ЦИКЛОГЕСТ 400 мг ВАГІНАЛЬНІ СУПОЗИТОРІЇ

Введення

Опис:інформація для користувача

Cyclogest 400 мг вагінальні супозиторії

прогестерон

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Cyclogest і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cyclogest
3. Як використовувати Cyclogest
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Cyclogest

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Cyclogest і для чого він використовується

Cyclogest містить прогестерон, який є природною жіночою статевою гормоном, що виробляється в організмі.

Cyclogest призначений для жінок, які потребують додаткового прогестерону під час лікування як частина процедури допоміжної репродукції (ДР).

Прогестерон діє на внутрішній поверхні матки і допомагає зберегти вагітність під час лікування фертильності.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cyclogest

Не використовуйте Cyclogest:

• якщо ви алергічні на прогестерон або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є незвичайне вагінальне кровотеча, яке не було оцінено лікарем,
• якщо у вас є або підозрюється гормонозалежна пухлина,
• якщо у вас є порфірія (група спадкових або набутих порушень певних ферментів),
• якщо у вас є або були кров'яні згортання в ногах, легенях, очах або в будь-якій іншій частині тіла,
• якщо у вас є або були проблеми з печінкою,
• якщо у вас є викидень і лікар підозрює, що деяка тканина все ще залишилася в матці або ви маєте позаматкову вагітність.

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні і проконсультуйтеся з лікарем безпосередньо, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час лікування або навіть деякі дні після останньої ін'єкції:

• болі в литках або грудній клітці, раптова труднощі з диханням або кашель з кров'ю, які можуть вказувати на можливі кров'яні згортання в ногах, серці або легенях
• головний біль, нудота, вертіго, відчуття непритомності, або зміни в зорі або мові, слабкість або оніміння руки або ноги, які можуть вказувати на можливі кров'яні згортання в мозку або оці
• погіршення симптомів депресії

Перед лікуванням Cyclogest проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є або були будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• проблеми з печінкою
• епілепсія
• мігрень
• астма
• серцево-судинні захворювання або захворювання нирок
• цукровий діабет

Діти та підлітки

Не існує спеціального використання для Cyclogest у дітей.

Використання Cyclogestзіншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте карбамазепін (наприклад, для профілактики епілептичних нападів, лікування певного типу болю або порушень настрою), рифампіцин (для лікування інфекцій) або фенітойн (наприклад, для профілактики епілептичних нападів або лікування певного типу болю), оскільки вони можуть зменшити ефективність прогестерону.

Використання інших вагінальних продуктів одночасно з Cyclogest не рекомендується, оскільки не відомо, чи це впливає на лікування.

Вагітність тагрудне вигодовування

Cyclogest можна використовувати під час першого триместру вагітності для жінок, які потребують додаткового прогестерону під час лікування як частина процедури допоміжної репродукції (ДР).

Не встановлено повністю ризик вроджених аномалій (станів, присутніх при народженні), включаючи аномалії геніталій хлопчиків і дівчаток, при експозиції до екзогенного прогестерону під час вагітності.

Цей лікарський засіб не слід використовувати під час грудного вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Cyclogest має низький або помірний вплив на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Він може викликати головокружіння; тому рекомендується обережність водіям і користувачам машин.

3. Як використовувати Cyclogest

Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову.

Рекомендована доза становить 400 мг двічі на день шляхом вагінального введення. Почніть використовувати Cyclogest у день отримання ооцитів. Якщо підтверджено вагітність, введення Cyclogest повинно продовжуватися до завершення 38 днів лікування з моменту його початку.

Як вводити Cyclogest

Ви завжди повинні мити руки перед і після введення супозиторію.

Для введення всередину вагіни помістіть супозиторій між губами вагіни і поштовхніть його вгору і назад. Це може бути легше, якщо ви лежите або сидите на корточках.

Якщо ви використали більше Cyclogest, ніж потрібно

Якщо ви (або інша людина) випадково проковтнули супозиторій або використали занадто багато, зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні або проконсультуйтеся з лікарем негайно, щоб він дав вам поради.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, використану або прийняту.

Якщо ви забули використовувати Cyclogest

Якщо ви забули ввести супозиторій, зробіть це якнайшвидше, якщо тільки не наближається час наступної ін'єкції.

Ніколи не використовуйте дві дози одночасно. Пам'ятайте використовувати залишкові дози в правильний час.

Якщо ви припинили лікування Cyclogest

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви маєте намір припинити або якщо ви припинили використання Cyclogest. Раптове припинення введення прогестерону може викликати тривогу, поганий настрій і збільшення чутливості до спазмів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції у пацієнтів, які проходять лікування ДР, наведені нижче:

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Розширення живота (розширення в животі), біль в животі, запор
• Сонливість
• Змучення
• Потіння
• Біль у молочних залозах

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Головний біль, головокружіння, зміни настрою
• Зміни смаку, нудота, метеоризм (гази), діарея, розширення (гастрична дилатація)
• Ночне потіння, висип, свербіж шкіри або почервоніння
• Біль у суглобах
• Біль у тазу, збільшення яєчників, вагінальне кровотеча
• Часте сечовипускання, недержання сечі
• Збільшення ваги
• Кровотеча
• Свербіж на місці застосування, відчуття холоду або зміни температури тіла або загальне нездужання

Після використання Cyclogest ви можете помітити деяке виділення після того, як супозиторій розчиниться. Не турбуйтеся, це досить нормально, коли використовуються лікарські засоби, які вводяться у вагіну або прямою кишку.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему повідомлення про лікарські засоби: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Cyclogest

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Cyclogest

• Активний інгредієнт - прогестерон. Кожен супозиторій містить 400 мг прогестерону.
• Інший допоміжний інгредієнт - тверда жир.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Супозиторій білуватого кольору, приблизно 10 мм х 30 мм, торпедоподібної форми, упаковується в упаковки з PVC/PE.

Розмір упаковки: 12, 15, 30, 45 супозиторіїв.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Будапешт,

Угорщина

Відповідальна особа за виробництво

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.,

Будапешт, 1103

Угорщина

FULTON MEDICINALI S.P.A

Via Marconi, 28/9 – 20044

Arese (MI)

Італія

Місцевий представник:

Gedeon Richter Ibérica, S.A.

Sabino Arana nº 28, 4º 2ª

08028 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Велика БританіяProgesterone 400mg Пессарії

АвстріяCyclogest 400 мг вагінальні супозиторії

БельгіяCyclovita

БолгаріяCyclogest 400 мг пессарії

????????? 400 мг ??????

КіпрCyclogest

ЧехіяCyclovita

НімеччинаCyclogest

ДаніяCyclogest

ЕстоніяCyclogest

ГреціяCyclogest

ІспаніяCyclogest

ФінляндіяCyclogest

ФранціяCyclogest

ХорватіяCyclogest 400 мг вагінальні супозиторії

УгорщинаCyclogest 400 мг вагінальні супозиторії

ІрландіяProgesterone 400 мг

ІсландіяCyclogest

ІталіяCyclovita

ЛюксембургCyclovita

ЛатвіяProgesterone 400 мг овули

МальтаCyclogest

НідерландиCyclovita

НорвегіяCyclogest

ПольщаCyclogest

ПортугаліяCyclogest

РумуніяCyclovita

ШвеціяCyclogest

СловеніяCyclovita

СловаччинаCyclovita

Дата останнього перегляду цьогоопису:Вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)