КРЕСТОР 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБНИКА

Crestor20 мг покриті таблетки

розувастатин

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка:

1. Що таке Crestor і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Crestor
3. Як приймати Crestor
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Crestor

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Crestor і для чого він використовується

Crestor належить до групи препаратів, званих статинами.

Вам призначили Crestor, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Crestor використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.

• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допомагає знижувати рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Crestor.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми зі здоров'ям можуть бути викликані захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз викликаний утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Crestor

Crestor використовується для корекції рівня жирних речовин у крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину у крові, "поганий" холестерин (C-LDL) і "хороший" холестерин (C-HDL).

• Crestor знижує кількість "поганого" холестерину і збільшує кількість "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть заблокуватися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Crestor, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає збільшенню рівня холестерину і утворенню відкладень жирних речовин.Однак, якщо ваш лікар призначить інше, або якщо ви станете вагітною, ви повинні припинити лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Crestor

Не приймають Crestor

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якої іншої складової частини Crestor (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо перебуваєте у період годування грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування Crestor припиніть приймати його негайно і повідомте вашому лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Crestor, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте препарат циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймають最高 дозу (40 мг)

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини,особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.

• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Crestor

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини,особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів.
• Якщо у вас є міастенія(захворювання, яке супроводжується загальною слабкістю м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію, відшарування шкіри та виразки у роті після прийняття Crestor або інших споріднених препаратів.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші препарати, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цей листок уважно, навіть якщо ви раніше приймали препарати для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування інфекції ВІЛ (вірус імунодефіциту),наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. “Інші препарати і Crestor”.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7днів препарат, званий фузідіновою кислотою,(препарат для лікування бактеріальної інфекції), перорально або ін'єкційно. Комбінація фузідінової кислоти та Crestor може викликати рідко серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу Crestor для вас.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з диханням.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу Crestor для вас.

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

• Не приймають最高 дозу 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу Crestor.

Відповіді на серйозні алергічні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і реакцію на препарат з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), були повідомлені під час лікування Crestor. Припиніть використання Crestor і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У невеликій кількості людей статини можуть вплинути на печінку. Це визначається за допомогою простого аналізу крові (тесту функції печінки) перед і після лікування Crestor.

Під час лікування цим препаратом ваш лікар буде уважно стежити за вашим станом, якщо у вас є цукровий діабет або ризик захворювання на цукровий діабет. Ви, ймовірно, будете мати ризик захворювання на цукровий діабет, якщо у вас є високий рівень цукру у крові, ви маєте надмірну вагу і високий тиск.

Діти і підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років:Не слід призначати Crestor дітям молодшим 6 років.

Інші препарати і Crestor

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші препарати, використовувані для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікування від недигестії (використовується для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• фузідінова кислота (антібіотик - див. нижче і в розділі "Попередження і застереження"),
• оральні контрацептиви (піл),
• regorafenib (використовується для лікування раку),
• darolutamid (використовується для лікування раку),
• capmatinib (використовується для лікування раку),
• гормональна терапія заміщення,
• fostamatinib (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• febuxostat (використовується для лікування і профілактики високого рівня сечової кислоти у крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинної склерози),
• лефлуномід (використовується для лікування ревматоїдного артриту),
• будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ "Попередження і застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voxilaprevir, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,
• roxadustat (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок),
• tafamidis (використовується для лікування захворювання, званого амілоїдозом),
• momelotinib (використовується для лікування мієлофіброзу у дорослих з анемією).

Ефекти цих препаратів можуть бути змінені Crestor або можуть змінити ефект Crestor.

Якщо вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар призначить час, коли буде безпечно знову почати приймати Crestor. Прийом Crestor з фузідіновою кислотою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність і годування грудьми

Не приймають Crestor, якщо ви вагітні або перебуваєте у період годування грудьми. Якщо ви станете вагітною під час лікування Crestor припиніть приймати його негайноі повідомте вашому лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Crestor, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби і використовувати машини під час лікування Crestor, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Crestor. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Crestor містить лактозу.

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів (лактози або цукру молока), проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти Crestor.

Повний перелік складових частин знаходиться у розділі Зміст упаковки та додаткова інформація.

3. Як приймати Crestor

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Crestor для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування Crestor повинно починатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чутливості до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка доза Crestor найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на захворювання м'язів (міопатію).

Збільшення дози і максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Crestor для вашого стану. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 10 мг, потім до 20 мг і пізніше до 40 мг, якщо це буде необхідно. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 20 мг, потім до 40 мг, якщо це буде необхідно. Буде інтервал у 4 тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза Crestor становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину і високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, рівень холестерину яких не знижується достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ви приймаєте Crestor для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з вищезазначених факторів.

Використання у дітей і підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей і підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Звичайна початкова доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї дози Crestor, яка буде найкраще підходити для вашого стану. Максимальна добова доза Crestor становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке використовується для лікування. Прийом дози один раз на добу.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілою з водою.

Прийом Crestor один раз на добу.Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без.

Спробуйте приймати таблетки о同じ годину кожного дня. Це допоможе вам пам'ятати про прийом таблеток.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Crestor для вашого стану.

Якщо ви прийняли більше Crestor, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Crestor.

Якщо ви забули прийняти Crestor

Не хвижуємося, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймають подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Crestor

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Crestor. Ваш рівень холестерину може знову збільшитися, якщо ви припините приймати Crestor.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Крестор і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Інтенсивний свербіж шкіри (з висипами).
• Червоні плями на тулубі, не підняті, у вигляді цілі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипи можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальне висипання, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Також перестаньте приймати Крестор і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте необґрунтовані м'язові болі та спазми, які тривають довше, ніж очікувалося. М'язові симптоми частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей зазнала неприємних м'язових ефектів, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.

• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.

• Якщо ви відчуваєте синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака(включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль, біль у шлунку, запор, нудота, м'язовий біль, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – зазвичай це повертається до норми самостійно без потреби переривати лікування препаратом Крестор (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг Крестору).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Кропив'янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – зазвичай це повертається до норми самостійно без потреби переривати лікування препаратом Крестор (рідкий побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг Крестору).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, інтенсивний свербіж шкіри (з висипами). Якщо ви думаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Кресторта зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як попередження, перестаньте приймати Крестор та проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте необґрунтовані м'язові болі чи спазми, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у шлунку (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча чи появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який протікає з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, пошкодження нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті, та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних), які можуть включати

• Діарея (розріджені фекалії), кашель, короткість дыхання, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, сексуальні порушення, депресія, респіраторні проблеми, включаючи постійний кашель та/або короткість дыхання або лихоманку, пошкодження сухожилків, та постійна м'язова слабкість.
• Важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані при диханні).
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Крестору

• Блістри: Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Флакони: Не зберігайте при температурі вище 30°C. Тримайте флакон щільно закритим для захисту від вологи.
• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блістрі/етикетці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.
• Ліки не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Крестору

Активний інгредієнт Крестору – розувастатин. Таблетки, покриті оболонкою, Крестору містять розувастатин кальцію, еквівалентний 20 мг розувастатину. Інші компоненти таблеток: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), кальцій фосфат, кросповідон, стеарат магнію, гіпромелоза, триацетат гліцерину, діоксид титану (Е171). Крестор 20 мг таблетки, покриті оболонкою, також містять червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Крестор випускається в упаковках з блистрами по 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, а також у пластикових флаконах по 30 та 100 таблеток. (Можливо, не всі розміри упаковок будуть продаватися у всіх країнах).

Крестор 20 мг таблетки, покриті оболонкою, – це рожеві, круглі таблетки з гравіюванням ‘ZD4522’ та ‘20’ на одній стороні та гладенькі на іншій.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Grünenthal GmbH

Зігельштрассе 6

52078 Аахен

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

AstraZeneca AB, S-152 57, Седертельє, Швеція

Телефон: +46 8 553 260 000

Grünenthal GmbH, Зігельштрассе 6, 52078 Аахен, Німеччина

Телефон: +49 (0) 241 569 0

Farmaceutici Formenti S.p.A., Віа Ді Вітторіо 2, 21040 Оріджо (VA), Італія

Телефон: +39 02 969581

Місцевий представник:

Almirall, S.A.

Ронда Дженерал Мітре, 151

08022 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Крестор 20 мг (Нідерланди, Австрія, Бельгія, Німеччина, Іспанія, Франція, Данія, Греція, Фінляндія, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Норвегія, Польща, Португалія, Швеція).

Дата останнього перегляду цього листка: квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/