Concerta 27 mg comprimidos de liberacion prolongada

Противоречивость: Информация для пользователя

Concerta 27 мг таблетки с замедленным высвобождением

Метилфенидат, гидрохлорид

Прочитайте всю противопоказанность внимательно до того, как вы или ваш ребенок начнут принимать этот препарат, потому что она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту противопоказанность, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам или вашему ребенку и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы заболевания, что и у вас или вашего ребенка, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоказанности. См. Раздел 4.

1. Что такое Concerta и для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать Concerta

3. Как принимать Concerta

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Concerta

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Для чего используется

Concerta используетсядля лечения “синдрома дефицита внимания с гиперактивностью” (СДВГ).

• используется у детейстарше 6 лети у взрослых.
• используется только после того, как были проверены другие методы лечения, не включавшие в себя лекарства, такие как поведенческая терапия и консультации.

Concerta не рекомендуется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет.

Как действует

Concerta улучшает работу определенных частей мозга, которые имеют низкую активность. Лекарство может помочь улучшить внимание (уровень внимания), концентрацию и снизить импульсивное поведение.

Лекарство назначается в качестве части комплексного лечения, которое обычно включает:

• психологическую терапию
• образовательную терапию и
• социальную терапию.

Лекарство назначается только врачами, имеющими опыт в лечении поведенческих проблем у детей, подростков или взрослых. Если вы взрослый и не проходили лечения раньше, специалист проведет тесты для подтверждения того, что у вас СДВГ с детства. Хотя СДВГ не имеет лечения, его можно контролировать с помощью комплексных программ лечения.

О СДВГ

Дети и подростки, страдающие СДВГ, имеют трудности:

• с оставаться спокойными и
• с концентрацией внимания

Это не их вина, что они не могут делать эти вещи.

Многие дети и подростки с трудом справляются с этими задачами. Однако СДВГ может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут иметь трудности с обучением и выполнением домашнего задания. Они могут иметь трудности с поведением в семье, в школе и в других местах.

Взрослые с СДВГ часто имеют трудности с концентрацией внимания. Они часто чувствуют себя беспокойными, нетерпеливыми и отвлеченными. Они могут иметь трудности с организацией своей личной и профессиональной жизни.

Не все пациенты с СДВГ нуждаются в лечении с помощью лекарств.

СДВГ не влияет на интеллект.

Не принимайте Concerta, если у вас или вашего ребенка:

• вы чувствительны к метилфенидату или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• у вас проблемы с щитовидной железой
• у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома)
• у вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома)
• у вас есть расстройство питания, у вас нет аппетита или вы не хотите есть, как в случае с «анорексией нервозной»
• у вас высокое артериальное давление или сужение кровеносных сосудов, что может вызывать боль в руках и ногах
• у вас были проблемы с сердцем, такие как инфаркт, нарушение сердечного ритма, боль и дискомфорт в груди, сердечная недостаточность, сердечная болезнь или врожденное сердечное заболевание
• у вас были проблемы с кровеносными сосудами мозга, такие как инсульт, разрыв или ослабление части кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокировка кровеносных сосудов или воспаление кровеносных сосудов (васкулит)
• вы принимаете или принимали в последние 14 дней какой-либо антидепрессант (называемый ингибитором моноаминоксидазы), см. «Принятие Concerta с другими препаратами»
• у вас есть проблемы со здоровьем, такие как:

• психопатия или «лимитирующий расстройство личности»
• анормальные мысли или видения или болезнь, называемая «схизофренией»
• знаки тяжелого расстройства настроения, такие как:
• • чувство самоубийства
  • грусть, чувство презрения и отчаяния
  • мания, чувство исключительности, повышенная активность и отсутствие ингибирования

Не принимайте метилфенидат, если у вас или вашего ребенка есть что-то из того, что указано выше. Если вы не уверены, сообщите своему врачу или фармацевту перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать метилфенидат. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти проблемы.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом перед тем, как начать принимать Concerta, если у вас или вашего ребенка:

• у вас проблемы с печенью или почками
• у вас проблемы с глотанием или при глотании таблеток
• у вас есть сужение или блокировка пищеварительного тракта
• у вас были кризисы (атаки, судороги, эпилепсия) или любое изменение электроэнцефалограммы (ЭЭГ, исследование мозга)
• вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарствами или наркотиками
• вы женщина и только что начала менструацию (см. ниже раздел «Беременность и грудное вскармливание»)
• у вас есть трудности с контролем, повторяющиеся движения некоторых частей тела или повторяющиеся звуки и слова
• у вас высокое артериальное давление
• у вас есть проблема сердца, не указанная в разделе «Не принимайте»
• у вас есть проблема со здоровьем, не указанная в разделе «Не принимайте». Другие проблемы со здоровьем включают:

• изменение настроения (от мании до депрессии, что называется «биполярным расстройством»)
• агрессивное или враждебное чувство
• видеть, слышать или чувствовать что-то, что не существует (аллюзии)
• верить в то, что не существует (делирии)
• чувство подозрительности
• чувство возбуждения, тревоги или напряженности
• чувство грусти или чувство вины

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом, если у вас или вашего ребенка есть что-то из того, что указано выше, перед началом лечения. Это связано с тем, что метилфенидат может усугубить эти проблемы. Врач будет следить за тем, как эти препараты влияют на вас или вашего ребенка.

Во время лечения дети и подростки могут внезапно появиться долгие эрекции. Эрекции могут быть болезненными и могут возникнуть в любое время. Важно немедленно связаться с врачом, если эрекция длится более 2 часов, особенно если она болезненна.

Контроль, который будет вести ваш врач перед тем, как вы или ваш ребенок начнут принимать Concerta

Чтобы решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка, ваш врач поговорит с вами о:

• препаратах, которые вы или ваш ребенок принимаете
• у вас или у вашей семьи есть ли случаи внезапной смерти
• других заболеваний, которые вы или ваша семья (как проблемы сердца) могут иметь
• как вы себя чувствуете, у вас ли есть перепады настроения, у вас ли есть странные мысли или вы ли когда-либо имели такие мысли в прошлом
• у вас ли были случаи тиков в вашей семье (трудности с контролем повторяющихся движений некоторых частей тела или повторяющихся звуков и слов)
• у вас ли были проблемы с поведением или здоровьем, которые вы или ваш ребенок когда-либо имели, или у других членов вашей семьи. Врач объяснит вам конкретно, есть ли у вас или вашего ребенка риск развития изменений настроения (от мании до депрессии, что называется «биполярным расстройством»). Он проверит историю здоровья вашего ребенка и проверит, есть ли у кого-то из ваших родственников случаи самоубийства, биполярного расстройства или депрессии.

Важно предоставить как можно больше информации. Таким образом, вы поможете врачу решить, является ли метилфенидат подходящим препаратом для вас или вашего ребенка. Возможно, ваш врач решит, что вам или вашему ребенку нужны дополнительные медицинские исследования перед началом приема этого препарата. Для взрослых, которые начинают принимать Concerta, врач может направить вас к кардиологу.

Другие препараты и Concerta

Советуйтеся со своим врачом, если вы или ваш ребенок принимаете, принимали или могут принимать какой-либо другой препарат.

Не принимайте метилфенидат, если вы или ваш ребенок:

• принимаете препарат, называемый «ингибитором моноаминоксидазы» (ИМАО), который используется для лечения депрессии или принимали ИМАО в последние 14 дней. Принятие ИМАО с метилфенидатом может привести к резкому повышению артериального давления (см. «Не принимайте Concerta»).

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок принимаете какой-либо из следующих препаратов для лечения депрессии или тревоги:

• антидепрессант трисиклический
• ингибитор селективного обратного захвата серотонина (ИСЗС)
• ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина (ИРНС)

Принимая метилфенидат с этими типами препаратов, может развиться потенциально смерочный повышение «серотонина» в мозге (синдром серотонинового выброса), что может привести к замешательству или беспокойству, потливости, ознобу, мышечным спазмам или учащенному сердцебиению. Если у вас или вашего ребенка появляются эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы или ваш ребенок принимаете другие препараты, метилфенидат может влиять на механизм действия этих препаратов или вызывать побочные эффекты. Если вы или ваш ребенок принимаете какой-либо из следующих препаратов, советуйтесь со своим врачом или фармацевтом перед принятием метилфенидата:

• препараты для лечения серьезных проблем со здоровьем
• препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа)
• препараты для лечения эпилепсии
• препараты для снижения или повышения артериального давления
• некоторые препараты от кашля и простуды, содержащие препараты, которые могут повлиять на артериальное давление. Важно советоваться с фармацевтом при покупке любого из этих препаратов
• препараты, разжижающие кровь, чтобы предотвратить образование тромбов

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, принадлежит ли какой-либо из препаратов, которые вы или ваш ребенок принимаете, к приведенному выше списку, советуйтесь со своим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации перед принятием метилфенидата.

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом, если вы или ваш ребенок принимаете, принимали или могут принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Перед операцией

Советуйтеся со своим врачом, если вы или ваш ребенок собираетесь подвергнуться операции. Не следует принимать метилфенидат в день операции с определенным типом анестезии, поскольку может развиться резкое повышение артериального давления во время операции.

Анализы на наркотики

Этот препарат может дать положительный результат в анализах на наркотики даже в анализах, используемых в спорте.

Concerta и алкоголь

Не пейте алкоголь, пока принимаете этот препарат. Алкоголь может усугубить побочные эффекты этого препарата.Помните, что некоторые продукты и препараты содержат алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь со своим врачом перед использованием этого препарата.

Доступные данные не показывают увеличения риска общих врожденных аномалий, хотя не было исключено небольшое увеличение риска врожденных сердечных аномалий при его использовании в течение первых трех месяцев беременности. Врач даст вам больше информации о риске. Советуйтесь со своим врачом или фармацевтом перед использованием метилфенидата, если вы или ваша дочь:

• имеете сексуальные отношения. Врач расскажет вам о контрацепции
• беременны или думаете, что можете быть беременны. Врач решит, следует ли использовать метилфенидат
• дают грудь или планируют грудное вскармливание. Метилфенидат проникает в грудное молоко. Следовательно, врач решит, следует ли вам или вашей дочери давать грудь, пока вы используете метилфенидат.

Вождение и использование машин

Вы или ваш ребенок могут испытывать головокружение, проблемы с фокусировкой или двоение в глазах при приеме метилфенидата. Если это происходит, может быть опасно выполнять определенные действия, такие как вождение, управление машинами, езда на велосипеде или на лошади или подъем по деревьям.

Concerta содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (一种类型的糖). Если ваш врач сказал вам, что у вас или вашего ребенка есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Concerta содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Сколько принимать

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным на упаковке или рекомендованным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач обычно начнет лечение с низкой дозы и будет увеличивать дозу в 18 мг в день не более чем раз в неделю, если это необходимо.

Целью должно быть достижение самой низкой эффективной дозы для вас. Врач решит, какая максимальная суточная доза для вас или вашего ребенка.

Вы или ваш ребенок должны принимать Concerta один раз в день утром с водой. Плакетку следует проглотить целиком и не разжевывать, разрывать или давить. Плакетку можно принимать с или без пищи.

Плакетка не полностью растворяется после того, как все лекарство будет высвобождено, и иногда плакетка может появиться в кале. Это нормально.

Использование у детей от 6 лет

• Рекомендуемая начальная доза Concerta для детей составляет 18 мг в день, если они не принимают метилфенидата в настоящее время или если они переходят из другого стимулирующего препарата на метилфенидат.
• Максимальная суточная доза составляет 54 мг.

Использование у взрослых

• Максимальная суточная доза составляет 72 мг у взрослых.

Для взрослых, которые принимали Concerta ранее

• Если вы уже принимали Concerta в детстве или подростковом возрасте, то можно использовать ту же суточную дозу (мг/день); врач периодически проверит, требуется ли корректировка.
• Взрослые пациенты могут потребовать более высокой суточной дозы, но врач будет стремиться дать вам самую низкую эффективную дозу.

Для взрослых, которые не принимали Concerta ранее

• Рекомендуемая начальная доза составляет 18 мг в день.

Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения

Если вы или ваш ребенок не чувствуете улучшения после 1 месяца лечения, сообщите врачу. Врач может решить, что вам или вашему ребенку нужен другой тип лечения.

Неправильное использование Concerta

Если Concerta не используется правильно, это может привести к аномальному поведению. Это также может означать, что вы или ваш ребенок начинаете зависеть от лекарства. Сообщите врачу, если вы или ваш ребенок злоупотребляли алкоголем, лекарствами с рецептом или наркотиками.

Этот препарат предназначен только для вас или вашего ребенка. Не давайте этот препарат никому else, даже если у них есть похожие симптомы.

Если вы или ваш ребенок принимаете слишком много Concerta

Если вы или ваш ребенок принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу и скажите, сколько таблеток было принято. Возможно, потребуется медицинская помощь.

Вы также можете обратиться в Токсикологический центр информации по телефону 91 5620420, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, возбуждение, дрожь, увеличение неуправляемых движений, мышечные спазмы, приступы (которые могут быть следуемы комой), чувство чрезмерной радости, замешательство, видение, чувство, слух или ощущение чего-то, что не существует (аллюзии), пот, краснота, головная боль, высокая температура, изменения сердечного ритма (медленное, быстрое или нерегулярное), высокое артериальное давление, расширенные зрачки и сухость носа и рта.

Если вы или ваш ребенок забыли принять Concerta

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы или ваш ребенок забыли принять таблетку, подождите, пока не будет время принять следующую таблетку.

Если вы или ваш ребенок прекращают лечение Concerta

Если вы или ваш ребенок прекращаете принимать этот препарат внезапно, могут появиться симптомы ТДАХ или нежелательные эффекты, такие как депрессия. Врач может захотеть постепенно уменьшить количество принимаемого вами лекарства каждый день, прежде чем полностью прекратить его. Обратитесь к врачу, прежде чем прекратить лечение Concerta.

Что сделает ваш врач, когда вы или ваш ребенок будете принимать лечение

Врач проведет некоторые исследования

• до того, как вы или ваш ребенок начнете лечение, чтобы убедиться, что Concerta безопасен и эффективен
• когда лечение начато, будет проводиться не менее каждые 6 месяцев и даже чаще. Это также будет проводиться, когда изменяется доза.
• Эти исследования включают:

• контроль аппетита
• мероприятия по измерению роста и веса
• мероприятия по измерению артериального давления и частоты сердечных сокращений
• оценка проблем, связанных с настроением, состоянием ума или любым другим редким чувством. Или если это ухудшилось во время приема Concerta.

Долгосрочное лечение

Concerta не нужно принимать бесконечно. Если вы или ваш ребенок принимаете Concerta более года, врач должен прервать лечение на короткий период, например, во время школьных каникул. Это позволяет показать, нуждается ли вы или ваш ребенок в этом лекарстве.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты,хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинству людей метилфенидата помогает. Врач сообщит вам о побочных эффектах.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы или ваш ребенок испытываете какие-либо из указанных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Нерегулярное сердцебиение (палпитации)
• Изменения или нарушения настроения или изменения личности.

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Мышления или чувства самоубийства
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не являются реальными, - это симптомы психоза
• Неспокойная речь и движения тела (синдром Туретта)
• Знаки аллергии, такие как зуд, жжение или уртикария на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, затрудненный дыхание, затруднение или проблемы с дыханием.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 000 человек)

• Чувство исключительно возбужденного, более активного, чем обычно, и без ограничений (мании).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 000 человек)

• Инфаркт
• Смерть от внезапного сердечного приступа
• Намерение самоубийства
• Кризис (атаки, судороги, эпилепсия)
• Отслоение кожи или красные пятна
• Искривление или блокировка артерий в мозге
• Паралич или проблемы с движением и зрением, проблемы с речью (эти признаки могут быть связаны с проблемами с кровеносными сосудами в мозге)
• Неспокойные мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову, шею, тело и нервную систему
• Пониженное количество кровяных клеток (кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов), что может привести к более высокому риску заражения, и более легко вызывать кровотечение и синяки
• Быстрое повышение температуры тела, высокое артериальное давление и тяжелые судороги (“Синдром Нейролептического Мaligno”). Не совсем точно, что этот побочный эффект вызван метилфенидатом или другими лекарствами, которые принимаются в сочетании с метилфенидатом.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Нежелательные мысли, которые повторяются
• Непонятное обморочное состояние, боль в груди, затрудненный дыхание (это могут быть признаки сердечных проблем)
• Длительные эрекции, иногда болезненные, или увеличение количества эрекций.

Если вы или ваш ребенок испытываете любой из указанных выше побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Ниже перечислены другие побочные эффекты, и если они становятся серьезными, пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Боль в голове
• Чувство нервозности
• Трудности с засыпанием.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Боль в суставах
• Заблудливое зрение
• Боль в голове из-за мышечной напряженности
• Сухость во рту, жажда
• Проблемы с засыпанием
• Высокая температура (лихорадка)
• Пониженное половое влечение
• Потеря волос за пределами нормы или уменьшение их толщины (холостые волосы)
• Мышечная напряженность, мышечные спазмы
• Пониженный аппетит или уменьшение аппетита
• Неспособность иметь или поддерживать эрекцию
• Зуд, высыпания или красные пятна, которые зудят (пятна)
• Сонливость или обездвиженность за пределами нормы, чувство усталости
• Чрезмерное скрежетание зубов (бруксизм)
• Чувство паники
• Чувство мурашек, зуда или онемения кожи
• Увеличение уровня аланина аминотрансферазы в крови (печеночная фермент)
• Тошнота, боль в горле и раздражение горла или носа; верхние дыхательные пути; синусит
• Высокое артериальное давление, быстрый сердечный ритм (тахикардия)
• Мигрень, чувство слабости, неуправляемые движения, повышенная активность
• Агрессивность, возбуждение, тревога, депрессия, раздражительность, напряженность, нервозность и аномальное поведение
• Нарушение пищеварения или диарея, боль в животе, чувство головокружения, проблемы с желудком и рвота
• Избыточное потоотделение
• Потеря веса

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Сухость глаз

• Застойная диарея
• Боль в груди
• Кровь в моче
• Апатия
• Агитация или дрожание
• Увеличение потребности в мочеиспускании
• Боль в мышцах, мышечные спазмы
• Затрудненный дыхание или боль в груди
• Чувство тепла
• Увеличение результатов анализов, включая печеночные и кровяные анализы
• Реакция гнева (злость), беспокойство или слезливость, чрезмерная осведомленность окружающей среды, проблемы с засыпанием.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 000 человек)

• Нарушения полового влечения
• Чувство запутанности или путаницы
• Проблемы с зрением или двойное зрение
• Отек груди у мужчин
• Покраснение кожи, увеличение покраснения саркоподобных высыпаний на коже
• Транзиторное расстройство (TOC) (включает непреходящее желание вырвать волосы, иметь непреходящие мысли, чувства, образы или импульсы, которые не желательны и повторяются в уме (непреходящие мысли), и повторяющиеся поведенческие или умственные ритуалы (компульсии)).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 000 человек)

• Мышечные спазмы
• Мелкие красные пятна на коже
• Аномалия печени, включая внезапное печеночное отмирание и кому
• Изменения результатов анализов, включая печеночные и кровяные анализы
• Неправильные мысли, отсутствие эмоций или чувств
• Чувство холода в руках и ногах
• Заблокированные пальцы на ногах и руках, мурашки и изменение цвета при охлаждении (синдром Рейна).

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Мигрень
• Расширенные зрачки
• Очень высокая температура
• Нерегулярное сердцебиение, быстрое или нерегулярное сердцебиение
• Большие судороги (судороги большого типа)
• Верить вещам, которые не являются правдой
• Боль в животе, чувство дискомфорта и рвота
• Проблемы с кровеносными сосудами в мозге (ишемия, артериит или острое кровоизлияние в мозге)
• Неспособность контролировать мочеиспускание (инконтиненция)
• Сжатие мышц челюсти, затрудняющее открытие рта (трисмус)
• Тартамуд
• Носовое кровотечение.

Влияние на рост

Когда оно используется в течение более чем года, метилфенидат может снизить рост у некоторых детей. Это затрагивает менее 1 из 10 детей.

• Может предотвратить увеличение веса или роста.
• Врач тщательно проверит рост и вес вас или вашего ребенка, а также питание.
• Если вы или ваш ребенок не растут так, как ожидалось, то лечение метилфенидатом может быть прервано на короткий период времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Упаковка содержит одну или две пакетики силикагеля. Эти пакетики используются для сохранения сухости таблеток и не следует принимать их.

Лекарства не следуетвыбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точкуSIGREаптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Состав Concerta

Активное вещество —метилфенидат хлорид

• Concerta содержит 27 миллиграмма метилфенидата хлорида.

Другие компоненты:

• Бутилгидрокситолуен (E321), ацетат целлюлозы, гипромелоза (E464), концентрированный фосфорная кислота, полоксамер 188, оксиды политетилена 200К и 7000К, пovidona K29-32, хлорид натрия, стеариновая кислота, сукциновая кислота, черный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).
• Фильм-оболочка:черный оксид железа (E172), гипромелоза (E464), лактоза моногидрат, диоксид титана (E171) и триацетин.
• Прозрачная оболочка:караубиновая восковая оболочка, гипромелоза (E464) и макрогол 400.
• Тинт для печати:черный оксид железа (E172), гипромелоза (E464) и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Concerta доступен в 4 дозах: 18миллиграммов, 27миллиграммов, 36миллиграммов и 54миллиграммов.

Каждый капсулярный препарат индивидуально маркирован для его идентификации:

• 18миллиграммов: желтый, с «высота 18» нанесена черным на одной из сторон.
• 27миллиграммов: серый, с «высота 27» нанесена черным на одной из сторон.
• 36миллиграммов: белый, с «высота 36» нанесена черным на одной из сторон.
• 54миллиграммов: коричнево-красный, с «высота 54» нанесена черным на одной из сторон.

Препарат представлен в флаконах, содержащих 28 или 30 капсулярных препаратов с длительным действием.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу

JANSSEN-CILAG S.A

Pº de las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid

Ответственный за производство

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V

Turnhoutseweg 30, 2340

Beerse, Бельгия.

Этот препарат разрешен к продаже в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями:

АвстрияConcerta 27 мг Ретардтейблеттен

БельгияConcerta 27 мг таблетки с удлиненной выдачей

ФинляндияConcerta 27 мг депоттейблет

ГерманияConcerta 27 мг Ретардтейблеттен

ГрецияConcerta 27 мгΔισκ?о с удлиненной выдачейαποδ?смеуσης

ИсландияConcerta 27 мг фордат?фур

ИрландияConcerta XL 27 мг Пролонгед-Рилиз Тейблет

ЛюксембургConcerta 27 мг таблетки с удлиненной выдачей

НидерландыConcerta 27 мг таблетки с удлиненной выдачей

НорвегияConcerta 27 мг депоттейблет

ПортугалияConcerta 27 мг таблетки с удлиненной выдачей

ИспанияConcerta 27 мг таблетки с удлиненной выдачей

ШвецияConcerta 27 мг депоттейблет

Великобритания(Северная Ирландия)Concerta XL 27 мг Пролонгед-Рилиз Тейблет

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).