Противопоказания: информация для пациента

Дабигатран этексилат Витрис 150мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такоеДабигатран этексилат Витриси для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаДабигатрана этексилата Витриса

3.Как приниматьДабигатран этексилат Витрис

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеДабигатрана этексилата Витриса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препаратсодержит активное вещество дабигатран этексилат и относится к группе препаратов, называемых противocoagulantами. Он работает, блокируя вещество в организме, участвующее в образовании кровяных сгустков.

Дабигатран этексилатиспользуется у взрослых для:

‑предотвращение образования кровяных сгустков в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудов тела у пациентов, страдающих формой неритмичной сердечной деятельности, называемой аритмией предсердий без клапанного дефекта и имеющих хотя бы один дополнительный фактор риска.

‑лечение кровяных сгустков в венах ног и легких и для предотвращения повторного образования кровяных сгустков в венах ног и легких.

Дабигатран этексилатиспользуется у детей для:

‑лечения кровяных сгустков и предотвращения повторного образования кровяных сгустков.

Не принимайте Дабигатран этексилат Виятрис

‑если вы аллергины на дабигатран этексилат или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).

‑если ваша функция почек очень снижена.

‑если у вас сейчас есть кровотечения.

‑если у вас есть болезнь в органе тела, которая увеличивает риск серьезных кровотечений (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозге, недавняя хирургическая операция мозга или глаз).

‑если вы склонны к кровотечениям. Этот склонность может быть врожденной, неизвестной причины или вызванной другими лекарствами.

‑если вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете антикоагулянтное лечение, пока у вас есть венозный или артериальный катетер и вы получаете гепарин через этот катетер для его сохранения или пока ваше нормальное сердечное сокращение восстанавливается с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией для лечения фибрилляции предсердий.

‑если ваша функция печени очень снижена или у вас есть болезнь печени, которая может быть смертельной.

‑если вы принимаете кетоконазол орально или итараконазол, лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций.

‑если вы принимаете циклоспорин орально, лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов после пересадки.

‑если вы принимаете дронедарон, лекарство, используемое для лечения аритмии сердца.

‑если вы принимаете препарат, содержащий глепсавир и пибрентасвир, лекарство, используемое для лечения гепатита С.

‑если у вас имплантирована искусственная сердечная клапанная протезная система, требующая постоянного антикоагулянтного лечения.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом перед началом приемаdabigatrán etexilata. Во время лечения этим препаратом также может потребоваться консультация с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо симптомы или если вам предстоит хирургическая операция.

Сообщите вашему врачуесли у вас есть или были какие-либо заболевания или состояния, особенно те, которые перечислены ниже:

‑Если у вас повышенный риск кровотечения, например:

• если у вас недавно было кровотечение.
• если вы недавно перенесли биопсию (вырезание тканей) в прошлом месяце.
• если у вас была серьезная травма (например, перелом кости, травма головы или любая травма, которая требовала хирургического вмешательства).
• если у вас есть воспаление желудка или желудка.
• если у вас есть проблемы с рефлюксом желудочного сока в пищевод.
• если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения. См. «Другие лекарства иdabigatrán etexilat Viatris» ниже.
• если у вас есть воспаление сердца (бактериальная эндокардит).
• если вы знаете, что у вас сниженная функция почек или вы страдаете от дегидратации (симптомы включают чувство жажды и выделение небольших количеств темной (концентрированной) мочи с пеной).
• если вы старше 75лет.
• если вы взрослый и весите 50кг или меньше.
• только если используется у детей: если у ребенка есть воспаление мозга или вокруг него.

‑Если у вас был сердечный приступ или если у вас диагностированы заболевания, которые увеличивают риск сердечного приступа.

‑Если у вас есть болезнь печени, связанная с изменениями в анализах крови. Использование этого препарата не рекомендуется в этом случае.

Будьте особенно осторожны с Dabigatrán etexilat Viatris

‑Если у вас предстоит хирургическая операция:

В этом случаеdabigatrán etexilatдолжен быть временно прекращен из-за повышенного риска кровотечения во время и после хирургической операции. Очень важно приниматьdabigatrán etexilatраньше и после хирургической операции точно в те моменты, которые указал ваш врач.

‑Если хирургическая операция требует установки катетера или инъекции в спинном мозге (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или для лечения боли):

• Очень важно приниматьdabigatrán etexilatраньше и после хирургической операции точно в те моменты, которые указал ваш врач.
• Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются онемение или слабость в ногах или проблемы с кишечником или мочевым пузырем после окончания анестезии, поскольку это требует срочной медицинской помощи.

‑Если вы упадете или травмируете себя во время лечения, особенно если ударите голову. Обратитесь за срочной медицинской помощью. Возможно, вам понадобится, чтобы врач осмотрел вас, поскольку у вас может быть повышенный риск кровотечения.

‑Если вы знаете, что у вас есть болезнь, называемая синдромом антифосфолипидов (заболеванием иммунной системы, который увеличивает риск образования тромбов), сообщите своему врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение.

Другие лекарства и Dabigatrán etexilat Viatris

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.В частности, вы должны сообщить своему врачу перед приемомdabigatrán etexilataесли вы принимаете любой из следующих лекарств:

‑Лекарства для снижения свертываемости крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота).

‑Лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол), за исключением случаев, когда они используются только на коже.

‑Лекарства, используемые для лечения аритмии сердца (например, амиодарон, дронедарон, квинидин, верапамил). Если вы используете лекарства, содержащие верапамил, возможно, ваш врач скажет вам использовать сниженную дозуdabigatrán etexilataв зависимости от заболевания, для которого вы были назначены. См. раздел3.

‑Лекарства для предотвращения отторжения органов после пересадки (например, такролимус, циклоспорин).

‑Препарат, содержащий глепсавир и пибрентасвир (лекарство против вирусов, используемое для лечения гепатита С).

‑Лекарства против воспаления и обезболивающие (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, дилофенак).

‑Зверобойник, лекарственное растение для депрессии.

‑Антидепрессанты, называемые ингибиторами селективного захвата серотонина или ингибиторами селективного захвата серотонина и норадреналина.

‑Рифампицин или кларитромицин (два антибиотика).

‑Лекарства против вирусов для ВИЧ (например, ритонавир).

‑Некоторые лекарства для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Неизвестны влияние дабигатрана этексилата на беременность и плод. Не используйте этот препарат, если вы беременны, за исключением случаев, когда ваш врач скажет, что это безопасно. Если вы в возрасте, подходящем для размножения, избегайте беременности во время лечения дабигатраном этексилатом.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения дабигатраном этексилатом.

Вождение и использование машин

Дабигатран этексилат не имеет известных воздействий на способность вести машину и использовать машины.

Дабигатран этексилат в капсулах можно использовать у взрослых и детей старше 8 лет, которые способны проглотить капсулу целиком. Для детей младше 12 лет есть другие подходящие лекарственные формы для лечения, когда они способны проглатывать мягкие пищевые продукты.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу еще раз.

ПринимайтеДабигатран этексилат Витриспо рекомендованной схеме для следующих случаев:

Применение для предотвращения венозной или системной тромбоэмболии, развившейся после аритмии сердца, и лечение тромбов в венах ног и легких, включая профилактику повторного образования тромбов в венах ног и легких.

Рекомендуемая доза составляет 300 мг, принимаемых в видеоднойкапсулы по 150 мг дважды в день.

Если вы старше 80 лет, рекомендованная доза составляет 220 мг, принимаемых в видеоднойкапсулы по 110 мг дважды в день.

Если вы принимаетелекарства, содержащие верапамил, вам следует назначить сниженную дозу дабигатрана этексилата в размере 220 мг, принимаемых в видеоднойкапсулы по 110 мг дважды в день, поскольку ваш риск кровотечения может увеличиться.

Если у вас естьповышенный риск кровотечения, ваш врач может решить назначить вам дозу 220 мг, принимаемых в видеоднойкапсулы по 110 мг дважды в день.

Вы можете продолжать принимать это лекарство, если необходимо восстановить нормальный сердечный ритм с помощью процедуры, называемой cardioversia, или с помощью процедуры, называемой ablaciya с катетером для фибрилляции предсердий. Принимайте дабигатран этексилат так, как указано вашим врачом.

Если у вас был установлен медицинский прибор (внутренний протез венозной системы) для поддержания открытия венозной системы в процедуре, называемой перкутанной коронарной интервенцией с установкой внутреннего протеза венозной системы, вы можете принимать дабигатран этексилат после того, как ваш врач решит, что достигнут нормальный контроль кровоточивости. Принимайте дабигатран этексилат так, как указано вашим врачом.

Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей.

Дабигатран этексилат следует принимать дважды в день, одну дозу утром и одну дозу вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между приемами должен быть как можно ближе к 12 часам.

Рекомендуемая доза зависит от веса и возраста. Врач определит правильную дозу. Возможно, врач изменит дозу во время лечения. Продолжайте принимать все другие лекарства, кроме тех, которые врач велит вам прекратить.

Таблица1 показывает единичные и суточные дозы дабигатрана этексилата в миллиграммах (мг). Дозы зависят от веса в килограммах (кг) и возраста в годах пациента.

Таблица1: Таблица дозирования для дабигатрана этексилата в капсулах.

Единичные дозы, требующие комбинации более одной капсулы:

300 мг:две капсулы по 150 мг или
четыре капсулы по 75 мг

260 мг:капсула по 110 мг плюс капсула по 150 мг или
капсула по 110 мг плюс две капсулы по 75 мг

220 мг:две капсулы по 110 мг

185 мг:капсула по 75 мг плюс капсула по 110 мг

150 мг:капсула по 150 мг или

две капсулы по 75 мг

Как принимать Дабигатран этексилат Витрис

Дабигатран этексилат можно принимать с или без пищи. Капсула должна проглатываться целиком с водой, чтобы обеспечить высвобождение в желудке. Не разрывайте, не жуйте или не открывайте капсулу, чтобы принимать только ее содержимое, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

Инструкции по упаковке

• Нажмите и поверните, чтобы открыть.

• После извлечения капсулы положите обратно крышку на флакон и закройте флакон плотно сразу после приема своей дозы.

Смена противокоагулянтного лечения

Не изменяйте противокоагулянтное лечение без конкретных указаний от вашего врача.

Если вы принимаете большеДабигатрана этексилата Витрис, чем следует

Принимая слишком большую дозу этого лекарства, вы увеличиваете риск кровотечения. Если у вас есть сомнения или вы принимаете слишком большую дозу, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Доступны специальные варианты лечения.

Если вы забыли принять Дабигатран этексилат Витрис

Принятая доза можно принять в течение 6 часов до следующей дозы.

Пренебрегайте принятой дозой, если осталось меньше 6 часов до следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Дабигатран этексилатом Витрис

Принимайте дабигатран этексилат точно так, как указано. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку риск развития тромба может быть выше, если вы прекратите лечение слишком рано. Обратитесь к врачу, если у вас есть проблемы с пищеварением после приема дабигатрана этексилата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Дабигатран этексилат действует на свертываемость крови; поэтому большинство побочных эффектов связаны с признаками, такими как кровотечения или кровотечения. Могут возникнуть эпизоды значительного или тяжелого кровотечения, которые являются самыми серьезными побочными эффектами и, независимо от их местоположения, могут привести к инвалидности, потенциально быть смертельными или даже привести к смерти. В некоторых случаях эти кровотечения могут быть не очевидными.

Если у вас возникнет любой эпизод кровотечения, который не остановится сам по себе, или если у вас будут признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или непонятная опухлость), немедленно обратитесь к врачу. Врач может решить наблюдать за вами более плотно или заменить лекарство.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнет тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает затруднение дыхания или головокружение.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже, группированные по частоте их проявления.

Профилактика закупорки кровеносных сосудов или системной закупорки крови, развившейся после аномального сердечного ритма

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Кровотечение может быть из носа, желудка или кишечника, пениса/вагины или мочевыводящего канала (включая кровь в моче, окрашивающую мочу розовым или красным цветом), или под кожей
• Понижение количества красных кровяных телец в крови
• Боль в животе или боль в желудке
• Нарушение пищеварения
• Частые жидкие или жидкие испражнения
• Чувство тошноты

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100людей):

• Кровотечение
• Кровотечение может быть из геморроидальных узлов, прямой кишки или мозга
• Формирование гематом
• Тошнота с кровью или мокрота с кровяными пятнами
• Понижение количества тромбоцитов в крови
• Понижение количества гемоглобина в крови (вещество, содержащееся в красных кровяных телецах крови)
• Аллергическая реакция
• Сudden изменение кожи, влияющее на цвет и внешний вид
• Зуд
• Улcers в желудке или кишечнике (включая язву в пищеводе)
• Искривление пищевода и желудка
• Рефлюкс желудочного сока в пищевод
• Отрыжка
• Трудности с глотанием
• Аномалии в тестах функции печени
• Повышение ферментов печени

Редкие(могут повлиять на до 1 из 10000людей):

• Кровотечение может быть в суставе, в месте хирургического разреза, в ране, в месте введения инъекции или в месте введения катетера в вену
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая опухлость лица или гортани
• Сыпь кожи с темными, выпуклыми и зудящими бляшками, вызываемая аллергической реакцией
• Понижение соотношения кровяных клеток
• Повышение ферментов печени
• Желтуха кожи или белых глаз, вызванная печеночными или кровяными проблемами

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Затруднение дыхания или сипение
• Понижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Падение волос

В клиническом испытании индекс инфарктов сердца с дабигатраном этексилатом был численно выше, чем с варфарином. Общая частота была низкой.

Лечение свертков крови в венах ног и легких, включая профилактику повторного образования свертков крови в венах ног и/или легких

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Кровотечение может быть из носа, желудка или кишечника, прямой кишки, пениса/вагины или мочевыводящего канала (включая кровь в моче, окрашивающую мочу розовым или красным цветом), или под кожей
• Нарушение пищеварения

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100людей):

• Кровотечение
• Кровотечение может быть в суставе или в ране
• Кровотечение может быть из геморроидальных узлов
• Понижение количества красных кровяных телец в крови
• Формирование гематом
• Тошнота с кровью или мокрота с кровяными пятнами
• Аллергическая реакция
• Сudden изменение кожи, влияющее на цвет и внешний вид
• Зуд
• Улcers в желудке или кишечнике (включая язву в пищеводе)
• Искривление пищевода и желудка
• Рефлюкс желудочного сока в пищевод
• Отрыжка
• Трудности с глотанием
• Аномалии в тестах функции печени
• Повышение ферментов печени

Редкие(могут повлиять на до 1 из 10000людей):

• Кровотечение может быть в месте хирургического разреза, в месте введения инъекции, в месте введения катетера в вену или из мозга
• Понижение количества тромбоцитов в крови
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая опухлость лица или гортани
• Сыпь кожи с темными, выпуклыми и зудящими бляшками, вызываемая аллергической реакцией
• Трудности с глотанием

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Затруднение дыхания или сипение
• Понижение количества гемоглобина в крови (вещество, содержащееся в красных кровяных телецах крови)
• Понижение соотношения кровяных клеток
• Понижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Желтуха кожи или белых глаз, вызванная печеночными или кровяными проблемами
• Падение волос

В клиническом испытании индекс инфарктов сердца с дабигатраном этексилатом был численно выше, чем с варфарином. Общая частота была низкой. Не было выявлено никаких дисбалансов в индексе инфарктов сердца у пациентов, получавших дабигатран, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Лечение свертков крови и профилактика повторного образования свертков крови у детей

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Понижение количества красных кровяных телец в крови
• Понижение количества тромбоцитов в крови
• Сыпь кожи с темными, выпуклыми и зудящими бляшками, вызываемая аллергической реакцией
• Сudden изменение кожи, влияющее на цвет и внешний вид
• Формирование гематом
• Носовое кровотечение
• Рефлюкс желудочного сока в пищевод
• Отрыжка
• Отрыжка
• Частые жидкие или жидкие испражнения
• Нарушение пищеварения
• Падение волос
• Повышение ферментов печени

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100людей):

• Понижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Кровотечение может быть из желудка или кишечника, мозга, прямой кишки, пениса/вагины или мочевыводящего канала (включая кровь в моче, окрашивающую мочу розовым или красным цветом), или под кожей
• Понижение количества гемоглобина в крови (вещество, содержащееся в красных кровяных телецах крови)
• Понижение соотношения кровяных клеток
• Зуд
• Тошнота с кровью или мокрота с кровяными пятнами
• Боль в животе или боль в желудке
• Искривление пищевода и желудка
• Аллергическая реакция
• Трудности с глотанием
• Желтуха кожи или белых глаз, вызванная печеночными или кровяными проблемами

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Понижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Грубая аллергическая реакция, вызывающая опухлость лица или гортани
• Затруднение дыхания или сипение
• Кровотечение
• Кровотечение может быть в суставе или в ране, в месте хирургического разреза, в месте введения инъекции или в месте введения катетера в вену
• Кровотечение может быть из геморроидальных узлов
• Улcers в желудке или кишечнике (включая язву в пищеводе)
• Аномалии в тестах функции печени

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке, блистере или флаконе после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию.Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставДабигатрана этилата Viatris

‑Активное вещество — дабигатран этилат. Каждая твердая капсула содержит дабигатран этилат месилат, что соответствует 150 мг дабигатрана этилата.

‑Другие компоненты — лимонная кислота (E334), гидроксипропилцеллюлоза (E463), тальк (E553b) и гипромелоза (E464).

• Оболочка капсулы содержит синьку FCF (E133), диоксид титана (E171) и гипромелозу (E464).

• Цветная масса содержит лака (E904), пропиленгликоль (E1520), сильную амонiacальную соль (E527), черный оксид железа (E172) и калия гидроксид (E525).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Дабигатран этилат Viatris 150мг представляют собой твердые капсулы длиной примерно 21мм с прозрачной опалесцирующей крышкой синего цвета и прозрачным белым телом, содержащим желто-желтые гранулы, с надписью «VTRS» и «DC150» черной краской на крышке и теле.

Дабигатран этилат Viatris доступен в упаковках, содержащих 30, 60 или 180капсул в блистерах из алюминиевого-ОПА/алюминиевого/PVC.

Дабигатран этилат Viatris доступен в упаковках, содержащих 10х1, 30х1, 60х1, 100х1 или 180х1капсул в блистерах односрочного применения из алюминиевого-ОПА/алюминиевого/PVC.

Дабигатран этилат Viatris также доступен вупаковках, содержащих 100 или 180 капсул в бутылках из HDPE с детским запором. В бутылке содержится дезикант (силоксановый гель).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Viatris Limited

Индустриальный парк Дамастаун

Мулхадрат

Дублин15

Ирландия

Ответственный за производство

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Улица Милана, 1

Венгрия

Mylan Germany GmbH

Завод в Бад-Хомбурге-на-Майне, Бенцштрассе, 1

Бад-Хомбург-на-Майне

Гессен, 61352

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Улица генерала Аранаса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияДабигатранетексилат Viatris 150 мг твердые капсулы

АвстрияДабигатранетексилат Viatris 150 мг твердая капсула

БельгияДабигатран Этексилат Viatris 150 мг твердые капсулы

Болгария?????????? ????????? ??????? 150 мг ?????? ???????

КипрДабигатран Этексилат Viatris

ХорватияДабигатранетексилат Viatris 150 мг тврде капсуле

ДанияДабигатран Этексилат Viatris

ИспанияДабигатран этексилат Viatris 150 мг твердые капсулы EFG

СловенияДабигатранетексилат Viatris 150 мг трде капсуле

СловакияДабигатран Этексилат Viatris 150 мг твердые капсулы

ЭстонияДабигатран Этексилат Viatris

ФинляндияДабигатран Этексилат Viatris

ФранцияДАБИГАТРАН ЭТЕКСИЛАТ ВИАТРИС САНТЕ 150 мг, гель

ГрецияДабигатран Этексилат/Виатрис

ВенгрияДабигатран Этексилат Вiatris 150 мг твердая капсула

ИсландияДабигатран Этексилат Viatris

ИталияДабигатран этексилат Viatris 150 мг твердые капсулы

ЛатвияДабигатран Этексилат Viatris 150 мг твердые капсулы

ЛитваДабигатран этексилат Viatris 150 мг твердые капсулы

ЛюксембургДабигатран Этексилат Viatris 150 мг гель

МальтаДабигатран Этексилат Viatris 150 мг твердые капсулы

НорвегияДабигатран Этexilate Viatris

НидерландыДабигатран этексилат Viatris 150 мг твердые капсулы

ПольшаДабигатран Этексилат Viatris

ПортугалияДабигатрано этексилат Милан 150 мг Капсулы

ЧехияДабигатран Этексилат Viatris

РумынияДабигатран Этексилат Вiatris 150 мг капсула

ШвецияДабигатран Этексилат Viatris

Дата последней проверки этого бюллетеня:декабрь 2024.

Дополнительные источники информации

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.