Противопоказания:информация для пациента

Дабигатран этексилат Сандоз150 мг капсулы твердые EFG

дабигатран этексилат

Прочитайте весь лист информацию тщательнодо начала приема этоголекарства,поскольку он содержит важнуюинформацию для вас

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, хотяуних могут бытьодинаковые симптомы,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэто касается побочных эффектов, которыенепредставлены в этом листе информаций. См. раздел 4.

1.Что такое Дабигатран этексилат Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Дабигатран этексилат Сандоз

3.Как принимать Дабигатран этексилат Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Дабигатран этексилат Сандоз

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дабигатран этексилат Сандоз содержит активное вещество дабигатран этексилат и относится к группе препаратов, называемых противocoagulантами. Он работает, блокируя вещество в организме, участвующее в образовании сгустков крови.

Дабигатран этексилат используется у взрослых для:

• предотвращения образования сгустков крови в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудов тела у пациентов, страдающих формой неритмичной сердечной деятельности, называемой аритмией предсердий, без клапанного дефекта и имеющих хотя бы один дополнительный фактор риска,
• лечения сгустков крови в венах ног и легких и для предотвращения повторного образования сгустков крови в венах ног и легких.

Дабигатран этексилат используется у детей для:

• лечения сгустков крови и предотвращения повторного образования сгустков крови.

Не принимайте Дабигатран этексилат Сандоз

• если вы аллергины на дабигатран этексилат или на любые другие компоненты этого лекарства (указаны в разделе 6),
• если ваша функция почек очень снижена,
• если у вас сейчас есть кровотечения,
• если у вас есть болезнь в органе тела, которая увеличивает риск серьезных кровотечений (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозге, недавняя хирургическая операция мозга или глаз),
• если вы склонны к кровотечениям. Этот склонность может быть врожденной, неизвестной причины или вызванной другими лекарствами,
• если вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены лечения противокоагулянтов, когда у вас есть венозный или артериальный катетер и вы получаете гепарин через этот катетер для его сохранения или когда ваше нормальное сердечное сокращение восстанавливается с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией для лечения фибрилляции предсердий,
• если ваша функция печени очень снижена или у вас есть болезнь печени, которая может быть смертельной,
• если вы принимаете кетоконазол орально или итараконазол, лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций,
• если вы принимаете циклоспорин орально, лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов после пересадки,
• если вы принимаете дронедарон, лекарство, используемое для лечения аномального сердечного ритма,
• если вы принимаете продукт ассоциации глекапревира и пибрентасвир, противовирусное лекарство, используемое для лечения гепатита С,
• если у вас имплантирована искусственная сердечная клапан, требующая постоянного противокоагулянтного лечения.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема дабигатрана этексилата. Во время лечения этим лекарством также может потребоваться консультация с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо симптомы или если вы должны подвергнуться хирургической операции.

Сообщите вашему врачуесли у вас есть или были какие-либо заболевания или состояния, особенно следующие:

• Если у вас повышенный риск кровотечения, например:

• если у вас недавние кровотечения,
• если вы недавно перенесли биопсию (вырезание ткани) в прошлом месяце,
• если у вас серьезная травма (например, перелом кости, травма головы или любая травма, требующая хирургического вмешательства),
• если у вас воспаление пищевода или желудка,
• если у вас проблемы с рефлюксом желудочного сока в пищевод,
• если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения. См. «Другие лекарства и Дабигатран этексилат Сандоз» ниже,
• если вы принимаете противоинflammatory лекарства, такие как диклофенак, ибупрофен или пиросикам,
• если у вас бактериальная эндокардит (инфекция сердца),
• если вы знаете, что у вас сниженная функция почек или вы страдаете от дегидратации (симптомы включают чувство жажды и выделение небольших количеств темной (концентрированной) мочи с пеной),
• если вы старше 75 лет,
• если вы взрослый и весите 50 кг или меньше,
• только если вы используете в детском возрасте: если у ребенка есть инфекция мозга или вокруг мозга.

• если у вас был сердечный приступ или если у вас диагностирована болезнь, которая увеличивает риск сердечного приступа,
• если у вас болезнь печени, связанная с изменениями в анализах крови. Использование этого лекарства не рекомендуется в этом случае.

Будьте особенно осторожны с Дабигатран этексилат Сандозом

• если вы должны подвергнуться хирургической операции:

В этом случае дабигатран этексилат следует временно прекратить из-за повышенного риска кровотечения во время и после хирургической операции. Очень важно принимать дабигатран этексилат перед и после хирургической операции точно в те моменты, которые указал ваш врач,

• если хирургическая операция требует установки катетера или инъекции в спинном мозге (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или для лечения боли):

• очень важно принимать дабигатран этексилат перед и после хирургической операции точно в те моменты, которые указал ваш врач,
• сразу сообщите вашему врачу, если у вас появляются онемение или слабость в ногах или проблемы с кишечником после окончания анестезии, поскольку это требует срочной медицинской помощи.

• если вы упадете или травмируете себя во время лечения, особенно если вы ударитесь головой. Обратитесь за срочной медицинской помощью. Возможно, вам понадобится медицинское освидетельствование, поскольку у вас может быть повышенный риск кровотечения,
• если вы знаете, что у вас есть болезнь, называемая синдромом антифосфолипидов (заболеванием иммунной системы, который увеличивает риск образования тромбов), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение.

Другие лекарства и Дабигатран этексилат Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.В частности, сообщите вашему врачу перед приемом дабигатрана этексилата, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота),
• лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол), за исключением случаев, когда они используются только на коже,
• лекарства, используемые для лечения аномального сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, квинидин, верапамил). Если вы принимаете лекарства, содержащие верапамил, возможно, ваш врач посоветует вам использовать сниженную дозу дабигатрана этексилата в зависимости от заболевания, для которого вы были назначены. См. раздел 3,
• лекарства для предотвращения отторжения органов после пересадки (например, такролимус, циклоспорин),
• продукт ассоциации глекапревира и пибрентасвир (противовирусное лекарство, используемое для лечения гепатита С),
• противоинflammatory лекарства и средства от боли (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак),
• плантой Сан-Иоанна, лекарства для лечения депрессии,
• антидепрессанты, называемые ингибиторами селективного повторного захвата серотонина или ингибиторами селективного повторного захвата серотонина и норадреналина,
• рифампицин или кларитромицин (два антибиотика),
• противовирусные лекарства для ВИЧ (например, ритонавир),
• лекарства для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Неизвестны влияние дабигатрана этексилата на беременность и плод. Не используйте это лекарство, если вы беременны, за исключением случаев, когда ваш врач посоветует вам это сделать. Если вы в возрасте, подходящем для беременности, старайтесь не стать беременной во время лечения дабигатраном этексилатом.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения дабигатраном этексилатом.

Вождение автомобиля и использование машин

Дабигатран этексилат не оказывает известного влияния на способность вести автомобиль и использовать машины.

Дабигатран этексилат Сандоз содержитсольсодия

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соли (23 мг) в каждой твердой капсуле; это, по сути, «без соли».

Дабигатран этексилат в капсулах можно использовать у взрослых и детей старше 8 лет, способных проглотить капсулу целиком. Для детей моложе 12 лет есть другие подходящие лекарственные формы в зависимости от возраста, при которых они способны проглатывать мягкие пищевые продукты.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу.

Принимайте Дабигатран этексилат Сандоз в соответствии с рекомендациями для следующих ситуаций:

Применение для предотвращения венозной или системной тромбоэмболии, развившейся после аномального сердечного ритма, и лечения тромбов в венах ног и легких, включая профилактику повторного образования тромбов в венах ног и легких.

Рекомендуемая доза составляет 300 мг, принимаемых в видеодной капсулы по 150 мг дважды в день.

Если выстарше 80 лет, рекомендованная доза составляет 220 мг, принимаемых в видеодной капсулы по 110 мг дважды в день.

Если вы принимаетелекарства, содержащие верапамил, вам следует назначить сниженную дозу Дабигатрана этексилата в размере 220 мг, принимаемых в видеодной капсулы по 110 мг дважды в день, поскольку ваш риск кровотечения может увеличиться.

Если у вас естьпотенциально более высокий риск кровотечения, ваш врач может решить назначить вам дозу 220 мг, принимаемых в видеодной капсулы по 110 мг дважды в день.

Вы можете продолжать принимать это лекарство, если необходимо восстановить нормальный сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, или с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией для лечения фибрилляции предсердий.

Принимайте Дабигатран этексилат, как указано вашим врачом.

Если у вас был установлен медицинский прибор (внутренний протез сосуда) в сосуде для поддержания его открытым в процедуре, называемой перкутанной коронарной интервенцией с установкой внутреннего протеза сосуда, вы можете принимать Дабигатран этексилат, когда ваш врач решит, что достигнут нормальный контроль кровоточивости.

Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей

Дабигатран этексилат следует принимать дважды в день, одну дозу утром и одну дозу вечером, примерно в одно и то же время каждый день.Интервал между приемами должен быть как можно ближе к 12 часам.

Рекомендуемая доза зависит от веса и возраста. Ваши врачи определите правильную дозу. Возможно, ваши врачи будут корректировать дозу во время лечения. Продолжайте принимать все другие лекарства, кроме тех, которые вам скажут, чтобы прекратить их.

Таблица 1 показывает единичные и суточные дозы Дабигатрана этексилата в миллиграммах (мг). Дозы зависят от веса в килограммах (кг) и возраста в годах пациента.

Таблица 1: Таблица дозирования для Дабигатрана этексилата в капсулах

Единичные дозы, требующие комбинаций более одной капсулы:

Как принимать Дабигатран этексилат Сандоз

Дабигатран этексилат можно принимать с или без пищи. Капсулу следует проглотить целиком с водой, чтобы обеспечить высвобождение в желудке. Не разрывайте, не жуйте или не выливайте содержимое капсулы, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

Инструкции для блистера

• Нажмите на капсулы через пленку блистера.

Инструкции для флакона

• Нажмите и поверните, чтобы открыть.
• После извлечения капсулы, снова установите пробку на флаконе и плотно закройте флакон сразу после приема дозы.

Смена противокоагулянтного лечения

Не изменяйте противокоагулянтное лечение без конкретных указаний от вашего врача.

Если вы принимаете слишком много Дабигатрана этексилата Сандоз

Принимая слишком много этого лекарства, вы увеличиваете риск кровотечения. Сразу обратитесь к вашему врачу, если вы принимали слишком много капсул. Доступны специальные варианты лечения.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Дабигатран этексилат Сандоз

Принятая доза можно принять в течение 6 часов до следующей дозы.

Пренебрегайте принятой дозой, если осталось менее 6 часов до следующей дозы.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Дабигатраном этексилатом Сандоз

Принимайте Дабигатран этексилат точно так, как назначено. Не прекращайте свое лечение этим лекарством без консультации с вашим врачом, поскольку риск развития тромба может быть выше, если вы прекратите лечение слишком рано. Обратитесь к вашему врачу, если у вас возникает тошнота после приема Дабигатрана этексилата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Дабигатран этексилат действует на свертывание крови; поэтому большинство побочных эффектов связаны с признаками, такими как кровотечения или геморрагии. Могут возникнуть эпизоды серьезного или тяжелого кровотечения, которые являются самыми серьезными побочными эффектами и могут привести к инвалидности, потенциально быть смертельными или даже привести к смерти. В некоторых случаях эти кровотечения могут быть не очевидными.

Если у вас возникнет любой эпизод кровотечения, который не остановится самостоятельно, или если у вас будут признаки чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или непонятная опухлость), немедленно обратитесь к врачу. Врач может решить наблюдать за вами более плотно или заменить лекарство.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнет тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает затруднение дыхания или головокружение.

Возможные побочные эффекты перечислены ниже, группированные по частоте их проявления.

Профилактика закупорки кровеносных сосудов или системной закупорки крови

развившейся после аномального сердечного ритма

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Кровотечение может быть из носа, желудка или кишечника, пениса/вагины или мочевого канала (включая кровь в моче, окрашивающую мочу розовым или красным цветом), или под кожей,
• Понижение количества красных кровяных телец в крови,
• Боль в животе или боль в желудке,
• Нарушение пищеварения,
• Частые жидкие или водянистые испражнения,
• Чувство тошноты

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Кровотечение,
• Кровотечение может быть из геморроидов, прямой кишки или мозга,
• Формирование гематом,
• Тошнота с кровью или мокрота с кровяными пятнами,
• Понижение количества тромбоцитов в крови,
• Понижение количества гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в красных кровяных телецах крови),
• Аллергическая реакция,
• Сudden изменение кожи, влияющее на цвет и внешний вид,
• Зуд,
• Язва в желудке или кишечнике (включая язву в пищеводе),
• Инфляция пищевода и желудка,
• Рефлюкс желудочного сока в пищевод,
• Тошнота,
• Трудности с глотанием,
• Аномалии в тестах функции печени.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Кровотечение может быть в суставе, в месте хирургического разреза, в ране, в месте введения инъекции или в месте введения катетера в вену,
• Грозная аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение,
• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухлость лица или гортани,
• Сыпь кожи с темными, выпуклыми и зудящими бляшками, вызываемая аллергической реакцией,
• Понижение соотношения кровяных клеток,
• Повышение ферментов печени,
• Желтуха кожи или белых глаз, вызванная печеночными или кровяными проблемами.

Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Затруднение дыхания или сипельное дыхание,
• Понижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями),
• Падение волос.

В клиническом испытании индекс инфаркта миокарда с дабигатраном этексилатом был численно выше, чем с варфарином. Общая частота была низкой.

Лечение тромбов в венах ног и легких, включая профилактику повторного образования тромбов в венах ног и/или легких

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Кровотечение может быть из носа, желудка или кишечника, прямой кишки, пениса/вагины или мочевого канала (включая кровь в моче, окрашивающую мочу розовым или красным цветом), или под кожей,
• Нарушение пищеварения.

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Кровотечение,
• Кровотечение может быть в суставе или в ране,
• Кровотечение может быть из геморроидов,
• Понижение количества красных кровяных телец в крови,
• Формирование гематом,
• Тошнота с кровью или мокрота с кровяными пятнами,
• Аллергическая реакция,
• Сudden изменение кожи, влияющее на цвет и внешний вид,
• Зуд,
• Язва в желудке или кишечнике (включая язву в пищеводе),
• Инфляция пищевода и желудка,
• Рефлюкс желудочного сока в пищевод,
• Чувство тошноты,
• Тошнота,
• Боль в животе или боль в желудке,
• Частые жидкие или водянистые испражнения,
• Аномалии в тестах функции печени,
• Повышение ферментов печени.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Кровотечение может быть в месте хирургического разреза, в месте введения инъекции, в месте введения катетера в вену или из мозга,
• Понижение количества тромбоцитов в крови,
• Грозная аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение,
• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухлость лица или гортани,
• Сыпь кожи с темными, выпуклыми и зудящими бляшками, вызываемая аллергической реакцией,
• Трудности с глотанием.

Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Затруднение дыхания или сипельное дыхание,
• Понижение количества гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в красных кровяных телецах крови),
• Понижение соотношения кровяных клеток,
• Понижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями),
• Желтуха кожи или белых глаз, вызванная печеночными или кровяными проблемами,
• Падение волос.

В клиническом испытании индекс инфаркта миокарда с дабигатраном этексилатом был численно выше, чем с варфарином. Общая частота была низкой. Не было выявлено никаких дисбалансов в индексе инфаркта миокарда у пациентов, получавших дабигатран, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.

Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Понижение количества красных кровяных телец в крови,
• Понижение количества тромбоцитов в крови,
• Сыпь кожи с темными, выпуклыми и зудящими бляшками, вызываемая аллергической реакцией,
• Сudden изменение кожи, влияющее на цвет и внешний вид,
• Формирование гематом,
• Носовое кровотечение,
• Рефлюкс желудочного сока в пищевод,
• Тошнота,
• Чувство тошноты,
• Частые жидкие или водянистые испражнения,
• Нарушение пищеварения,
• Падение волос,
• Повышение ферментов печени.

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Понижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями),
• Кровотечение может быть из желудка или кишечника, мозга, прямой кишки, пениса/вагины или мочевого канала (включая кровь в моче, окрашивающую мочу розовым или красным цветом), или под кожей,
• Понижение количества гемоглобина в крови (вещества, содержащегося в красных кровяных телецах крови),
• Понижение соотношения кровяных клеток,
• Зуд,
• Тошнота с кровью или мокрота с кровяными пятнами,
• Боль в животе или боль в желудке,
• Инфляция пищевода и желудка,
• Аллергическая реакция,
• Трудности с глотанием,
• Желтуха кожи или белых глаз, вызванная печеночными или кровяными проблемами.

Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Понижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями),
• Грозная аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение,
• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухлость лица или гортани,
• Затруднение дыхания или сипельное дыхание,
• Кровотечение,
• Кровотечение может быть в суставе или в ране, в месте хирургического разреза, в месте введения инъекции или в месте введения катетера в вену,
• Кровотечение может быть из геморроидов,
• Язва в желудке или кишечнике (включая язву в пищеводе),
• Аномалии в тестах функции печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке, блистере или флаконепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Блистер и флакон

Хранить при температуре не выше 30ºC.

Флакон

После открытия лекарство следует использовать в течение 60 дней.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Дабигатрана этилата Сандоз

• Активное вещество - дабигатран этилат. Каждая твердая капсула содержит 150 мг дабигатрана этилата (в форме месилата).
• Другие компоненты:

• состав капсулы: лимонная кислота, гипромелоза (E464), тальк, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармелоза натрия, магниевый стеарат.
• окрашивание капсулы: диоксид титана (E171) и гипромелоза (E464).
• черная печатная краска: лака (E904), пропиленгликоль (E1520), гидроксид калия (E525), черный оксид железа (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Твердая капсула.

Капсула размера "0" с прозрачной крышкой белого цвета с надписью "MD" и прозрачным телом белого цвета с надписью "150" черной краской, содержащая смесь белых и светло-желтых пеллетов и светло-желтую крупу.

Дабигатран этилат Сандоз доступен в:

Опа/Ал/десикант PE-Ал/PE, содержащий 10, 30, 60, 100, 180 и 200 твердых капсул.

Опа/Ал/десикант PE-Ал/PE, содержащий 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 180 x 1 и 200 x 1 твердых капсул в упаковках односрочного использования.

Множественная упаковка, содержащая 3 упаковки по 60 x 1 твердой капсулы (180 твердых капсул) в упаковках односрочного использования Опа/Ал/десикант PE-Ал/PE.

Множественная упаковка, содержащая 2 упаковки по 50 x 1 твердой капсулы (100 твердых капсул) в упаковках односрочного использования Опа/Ал/десикант PE-Ал/PE.

Флакон из полипропилена с полипропиленовым пробковым затвором, содержащий десикант. Упаковки по 60 твердых капсул (1 флакон), 120 твердых капсул (2 флакона по 60 твердых капсул) и 180 твердых капсул (3 флакона по 60 твердых капсул).

Не принимать десикант.

Может быть доступен только определенный размер упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

Саксония-Анхальт

39179 Барлебен,

Германия

или

Pharmadox Healthcare LTD

KW20AKordinИндустриальный парк,

Паола, PLA3000,

Мальта

или

Lek Pharmaceuticals, d.d.

Verovskova Ulica 57,

Любляна, 1526,

Словения

Дата последней проверки этого проспекта: 09/2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/