Фоновий візерунок
КОСЕНТИКС 150 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

КОСЕНТИКС 150 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
About the medicine

Інструкція із застосування КОСЕНТИКС 150 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ

Введення

Опис: інформація для користувача

Cosentyx 150мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

секукінумаб

Перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

  • Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
  • Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

‑ Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

  1. Що таке Cosentyx і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cosentyx
  3. Як використовувати Cosentyx
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Cosentyx
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Cosentyx і для чого він використовується

Cosentyx містить активну речовину секукінумаб. Секукінумаб є моноклональним антитілом, яке належить до групи лікарських засобів, відомих як "інгібітори інтерлейкінів". Він діє шляхом нейтралізації активності білка, названого IL-17A, який присутній у великих кількостях при захворюваннях, таких як псоріаз, гідроденіт супуратив, псоріатичний артрит і аксіальний спондилоартрит.

Cosentyx використовується для лікування наступних запальних захворювань:

  • Псоріаз пластинчастий
  • Гідроденіт супуратив
  • Псоріатичний артрит
  • Аксіальний спондилоартрит, включно з анкілозуючим спондилоартритом (радіографічний аксіальний спондилоартрит) та нерадіографічний аксіальний спондилоартрит
  • Ювенільний ідіопатичний артрит, включно з артритом, пов'язаним з ентезитом, і ювенільним псоріатичним артритом

Псоріаз пластинчастий

Cosentyx використовується для лікування захворювання шкіри, відомого як "псоріаз пластинчастий", яке викликає запалення шкіри. Cosentyx зменшує запалення та інші симптоми захворювання. Cosentyx використовується у дорослих, підлітків і дітей (від 6 років) з псоріазом пластинчастим середньої та тяжкої форми.

Використання Cosentyx для псоріазу пластинчастого буде корисним для вас, оскільки воно покращує стан шкіри та зменшує симптоми, такі як лущення, свербіж і біль.

Гідроденіт супуратив

Cosentyx використовується для лікування захворювання, відомого як гідроденіт супуратив, також відомого як інвертований акне або хвороба Вернея. Це захворювання є хронічним і болісним запальним захворюванням шкіри. Симптоми можуть включати болісні вузли (шкірні утвори) і абсцеси (гнійники), з яких може виділятися гній. Зазвичай це захворювання впливає на певні ділянки шкіри, такі як під грудьми, пахові складки, внутрішня частина стегон, пах і сідниці. Також можуть утворюватися рубці на уражених ділянках.

Cosentyx може зменшити кількість вузлів і абсцесів, які у вас є, і біль, який часто супроводжує захворювання. Якщо у вас гідроденіт супуратив, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте достатньо добре на ці лікарські засоби, вам буде призначений Cosentyx.

Cosentyx використовується у дорослих з гідроденітом супуративом і може використовуватися самостійно або з антибіотиками.

Псоріатичний артрит

Cosentyx використовується для лікування захворювання, відомого як "псоріатичний артрит". Це захворювання є запальним захворюванням суглобів, часто супроводжуваним псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте достатньо добре на ці лікарські засоби, вам буде призначений Cosentyx для зменшення ознак і симптомів активного псоріатичного артриту, покращення фізичної функції та сповільнення пошкодження хряща і кісток суглобів, уражених захворюванням.

Cosentyx використовується у дорослих з активним псоріатичним артритом і може використовуватися самостійно або з іншим лікарським засобом, метотрексатом.

Використання Cosentyx для псоріатичного артриту буде корисним для вас, оскільки воно зменшує ознаки і симптоми захворювання, сповільнює пошкодження хряща і кісток суглобів і покращує вашу здатність виконувати звичайні щоденні дії.

Аксіальний спондилоартрит, включно з анкілозуючим спондилоартритом (радіографічний аксіальний спондилоартрит) та нерадіографічний аксіальний спондилоартрит

Cosentyx використовується для лікування захворювань, відомих як "анкілозуючий спондилоартрит" і "нерадіографічний аксіальний спондилоартрит". Це захворювання є запальним захворюванням, яке впливає в основному на хребет, викликаючи запалення суглобів хребта. Якщо у вас анкілозуючий спондилоартрит або нерадіографічний аксіальний спондилоартрит, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте достатньо добре на ці лікарські засоби, вам буде призначений Cosentyx для зменшення ознак і симптомів захворювання, зменшення запалення та покращення фізичної функції.

Cosentyx використовується у дорослих з активним анкілозуючим спондилоартритом і активним нерадіографічним аксіальним спондилоартритом.

Використання Cosentyx для анкілозуючого спондилоартриту і нерадіографічного аксіального спондилоартриту буде корисним для вас, оскільки воно зменшує ознаки і симптоми захворювання та покращує фізичну функцію.

Ювенільний ідіопатичний артрит, включно з артритом, пов'язаним з ентезитом, і ювенільним псоріатичним артритом

Cosentyx використовується у пацієнтів (від 6 років) для лікування ювенільного ідіопатичного артриту у категоріях, відомих як "артрит, пов'язаний з ентезитом", і "ювенільний псоріатичний артрит". Це захворювання є запальним захворюванням суглобів і місць, де сухожилля прикріплюються до кісток.

Використання Cosentyx для артриту, пов'язаного з ентезитом, і ювенільного псоріатичного артриту буде корисним для вас (або вашої дитини), оскільки воно зменшує симптоми та покращує фізичну функцію (або функцію вашої дитини).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cosentyx

Не використовувати Cosentyx:

  • якщо ви алергічніна секукінумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви підозрюєте, що ви алергічні, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Cosentyx.

  • якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою (наприклад, активний туберкульоз).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом перед тим, як використовувати Cosentyx:

  • якщо ви заразилися інфекцією.
  • якщо у вас є повторювані або тривалі інфекції.
  • якщо ви раніше мали алергічну реакцію на латекс.
  • якщо у вас є запальне захворювання кишечника, відоме як хвороба Крона.
  • якщо у вас є запалення товстої кишки, відоме як виразкова коліт.
  • якщо ви були щеплені недавно або плануєте щеплення під час лікування Cosentyx.
  • якщо ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування псоріазу, наприклад, інші імунодепресанти або фототерапію з ультрафіолетовим світлом (УФ).

Туберкульоз

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є туберкульоз або якщо ви раніше мали туберкульоз, і якщо ви знаєте, що недавно були в тісному контакті з людиною, яка має туберкульоз. Ваш лікар огляне вас і може призначити тест на туберкульоз перед тим, як ви почнете використовувати Cosentyx. Якщо ваш лікар вважає, що ви находитесь у групі ризику туберкульозу, вам можуть бути призначені лікарські засоби для лікування туберкульозу. Якщо під час лікування Cosentyx у вас з'являються симптоми туберкульозу (наприклад, тривала кашель, втрату ваги, апатію або легку гарячку), негайно повідомте вашого лікаря.

Гепатит Б

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є гепатит Б або якщо ви раніше мали гепатит Б. Цей лікарський засіб може викликати реактивацію інфекції. Перед тим, як ви почнете використовувати секукінумаб, і під час лікування ваш лікар може оглянути вас на предмет ознак інфекції. Повідомте вашого лікаря, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів: погіршення стану, жовтяниця шкіри або білого кольору очей, темна сеча, втрату апетиту, нудоту та/або біль у верхній правій частині живота.

Запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразкова коліт)

Перестаньте використовувати Cosentyx і негайно повідомте вашого лікаря або шукайте медичну допомогу, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів: болі в животі, діарея, втрату ваги, кров у фекаліях або будь-які інші ознаки проблем з кишечником.

Слідкувати за появою інфекцій та алергічних реакцій

Cosentyx може викликати потенційно серйозні побічні ефекти, включно з інфекціями та алергічними реакціями. Ви повинні слідкувати за появою ознак цих захворювань під час використання Cosentyx.

Перестаньте лікування Cosentyx і негайно повідомте вашого лікаря або шукайте медичну допомогу, якщо ви помітите будь-які з ознак можливої інфекції або алергічної реакції. Ці ознаки перераховані в розділі 4 "Можливі побічні ефекти".

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Cosentyx у дітей молодших 6 років з псоріазом пластинчастим, оскільки цей лікарський засіб не був вивчений у осіб цього віку.

Не рекомендується використовувати Cosentyx у дітей молодших 6 років з ювенільним ідіопатичним артритом (артритом, пов'язаним з ентезитом, і ювенільним псоріатичним артритом).

Не рекомендується використовувати Cosentyx у дітей та підлітків (молодших 18 років) з іншими показаннями, оскільки цей лікарський засіб не був вивчений у осіб цього віку.

Інші лікарські засоби та Cosentyx

Повідомте вашого лікаря або фармацевта:

  • якщо ви приймаєте, приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
  • якщо ви були щеплені недавно або плануєте щеплення в найближчому майбутньому. Вам не повинні бути призначені певні типи вакцин (живі вакцини) під час лікування Cosentyx.

Вагітність, лактація та фертильність

  • Відповідно до рекомендацій, слід уникати використання Cosentyx під час вагітності. Не відомо, який ефект має цей лікарський засіб на вагітних жінок. Якщо ви жінка репродуктивного віку, рекомендується уникати вагітності та використовувати відповідний контрацептив під час лікування Cosentyx та протягом至少 20 тижнів після останньої дози Cosentyx. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність.
  • Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи будете ви годувати грудьми, чи використовувати Cosentyx. Ви не можете робити обидва. Після використання Cosentyx не слід годувати грудьми протягом至少 20 тижнів після останньої дози.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що Cosentyx впливає на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

3. Як використовувати Cosentyx

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Cosentyx вводиться шляхом ін'єкції під шкіру (тобто підшкірної ін'єкції). Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи будете ви самостійно вводити Cosentyx.

Важливо не намагатися вводити лікарський засіб, поки лікар, медсестра або фармацевт не навчать вас, як це робити. Особа, яка піклується про вас, також може вводити ін'єкцію Cosentyx після відповідної підготовки.

У розділі "Інструкції з використання Cosentyx 150 мг у попередньо заповненому шприці", який знаходиться в кінці цього опису, містяться детальні інструкції щодо введення Cosentyx.

Інструкції з використання також можна знайти за допомогою наступного коду QR і сайту:

‘Код QR для включення’

www.cosentyx.eu

Яку дозу Cosentyx слід вводити та протягом якого часу

Ваш лікар вирішить, яку дозу Cosentyx вам потрібно і протягом якого часу.

Псоріаз пластинчастий

Дорослі

  • Рекомендована доза становить 300 мг на ін'єкцію підшкірно.
  • Доза 300 мг вводиться шляхом двох ін'єкцій по 150мг.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижні 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції. Залежно від вашої реакції, ваш лікар може рекомендувати додаткові корекції дози. На кожному прийомі ви будете отримувати дозу 300 мг, розділену на дві ін'єкції по 150 мг.

Діти від 6років

  • Рекомендована доза залежить від ваги тіла наступним чином:
    • Вага нижче 25 кг: 75 мг ін'єкцією підшкірно.
    • Вага від 25 кг до нижче 50 кг: 75 мг ін'єкцією підшкірно.
    • Вага від 50 кг: 150 мг ін'єкцією підшкірно.

Ваш лікар може збільшити дозу до 300 мг.

  • Кожна доза 150 мг вводиться як одна ін'єкція 150мг. Для введення доз 75 мг і 300 мг можуть бути доступні інші форми дозування/концентрації.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижні 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції.

Гідроденіт супуратив

  • Рекомендована доза становить 300 мг на ін'єкцію підшкірно.
  • Кожна доза 300 мг вводиться як дві ін'єкції по 150мг.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижні 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції. Залежно від вашої реакції, ваш лікар може рекомендувати додаткові корекції дози.

Псоріатичний артрит

Якщо у вас псоріатичний артрит і також псоріаз пластинчастий середньої та тяжкої форми, ваш лікар може коригувати рекомендовану дозу відповідно до потреб.

Для пацієнтів, які не реагують добре на лікарські засоби, відомі як блокатори фактору некрозу пухлини (TNF):

  • Рекомендована доза становить 300 мг на ін'єкцію підшкірно.
  • Кожна доза 300 мг вводиться шляхом двох ін'єкцій по 150мг.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижні 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції. На кожному прийомі ви будете отримувати дозу 300 мг, розділену на дві ін'єкції по 150 мг.

Для інших пацієнтів з псоріатичним артритом:

  • Рекомендована доза становить 150 мг на ін'єкцію підшкірно.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижні 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції.

Залежно від вашої реакції, ваш лікар може збільшити вашу дозу до 300 мг.

Анкілозуючий спондилоартрит (радіографічний аксіальний спондилоартрит)

  • Рекомендована доза становить 150 мг на ін'єкцію підшкірно.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижні 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції.

Залежно від вашої реакції, ваш лікар може збільшити вашу дозу до 300 мг. Кожна доза 300 мг вводиться шляхом двох ін'єкцій по 150 мг.

Нерадіографічний аксіальний спондилоартрит

  • Рекомендована доза становить 150 мг на ін'єкцію підшкірно.

Після першої дози ви будете отримувати ін'єкції щотижня у тижні 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції.

Ювенільний ідіопатичний артрит (артрит, пов'язаний з ентезитом, і ювенільний псоріатичний артрит)

  • Рекомендована доза залежить від ваги тіла наступним чином:
    • Вага нижче 50 кг: 75 мг ін'єкцією підшкірно.
    • Вага від 50 кг: 150 мг ін'єкцією підшкірно.
  • Кожна доза 150 мг вводиться як одна ін'єкція 150 мг. Для введення дози 75 мг можуть бути доступні інші форми дозування/концентрації.

Після першої дози ви (або ваша дитина) будете отримувати ін'єкції щотижня у тижні 1, 2, 3 і 4, а потім щомісячні ін'єкції.

Cosentyx є тривалим лікуванням. Ваш лікар буде періодично контролювати стан вашого захворювання, щоб переконатися, що лікування дає бажаний ефект.

Якщо ви використали більше Cosentyx, ніж потрібно

Якщо ви отримали більше Cosentyx, ніж потрібно, або якщо доза була введена раніше часу, вказаного вашим лікарем, повідомте вашого лікаря.

Якщо ви забули використовувати Cosentyx

Якщо ви забули ін'єкцію Cosentyx, введіть наступну ін'єкцію, як тільки ви про це вспомните. Потім проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він сказав вам, коли ви повинні отримати наступну ін'єкцію.

Якщо ви припинили лікування Cosentyx

Не є небезпечним припинити використання Cosentyx. Однак, якщо ви це зробите, можливо, що симптоми псоріазу, псоріатичного артриту або аксіального спондилоартриту знову з'являться.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Перервіть лікування препаратом Cosentyx та повідомте своєму лікарю або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

Можлива важка інфекція– ознаки можуть включати:

  • гарячка, симптоми грипу, нічні поти
  • чуття втоми або труднощі з диханням, постійний кашель
  • гаряча, червона та болюча шкіра на дотик, або болючий висип з пухирями
  • паління під час сечовипуску.

Важка алергічна реакція– ознаки можуть включати:

  • труднощі з диханням або ковтанням
  • низький кров'яний тиск, який може викликати головокружіння або легке запаморочення
  • набухання обличчя, губ, язика або горла
  • сильне свербіння шкіри, супроводжуване висипом або пухирями.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно відновити лікування.

Інші побічні ефекти

Більшість наступних побічних ефектів є легкими або помірними. Якщо в будь-якому випадку вони стають важкими, повідомте своєму лікарю, фармацевту або медсестрі.

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб):

  • інфекції верхніх дихальних шляхів з симптомами, такими як біль у горлі та鼻ова закладеність (ринофарингіт, риніт).

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

  • оральні виразки (оральний герпес)
  • діарея
  • носова секреція (ринорея)
  • головний біль
  • нудота
  • втома
  • свербіння, червоність та сухість шкіри (екзема)

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

  • оральні афти (оральний кандидоз)
  • ознаки нестачі білих кров'яних тілечок, таких як гарячка, біль у горлі або оральні виразки через інфекції (нейтропенія)
  • інфекція зовнішнього слухового проходу (отит зовнішній)
  • гноячка ока з свербінням, червоністю та набуханням (кон'юнктивіт)
  • сверблячий висип (уртикарія)
  • інфекції нижніх дихальних шляхів
  • абдомінальні спазми, абдомінальний біль, діарея, вагова втрата або кров у калових масах (ознаки проблем з кишківником)
  • малі пухирці з свербінням на долонях рук, підошвах ніг та краях пальців рук і ніг (дисгідротичний екзема)
  • атлетична стопа (тіня педіс)

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

  • важка алергічна реакція з шоком (анafilактична реакція)
  • червоність та лущення шкіри великої ділянки тіла, яке може бути сверблячим або болючим (ексфоліативний дерматит)
  • запалення малих кров'яних судин, яке може призвести до шкірного висипу з малими червоними або фіолетовими бугорками (васкуліт)
  • набухання шиї, обличчя, рота або горла, яке може призвести до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоедем)

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних):

  • грибкові інфекції шкіри та слизових оболонок (включаючи езофагеальний кандидоз)
  • болючий набухання та виразка шкіри (піодерма гангренозум)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання препарату Cosentyx

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат:

  • після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або на етикетці шприца після "CAD"/"EXP".
  • якщо рідина містить легко видимі частинки, є мутною або має явно коричневий колір.

Зберігайте шприц у коробці для захисту від світла. Зберігайте у холодильнику при температурі між 2°C та 8°C. Не заморожуйте. Не трясіть.

Якщо необхідно, Cosentyx можна залишити поза холодильником протягом одного періоду до 4 днів при кімнатній температурі, не вищій за 30°C.

Цей препарат призначений для одного використання.

Ліки не повинні викидатися у водопровід. Спитайте свого фармацевта, як позбутися ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад препарату Cosentyx

  • Активний інгредієнт – секукінумаб. Кожен шприц містить 150 мг секукінумабу.
  • Інші компоненти – трегалоза дигідрат, гістидин, гідрохлорид гістидину моногідрат, метіонін, полісорбат 80 та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд препарату Cosentyx та вміст упаковки

Cosentyx ін'єкційний розчин є прозорою рідиною. Його колір варіюється від безколірного до легкого жовтого.

Cosentyx 150 мг ін'єкційний розчин у шприці поставляється в індивідуальних упаковках по 1 або 2 шприці та в багаторазових упаковках, які містять 6 (3 упаковки по 2) шприців.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважена особа

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road

Dublin 4

Ірландія

Виробник

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

90429 Нюрнберг

Німеччина

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Лангкампфен

Австрія

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Лангкампфен

Австрія

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника уповноваженої особи:

Бельгія/Белгique/Бельгія

Novartis Pharma N.V.

Тел./Телефон: +32 2 246 16 11

Литва

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Телефон: +370 5 269 16 50

Текст з назвою компанії Novartis Bulgaria EOOD та її номером телефону +359 2 489 98 28 у Болгарії

Люксембург/Люксембург

Novartis Pharma N.V.

Тел./Телефон: +32 2 246 16 11

Чехія

Novartis s.r.o.

Телефон: +420 225 775 111

Угорщина

Novartis Hungária Kft.

Телефон: +36 1 457 65 00

Данія

Novartis Healthcare A/S

Телефон: +45 39 16 84 00

Мальта

Novartis Pharma Services Inc.

Телефон: +356 2122 2872

Німеччина

Novartis Pharma GmbH

Телефон: +49 911 273 0

Нідерланди

Novartis Pharma B.V.

Телефон: +31 88 04 52 111

Естонія

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Телефон: +372 66 30 810

Норвегія

Novartis Norge AS

Телефон: +47 23 05 20 00

Греція

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Телефон: +30 210 281 17 12

Австрія

Novartis Pharma GmbH

Телефон: +43 1 86 6570

Іспанія

Novartis Farmacéutica, S.A.

Телефон: +34 93 306 42 00

Польща

Novartis Poland Sp. z o.o.

Телефон: +48 22 375 4888

Франція

Novartis Pharma S.A.S.

Телефон: +33 1 55 47 66 00

Португалія

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.

Телефон: +351 21 000 8600

Хорватія

Novartis Hrvatska d.o.o.

Телефон: +385 1 6274 220

Румунія

Novartis Pharma Services Romania SRL

Телефон: +40 21 31299 01

Ірландія

Novartis Ireland Limited

Телефон: +353 1 260 12 55

Словенія

Novartis Pharma Services Inc.

Телефон: +386 1 300 75 50

Ісландія

Vistor hf.

Телефон: +354 535 7000

Словаччина

Novartis Slovakia s.r.o.

Телефон: +421 2 5542 5439

Італія

Novartis Farma S.p.A.

Телефон: +39 02 96 54 1

Фінляндія

Novartis Finland Oy

Телефон: +358 (0)10 6133 200

Кіпр

Novartis Pharma Services Inc.

Телефон: +357 22 690 690

Швеція

Novartis Sverige AB

Телефон: +46 8 732 32 00

Латвія

SIA Novartis Baltics

Телефон: +371 67 887 070

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu

Інструкції з використання препарату Cosentyx 150 мг у шприці

Прочитайте УСІ інструкції перед ін'єкцією препарату. важливо, щоб ви не намагалися ін'єкціювати препарат або людину під вашим піклуванням, поки лікар, медсестра або фармацевт не навчить вас, як це робити. Коробка містить шприц(и) з препаратом Cosentyx 150 мг всередині пластикового блистеру.

Ваш препарат Cosentyx 150 мг у шприці

Шприц з діаграмою його частин: ковпачок голки, вікно, поршень, кліпи активації та захисник шприца

Одразу після ін'єкції препарату захисник голки буде активований. Він призначений для захисту від випадкових уколів медичних працівників, пацієнтів, які самостійно ін'єкують препарат, призначений лікарем, та осіб, які допомагають пацієнтам ін'єкціювати препарат.

Що ще вам потрібно для ін'єкції:

  • Ватна паличка, змочена спиртом.
  • Бавовна або газа.
  • Контейнер для видалення колючих предметів.

Ватна паличка, змочена спиртом, біла бавовна та контейнер для колючих предметів з символом біологічної небезпеки, розташовані в горизонтальній лінії

Важлива інформація про безпеку

Попередження: Тримайте шприц поза зоною видимості та досягнення дітей.

  1. Ковпачок голки шприца може містити суху гуму (латекс), яку не повинні торкатися особи, чутливі до неї.
  2. Не відкривайте коробку, поки не будете готові зробити ін'єкцію.
  3. Не використовуйте цей препарат, якщо пломба коробки або блистеру пошкоджена, оскільки він може бути небезпечним для використання.
  4. Не використовуйте шприц, якщо він впав на твердій поверхні або якщо він впав після видалення ковпачка голки.
  5. Ніколи не залишайте шприц у місцях, де інші особи можуть його торкатися.
  6. Не трясіть шприц.
  7. Будьте дуже обережні, щоб не торкатися кліпів активації перед використанням. Якщо ви це зробите, захисник голки буде активований достроково.
  8. Не знімають ковпачок голки, поки не буде момент ін'єкції.
  9. Шприц не можна повторно використовувати. Одразу після використання викиньте шприц у контейнер для видалення колючих предметів.

Зберігання препарату Cosentyx 150 мг у шприці

  1. Тримайте цей препарат у коробці для захисту від світла. Зберігайте у холодильнику при температурі між 2°C та 8°C. НЕ ЗАМОРОЗЬУЙТЕ.
  2. Пам'ятайте, що потрібно вийняти шприц з холодильника, щоб він досяг кімнатної температури перед підготовкою до ін'єкції (15-30 хвилин).
  3. Не використовуйте шприц після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або на етикетці шприца після "CAD"/"EXP". Якщо термін придатності закінчився, поверніть упаковку до аптеки.

Місця ін'єкції

Людське торсо з затіненими ділянками, що вказують на місця ін'єкції на животі та стегнах

Місце ін'єкції – це місце, де ви робите ін'єкцію.

  • Рекомендується використовувати верхню частину стегон. Також можна використовувати нижню частину живота, але нев ділянці 5 см навколо пупка.
  • Виберіть інше місце кожен раз, коли робите ін'єкцію.
  • Не робіть ін'єкцію в ділянках, де шкіра чутлива, пошкоджена, червона, лущена або загрубла. Уникайте ділянок з шрамами або стріями.

Фігура людини зі спини, що показує затінені ділянки на плечах та хресті

Якщо ін'єкцію робить особа, яка піклується про пацієнта, то також можна використовувати верхню частину рук.

Підготовка препарату Cosentyx 150 мг у шприці до використання

Примітка: Для дози 150 мг підготуйте 1 шприц та ін'єкціюйте вміст. Для дози 300 мг підготуйте 2 шприці та ін'єкціюйте вміст обох.

  1. Вийміть коробку з шприцем з холодильника та залиште не відкритоюна 15-30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури.
  2. Коли ви будете готові використовувати шприц, добре вимийте руки водою та мильним розчином.
  3. Добре продезінфікуйте місце ін'єкції ватною паличкою, змоченою спиртом.
  4. Вийміть шприц з коробки та вийміть його з блистеру, тримаючи захисник шприца.
  5. Перевірте шприц. Рідина повинна бути прозорою. Її колір може варіюватися від безколірного до легкого жовтого. Можуть бути дрібні бульбашки повітря, що є нормальним. НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ, якщо рідина містить частинки, є мутною або має явно коричневий колір. НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ, якщо шприц пошкоджений. У всіх цих випадках поверніть упаковку до аптеки.

Як використовувати шприц з препаратом Cosentyx 150 мг

Рука, що тримає автоін'єктор з голкою, вставленою в шкіру, пристрій з вікном, що показує рівень дози, та натиснута кнопка

Вийміть ковпачок голки шприца, тримаючи захисник шприца. Вийміть його. Можливо, ви побачите краплю на кінчику голки. Це нормально.

Рука, що тримає шприц з голкою, вставленою в шкіру, показуючи правильний кут та положення для ін'єкції

Пристрій для автоін'єкції з голкою, вставленою в шкіру, збільшене коло внутрішнього механізму

М'яко защипните шкіру в місці ін'єкції та вставте голку, як показано на малюнку. Повністю вставте голку, щоб забезпечити введення всього препарату.

Тримайте шприц, як показано. Повільнонатисніть поршень до кінця, щоб головка поршня зафіксувалася в кліпсах активації захисника.

Тримайте натиснутий поршень, поки тримаєте шприц у цьому положенні протягом 5 секунд.

Рука, що тримає автоін'єктор з голкою, вставленою в шкіру, стрілки вказують напрям ін'єкції та звільнення поршня

Не звільняючи поршень, обережно вийміть голку з місця ін'єкції.

Пристрій для автоін'єкції з текстурою на корпусі, тримається між великим та іншим пальцями

Повільно звільніть поршень та дозвольте захиснику голки автоматично закрити голку.

Можливо, на місці ін'єкції буде трохи крові. Ви можете натиснути на місце ін'єкції бавовною або газою протягом 10 секунд. Не тертіть місце ін'єкції. Можете наклеїти пластир, якщо потрібно.

Інструкції з видалення

Рука, що викидає використаний шприц у контейнер з написом «SHARPS» та символом біологічної небезпеки

Викиньте використаний шприц у контейнер для видалення колючих предметів (закритий та захищений від уколів контейнер). З міркувань безпеки та здоров'я (вас та інших осіб) голки та шприци ніколине повинні повторно використовуватися.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції

Новини сервісу, акції та корисні матеріали для підписників.

Слідкуйте за нами в соцмережах
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Знайти лікаря
Лікар за спеціалізацією
Послуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe