Colirofta cicloplÉjico 10 mg/ml colirio en solucion

Противорецептор: информация для пользователя

КОЛИРОФТА ЦИКЛОПЛЕЙЧЕСКИЙ 10 мг/мл колир в растворе

гидрохлорид циклопентолата

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Это глазное капли, содержащие как действующее вещество циклопентолат хлорид, которое расширяет зрачок (имеет миотропное действие) и парализует способность фокусировать глаза (циклоплегическое действие).

Колировта Циклоплегический используется для исследования глубины глаза и проверки зрения (для измерения ошибок фокусировки глаза и выявления дефектов рефракции, таких как миопия, астигматизм, пресбиопия и т. д.) и в любой патологии, в которой желается эффект расширения зрачка (мидриазис) или паралич мышцы, производящей аккомодацию (циклоплегия) или когда не может быть использована атропина (производит подобный эффект с различным действием) в воспалительных процессах тракта увеа или средней оболочки глаза.

Нет применения Колировтой Циклоплегии:

• Если вы аллергины на циклопентолат хлорид или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас глаукома с узким углом (повышенная внутриглазная давление) или узкие углы в форме.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Колировты Циклоплегии.

• Используйте этот препарат только в одном или обоих глазах.
• Будьте очень осторожны, если вы ранее перенесли тяжелую реакцию на препарат атропин, особенно у детей.
• Также, если у вас высокая температура или вы подвергаетесь высоким температурам, особенно у детей.
• Поговорите с вашим врачом. Использование этого препарата может привести к:
• • Повышению внутриглазного давления. Давление внутри глаза должно контролироваться перед началом лечения, особенно у пожилых пациентов.
  • Изменениям поведения, особенно у детей и пожилых пациентов, хотя эти реакции могут возникнуть у любого возраста.
  • Сенситивности к свету. Защитите глаза (с темными очками) от яркого света.
• Если вы принимаете пилокарпин (для глаукомы) этот препарат может взаимодействовать с этим препаратом. Следовательно, следует избегать одновременного использования.

Дети

• Этот препарат не рекомендуется новорожденным и кормящим женщинам (особенно у детей, рожденных раньше срока и у детей с низким весом) из-за риска тяжелых побочных эффектов. См. разделы 3 и 4.
• Используйте с осторожностью у детей в целом.
• Используйте с особой осторожностью у:
• • Детей, рожденных раньше срока, новорожденных, детей, находящихся на грудном вскармливании, маленьких детей или детей с синдромом Дауна, с параличом спастическим (заболеванием, затрагивающим мышцы конечностей), повреждением мозга, эпилепсией.
  • Эти дети очень чувствительны к развитию нарушений нервной, пищеварительной или сердечно-сосудистой и дыхательной системы после всасывания активного вещества в организм.
• Детям с светлой кожей и голубыми глазами может быть более высокий риск развития побочных эффектов.
• Использование этого препарата может привести к непереносимости пищи и энтероколите (ЭКН) у детей, рожденных раньше срока.Были зафиксированы случаи ЭКН у детей, рожденных раньше срока, после его применения.Следовательно, новорожденным и детям, находящимся на грудном вскармливании, не следует давать пищу в течение 4 часов после процедуры.
• Избегайте того, чтобы дети наносили этот препарат на губы или щеки. Мыть руки и щеки или руки детей сразу после его применения.

Пожилые пациенты

Используйте с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку они более склонны к повышению внутриглазного давления.

Другие препараты и Колировта Циклоплегия

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Особенно, сообщите вашему врачу, если вы используете:

• Амантидин (используется при болезни Паркинсона и гриппе)
• Антихистаминные препараты (антиаллергические)
• Антисикотические препараты (для психических заболеваний)
• Трициклические антидепрессанты (для депрессии)
• Белладона и алкалоиды этого препарата, такие как атропин и скополамин (это используется перед анестезией или при желудочно-кишечных расстройствах, таких как колики)
• Тиотропий (используется для вдыхания при респираторных заболеваниях)
• Донепезил (используется при болезни Альцгеймера).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Колировта Циклоплегия не рекомендуется во время беременности.

Во время грудного вскармливания врач должен решить, нужно ли прервать грудное вскармливание или прервать лечение этим препаратом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить мутную зрительную картину и чувствительность к свету в течение долгого времени, например, 24 часа. Не водите и не используйте машины, пока эти эффекты не пройдут.

КОЛИРОВТА ЦИКЛОПЛЕГИЯ содержит пара-гидроксибензоат метила и пара-гидроксибензоат пропила

Это может привести к аллергическим реакциям (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218) и пара-гидроксибензоата пропила (E-216).

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Чтобы ограничить количество лекарства, которое проникает в кровь после применения капли для глаз, держите глаза закрытыми, пока не нажмите на слезный канал пальцем в течение не менее 2 минут.

Рекомендуемая доза:

Офтальмическая.

Взрослые

Вставьте 1 или 2 капли в один или оба глаза примерно за 40-45 минут до проверки зрения. Если это необходимо, эту дозу можно повторить через 5 или 10 минут.

Когда требуется долгосрочный эффект, обычно вставляются 2 капли три раза в день.

Вам следует быть осторожными при использовании этого лекарства у пожилых людей, поскольку они более склонны к повышению внутриглазного давления.

Использование у детей

Для проверки зрения:

• Дети младше 6 лет:Вставьте 1 каплю раствора за 40 или 50 минут до проверки зрения. Если это необходимо, можно вставить вторую каплю через 5 или 10 минут.

В случае маленьких детей, см. ниже.

• Дети старше 6 лет:Вставьте 1 или 2 капли раствора; можно вставить вторую каплю через 5 минут, за 40 или 50 минут до проверки зрения.

После инъекции детей следует тщательно наблюдать в течение 30 минут.

Вам следует быть осторожными при использовании этого лекарства у детей (см. раздел 2).

Этот препарат не рекомендуется в новорожденных и кормящих грудью (особенно у детей, рожденных раньше срока и у детей с низким весом) из-за риска серьезных побочных эффектов. См. также разделы «Предупреждения и предостережения» в разделе 2, «Если вы используете больше Colirofta Ciclopléjico, чем следует» в разделе 3 и раздел 4 «Возможные побочные эффекты».

Использование этого препарата у новорожденных и кормящих грудью может привести к непереносимости пищи. Поэтому им не следует давать еду в течение 4 часов после применения.

Рекомендации по использованию:

• Помойте руки.
• Взять флакон (сосуд с каплями).
• После первой открытия флакона следует удалить пластиковый колпачок с предохранителя, если он не слишком туго натянут.
• Держите флакон, открыв его, между пальцами.
• Наклоните голову назад. Разделите нежно веко глаза пальцем, пока не образуется мешочек между веком и глазом, в который должна попасть капля (фигура 1).
• Подойдите к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.
• Не касайтесь глаза или века, близлежащих зон или других поверхностей с каплями. Капли могут загрязниться.
• Нажмите на нижнюю часть флакона пальцем, чтобы капля упала каждые раз (фигура 2).
• После использования этого капля для глаз нажмите на край глаза рядом с носом пальцем в течение не менее 2 минут. Это помогает предотвратить проникновение капли в остальное тело (фигура 3).
• Если капли наносятся в оба глаза, повторите все шаги для другого глаза.
• Закройте флакон плотно сразу после использования препарата.
• Помните помыть руки после применения капли для глаз.

Если капля упадет за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете другие глазные препараты, подождите не менее 5 минут между применением этого препарата и других глазных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы используете больше Colirofta Ciclopléjico, чем следует

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель, пока не вернетесь к нормальному режиму.

Симптомы передозировки глазной могут включать в себя: покраснение и сухость кожи (у детей может появиться сыпь), мутную видимость, учащенное и нерегулярное сердцебиение, лихорадку, вздутие живота у маленьких детей, судороги, галлюцинации или потерю координации движений.

Должно быть оказано симптоматическое лечение.

Препарат выбора для лечения — фисостигмина.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного препарата, поскольку могут возникнуть серьезные реакции (особенно у детей).

Если вы забыли использовать Colirofta Ciclopléjico

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите одну дозу как можно скорее и продолжайте следующую дозу, которая была запланирована.

Если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте следующую дозу в соответствии с обычным режимом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были замечены следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Воздействие на глаза: чувствительность к свету (фотофобия), увеличение размера зрачка (продолжительное воздействие лекарства), раздражение глаз, мутная видимость, боль в глазах, покраснение глаз.

• Общие эффекты: аллергия, галлюцинации, состояние путаницы, разбитость, возбуждение, беспокойство, нечеткость речи, недавняя потеря памяти, головокружение, головная боль, сонливость, рвота, тошнота, сухость во рту, покраснение кожи, затруднение ходьбы, лихорадка и усталость.

Другие побочные эффекты:повышение внутриглазного давления и глаукома у пациентов с предрасположенностью к быстрому заращению угла глаза, особенно у пожилых пациентов; гиперактивность, дрожание, тревожность, седация, затруднение концентрации внимания, учащение сердечного ритма, повышение температуры тела.

Другие побочные эффекты у детей

Кроме того, это лекарство может вызывать у детей отсутствие координации, судороги, кожная сыпь, изменения поведения, психические расстройства, долгое расширение зрачков, опухание живота у новорожденных, учащение сердечного ритма, расширение кровеносных сосудов, задержка мочи, снижение перистальтики кишечника, снижение секреции слюнных и потовых желез, в горле, в бронхах и носовых проходах. Грубые реакции характеризуются низким артериальным давлением с прогрессирующей и быстрой поверхностной дыхательной деятельностью.

У новорожденных и грудных детей использование этого лекарства может вызывать непереносимость питания (см. раздел 3). У детей, родившихся раньше срока, это лекарство может вызывать некротизирующую энтероколит. У детей было замечено местная аллергическая реакция на это лекарство, которая заключается в кожной сыпи.

Побочные эффекты этого лекарства появляются через 20-30 минут после его применения и хотя они обычно проходят быстро, симптомы могут длиться от 12 до 24 часов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Чтобы избежать инфицирования, вы должны выбросить флакон через 4 недели после первого открытия.

Запишите дату открытия флакона в отведенном для этой цели квадрате на коробке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав COLIROFTA ЦИКЛОПЛЕЖИКО

• Активное вещество - циклопентолат хлорид. В 1 мл раствора содержится 10 мг циклопентолата хлорида (1%).
• Другие компоненты: пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216), хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Colirofta Ciclopléjico - это глазное капли в растворе. Это прозрачное и бесцветное жидкое вещество, представленное в коробке, содержащей флакон с дозатором (пластиковый флакон с дозирующим приспособлением) с пробкой.

В каждом упаковке содержится 10 мл глазных капель.

Название регистрации

Alcon Healthcare S.A.

World Trade Center Almeda Park

Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3

08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou, S.A.

C/Camil Fabra, 58

08320–El Masnou (Barcelona)

Испания

или

Alcon Laboratories Belgium

Lichterveld 3

2870 Puurs-Sint-Amands

Бельгия

Дата последнего обновления этого проспекта:Июнь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/