Cristalmina plus 20 mg/ml + 0,70 ml/ml soluciÓn para pulverizaciÓn cutÁnea

Противорецептор: информация для пользователя

Кристалмина Плюс 20 мг/мл + 0,70 мл/мл раствор для нанесения на кожу

хлорхексидин диглюконат / изопропиловый спирт

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или медсестрой.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

1. Что такое Кристалмина Плюс и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Кристалмины Плюс

3. Как использовать Кристалмина Плюс

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Кристалмины Плюс

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кристалмина Плюс 20 мг/мл + 0,70 мл/млявляется кожной суспензией хлоргексидина диглюконата 20 мг/мл и изопропилового спирта 0,70 мл/мл, которая используется в качестве антисептика кожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как инъекции, вставка венозных катетеров, хирургические операции у взрослых и детей.

Не использоватьCristalmina Plus:

Если вы гиперчувствительны к хлоргексидину диглюконату, изопропиловому спирту или к любому другому компоненту этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности:

Cristalmina Plus предназначен только для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь и не вдыхать.

• Решение воспламеняется. Были сообщены случаи возгорания в операционной, которые привели к серьезным ожогам пациента.

Риск возгорания в операционной высок, когда используется источник зажигания (электрохирургические приборы, лазеры, источники света из оптических волокон, высокоскоростные бруски/фрезы…) в сочетании с использованием источника горения (пеленки, полотенца…) и использованием окислителя (кислород, воздух, оксид азота…).

Чтобы снизить риск возгорания:

Не использовать электрохирургические процедуры или другие источники зажигания, пока кожа полностью не высохнет.

Удалить любые смоченные материалы, повязки или халаты перед началом операции.

Не использовать излишек и избегать скопления раствора в складках кожи, под пациентом или смачивание постельных принадлежностей или другого материала, находящегося в прямом контакте с пациентом.

При применении стягивающей повязки на зоны, ранее подвергнутые Cristalmina Plus, необходимо иметь особое внимание, чтобы не было излишка продукта перед тем, как положить повязку.

Снизить поставку кислорода или любого другого окислителя до минимума необходимого. Те процедуры, которые проводятся в голове, шее и верхней части груди (выше T5) и использование источника зажигания рядом с окислителем ставят пациента в опасность получить хирургическое возгорание.

Cristalmina Plus может, в редких случаях, вызывать серьезные аллергические реакции, которые могут привести к снижению артериального давления и даже к коме. Первые симптомы серьезной аллергической реакции могут быть кожной сыпью или астмой. Если вы замечаете эти симптомы, прекратите использование Cristalmina Plus и свяжитесь со своим врачом как можно скорее (см. раздел 4: Возможные побочные эффекты).

Избегайте длительного контакта с кожей.

Cristalmina Plus не следует использовать:

• Близко к глазам или чувствительным зонам (слизистые оболочки), поскольку может вызвать раздражение, боль, покраснение, проблемы с зрением, химические ожоги и травмы глаз. В случае контакта с глазами или слизистыми оболочками следует немедленно смыть пораженную область большим количеством воды.

Избегайте контакта с мозгом, менингами (мембранами, окружающими мозг и спинной мозг) и средним ухом.

Cristalmina Plus не должен вступать в контакт с глазами из-за риска повреждения зрения. Если он попадает в глаза, немедленно смойте их большим количеством воды. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах или нарушений зрения обратитесь к врачу как можно скорее. Были сообщены серьезные случаи хронического повреждения роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могут потребовать пересадку роговицы при случайном попадании подобных продуктов в глаза во время хирургических процедур, у пациентов с общей анестезией (глубоким, безболезненным сном).

• На открытых ранах.
• На внутренней части уха (среднее ухо).
• В прямом контакте с нейронным тканью (например, мозг и спинной мозг).

Cristalmina Plus следует применять только на кожу мягко. Если раствор применяется слишком энергично на чувствительной или хрупкой коже или после повторного использования, может произойти эритема, воспаление, зуд, сухость кожи и/или отслоение и боль. При первых признаках любого из этих реакций следует прекратить применение Cristalmina Plus.

ДетиИспользовать с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных. Cristalmina Plus может вызвать химические ожоги кожи.

Другие препараты и Cristalmina Plus

Наведите информацию о своем враче или медсестре, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любое другое лекарство.

Обратите внимание врача или медсестру, если недавно вам была сделана прививка или инъекция для кожной пробы (эпидермальных проб для выявления аллергии).

Должно быть избегано использование вместе с различными антисептиками для минимизации риска возможных взаимодействий между ними.

Не использовать Cristalmina Plus вместе с анионными мылами, йодом, солями тяжелых металлов и кислотами.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или медсестре перед использованием этого препарата.

Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат или изопропиловый спирт в грудном молоке. Поскольку многие препараты выделяются в грудном молоке, следует быть осторожными при применении Cristalmina Plus у кормящих женщин.

Вождение и использование машин

Cristalmina Plus не влияет на способность вождения или управлять машинами.

Нанести продукт мягко на область кожи, которая требует подготовки. Использовать несколько раз, в зависимости от медицинского процедуры. Каждое нанесение эквивалентно объёму 160 микролитров. Не разбавлять.

В случае сомнения, обратитесь к своему врачу или медсестре.

Если вы используете больше Cristalmina Plus, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек), наблюдаемые на коже и под кожей:

Кожная раздражительность, включая: эритему, высыпания, уртику, зуд и пузырьки или пузырьки в зоне введения. Другие местные симптомы могут быть: чувство жжения на коже, боль и воспаление.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна:

-Аллергические реакции, включая анафилактический шок.

-Кожная раздражительность, боль, гиперемия, проблемы с зрением, химические ожоги и травмы глаз в случае случайного контакта.

-

-Химические ожоги новорожденных.

-Аллергические реакции кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), зуд, эритема (синяк кожи), экзему, высыпания, уртику, кожную раздражительность и пузырьки.

-Корнеальная травма (травма поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянный ухудшение зрения (после случайного контакта с глазами во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов, находящихся в глубоком наркозе (безболевом глубоком сне).

Остановите использование Cristalmina Plus и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас возникнут следующие реакции: опухание лица, губ, языка или горла; красная кожная сыпь с зудом; дыхание с хрипами или затрудненное дыхание; чувство обморока и головокружения; странное металлическое чувство во рту; коллапс. Вы, возможно, испытываете аллергическую реакцию.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Этот препарат воспламеняется. Избегайте воздействия упаковки и ее содержимого на открытые огонь во время использования, хранения и утилизации продукта.

Не храните этот препарат при температуре выше 30 ºC.

Держите этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cristalmina Plus

Активные вещества: хлорхидриновая соль диглюконата 20 мг/мл и изопропиловый спирт 0,70 мл/мл.

Наполнители: очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачная жидкость, представленная в бутылках из пластика (PET) белого цвета объемом 125 мл и 500 мл с распылительной пробкой. Представлена в:

• Клиническом упаковочном наборе из 30 бутылок по 125 мл
• Клиническом упаковочном наборе из 10 бутылок по 500 мл

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2024

Обновленная и детальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es