ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Cristalmina 10 мг/мл раствор для нанесения на кожу

хлоргексидин диглюконат

Читайте этот проспект внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

1. Что такое Cristalmina 10 мг/мл и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом использования Cristalmina 10 мг/мл

3. Как использовать Cristalmina 10 мг/мл

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Cristalmina 10 мг/мл

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кристалмина 10 мг/мл является антисептиком для наружного применения, активным веществом которого является хлоргексидин диглюконат.

Кристалмина 10 мг/мл предназначена для использования в качестве антисептика для мелких поверхностных ран, таких как легкие ожоги, царапины, порезы и ссадины у взрослых, подростков, детей и новорожденных старше 2 месяцев или старше.

Не использовать Cristalmina 10 мг/мл:

• Если вы аллергиен на хлоргексидин диглюконат.
• В ушах, особенно если барабанная перепонка повреждена.

Предупреждения и предосторожности:

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Cristalmina 10 мг/мл.

• Этот препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь.
• Не распылять на глаза, уши или внутрь рта или другие слизистые оболочки. В случае случайного контакта с глазами или ушами немедленно промыть большим количеством воды.
• Избегайте контакта с мозгом, менингами (мембранами, окружающими мозг и спинной мозг) и средним ухом.
• Cristalmina 10 мг/мл не должно попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. Если оно попадет в глаза, немедленно промойте большим количеством воды. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, или изменений зрения, немедленно обратитесь к врачу.
• Были зарегистрированы случаи серьезных повреждений роговицы (повреждения поверхности глаза), которые могли потребовать трансплантации роговицы, когда подобные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических процедур, у пациентов с общей анестезией (глубоким сном, вызванным безболезненным сном).Не следует использовать в случае глубоких и широких ран без консультации врача.
• Не следует применять повторно, или использовать на больших поверхностях, с олифовым повязанием (без потоотделения), на поврежденной коже и на слизистых оболочках.
• Не следует использовать для дезинфекции зон прокола или инъекций, или для дезинфекции хирургического оборудования.
• Не используйте избыточные количества и не допускайте, чтобы раствор накапливался в складках кожи или под пациентом или капал на простыни или другое оборудование, находящееся в прямом контакте с пациентом.

Дети:

• Поговорите с врачом перед использованием в детях младше 30 месяцев. Использование в детях от 2 месяцев до 30 месяцев должно проводиться исключительно под наблюдением врача из-за безопасности.
• Хлоргексидин не должен использоваться в детях младше 2 месяцев из-за безопасности.

Использование Cristalmina с другими препаратами:

• Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.
• Должно быть избегано использование нескольких антисептиков одновременно или последовательно.
• Не следует использовать в сочетании или после применения анионных мыльных средств, кислот, солей тяжелых металлов и йода. В случае, если рана очищалась с помощью одного из этих продуктов, кожа должна быть тщательно промыта после очистки.

Беременность и грудное вскармливание:

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или, возможно, беременны, или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не существует известных рисков при использовании Cristalmina 10 мг/мл во время беременности или грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли хлоргексидин диглюконат или любой из его метаболитов в грудном молоке. Не ожидается воздействие во время беременности, или у новорожденных или кормящих детей, поскольку системная экспозиция к хлоргексидину незначительна. Cristalmina 10 мг/мл может использоваться во время беременности или грудного вскармливания. Женщины, кормящие грудью, должны избегать использования его на сосках.

Вождение и использование машин:

Влияние этого препарата на способность вести машину или использовать машины незначительно или отсутствует.

Используйте этот препарат строго по указаниям в этом инструкции или как назначил вам ваш врач, фармацевт или медсестра. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к фармацевту.

Кристалмина 10 мг/мл следует использовать на коже.

Рекомендуемая доза — это количество препарата, достаточное для покрытия всей поверхности раны 1-2 раза в день, пока не появятся первые признаки заживления.

Длительность лечения зависит от типа и течения раны и, по опыту, составляет примерно 1-2 недели.

Вы должны обратиться к врачу, если рана ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после лечения.

Препарат готов к использованию. Перед применением очистите и просушите рану. Нанесите Кристалмина 10 мг/мл прямо на пораженную область на расстоянии примерно 10 см от кожи. Вы также можете нанести препарат на вату и очистить поврежденную кожу. После нанесения препарата оставьте его на действие и высушите.

После применения препарата антимикробное действие достигается за 1 минуту.

Если вы используете больше Кристалмины 10 мг/мл, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Cristalmina 10 мг/мл может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием Cristalmina 10 мг/мл и немедленно сообщите своему врачу, если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция. Частота этого побочного эффекта неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы заметите один из следующих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• Быстрые сибилитические приступы или затруднение дыхания.
• Синcope.
• Отек лица.
• Отек губ, языка или гортани, который может быть красным и болеть и/или вызывать затруднение глотания.
• Боль в груди.
• Красные пятна на коже.

Это могут быть признаками аллергической реакции.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна

Частота неизвестна:

- Химические ожоги у новорожденных,

- аллергические реакции кожи, такие как дерматит (инфекция кожи), зуд, эритема (заложенность кожи), экзема, высыпания, уртикария (бугорки), раздражение кожи и пузырьки.

- корнеальная травма (повреждение поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянный снижение зрения (после случайного воздействия глаза во время хирургических манипуляций на голову, лицо и шею) у пациентов, находящихся в глубоком наркозе (индуцированном безболезненном сне).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систематический мониторинг лекарственных средств для человекаwww.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре ниже 30 ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить это лекарство вне видимости и вне доступа детей.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Crystalmina 10 мг/мл

• Активное вещество - хлорхидрин диглюконат. В каждом мл содержится 10 мг хлорхидрина диглюконата(как хлорхидрин диглюконат в растворе).
• Другой компонент - очищенная вода.

Дополнительная информация

• Одежда, которая была в контакте с этим препаратом, не должна мыться с помощью щелочи или других гипохлоритов, поскольку это может привести к желтоватому оттенку тканей, а не с помощью домашнего средства для стирки на основе пербората натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Transparentная или слегка желтоватая жидкость, представленная в:

• Флаконе из стекла 25 мл с пластиковой распылительной насадкой и пробкой.
• Флаконе из пластика 125 мл с пластиковой распылительной насадкой и пробкой.
• Клиническая упаковка из 30 флаконов из пластика по 125 мл, 15 флаконов из пластика по 250 мл или 10 флаконов из пластика по 500 мл с пластиковой распылительной насадкой и пробкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатории Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Барселона - Испания

Ответственное за производство

Лаборатории Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Барселона - Испания

или

PHARMALOOP, S.L.

C/Bolivia, 15 – Полигон Индустриальный Azque

28806 Alcalá de Henares, Мадрид

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) сследующими названиями:

Дата последнего обновления этого проспекта: Июнь 2024

Обновленная и детальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es