Опис: інформація для користувача
Dabonal Plus 20 мг/12,5 мг таблетки
Еналапріл/Гідрохлортіазид
Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків,адже він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису:
Цей лікарський засіб містить два активні інгредієнти, еналапріл і гідрохлортіазид, які належать до групи антигіпертензивних засобів і, за допомогою різних механізмів, знижують підвищений артеріальний тиск.
Компонент еналапріл у складі Dabonal Plus є лікарським засобом, який належить до групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ), який діє шляхом розширення кровоносних судин, щоб полегшити роботу серця і забезпечити кровоток до всіх частин організму. Компонент гідрохлортіазид у складі Dabonal Plus належить до групи тіязидних діуретиків (лікарських засобів, які збільшують виділення сечі). Разом еналапріл і гідрохлортіазид допомагають знижувати підвищений артеріальний тиск.
Ваш лікар призначив вам Dabonal Plus для лікування артеріальної гіпертензії (вищого артеріального тиску), оскільки він не достатньо контролюється еналапрілом або інгібітором АПФ самостійно.
Не приймайте Dabonal Plus
Якщо ви не впевнені, чи повинні ви почати приймати Dabonal Plus, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Dabonal Plus
У наступних ситуаціях ваш лікар може потребувати коригування дози Dabonal Plus або контролю рівня калію в крові:
Ваш лікар може потребувати контролю функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.
Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Dabonal Plus таблетки".
Перед операцією або анестезією (навіть у кабінеті лікаря-стоматолога) повідомте лікаря або стоматолога, що ви приймаєте Dabonal Plus, оскільки ви можете відчувати різке зниження артеріального тиску через анестезію.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Не рекомендується приймати Dabonal Plus на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії (див. розділ Вагітність і лактація).
Прийом Dabonal Plus з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перерва у лікуванні або коригування дози деяких з них.
Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наступних лікарських засобів:
Прийом Dabonal Plus з їжею, напоями та алкоголем
Dabonal Plus можна приймати до або після їжі.
Алкоголь може збільшити гіпотензивний ефект цього лікарського засобу.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ви повинні повідомити лікаря, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітною). Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Dabonal Plus перед вагітністю або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить приймати інший лікарський засіб замість Dabonal Plus. Не рекомендується приймати Dabonal Plus під час вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати на цій стадії вагітності.
Лактація
Повідомте лікаря, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати лактацію. Не рекомендується приймати Dabonal Plus під час лактації.
Два активні інгредієнти Dabonal Plus, еналапріл і гідрохлортіазид, виділяються з грудним молоком. Якщо ви годуєте грудьми свого дитини або плануєте це зробити, проконсультуйтеся з лікарем.
Використання у дітей та підлітках
Безпека та ефективність Dabonal Plus не встановлені у цій групі населення, тому не рекомендується його використання у дітей.
Використання у осіб похилого віку
У дослідженнях, у яких приймали еналапріл і гідрохлортіазид разом, ефект лікарських засобів і їх переносимість були подібними у молодих дорослих і осіб похилого віку з високим артеріальним тиском.
Використання у спортсменів
Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може давати позитивний результат у тестах на допінг.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Мало ймовірно, що Dabonal Plus вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак можуть виникати головокружіння або втома під час лікування високого артеріального тиску, особливо на початку. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед виконанням цих дій.
Dabonal Plus містить лактозу та натрій
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 мілімоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.
Перешкоди діагностичним тестам
Якщо вам потрібно провести діагностичні тести для оцінки функції паращитоподібної залози, повідомте лікаря, що ви приймаєте Dabonal Plus, оскільки це може змінити результати.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Dabonal Plus, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.
Ваш лікар визначить відповідну дозу, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби.
Нормальна доза становить одну або дві таблетки, приймані один раз на добу. Прийом Dabonal Plus повинен бути регулярним, саме так, як вказав лікар. Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом часу, рекомендованого лікарем. Не приймайте більше таблеток, ніж вказана доза.
Перша доза може викликати більше зниження артеріального тиску, ніж те, яке буде після тривалого лікування. Ви можете відчувати головокружіння або слабкість, і лежання може допомогти. Якщо це вас турбує, проконсультуйтеся з лікарем.
Використання у пацієнтів з порушенням функції нирок
Якщо у вас є захворювання нирок, ваш лікар призначить відповідну дозу.
Форма прийому
Цей лікарський засіб приймається перорально.
Таблетки Dabonal Plus слід приймати з допомогою склянки води.
Dabonal Plus можна приймати до або після їжі.
Якщо ви прийняли більше Dabonal Plus, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Dabonal Plus, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.
Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.
Найбільш ймовірні симптоми будуть відчуттям головокружіння або вертігону через різке зниження артеріального тиску та/або сильна спрага, дезорієнтація, зниження виділення сечі та/або тахікардія.
Якщо ви забули прийняти Dabonal Plus
Ви повинні приймати Dabonal Plus саме так, як вказав лікар.
Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто приймайте наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Dabonal Plus
Ваш лікар призначить тривалість лікування Dabonal Plus. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, Дабонал Плюс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, зареєстровані в ході клінічних досліджень, наведені нижче за наступними частотами:
Дуже часті(можуть впливати на понад 1 з 10 осіб)
Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)
Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)
Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)
Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10000 осіб)
Частота невідома: (не може бути оцінена на основі доступних даних)
Розлади крові та лімфатичної системи:
Нечасті: зниження рівня червоних кров'яних тілець (клітин крові, що переносять кисень)
Рідкісні: зниження рівня певного типу білих кров'яних тілець (нейтрофілів), зниження рівня гемоглобіну (білка червоних кров'яних тілець, що переносить кисень), зниження кількості тромбоцитів у крові, зниження гематокриту (відношення червоних кров'яних тілець до загального об'єму крові), зниження кількості білих кров'яних тілець, депресія кісткового мозку (зниження здатності організму утворювати клітини крові), запалення лімфатичних вузлів, захворювання імунної системи.
Розлади ендокринної системи:
Невідома частота: синдром недостатньої секреції антидіуретичного гормону (СНАНГ).
Розлади метаболізму та харчування:
Часті: підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня холестерину, підвищення рівня тригліцеридів, підвищення рівня сечової кислоти в крові
Нечасті: зниження рівня глюкози та магнію в крові, подагра
Рідкісні: підвищення рівня глюкози в крові
Дуже рідкісні: підвищений рівень кальцію в крові
Розлади нервової системи:
Часті: головний біль, синкоп, порушення смаку
Нечасті: сплутаність свідомості, сонливість, безсоння, відчуття оніміння, вертіго
Рідкісні: параліч (через низький рівень калію)
Розлади психіки:
Часті: депресія
Нечасті: нервозність, зниження лібідо*
Рідкісні: порушення сну, порушення сну.
Розлади очей:
Дуже часті: розмитість зору.
Частота невідома: зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий кутовий глауком].
Розлади вуха та лабіринту:
Нечасті: шум у вухах
Розлади серцево-судинної системи:
Дуже часті: головокружіння
Часті: зниження артеріального тиску, пов'язане з синкопом, порушення серцевого ритму, стенокардія, тахікардія (швидке серцебиття)
Нечасті: rubor, палпітації (швидке та нерегулярне серцебиття), інфаркт міокарда або інсульт, можливо, як наслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів з високим ризиком (див. розділ Будьте особливо обережні зДабонал Плюс)
Рідкісні: зміни кольору шкіри пальців рук і ніг, носа чи вух (феномен Рейно).
Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину:
Дуже часті: кашель
Часті: труднощі з диханням
Нечасті: виділення мокроти, біль у горлі та хрипота, бронхоспазм (труднощі з диханням) та астма
Рідкісні: інфільтрати в легенях, порушення дихання (включаючи пневмонію та легеневий едем), запалення слизових оболонок носа, алергічна альвеоліт (запалення альвеоли легень через алергію) / еозінофільна пневмонія (захворювання, при якому певний тип білих кров'яних тілець, званих еозінофілами, накопичується в легенях).
Дуже рідкісні: гостра труднощі з диханням (ознаки включають тяжку труднощі з диханням, гарячку, слабкість та сплутаність свідомості).
Розлади шлунково-кишкової системи:
Дуже часті: нудота
Часті: діарея, біль у животі
Нечасті: обструкція кишечника з сильним болем, запалення підшлункової залози, блювота, порушення травлення, запор, відсутність апетиту, гастрит, сухість у роті, виразка шлунка, метеоризм (гази)*
Рідкісні: інфекція або запалення слизових оболонок рота, запалення мови
Дуже рідкісні: ангіоедем інтестинальної стінки (запалення стінки кишечника).
Розлади печінки та жовчової системи:
Рідкісні: недостатність печінки, некроз печінки (що може бути смертельним), запалення печінки, порушення виділення жовчі, жовтяниця шкіри чи очей, запалення жовчного міхура (особливо у пацієнтів з попередньо існуючими каменями в жовчних шляхах).
Розлади шкіри та підшкірної клітковини:
Часті: висипання на шкірі (ексантема)
гіперчутливість/ангіоневротичний едем: набряк обличчя, кінцівок, губ, мови, гортані та/або голосової щілини
Нечасті: надмірна потіння, свербіж, кропив'янка, випадання волосся
Рідкісні: червоність шкіри, тяжка утворення пухирів або крововиливів на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона), червоність/висипання на шкірі з тяжкими пошкодженнями шкіри та волосся, лущення шкіри, появи червоних плям на шкірі, порушення шкіри, червоність шкіри, утворення пухирів на шкірі.
Частота невідома: рак шкіри та губ (рак шкіри не- меланома).
Було спостережено комплекс симптомів, який може включати деякі з наступних реакцій: гарячка, серозит, васкуліт, запалення/біль м'язів, запалення/біль суглобів, позитивний тест на антинуклеарні антитіла, підвищення швидкості осідання еритроцитів, еозінофілія та лейкоцитоз. Також можуть виникнути висипання на шкірі, чутливість до сонячного світла чи інші шкірні прояви.
Розлади м'язової та скелетної системи, зв'язкового тканини та кісток:
Часті: м'язові спазми †
Нечасті: біль у суглобах *
Розлади нирок та сечовидільної системи:
Нечасті: порушення ниркової функції (порушення функції нирок), ниркова недостатність, наявність білка в сечі
Рідкісні: недостатнє виділення сечі, запалення ниркових клітин.
Розлади репродуктивної системи та молочної залози:
Нечасті: імпотенція
Рідкісні: збільшення розміру молочної залози у чоловіків.
Розлади загального стану та місця введення:
Дуже часті: втома
Часті: біль у грудній клітці, загальна слабкість
Нечасті: загальне нездоров'я, гарячка.
Додаткові дослідження:
Часті: підвищений рівень калію в крові, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові
Нечасті: підвищення рівня сечовини в крові, зниження рівня натрію в крові
Рідкісні: підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в сироватці крові.
† Частота м'язових спазмів як "часта" застосовується до доз гідрохлортіазиду 12,5 мг та 25 мг, як у Дабонал плюс, хоча частота події є "нечастою".
Повідомлення про побічні ефекти:Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати поза досяжністю та поза зором дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Дабонал Плюс
Активні речовини - еналаприл у вигляді малеату та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 20 мг еналаприлу та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти - лактоза моногідрат (лактоза), гідрогенкарбонат натрію (Е-500), кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, стеарат магнію (Е-470b) та жовтий оксид заліза (Е-172).
Вигляд продукту та вміст упаковки
Дабонал Плюс випускається в упаковках по 28 таблеток. Таблетки біконвексні, подовжені, жовтого кольору та мають риск на одному з боків.
Риск служить для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.
Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на торгівлю:
Dari Pharma, S.L.U.
Gran Via Carles III, 98, п'ятий поверх
08028 Барселона – Іспанія
Відповідальна особа за виробництво:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сант Жоан Деспі (Барселона)
Іспанія
Дата останнього перегляду цього опису: Вересень 2022
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
ДАБОНАЛ ПЛЮС 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ коштує в середньому 1.84 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.