КОЛІРКУСІ АНТИЕДЕМА 50 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА 50 мг/мл офтальмологічний розчин

Хлорид натрію

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА
3. Як використовувати КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА і для чого він використовується

Це офтальмологічний розчин для очей, який містить хлорид натрію як активну речовину. Хлорид натрію знаходиться у вигляді гіпертонічного розчину, так що при контакті з роговицею він викликає витягування води з роговиці. Таким чином, він допомагає підтримувати роговицю без запалення.

КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА призначений для зменшення набухання роговиці (нагромадження рідини в роговиці), яке може бути викликано різними причинами, такими як бульозна кератопатія (малі пухирці, які утворюються на роговиці), операції на оці (особливо на роговиці) та спадкова дистрофія роговиці або дистрофія Фукса (розлади, при яких накопичується аномальний матеріал у роговиці).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА

Не використовувати КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА:

• Якщо ви алергічні на хлорид натрію або на інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА.

Використовуйте цей лікарський засіб тільки для очей.

Діти

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей, оскільки на даний час немає даних.

Інші лікарські засоби та КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Не відомі взаємодії з цим лікарським засобом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

У разі необхідності цей лікарський засіб можна використовувати під час вагітності та лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати, що ваш зір стає нечітким протягом деякого часу після застосування цього офтальмологічного розчину. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини до тих пір, поки цей ефект не зникне.

КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА містить метилпараоксібензоат натрію (Е-219) та пропілпараоксібензоат натрію (Е-217)

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст метилпараоксібензоату натрію (Е-219) та пропілпараоксібензоату натрію (Е-217).

3. Як використовувати КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку):

Зазвичай закапують 1-2 краплі в постраждале око кожні 3-4 години.

Кількість застосувань на добу та тривалість лікування можуть бути змінені за критерієм лікаря.

Рекомендації щодо застосування:

• Вимийте руки.
• Візьміть флакон (або упаковку з краплями).
• Після відкриття флакона вперше видаліть пластикову обертку, якщо вона не закріплена.
• Тримайте флакон догори дном між пальцями.
• Наклоніть голову назад. Розігніть повільно повіку ока пальцем, поки не утвориться мішечок між повікою та оком, куди повинна потрапити крапля (рисунок 1).
• Приведіть ніс флакона до ока. Вам може бути корисним дзеркало.
• Не торкайтеся ока, повіки чи інших поверхонь краплями. Краплі можуть бути забруднені.
• Стисніть повільно основу флакона вказівним пальцем, щоб одна крапля впала кожний раз (рисунок 2).
• Якщо ви застосовуєте краплі в обидва ока, повторіть усі попередні кроки для іншого ока.
• Закрийте флакон щільно одразу після використання продукту.

Якщо крапля впала поза оком, спробуйте знову.

Якщо ви застосовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цього офтальмологічного розчину та іншими офтальмологічними лікарськими засобами. Офтальмологічні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.

Якщо ви застосували більше КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА, ніж потрібно

Передозування в очах можна видалити, промиваючи очі теплою водою. Не застосовуйте більше крапель, доки не настане черговий раз.

У разі побічних ефектів через передозування офтальмологічного розчину симптоми можуть бути подібні до місцевих реакцій, повідомлених при застосуванні лікарського засобу (див. розділ 4).

Не очікуються токсичні ефекти при офтальмологічному застосуванні цього лікарського засобу чи в разі випадкового проковтування вмісту флакона.

У разі передозування або випадкового проковтування проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що була використана.

Якщо ви забули застосувати КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Застосуйте одну дозу як тільки ви це пам'ятаєте та продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Якщо вже майже час наступної дози, не застосовуйте пропущену дозу та продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

З цим лікарським засобом спостерігалися наступні побічні ефекти, чиї частоти не відомі (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• Ефекти в оці: біль в оці, подразнення в оці, відчуття тимчасового печіння.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні викинути флакон через 4 тижні після першого відкриття.

Запишіть дату відкриття флакона в призначеному для цього місці на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА

• Активна речовина - хлорид натрію. 1 мл офтальмологічного розчину містить 50 мг хлориду натрію (5%).
• Інші компоненти: метилпараоксібензоат натрію (Е-219), пропілпараоксібензоат натрію (Е-217), гіпромелоза та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

КОЛІРКУСІ АНТІЕДЕМА - безбарвний офтальмологічний розчин.

Випускається в упаковці, яка містить флакон з краплями (пластиковий флакон) з гайкою. Кожен флакон містить 10 мл офтальмологічного розчину.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Пухгайм

Німеччина

Відповідальний за виробництво

Siegfried El Masnou, S.A

C/ Camil Fabra, 58

08320 Ель-Масноу – Барселона, Іспанія

Місцевий представник

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2019 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es