ДАБІГАТРАН ЕТЕКСИЛАТ ТЕВА 150 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Дабігатран етексилат Тева 150 мг твердих капсул EFG

дабігатран етексилат

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дабігатран етексилат Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Дабігатран етексилат Тева
3. Як приймати Дабігатран етексилат Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дабігатран етексилат Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дабігатран етексилат Тева і для чого він використовується

Дабігатран етексилат Тева містить активну речовину дабігатран етексилат і належить до групи лікарських засобів, званих антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування речовини в організмі, яка бере участь у формуванні кров'яних згустків.

Дабігатран етексилат Тева використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та інших кров'яних судинах організму, якщо ви маєте нерегулярний серцевий ритм, званий фібриляцією передсердь, та хоча б один додатковий фактор ризику.

• лікування кров'яних згустків у венах ніг та легенів та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та легенів.

Дабігатран етексилат Тева використовується у дітей для:

• лікування кров'яних згустків та профілактика їх повторного утворення.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Дабігатран етексилат Тева

Не приймайте Дабігатран етексилат Тева

• якщо ви алергічні на дабігатран етексилат або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас сильно знижена функція нирок.
• якщо ви кровоточите.
• якщо ви маєте захворювання органів, яке збільшує ризик важких кровотеч.
• якщо у вас підвищена схильність до кровотеч.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для профілактики кров'яної коагуляції (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування.
• якщо у вас сильно знижена функція печінки або захворювання печінки, яке може спричинити смерть.
• якщо ви приймаєте кетоконазол абоітраконазол перорально, лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій.
• якщо ви приймаєте циклоспорин перорально, лікарський засіб для профілактики відторгнення органів після трансплантації.
• якщо ви приймаєте дронедарон, лікарський засіб для лікування нерегулярного серцевого ритму.
• якщо ви приймаєте комбінований продукт глекапревір і пібрентасвір, лікарський засіб для лікування гепатиту С
• якщо у вас імплантовано штучну серцеву клапан, яка потребує постійного антикоагулянтного лікування.

Попередження та обережність

Порадьтеся з вашим лікарем перед прийомом Дабігатран етексилат Тева. Також вам може знадобитися порадитися з вашим лікарем під час лікування цим лікарським засобом, якщо ви відчуваєте симптоми або якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію.

Повідомте вашого лікаряякщо у вас є або були захворювання чи захворювання, зокрема ті, які перелічені в наступному списку:

• якщо у вас підвищений ризик кровотеч.

• якщо ви недавно кровоточили.
• якщо ви пройшли хірургічну біопсію за останні місяць.
• якщо ви зазнали важкої травми (наприклад, перелому кістки, черепно-мозкової травми або будь-якої травми, яка потребує хірургічного лікування).
• якщо у вас є запалення стравоходу або шлунка.
• якщо у вас є проблеми з рефлюксом шлункового соку в стравохід.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• якщо ви приймаєте антиінфламаторні засоби, такі як диклофенак, ібупрофен, піроксикам.
• якщо у вас є інфекція серця (бактеріальна ендокардит).
• якщо ви знаєте, що у вас знижена функція нирок або ви зазнаєте дегідратації (симптоми включають відчуття спраги та виділення зменшених кількостей темної сечі).
• якщо вам більше 75 років.
• якщо ви дорослий пацієнт і ваша вага становить 50 кг або менше.
• тільки якщо цей лікарський засіб використовується у дітей: якщо дитина має інфекцію навколо або всередині мозку.

• якщо ви зазнали інфаркту міокарда або якщо у вас діагностовані захворювання, які збільшують ризик інфаркту міокарда.

• якщо у вас є захворювання печінки, яке асоціюється з змінами в аналізах крові. У цьому випадку не рекомендується використання цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережні з Дабігатран етексилат Тева

• якщо вам потрібно пройти операцію:

У цьому випадку Дабігатран етексилат Тева повинен бути тимчасово припинений через підвищений ризик кровотеч під час та після операції. Це дуже важливо, щоб ви приймали Дабігатран етексилат Тева до та після операції точно за годинами, які вказав ваш лікар.

• якщо операція включає катетер або ін'єкцію в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або для зменшення болю):

• це дуже важливо, щоб ви приймали Дабігатран етексилат Тева до та після операції точно за годинами, які вказав ваш лікар.
• повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас виникли оніміння або слабкість ніг або проблеми з кишечником або сечовим міхуром після закінчення анестезії, оскільки потрібна термінова допомога.

• якщо ви впали або зазнали травми під час лікування, особливо якщо ви вдарилися головою. Негайно зверніться до лікаря. Можливо, вам потрібно буде бути оглянутим лікарем, оскільки це може збільшити ризик кровотеч.
• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашому лікареві, який вирішить, чи потрібно змінити лікування.

Інші лікарські засоби та Дабігатран етексилат Тева

повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Особливо потрібно повідомити вашому лікареві перед прийомом Дабігатран етексилат Тева, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яної коагуляції (наприклад, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрел, прасугрел, тікагрелор, ривароксабан, ацетилсаліцилова кислота).
• Лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), крім випадків, коли вони застосовуються тільки на шкіру.
• Лікарські засоби для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять аміодарон, хінідин або верапаміл, ваш лікар може вказати вам використовувати зменшену дозу Дабігатран етексилат Тева залежно від захворювання, для якого він призначений. Див. розділ 3.
• Лікарські засоби для профілактики відторгнення органів після трансплантації (наприклад, такролімус, циклоспорин).
• Комбінований продукт глекапревір і пібрентасвір (лікарський засіб для лікування гепатиту С).
• Антиінфламаторні та анальгетики (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак)
• Засіб відSaint-John, лікарський засіб на основі рослин для лікування депресії
• Лікарські засоби проти депресії, звані селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норепінефрину.
• Рифампіцин або кларитроміцин (два антибіотики)
• Лікарські засоби проти СНІДу (наприклад, ритонавір)
• Певні лікарські засоби для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітойн)

Вагітність та лактація

Не відомі ефекти Дабігатран етексилат Тева на вагітність та плід. Ви не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні, крім випадків, коли ваш лікар вказав, що це безпечно. Якщо ви жінка репродуктивного віку, ви повинні уникати вагітності під час прийому Дабігатран етексилат Тева.

Ви не повинні годувати грудьми під час прийому Дабігатран етексилат Тева.

Відновлення та використання машин

Дабігатран етексилат Тева не має відомих ефектів на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

3. Як приймати Дабігатран етексилат Тева

Капсули Дабігатран етексилат Тева можуть бути використані у дорослих та дітей старше 8 років, які можуть ковтати цілі капсули:

• Інші лікарські форми можуть бути більш підходящими для застосування в цій популяції, такі як покриті гранули, які можуть бути використані у дітей молодше 12 років, як тільки дитина зможе ковтати м'яку їжу.

Ви повинні завжди приймати цей лікарський засіб точно так, як вказав ваш лікар. Про консультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені.

Проймайте Дабігатран етексилат Тева згідно з рекомендаціями для наступних захворювань:

Профілактика утворення кров'яних згустків в мозку або інших кров'яних судинах організму після нерегулярного серцевого ритму та лікування кров'яних згустків у венах ніг та легенів, включаючи профілактику повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та легенів.

Рекомендована доза становить 300 мг у вигляді капсули 150 мг двічі на день.

Якщо вам 80 років або більше, рекомендована доза становить 220 мг у вигляді капсули 110 мг двічі на день.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять верапаміл, вам потрібно буде бути behandлений з зменшеною дозою Дабігатран етексилат Тева у розмірі 220 мг, приймаючи капсулу 110 мг двічі на день, оскільки ваш ризик кровотеч може збільшитися.

Якщо у вас є потенційно підвищений ризик кровотеч, ваш лікар може вирішити призначити вам дозу 220 мг у вигляді капсули 110 мг двічі на день.

Ви можете продовжувати приймати цей лікарський засіб, якщо потрібно відновити нормальний серцевий ритм за допомогою процедури, званої кардіоверсією або за допомогою процедури, званої катетерною абляцією для фібриляції передсердь. Проймайте Дабігатран етексилат Тева згідно з вказівками вашого лікаря.

Якщо у вас було встановлено медичний пристрій (стент) у кров'яній судині для підтримки її відкритості під час процедури, званої перкутанною коронарною інтервенцією з встановленням стенту, ви можете бути behandені Дабігатран етексилат Тева після того, як ваш лікар вирішить, що було досягнуто нормального контролю кров'яної коагуляції. Проймайте Дабігатран етексилат Тева згідно з вказівками вашого лікаря.

Лікування кров'яних згустків та профілактика їх повторного утворення у дітей

Дабігатран етексилат Тева повинен прийматися двічі на день, одна доза вранці та одна доза ввечері, приблизно о同じ годині щодня. Інтервал між прийомами повинен бути якнайближчим до 12 годин.

Рекомендована доза залежить від ваги та віку. Ваш лікар визначить правильну дозу. Ваш лікар може коригувати дозу під час лікування. Продовжуйте приймати всі інші лікарські засоби, крім випадків, коли ваш лікар вказав вам припинити прийом якогось з них.

Таблиця 1 показує добові одноразові та загальні дози Дабігатран етексилат Тева у міліграмах (мг). Дози залежать від ваги у кілограмах (кг) та віку пацієнта у роках.

Таблиця 1: Таблиця дозування капсул Дабігатран етексилат Тева.

Одна доза, яка потребує комбінації більше однієї капсули:

300 мг: дві капсули по 150 мг або чотири капсули по 75 мг

260 мг: одна капсула 110 мг плюс одна капсула 150 мг або одна капсула 110 мг плюс дві капсули по 75 мг

220 мг: дві капсули по 110 мг

185 мг: одна капсула 75 мг плюс одна капсула 110 мг

150 мг: одна капсула 150 мг або дві капсули по 75 мг

Як приймати Дабігатран етексилат Тева

Дабігатран етексилат Тева можна приймати з їжею або без неї. Капсулу потрібно ковтати цілу з склянкою води, щоб забезпечити потрапляння до шлунка. Не розбивайте, не жуйте та не висипайте гранули з капсули, оскільки це може збільшити ризик кровотеч.

Зміна антикоагулянтного лікування

Без спеціальної вказівки вашого лікаря не змінюйте антикоагулянтне лікування.

Якщо ви прийняли більше Дабігатран етексилат Тева, ніж потрібно

Пройняття надмірної кількості цього лікарського засобу збільшує ризик кровотеч. Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви прийняли надмірну кількість капсул. Існують спеціальні варіанти лікування.

Якщо ви забули прийняти Дабігатран етексилат Тева

Забуту дозу можна прийняти до 6 годин перед наступною запланованою дозою.

Забуту дозу потрібно пропустити, якщо час до наступної запланованої дози менше 6 годин. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Дабігатран етексилат Тева

Проймайте Дабігатран етексилат Тева точно так, як призначено. Не припиняйте прийом цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворення кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано. Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас виникли питання щодо використання цього лікарського засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дабігатран етексилат Тева впливає на згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов'язані з ознаками, такими як синяки або кровотечі. Можуть виникнути важкі або серйозні кровотечі, які є найбільш серйозними побічними ефектами та, незалежно від їх місця розташування, можуть стати інвалідизуючими, загрожувати життю або навіть спричинити смерть. В деяких випадках ці кровотечі можуть бути неочевидними.

Якщо ви відчуваєте яку-небудь кровотечу, яка не зупиняється самостійно, або якщо ви відчуваєте ознаки надмірної кровотечі (виключна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль або необяснене набрякання), негайно зверніться до свого лікаря. Ваш лікар може вирішити тримати вас під спостереженням або змінити лікарський засіб.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.

Нижче перелічені можливі побічні ефекти, згруповані за їхньою ймовірністю.

Профілактика обструкції церебральних або тілесних судин через утворення кров'яних згустків після аномальних серцевих скорочень.

Часто(може вплинути до 1 особи з 10):

• Ви можете кровоточити з носа, шлунка або кишечника, пеніса, вагіни або сечових шляхів (включаючи кров у сечі, яка забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• Біль у животі або шлунку
• Неперетравлення
• Часті рідкі або м'які випорожнення
• Відчуття захворювання

Рідко(може вплинути до 1 особи з 100):

• Кровотеча
• Кровотечі можуть виникнути в гемороїдальних вузлах, прямій кишці або мозку.
• Утворення синяків
• Кашель з кров'ю або сечовитом, забарвленим у кров
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Зниження кількості гемоглобіну у крові (речовина, яка міститься у червоних кров'яних тілецях).
• Алергічна реакція
• Раптова зміна кольору шкіри, яка впливає на її колір і вигляд
• Свербіння
• Виразка у шлунку або кишечнику (включаючи виразку в стравоході)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Рефлюкс шлункового соку у стравохід
• Вомітування
• Труднощі з ковтанням
• Незвичайні результати лабораторних тестів на функцію печінки

Рідко(може вплинути до 1 особи з 1000):

• Кровотеча може виникнути в суглобі, через хірургічний розріз, через рану, через місце введення ін'єкції або через місце введення катетера у вену
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла.
• Виразка шкіри, характеризована червоними висипаннями, підвищеними та сверблячими, викликаними алергічною реакцією.
• Зниження кількості кров'яних клітин
• Збільшення печінкових ферментів
• Жовтушність шкіри або білка очей, викликана проблемами з печінкою або кров'ю.

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Труднощі з диханням або свистіння
• Зниження кількості або навіть відсутність білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями).

• Випадання волосся

У клінічному дослідженні кількість інфарктів міокарда з Дабігатраном етексилатом Тева була чисельно вищою, ніж у Варфарину. Загальна частота була низькою.

Лікування кров'яних згустків у венах ніг і легенів, включаючи профілактику повторного виникнення кров'яних згустків у венах ніг і/або легенів.

Часто(може вплинути до 1 особи з 10):

• Ви можете кровоточити з носа, шлунка або кишечника, прямої кишки, пеніса, вагіни або сечових шляхів (включаючи кров у сечі, яка забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою.
• Неперетравлення

Рідко(може вплинути до 1 особи з 100):

• Кровотеча
• Кровотеча може виникнути в суглобі або через травму
• Гемороїдальні вузли можуть кровоточити
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові
• Утворення синяків
• Кашель з кров'ю або сечовитом, забарвленим у кров
• Алергічна реакція
• Раптова зміна кольору шкіри, яка впливає на її колір і вигляд
• Свербіння
• Виразка у шлунку або кишечнику (включаючи виразку в стравоході)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Рефлюкс шлункового соку у стравохід
• Відчуття захворювання
• Вомітування
• Біль у животі або шлунку
• Часті рідкі або м'які випорожнення
• Незвичайні результати лабораторних тестів на функцію печінки
• Збільшення печінкових ферментів

Рідко(може вплинути до 1 особи з 1000):

• Може виникнути кровотеча, починаючи з хірургічного розрізу або місця введення ін'єкції або місця введення катетера у вену або мозку
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла.
• Виразка шкіри, характеризована червоними висипаннями, підвищеними та сверблячими, викликаними алергічною реакцією.
• Труднощі з ковтанням

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Труднощі з диханням або свистіння
• Зниження кількості гемоглобіну у крові (речовина, яка міститься у червоних кров'яних тілецях).
• Зниження кількості кров'яних клітин
• Зниження кількості або навіть відсутність білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями).
• Жовтушність шкіри або білка очей, викликана проблемами з печінкою або кров'ю.
• Випадання волосся

У програмі дослідження кількість інфарктів з Дабігатраном етексилатом Тева була вищою, ніж у Варфарину. Загальна частота була низькою. Не було виявлено жодного дисбалансу у кількості інфарктів міокарда у пацієнтів, які приймали Дабігатран, порівняно з тими, хто приймав плацебо.

Лікування кров'яних згустків і профілактика їх повторного виникнення у дітей

Часто(може вплинути до 1 особи з 10):

• Зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові.
• Зниження кількості тромбоцитів у крові.
• Виразка шкіри, характеризована червоними висипаннями, підвищеними та сверблячими, викликаними алергічною реакцією.
• Раптова зміна кольору шкіри, яка впливає на її колір і вигляд.
• Утворення синяків
• Кровотеча з носа
• Рефлюкс шлункового соку у стравохід
• Вомітування
• Відчуття захворювання
• Часті рідкі або м'які випорожнення
• Неперетравлення
• Випадання волосся
• Збільшення печінкових ферментів

Рідко(може вплинути до 1 особи з 100):

• Зниження кількості білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями).
• Може виникнути кровотеча у шлунку або кишечнику, мозку, прямій кишці, пеніса/вагіни або сечових шляхів (включаючи кров у сечі, яка забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою
• Зниження кількості гемоглобіну у крові (речовина, яка міститься у червоних кров'яних тілецях).
• Зниження кількості кров'яних клітин
• Свербіння
• Кашель з кров'ю або сечовитом, забарвленим у кров.
• Біль у животі або шлунку
• Запалення стравоходу та шлунка
• Алергічна реакція
• Труднощі з ковтанням
• Жовтушність шкіри або білка очей, викликана проблемами з печінкою або кров'ю.

Частота невідома(частота не може бути оцінена з доступних даних):

• Відсутність білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями).
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла.
• Труднощі з диханням або свистіння.
• Кровотеча
• Кровотеча може виникнути в суглобі або через травму, через хірургічний розріз або через місце введення ін'єкції або місце введення катетера у вену
• Може виникнути кровотеча з гемороїдальних вузлів
• Виразка у шлунку або кишечнику (включаючи виразку в стравоході)
• Незвичайні результати лабораторних тестів на функцію печінки

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дабігатрану етексилату Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні або блистерній упаковці після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

У блистерній упаковці: Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дабігатрану етексилату Тева

• Активна речовина - дабігатран етексилат. Кожна твердая капсула містить 150 мг етексилату дабігатрану (у вигляді месилату).

• Інші компоненти - тартарова кислота, гідроксипропілцелюлоза, тальк і гіпромелоза.

• Покриття капсули містить кармін індіго (Е132), хлорид потасію, каррагінан, діоксид титану (Е171) і гіпромелозу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дабігатран етексилат Тева 150 мг - капсули (приблизно 22 мм) з опаленим синім кришечком і білим тілом, наповнені гранулами білого або жовтуватого кольору.

Дабігатран етексилат Тева випускається в упаковках по 30, 60 або 180 твердих капсул у блистерних упаковках з алюмінію.

Дабігатран етексилат Тева випускається в упаковках, які містять 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1 або 180 x 1 твердих капсул у блистерних упаковках для одноразового використання з алюмінію.

Не всі розміри упаковок можуть бути в продажу.

Власник дозволу на продаж

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ульм

Німеччина

Виробник

LABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7

Пол. Інд. Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес, Гвадалахара

Іспанія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu, а також на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

На сайті Європейського агентства з лікарських засобів можна знайти цей листок усіх мовах Європейського Союзу/Європейської економічної зони.