КРИСТАЛЬМІНА ФІЛЬМ 10 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Крісталміна фільм 10 мг/г гель

Диглюконат хлоргексидину

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 5 днів.

Зміст листка

1. Що таке Крісталміна фільм 10 мг/г гель і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Крісталміна фільм 10 мг/г гель
3. Як використовувати Крісталміна фільм 10 мг/г гель
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Крісталміна фільм 10 мг/г гель
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Крісталміна фільм 10 мг/г гель і для чого він використовується

Крісталміна фільм 10 мг/г гель - лікарський засіб для зовнішнього застосування, активним інгредієнтом якого є диглюконат хлоргексидину. Диглюконат хлоргексидину - антисептик, який наноситься на шкіру.

Він показаний як антисептик для ран і легких опіків шкіри, а також як антисептик пупка у новонароджених.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Крісталміна фільм 10 мг/г гель

Не використовувати Крісталміна фільм 10 мг/г гель:

• Якщо ви алергічні на диглюконат хлоргексидину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені у розділі 6).
• Не використовувати в очах, вухах, ні у роті чи інших слизових оболонках.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб.

• Цей лікарський засіб використовується виключно для зовнішнього застосування на шкірі. Не приймати всередину.
• У разі випадкового контакту з очима чи вухами промийте їх великою кількістю води.
• Уникайте контакту з мозком, оболонками, які оточують мозок і спинний мозок, та середнім вухом.
• - Крісталміна 10 мг/мл не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, промийте їх негайно та рясно водою. У разі подразнення, червоного кольору чи болю в очах чи порушення зору проконсультуйтеся з лікарем негайно.
• Було повідомлено про серйозні випадки пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло потребувати трансплантації рогівки, коли подібні продукти випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).
• Не слід використовувати у разі глибоких та великих ран без консультації з лікарем.
• Не слід застосовувати повторно, ні використовувати на великих поверхнях, з окулюзивним бинтом (не дихаючим), на пошкодженій шкірі та на слизових оболонках.
• Не слід використовувати для асептики місць уколів чи ін'єкцій, ні для дезінфекції хірургічного інструментарію.

Діти

• Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у дітей, які народилися передчасно. Цей лікарський засіб може викликати хімічні опіки шкіри.
• Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати у дітей молодше 30 місяців.

Інші лікарські засоби та Крісталміна фільм 10 мг/г гель

• Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
• Слід уникати використання кількох антисептиків одночасно чи послідовно, крім випадків використання з іншими катіонними сполуками.
• Не слід використовувати у поєднанні чи після застосування мила з аніонними поверхнево-активними речовинами (мило), кислот, солей важких металів та йоду, тому шкіру слід добре промити після очищення.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не відомо, чи виділяється хлоргексидин або його метаболіти з грудним молоком.

Слід враховувати можливий ризик системних ефектів.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини є нульовим або незначним.

Крісталміна фільм 10 мг/г гель містить бензиловий спирт:

Цей лікарський засіб містить 20,0 мг бензилового спирту на грам Крісталміни фільм.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Бензиловий спирт може викликати місцеве помірне подразнення.

3. Як використовувати Крісталміна фільм 10 мг/г гель

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендується очистити та висушити рану перед тим, як нанести цей лікарський засіб. Наносіть на уражену ділянку або на газу один чи два рази на добу. Не здійснюйте більше двох нанесень лікарського засобу на добу.

Якщо ви використовуєте більше Крісталміни фільм 10 мг/г гель, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкової інгестії проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно чи зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Інформація для медичного працівника

У разі випадкової інгестії слід провести промивання шлунка та захист слизових оболонок травної системи. Було описано випадки гемолізу після інгестії хлоргексидину. У разі гемолізу може знадобитися переливання крові.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте використовувати Крісталміна фільм 10 мг/г гель та повідомте свого лікаря негайно, якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція. Частота цього побічного ефекту невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак, негайно зверніться до лікаря:

• Раптовий свист чи труднощі з диханням.
• Омані.
• Набухання обличчя.
• Набухання роту, язика чи горла, яке може бути червоним та болючим та/або викликати труднощі з ковтанням.
• Болю в грудній клітці.
• Червоні плями на шкірі.

Це можуть бути ознаки алергічної реакції.

Інші можливі побічні ефекти,щодо яких невідомо, з якою частотою вони виникають, це:

• хімічні опіки шкіри у новонароджених.
• алергічні розлади шкіри, такі як дерматит (запалення шкіри), свербіж, еритема (червоний колір шкіри), екзема, висип, кропив'янка (плоскі висипи), подразнення шкіри та пухирці.
• пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне порушення зору (після випадкового контакту з очима під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Крісталміни фільм 10 мг/г гель

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після слів "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Крісталміни фільм 10 мг/г гель

• Активним інгредієнтом є диглюконат хлоргексидину. Кожен грам гелю містить 10 мг диглюконату хлоргексидину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - алантоїн, бензиловий спирт, гідроксипропілметилцелюлоза та очищена вода.

Додаткова інформація

• Одяг, який був у контакті з цим лікарським засобом, не слід прати з відбілювачем чи іншими гіпохлоритами, оскільки це може викликати коричневе забарвлення тканин, а лише з домашніми засобами на основі перборату натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий безбарвний або легенько жовтуватий гель, який випускається в алюмінієвих трубках по 30 та 100 г.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сальват, С.А.

Вулиця Галь, 30-36 - 08950

Есплугес-де-Льобрегат

Барселона - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Липень 2024

Оновлена та детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es