 тижня лікування у випадку гемороїдальної хвороби.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Дафлон

Не приймайте Дафлон:

• якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Дафлон.

Не використовувати тривалий час без медичного контролю.

Діти та підлітки

Дафлон не призначений для використання у дітей та підлітків (до 18 років).

Інші препарати та Дафлон

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Не відомі взаємодії з харчовими продуктами чи іншими препаратами, у будь-якому випадку ніколи не приймайте інший препарат без поради лікаря.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або вважаєте, що можете бути вагітні чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Як заходи обережності, рекомендується уникати використання Дафлону під час вагітності.

Лактація

Не рекомендується годувати грудьми під час лікування через відсутність даних про виділення препарату в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність водіння та використання машин при прийманні Дафлону.

Дафлон містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Дафлон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у фармацевта.

Дорослі:

Венозна недостатність:

Рекомендована доза становить 2 таблетки на добу, розділені на два прийоми, одна таблетка в середині дня та одна ввечері, під час їжі.

Полегшення симптомів зазвичай відбувається протягом перших 2 тижнів лікування. Якщо ви не відчуваєте полегшення через 2 тижні або симптоми погіршуються, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

За вказівкою лікаря можна продовжити лікування тією ж добовою дозою (2 таблетки на добу) до 2-3 місяців.

Гемороїдальна хвороба:

Рекомендована доза становить:

У перші 4 дні: 2 таблетки, 3 рази на добу.

У наступні 3 дні: 2 таблетки, 2 рази на добу.

Після цього можна продовжити лікування дозою 2 таблетки на добу.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом першого тижня лікування, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Дафлону, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи зверніться до медичного центру, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Існує обмежений досвід передозування Дафлоном, але описані симптоми включають діарею, нудоту, біль у животі, свербіння та шкірну висипку.

Якщо ви забули прийняти Дафлон

Важливо приймати цей препарат кожен день. Однак, якщо ви забули прийняти одну чи більше доз Дафлону, прийміть наступну якнайшвидше, коли ви про це вспомните, та продовжуйте лікування. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти включають:

• Часті (менше 1 з 10, але більше 1 з 100): порушення травлення (діарея, диспепсія, нудота, блювота).
• Рідкі (менше 1 з 100, але більше 1 з 1000): коліт.
• Рідкісні (менше 1 з 1000, але більше 1 з 10 000): порушення нервової системи (головокружіння, головний біль, нездужання) та шкірні реакції (шкірна висипка, свербіння, кропив'янка).
• Частота невідома: біль у животі, ізольований набухання обличчя, губ та повік (набухання). Винятково набухання Квінке (швидке набухання тканин, таких як обличчя, губи, рот, язик чи горло, що може спричиняти труднощі з диханням).

Ці побічні ефекти були описані без необхідності переривання лікування.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Дафлону

Цей препарат не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цей препарат не повинен бути використаний після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дафлону

• Активна речовина - пурфікована та мікронізована флавоноїдна фракція (500 мг на таблетку), що містить: діосмін 450 мг та флавоноїди, виражені у гесперидині 50 мг.
• Інші компоненти: карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза, желатина, стеарат магнію, тальк, лаурилсульфат натрію, поліетиленгліколь 6000, суха суміш для покриття салмонового кольору*.

*Суха суміш для покриття салмонового кольору складається з: діоксиду титану (Е 171), гліцерину, гіпромелози, оксиду заліза жовтого (Е 172), оксиду заліза червоного (Е 172), поліетиленгліколю 6000 та стеарату магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Дафлону покриті плівкою салмонового кольору та мають овальну форму.

Дафлон доступний у блистерах упаковок, що містять 30 або 60 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Avda. де лос Мадронос 33

28043 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

LABORATORIOS SERVIER, S.L.

Avda. де лос Мадронос 33

28043 Мадрид

Іспанія

або

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905 Route де Саран

45520 Гіді

Франція

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.