КРИЗОМЕТ 100 мг ЖУВАЛЬНІ/ДЛЯ РОЗЧИНЕННЯ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Крісомет 100 мг таблеткижувальні/розчинні

ламотриджин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийматицейлік, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік призначено тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Крісомет і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Крісомет
3. Як приймати Крісомет
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Крісомету
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Крісомет і для чого він використовується

Крісомет належить до групи ліків, які називаються антиепілептичні. Він може використовуватися для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Крісомет використовується для лікування епілепсії, оскількиблокує сигнали в мозку, які викликають епілептичні напади (припадки).

• У дорослих і дітей віком 13 років і старше Крісомет може використовуватися самостійно або в поєднанні з іншими ліками для лікування епілепсії. Крісомет також може використовуватися разом з іншими ліками для лікування нападів, які викликає захворювання, яке називається синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Крісомет може використовуватися в поєднанні з іншими ліками для лікування тих самих захворювань. Також він може використовуватися без поєднання з іншими ліками для лікування типу епілепсії, який називається типовими відсутніми нападами.

Крісомет також використовується для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (колишня назва - маніакально-депресивний розлад) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії), які чергуються з періодами депресії (глибокої сумлінності або відчаю). У дорослих віком 18 років і старше Крісомет може використовуватися для профілактики періодів депресії, які відбуваються при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими ліками. Не відомо, як Крісомет діє на мозок для досягнення цього ефекту.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Крісомет

Не приймайте Крісомет:

• якщо ви алергічні(гіперчутливі) до ламотриджину або до інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте вашому лікаревіі не приймайте Крісомет.

Попередження та обережність

Будьте особливо обережні з Крісометом

Проконсультуйтеся з вашим лікаремабо фармацевтом перед тим, як почнете приймати Крісомет:

• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо раніше у вас з'являвся шкірний висиппісля прийому ламотриджину або інших ліків для біполярного розладу чи епілепсії
• якщо ви страждаєте від шкірних висипів або опіків після прийому ламотриджину та при впливі сонячного світла чи штучного світла(наприклад, у соляріумі). Ваш лікар перевірить ваше лікування та може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати захисний крем або одяг).
• якщо раніше у вас був менінгіт після прийому ламотриджину(див. опис цих симптомів у розділі 4 цього опису: Побічні ефекти рідкісні)
• якщо ви вже приймаєте ліки, які містять ламотриджин
• якщо ви страждаєте від захворювання, яке називається синдромом Бругада або іншими проблемами з серцем.Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну активність серця. Ламотриджин може викликати аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), які можуть викликати аритмію (аномальний ритм серця).

Якщо це ваш випадок:

? Повідомте вашому лікареві, який вирішить зменшити дозу або визначить, що Крісомет не підходить вам.

Важлива інформація про реакції, якіможуть загрожувати життю

Маленька кількість людей, які приймають Крісомет, мають алергічні реакції або реакції на шкірі, які можуть загрожувати життю, які можуть привести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та фармакологічну реакцію з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕС). Важливо, щоб ви знали про ці симптоми та були обережні щодо них під час прийому Крісомету. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою у людей азіатського походження (головним чином китайців Хан та тайців). Якщо ви належите до цієї групи та у вас виявлена ця генетична варіанта (HLA-B*1502), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Крісомет.

? Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису“Реакції, які можуть загрожувати життю: проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно”.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)

Було повідомлено про випадки рідкісної, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

• Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому ламотриджину: гарячка, висип, нейрологічні симптоми (наприклад, судоми або тремор, стан сплутаності, порушення функції мозку).

Думки про самопошкодження або самогубство

Антиепілептичні ліки використовуються для лікування різних захворювань, серед яких епілепсія та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви страждаєте від біполярного розладу, ви можете мати більшу ймовірність мати ці думки в таких ситуаціях:

• коли ви починаєте лікування
• якщо раніше у вас були думки про самопошкодження або самогубство
• якщо вам менше 25 років.

Якщо ви маєте думки або переживання, які турбують вас, або якщо ви відчуваєте себе гірше або розвиваєте нові симптоми під час лікування Крісометом:

? Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше або звернітьсядо найближчої лікарні.

Можливо, буде корисно пояснити вашому близькому родичеві, опікунові або близькому другові, що ви можете відчувати депресію або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони турбуються про вашу депресію або інші зміни в вашій поведінці.

Маленька кількість людей, які приймають антиепілептичні ліки, такі як Крісомет, також мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо ви коли-небудь маєте ці думки, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте Крісомет для епілепсії

Напади при деяких типах епілепсії іноді можуть погіршуватися або відбуватися частіше під час прийому Крісомету. Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні напади, які можуть викликати серйозні проблеми зі здоров'ям. Якщо напади відбуваються частіше або якщо ви відчуваєте серйозні напади під час прийому Крісомету:

? Негайно зверніться до лікаря.

Не слід призначати Крісомет дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Ліки, призначені для лікування депресії та інших проблем зі здоров'ям, збільшують ризик думок і поведінки самогубства у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші ліки та Крісомет

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали абоможете прийматиінші ліки, включно з ліками на основі рослин або іншими ліками, придбаними без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші ліки для лікування епілепсії або проблем зі здоров'ям. Це для того, щоб ви приймали правильну дозу Крісомету. Серед цих ліків є:

• окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топіраматабо зонісамід, які використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапін або аріпіпразол, які використовуються для лікування проблем зі здоров'ям
• бупропіон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ямабо для відмови від куріння
• парацетамол, який використовується для лікування болюта гарячки.

?Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з цих ліків.

Деякі ліки взаємодіють з Крісометом або збільшують ймовірність побічних ефектів. Серед них є:

• валпроат, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям
• карбамазепін, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям
• фенітойн, прімідон або фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії
• рісперидон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ям
• ріфампіцин, який є антібіотиком
• ліки, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атаканавіру та ритонавіру)
• гормональні контрацептиви, такі як пілуляконтрацептивна(див. нижче).

?Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з цих ліків, або якщо ви починаєте або припиняєте використання будь-яких з цих ліків.

Гормональні контрацептиви (наприклад, пілуля контрацептивна) можуть впливати на дію Крісомету.

Ваш лікар може порадити вам використовувати конкретний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматкова спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як пілуля контрацептивна, ваш лікар може призначити вам аналіз крові для перевірки рівня Крісомету. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте почати його використання:

? Проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції най підходящі для вас.

Крісомет також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що зменшить їхню ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальне кровотеча або вагінальні кровотечі:

?Повідомте вашому лікареві. Це можуть бути ознаки того, що Крісомет впливає на дію вашого контрацептива.

Вагітність та лактація

? Якщо ви вагітні,гадаєте, що можете бути вагітні абоплануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей лік.

• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас є епілепсія.
• Вагітність може змінити ефективність лікування Крісометом, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо Крісомет приймається під час перших трьох місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику вроджених дефектів, включаючи розщеплення губи та/або піднебіння.
• Ваш лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти та під час вагітності.

?Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей лік.Активний інгредієнт Крісомету передається в грудне молоко та може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги годування грудьми під час прийому Крісомету та здійснить періодичні огляди вашої дитини, якщо ви вирішите почати годування, оскільки вона може відчувати сонливість, висип або недостатню вагу. Повідомте вашому лікареві, якщо ви помічаєте будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Крісомет може викликати головокружіння та подвійне бачення.

? Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас є епілепсія, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння транспортних засобів або використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти Крісомету

Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Крісомет

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікаремабо фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку дозу Крісомету приймати

Може знадобитися деякий час, поки лікар знайде найвідповіднішою дозу Крісомету для вас. Доза, яку вам потрібно приймати, залежить від:

• вашого віку
• те, чи приймаєте ви Крісомет разом з іншими лікарськими засобами
• те, чи є у вас будь-які проблеми з печінкою або нирками.

Лікар призначить вам низьку дозу на початку лікування та поступово збільшуватиме дозу протягом кількох тижнів, поки не досягне найвідповіднішої дози для вас (так звану ефективну дозу). Ніколи не приймайте більше Крісомету, ніж вказав ваш лікар.

Зазвичай ефективна доза Крісомету для дорослих і дітей від 13 років становить між 100 мг і 400 мг на добу.

Для дітей від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої ваги, зазвичай між 1 мг і 15 мг на кожний кілограм ваги дитини, до максимальної підтримувальної дози 200 мг на добу.

Не рекомендується використовувати Крісомет у дітей молодших 2 років.

Як приймати дозу Крісомету

Пріймайте свою дозу Крісомету один або два рази на добу, відповідно до поради вашого лікаря. Їх можна приймати з або без їжі.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити приймати інші лікарські засоби, залежно від проблеми, за яку вас лікують, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Таблетки Крісомету можна приймати цілими з водою, розжовувати або додавати воду для розчинення. Ніколи не приймайте тільки частину рідини.

Видалення таблетки:

Ці таблетки поставляються в спеціальному упаковуванні, щоб запобігти доступу дітей.

Кожна одиниця блістера має номер. Візьміть кожну таблетку в порядку, починаючи з таблетки номер 1.

1. Відокремте таблетку: розірвіть уздовж лінії розрізу, щоб відокремити одну з одиниць блістера.

1. Відкрийте зовнішню оболонку: починаючи з одного кута, підніміть і видаліть плівку, яка покриває одиницю.

1. Видаліть таблетку: натисніть м'яко один з боків таблетки крізь плівку, щоб вийняти її.

Жувальна таблетка:

Можливо, вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти розчиненню таблетки в роті. Після того, як ви проковтнули її, випийте ще трохи води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу:

• помістіть таблетку у склянку з достатньою кількістю води, щоб покрити всю таблетку
• потрясіть, щоб розчинити або чекайте, поки таблетка не розчиниться повністю
• випийте всю рідину
• додайте ще трохи води до склянки та випийте її, щоб переконатися, що не залишилося жодного лікарського засобу у склянці.

Якщо ви прийняли більше Крісомету, ніж потрібно

?У разі передозування або випадкового прийняття контактуйте з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку прийнято.

Якщо ви прийняли більше Крісомету, ніж потрібно, ви можете бути більш схильні до тяжких побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Хтось, хто прийняв надто багато Крісомету, може мати деякі з цих симптомів:

• швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• неуклюзість і втрата координації, що впливає на рівновагу (атаксія)
• зміни у серцевому ритмі (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ)
• втрата свідомості, судоми або кома.

Якщо ви забули прийнятидозу Крісомету

?Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Пріймайтенаступну дозу в звичайний час.

У разі забуття прийняти кількох дозКрісомету

?Порадьтеся з вашим лікарем, щоб він порадив, як знову почати лікування. Це важливо.

Не припиняйте приймати Крісомет без поради вашого лікаря

Ви повинні приймати Крісомет протягом всього часу, який ваш лікар рекомендує. Не припиняйте приймати його, якщо тільки ваш лікар не порадить вам зробити це.

Якщо ви приймаєте Крісомет для лікування епілепсії

Для припинення прийняття Крісомету важливо поступово зменшувати дозупротягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви раптово припините приймати Крісомет, ви можете знову відчувати симптоми епілепсії або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте Крісомет для лікування біполярного розладу

Крісомет може потребувати деякого часу, щоб діяти, тому малоймовірно, що ви відразу почувствуете себе краще. Якщо ви припините приймати Крісомет, вам не потрібно поступово зменшувати дозу. Однак перед припиненням лікування Крісометом ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до вашого лікаря негайно.

Дрібна кількість людей, які приймають Крісомет, мають алергічні реакції або реакції на шкірі, які потенційно можуть загрожувати життю, що можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати.

Більш імовірно, що ці симптоми з'являться протягом перших місяців лікування Крісометом, особливо якщо перша доза дуже висока або якщо збільшення дози відбувається дуже швидко, або якщо ви приймаєте Крісомет разом з іншим лікарським засобом, званим валпроатом. Деякі з цих симптомів більш часто зустрічаються у дітей, тому батьки повинні звернути на них особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• висипи на шкірі або червоність, які можуть призвести до реакцій на шкірі, які можуть бути серйозними або іноді смертельними, включаючи висип з ураженнями у вигляді цілі (еритема мультиформе), висип, що поширюється з пухирцями та лущенням шкіри, яке відбувається особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), лущення на великій площі шкіри (більше 30% поверхні тіла – некроліз епідерміс токсичний) або висип на шкірі з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами, також відомою як синдром гіперчутливості (DRESS))
• виразки у роті, горлі, носі чи геніталіях
• біль у роті чи червоні чи опухлі очі(кон'юнктивіт)
• висока температура(гіпертермія), симптоми, подібні до грипу або сонливість (сопор)
• опухання навколо обличчячи запалення лімфатичних вузлів на шиї, паху чи підпахках
• кровотеча чи появлення синяків несподівано, або пальці стають синіми
• біль у горлічи частіше, ніж зазвичай, інфекції (наприклад, застуди)
• збільшення рівня ферментів печінки у аналізах крові
• збільшення кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів)
• запалення лімфатичних вузлів
• ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обізнані про те, що вони потенційно можуть загрожувати життюі можуть призвести до більш серйозних проблем, таких як органічна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

?Зверніться до лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити тести для оцінки функції печінки, нирок чи крові, і може порадити припинити лікування Крісометом. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичний некроліз епідерміс, ваш лікар порадить вам ніколи не приймати ламотриджин знову.

Лімфогістіоцитозна гемофагоцитарна хвороба (ЛГГХ)(див. розділ 2. Що потрібно знати перед початком прийняття Крісомету).

Дуже часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у більше 1 з 10осіб:

• головний біль
• висип на шкірі.

Часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 10осіб:

• агресивність чи раздражливість
• спання чи сонливість
• головокружіння
• спазми чи тремори
• тривожність чи безсоння (інсомнія)
• відчуття агітації
• діарея
• сухість у роті
• нудота чи блювота
• втома
• біль у спині, суглобах чи інших місцях.

Рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти можуть спостерігатися у до 1 з 100осіб:

• неуклюзість та втрата координації (атаксія)
• подвійне бачення чи розмитість зору
• зменшення густини волосся чи випадіння волосся (алопеція)
• висип на шкірі чи опіки після впливу сонячного світла чи штучного світла (фоточутливість).

Дуже рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 1000осіб:

• шкірна реакція, характеризована червоними плямами, що нагадують "ціль" (еритема мультиформе)
• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• комплекс симптомів, який включає: гіпертермію, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та підвищену чутливість до яскравого світла.

Це може бути викликано запаленням оболонок, які покривають мозок та спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування. Однак, якщо симптоми продовжуються чи погіршуються, зверніться до лікаря

• швидкі неконтрольовані рухи очей (ністагм)
• свербіння очей, з виділенням та лущенням на повіках (кон'юнктивіт).

Дуже рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 10 000осіб:

• шкірна реакція, яка може загрожувати життю (некроліз епідерміс токсичний) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• гіпертермія (фебрильна температура) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• опухання навколо обличчя (едем) чи запалення лімфатичних вузлів на шиї, паху чи підпахках (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• зміни функції печінки, які можуть бути виявлені у аналізах крові, чи печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4)
• тяжка порушення згортання крові, яке може викликати кровотечу чи появлення синяків несподівано (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4)
• лімфогістіоцитозна гемофагоцитарна хвороба (ЛГГХ) (див. розділ 2. Що потрібно знати перед початком прийняття Крісомету)
• зміни, які можуть бути виявлені у аналізах крові, включаючи зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець (леукопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості всіх типів кров'яних клітин (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, яке називається апластичною анемією
• галюцинації (чути чи бачити речі, які не існують насправді)
• замішання
• відчуття нестабільності чи неувереності під час руху
• повторювані рухи чи звуки, які не піддаються контролю (тики), неконтрольовані м'язові спазми, які впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), чи інші незвичайні рухи, такі як судоми, спазми чи жорсткість
• у осіб з епілепсією, частіше судоми
• у осіб, які страждають на хворобу Паркінсона, погіршення симптомів
• реакція, подібна до системного лупуса (симптоми можуть включати: біль у спині чи суглобах, який іноді супроводжується гіпертермією та/або загальною хворобливістю).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти були зареєстровані у невеликій кількості осіб, але їхня точна частота невідома:

• були повідомлення про порушення кісткової тканини, включаючи остеопенію та остеопороз (зниження товщини кісткової тканини) та переломи. Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, якщо ви приймали антиепілептичні препарати протягом тривалого часу, якщо у вас є історія остеопорози чи якщо ви приймаєте стероїди
• запалення нирок (нефрит) чи запалення нирок та очей (синдром нефриту та увеїту)
• кошмари
• зниження імунітету через зниження рівня імуноглобулінів у крові, які допомагають захистити від інфекції
• вузлики чи червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Крісомету

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, коробці чи флаконі. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Крісомет не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Крісомету 100 мг жувальних/розчинних таблеток

Активний інгредієнт – ламотриджин. Кожна жувальна/розчинна таблетка містить 100 мг ламотриджину.

Інші компоненти: карбонат кальцію, гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміщення, силікат алюмінію та магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) з картоплі, повідон К30, сакарин натрію, стеарат магнію, ароматизатор чорної смородини.

Вигляд продукту та вміст упаковки Крісомету жувальних/розчинних таблеток

Жувальні/розчинні таблетки Крісомету білі чи білуваті та можуть бути трохи плямистими. Таблетки мають запах чорної смородини.

Жувальні/розчинні таблетки Крісомету 100 мг квадратні з закругленими кутами. Таблетки мають напис «GSCL7» на одній стороні та напис «100» на іншій стороні. Кожна упаковка містить блистерні упаковки по 56 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Телефон: +34 900 202 700

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka 189

60-322 Познань

Польща

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України (ДСЛЗМВ) http://www.dslmv.gov.ua/