КУВЕНАКС 35 мікрограм/ОДНА ДОЗА розчин для назальних спреїв

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

КУВЕНАКС 35 мкг/пульсація розчин для назального спрею

Оксиметазоліна, гідрохлорид

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст листка:

1. Що таке Кувенакс і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кувенакс
3. Як використовувати Кувенакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кувенаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кувенакс і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, що називаються Симпатикомімітиками. Це лікарський засіб, який містить оксиметазолін як активну речовину, яка є назальним деконгестантом. Коли його застосовують у ніс, він забезпечує деконгестивний ефект і покращення вентиляції носа.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого симптоматичного лікування носової конгестії, наприклад, при застуді та риніті.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Кувенакс

Не використовуйте Кувенакс

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до оксиметазоліну або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (наведеного у розділі 6).

.

Якщо вам нещодавно зробили операцію на голові.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Кувенакс:

Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування депресії, фенотіазину (транквілізатора) або метилдопи (для зниження артеріального тиску).

• Якщо ви мали або маєте будь-які з наступних захворювань або симптомів:
• • Якщо у вас підвищений рівень цукру у крові (цукровий діабет)
  • Якщо у вас підвищений артеріальний тиск
  • Якщо у вас є будь-яке захворювання серця чи судинної системи
  • Якщо у вас є захворювання передміхурової залози з труднощами під час сечовипускання (гіперплазія передміхурової залози)
  • Якщо у вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз)
  • Якщо ви раніше мали безсоння або вертіго під час лікування іншими симпатикомімітиками, наприклад, лікарськими засобами для лікування серцевих захворювань, гіпотонії (низького артеріального тиску) або бронхіальної астми.

У рідких випадках оксиметазолін може збільшувати симптоми носової конгестії замість їх зниження; це відбувається через тимчасові ефекти та тривале використання, яке може спричинити такий результат, який називається ефектом відскоку.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, наведену у розділі 3. Як використовувати Кувенакс.

Для уникнення інфекцій лікарський засіб не повинен використовуватися більш ніж однією людиною, а наконечник 应 бути очищений після кожного використання чистою вологою тканиною.

Діти та підлітки

Не використовуйте у дітей молодших 6 років без консультації з лікарем.

Використання у осіб старших 65 років

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки особи старші 65 років можуть бути більш чутливими до ефектів цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Кувенакс

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Цей лікарський засіб не повинен використовуватися особами, які приймають або приймали протягом останніх двох тижнів: трициклічні антидепресанти або інгібітори моноамінооксидази (МАО) (лікарські засоби для лікування депресії) або метилдопу (лікарський засіб для зниження артеріального тиску).

Цей лікарський засіб也不 не повинен використовуватися у разі лікування фенотіазином (транквілізатором) або лікарськими засобами для лікування бронхіальної астми.

Використання Кувенаксуіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Вживання харчових продуктів не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності чи лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спостерігайте свою реакцію на лікарський засіб, оскільки у деяких випадках спостерігалося сонливість при звичайних дозах. У цьому випадку не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини.

Кувенакс містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,014 мг бензалконію хлориду у кожній пульсації.

Бензалконій хлорид може спричиняти подразнення або запалення всередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як використовувати Кувенакс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 6 років: Applies 1 пульсацію в кожний ніздрю 2 рази на добу, як максимум, 1 раз уранці та 1 раз увечері. Якщо це необхідно, у дорослих під час кожної застосування можна здійснити другу пульсацію в кожному ніздрі.

Діти молодші 6 років:Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодших 6 років.

Цей лікарський засіб використовується назально.

Якщо це перше використання або якщо ви не використовували лікарський засіб протягом тривалого часу, необхідно зарядити спрей. Для цього, тримаючи упаковку на відстані від тіла, натисніть на спрей кілька разів, поки не вийде рідинка.

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно видалити існуючі носові виділення, висмоктавши ніс.

Для застосування пульсації необхідно тримати голову прямо.

Помістіть наконечник у ніздрю так, щоб він не закривав повністю отвори. Одночасно з натисканням на наконечник дихайте повільно, щоб лікарський засіб розподілявся рівномірно по ніздрі.

Для уникнення інфекцій після кожного використання та перед закриттям упаковки необхідно очистити наконечник чистою вологою тканиною. Крім того, кожна упаковка повинна використовуватися лише однією людиною.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 3 днів лікування, перервіть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Кувенаксу, ніж потрібно

При застосуванні надмірної дози або тривалому застосуванні ви можете відчувати головний біль, тремор, безсоння, надмірне потіння, порушення сну, серцебиття, нервозність.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91.5620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Кувенакс

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо це необхідно, знову використовуйте лікарський засіб, як вказано у розділі 3. Як використовувати Кувенакс.

Якщо ви перериваєте лікування Кувенаксом

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання оксиметазоліну спостерігалися наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

Побічні ефекти, які можуть виникнути найчастіше, це:

Пекучість у місці застосування, сухість, свербіж слизової оболонки носа або чхання.

Побічні ефекти, які можуть виникнути дуже рідко, це:

Тревога, неспокій, безсоння, галюцинації, тремор та порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску. Головний біль, нудота, висипання на шкірі (еритема).

Надмірне або тривале використання цього лікарського засобу може спричинити збільшення носової конгестії.

Спостереження за побічними ефектами

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему спостереження за побічними ефектами лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кувенаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після {CAD.}. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів фармацевтичної продукції. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад КУВЕНАКСУ

Активна речовина: оксиметазолін, гідрохлорид.

• Інші допоміжні речовини: бензалконію хлорид (0,014 мг на пульсацію), дигідрогенфосфат калію, гідрогенфосфат дисодію анігідрид, очищена вода.

Кожна пульсація містить 35 мкг оксиметазоліну гідрохлориду у 0,07 мл розчину для назального спрею.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Це прозора, безбарвна рідинка.

Упаковка з дозувальником, білого кольору, містить 15 мл розчину для назального спрею.

Власник дозволу на маркетинг:

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Виробник:

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Іспанія

Цей листок було затверджено у серпні 2009 року