Crisomet 100 mg comprimidos masticables/dispersables

Препаратная информация для пользователя

Crisomet 100 мг гранулы/компрессионные таблетки

ламотриджина

Читайте весь этот лист инструкции внимательно до начала приемаэтоголекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Есливы испытываете побочные эффекты,обратитеськ вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции.См. раздел 4.

1.Что такое Crisomet и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Crisomet

3.Как принимать Crisomet

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Crisomet

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Крисомет принадлежит к группе препаратов, называемыхантепилептическими. Он может использоваться для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Крисомет используется для лечения эпилепсии, потому чтоон блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические кризы (атаки).

• Взрослым и детям от 13 лет и старше Крисомет может использоваться в одиночку или в сочетании с другими препаратами для лечения эпилепсии. Крисомет также может использоваться вместе с другими препаратами для лечения кризисов, вызванных синдромом Леннокса-Гастаута.
• В детях от 2 до 12 лет Крисомет может использоваться в сочетании с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Он также может использоваться без сочетания с другими препаратами для лечения одного типа эпилепсии, называемого типичными кризами отсутствия.

Крисомет также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называвшееся маниакально-депрессивным расстройством) страдают радикальными изменениями настроения, с периодами мании (восторженности или эйфории), чередующимися с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). Взрослым от 18 лет и старше Крисомет может использоваться для предотвращения периодов депрессии, которые случаются при биполярном расстройстве, либо в одиночку, либо в сочетании с другими препаратами. Неизвестно, как действует Крисомет в мозге, чтобы иметь этот эффект.

Не принимайте Крисомет:

• если вы аллергины(чувствительны) на ламотриджин или на любой из других компонентовэтого препарата(включаясоставленныевсекции 6).

Если это ваш случай:

?Сообщите об этом своему врачуи не принимайте Крисомет.

Примечания и предостережения

Будьте особенно осторожны с Крисометом

Советуйтеся сврачомили фармацевтом перед началомприема Крисомет:

• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов для лечения биполярного расстройства или эпилепсии
• если у вас есть кожные высыпания или солнечные ожоги после приема ламотриджина и при воздействии солнечного света или искусственного света (например, в солярии). Врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищать себя от солнца (например, использовать солнцезащитный крем и/или одежду для защиты).
• если у вас когда-либо было менингит после приема ламотриджина(см. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства: Режимы лечения)
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин
• если у вас есть болезнь, называемая синдромом Бругада или другие проблемы с сердцем.Синдром Бругада — это генетическая болезнь, которая вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджин может привести к аномалиям в ЭКГ, которые могут вызывать аритмию (анормальный сердечный ритм).

Если это ваш случай:

?Сообщите об этом своему врачу, который решит уменьшить дозу или определит, что Крисомет не подходит для вас.

Важная информация о потенциально опасных реакциях

Небольшое количество людей, принимающих Крисомет, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые могут быть опасными для жизни, если не лечить их.Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), токсическую эпидермальную некролиз (NET) и фармакологическую реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).Необходимо, чтобы вы знали симптомы этих реакций и были настороже, пока вы принимаете Крисомет.Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хань и тайцев). Если вы из такой группы и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B*1502), поговорите с вашим врачом перед приемом Крисомет.

?См. описание этих симптомов в разделе 4 этого руководства“Потенциально опасные реакции: обратитесь к врачу немедленно”.

Лимфогистиоцитоз с гемофагоцитозом (ЛГГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджин.

• Сообщите своему врачу или фармацевтунемедленно, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете ламотриджин: высокая температура, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или дрожь, состояние возбуждения, нарушения мозговой деятельности).

Помыслы о самоубийстве или суициде

Препараты против эпилепсии используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могутиногдаиметь помыслы о самоубийстве или суициде. Если у вас биполярное расстройство, у вас может быть больше вероятность иметь этипомыслыв следующих ситуациях:

• когда вы начинаете лечение
• если у вас были ранеепомыслыо самоубийстве или суициде
• если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть помыслы или переживания, которые вас беспокоят, или если вы чувствуете себя хуже или появляются новые симптомы, пока вы принимаете Крисомет:

?Сообщите об этом своему врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить своему близкому человеку, опекуну или другу, что вы можете депрессироваться или иметь значительные изменения настроения, и попросить их прочитать этот руководство. Они могут сказать вам, если они обеспокоены вашей депрессией или другими изменениями в поведении.

Небольшое количество людей, которые были в лечении с противоэпилептическими препаратами, такие как Крисомет, также имели помыслы о самоубийстве или суициде. Если у вас есть эти помыслы в любой момент, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если вы принимаете Крисомет для лечения эпилепсии

В некоторых видах эпилепсии кризисы могут время от времени ухудшаться или происходить чаще, пока вы принимаете Крисомет. Некоторые пациенты могут испытыватькризисыгрубые, которые могут привести к серьезным проблемам со здоровьем. Если у вас происходят кризисы чаще или если вы испытываетекризисыгрубые, пока вы принимаете Крисомет:

?Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует давать Крисомет детям в возрасте до 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблемс психическим здоровьемповышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Прочие препараты и Крисомет

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно илиможете приниматькакой-либо другойпрепарат,включая препараты на основе растенийили другие препараты, приобретенные без рецепта.

Врач должен знать, если вы принимаете другие препараты для лечения эпилепсии или проблем с психическим здоровьем. Это для того, чтобы вы принимали правильную дозу Крисомет.

• окскарбазепина, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• литий, оланзапин или арипипразол, используемые для леченияпроблем психического здоровья
• бупропион, используемый для леченияпроблем психического здоровьяили дляотказа от курения
• парацетамол,используемый для леченияболиилихорадки.

?Сообщите своему врачу, если вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с Крисометом или делают более вероятным, что люди имеют побочные эффекты. Это включает:

• валпроат, используемый для лечения эпилепсии ипроблем психического здоровья
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии ипроблем психического здоровья
• фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для леченияпроблем психического здоровья
• рифампицин, который являетсяантибиотиком
• препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (сочетание лопинавира и ритонавира или атацавира и ритонавира)
• антиконцептивные гормональные препараты, такие какантиконцептивная таблетка(см. ниже).

?Сообщите своему врачу, если вы используете любой из этих препаратов, или если вы начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.

Антиконцептивные гормональные препараты (например, антиконцептивная таблетка) могут повлиять на действие Крисомет.

Врач может посоветовать вам использовать конкретный антиконцептивный гормональный препарат или использовать другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ИУД. Если вы принимаете антиконцептивный гормональный препарат, такой как антиконцептивная таблетка, ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить уровни Крисомет.

?Советуйтеся сврачом, поскольку он скажет вам, какие методы контрацепции наиболее подходят для вас.

Крисомет также может повлиять на действие антиконцептивных гормональных препаратов, хотя это маловероятно, что это снизит их эффективность. Если вы принимаете антиконцептивный гормональный препарат и замечаете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или потери между менструациями:

?Сообщите об этом своему врачу. Эти симптомы могут быть признаком того, что Крисомет влияет на действие вашего контрацептивного препарата.

Беременность и грудное вскармливание

?Если вы беременны,подозреваете, что можетебыть беременной илипланируетезабеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения Крисометом, поэтому вам может потребоваться анализ крови и корректировка дозы.
• Если Крисомет принимается в течение первых трех месяцев беременности, может быть незначительное увеличение риска врожденных дефектов, включая хромосомные аномалии, такие как хромосомная аномалия 13, 18 и 21.
• Врач может посоветовать вам принимать добавкиаскорбиновой кислотыесли вы планируете забеременеть и также во время беременности.

?Если вы на грудном вскармливании илипланируете начать грудное вскармливание, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.Активное вещество Крисомет проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач расскажет вам о рисках и преимуществах грудного вскармливания, пока вы принимаете Крисомет, и будет проводить регулярные осмотры вашего ребенка, если вы решите начать грудное вскармливание, поскольку ваш ребенок может страдать от сонливости, сыпи или недостаточного прироста веса. Сообщите своему врачу, если вы замечаете у своего ребенка какие-либо из этих симптомов.

Вождение и использование машин

Крисомет может вызывать головокружение и двойное зрение.

?Не водите и не используйте машины, пока вы не будете уверены, что не чувствуете этих эффектов.

Если у вас эпилепсия, советуйтеся сврачомо возможности вождения или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентах Крисомет

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Какую дозу Crisomet следует принимать

Может потребоваться время, чтобы врач нашел подходящую дозу Crisomet для вас. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• вашего возраста
• принимает ли вы Crisomet вместе с другими лекарствами
• у вас есть ли какие-либо проблемы с печенью или почками.

Врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель, чтобы достичь подходящей дозы для вас (называемойэффективной дозой).Никогда не принимайте больше Crisomet, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза Crisomet для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, домаксимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использование Crisomet у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу Crisomet

Принимайте свою дозу Crisomet один или два раза в день, как посоветовал ваш врач. Они могут быть принимаемы с или без пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, назначенную вашим врачом. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить принимать другие лекарства, в зависимости от проблемы, с которой вы лечитесь, и того, как вы реагируете на лечение.

Таблетки Crisomet, которые можно разжевать/растворить, можно проглотить целиком с водой, разжевать или добавить воду, чтобы растворить их.Никогда не принимайте только часть жидкости.

Вынуть таблетку:

Эти таблетки поставляются в специальном упаковщике, чтобы предотвратить доступ к ним детей.

Каждая единица упаковки имеет номер. Возьмите таблетку в порядке, начиная с таблетки номер 1.

1. Разделите таблетку: разрежьте вдоль линии разреза, чтобы разделить одну из единиц упаковки.

1. Отделите внешнюю оболочку: начиная с одной из углов, приподнимите и снимите ленту, покрывающую единицу.

1. Вытащите таблетку: мягко нажмите на один из боков таблетки через ленту, чтобы вытащить ее.

Разжевать таблетку:

Возможно, вам придется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться в ротовой полости. После того, как вы проглотите ее, выпейте еще немного воды, чтобы убедиться, что вы приняли весь препарат.

Растворить препарат:

• Положите таблетку в стакан с водой, достаточно воды, чтобы покрыть таблетку целиком
• Встряхните, чтобы растворить или подождите, пока таблетка полностью растворится
• Выпейте все жидкость
• Добавьте немного воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что осталось никакого препарата в стакане.

Если вы принимаете больше Crisomet, чем следует

?В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете больше Crisomet, чем следует, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много Crisomet, может иметь один или несколько из следующих симптомов:

• Быстрые и неуправляемые движения глаз (нистагм)
• Тупость и потеря координации, влияющая на равновесие (атахия)
• Изменения сердечного ритма (обычно выявляются с помощью ЭКГ)
• Потеря сознания, судорогиили кому.

Если вы забыли принятьдозу Crisomet

?Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Принимайтеследующую дозу в обычное время.

В случае забывания принятия нескольких доз Crisomet

?Попросите врача, чтобы он посоветовал вам, как начать лечение заново.. Это важно.

Не переставайте принимать Crisomet без совета врача

Вы должны принимать Crisomet в течение всего времени, которое посоветует вам врач. Не переставайте принимать его, если не посоветует вам врач.

Если вы принимаете Crisomet для лечения эпилепсии

Чтобы перестать принимать Crisomet,важно, чтобы доза снижалась постепенно, примерно за 2 недели. Если вы перестанете принимать Crisomet внезапно, вы можете снова начать испытывать симптомы эпилепсии или болезнь может ухудшиться.

Если вы принимаете Crisomet для лечения биполярного расстройства

Crisomet может потребовать некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы почувствуете улучшение сразу. Если вы перестанете принимать Crisomet, вам не нужно снижать дозу постепенно. Однако, все же, перед тем, как прервать лечение Crisomet, вы должны проконсультироваться с врачом.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни:обратите внимание на своеговрача немедленно.

Меньшинство людей, принимающих Крисомет, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, которые могут привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появятся в течение первых месяцев лечения Крисомет, особенно если начальная доза высокая или если доза увеличивается быстро, или если Крисомет принимается с другим препаратом, называемымвалпроатом. Некоторые из этих симптомов более часты у детей, поэтому родители должны уделять им особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, которые могут быть серьезными или, в некоторых случаях, потенциально смертельными, включая высыпания в форме дайки (эритема мультиформная),распространенное высыпание с пузырьками иотшелушивание кожи, которое особенно наблюдается вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), отшелушиваниев широкой области кожи(более 30% поверхности тела –токсическая эпидермальная некролиз)или широкое кожное высыпание с поражением печени, крови и других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS))
• язвочки в рту, горле, носу или гениталиях
• болезненное чувство в рту или красные или опухшие глаза(конъюнктивит)
• повышенная температура(лихорадка), симптомы, подобные гриппу или сонливость (сон
• отек вокруг лица или воспалениелимфатических узловв шее, подмышках или паху
• непредвиденное кровотечение или появление синяков, или, что еще хуже, пальцы могут стать синими
• болезненное чувство в горлеили частые инфекции (как насморк)
• повышение уровня ферментов печени в анализах крови
• повышение уровня одного типа белых кровяных телец (эозинофилов)
• увеличение лимфатических узлов
• поражение органов тела, включая печень и почки.

В многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов.Но вы должны быть осведомлены о том, что они потенциально могут угрожать жизнии могут привести к более серьезным проблемам, как organ failure, если не лечить. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов:

?Обратитесь к врачу немедленно. Врач решит, нужно ли вам сделать анализы для оценки функции печени, почек или крови и может порекомендовать вам прекратить прием Крисомет.Если у вас развился синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз, ваш врач скажет вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитоз гемофагоклитический (ЛГГ)(см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Крисомет).

Побочные эффекты очень частые

Эти затрагиваютболее 1 из 10людей:

• головная боль
• кожные высыпания.

Побочные эффекты частые

Эти затрагиваютдо 1 из 10людей:

• агрессивность или раздражительность
• чувство сонливости или сонливость
• чувство головокружения
• спазмы или тремор
• трудности с засыпанием(инсомния)
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• насморк или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или других местах.

Побочные эффекты редкие

Они могут затронутьдо 1 из 100людей:

• атаксия (трудности с координацией движений)
• двойное или расплывчатое зрение
• пониженная масса капилляров илинеобычная потеря волос (алоpecia)
• кожные высыпания или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Побочные эффекты очень редкие

Они затрагиваютдо 1 из 100000людей:

• кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4)
• реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4)
• повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4)
• отек вокруг лица (эдема) или воспаление лимфатических узлов в шее, паху или подмышках (линфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4)
• изменения в функции печени, которые можно увидеть в анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4)
• геморрагическая диатеза (ГД), которая может привести к кровотечению или появлению синяков (см. также информацию в начале раздела 4)
• лимфогистиоцитоз гемофагоклитический (ЛГГ) (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Крисомет)
• изменения, которые можно увидеть в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества пластинок (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных телец (панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластическая анемия
• аллюзии (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле)
• безумие
• чувство неуверенности или нестабильности при движении
• повторяющиеся движения тела или/и неуправляемые звуки или слова (tics), неуправляемые спазмы мышц, затрагивающие глаза, голову и торс (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как тряска, спазмы или rigidity
• у людей с эпилепсией, более частые кризы
• у людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов
• реакция, подобная болезни Лупуса(симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общей болезненностью).

Другие побочные эффекты

Другиепобочные эффекты появились у небольшого числа людей, но их точная частотанеизвестна:

• были сообщены изменения костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды
• инфекция почек (нефрит тубуларный) или инфекция почек и глаза (синдром нефрита тубуларного острого и увеита)
• пуги
• снижение иммунитета, из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защищать от инфекций
• пигментные пятна или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, включаяпотенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наблистере, коробкеили флаконе. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Крисомет не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Crisomet 100 мг гранул/растворимых таблеток

Активное вещество - ламотриджин. Каждая гранула/растворимая таблетка содержит 100 мг ламотриджина.

Другие компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, силикат алюминия и магния, карбоксиметилстарча соды (тип А) из картофеля, пovidona K30, сода бикарбонатная, магния стеарат, краситель черной смородины.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Crisomet гранул/растворимых таблеток

Гранулы/растворимые таблетки Crisomet белые или белые с легким пятнами. Гранулы имеют запах черной смородины.

Гранулы/растворимые таблетки Crisomet 100 мг квадратные с закругленными углами. Гранулы/растворимые таблетки имеют надпись «GSCL7» на одной стороне и надпись «100» на другой стороне. Каждая упаковка содержит блистеры по 56 гранул/растворимых таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицоза производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M.C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna

ul. Grunwaldzka189

60-322 Poznan

Польша

Дата последнего обновления этогопротокола:апрель 2024.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/