КОЛХИЦИН СЕІД 0,5 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

КОЛХІЦИНСЕІД 0,5 мг таблетки

Зміст опису

1. Що таке Колхіцин Сеід і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Колхіцин Сеід
3. Як приймати Колхіцин Сеід
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Колхіцину Сеід
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Колхіцин Сеід і для чого він використовується

Колхіцин Сеід належить до групи лікарських засобів, відомих під назвою антиподагричні засоби.

Колхіцин використовується для лікування гострих нападів подагри та хронічної подагри, профілактики гострих нападів при початку лікування іншими лікарськими засобами, які викликають зниження рівня сечової кислоти в крові та сечі, та захворювання періодичної (середземноморської сімейної гарячки).

Лікування у дорослих гострої перикардії та рецидивної перикардії в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗ).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Колхіцин Сеід

Не приймайте Колхіцин Сеід:

• Якщо ви алергічні на колхіцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте тяжкими захворюваннями нирок.
• Якщо ви підлягаєте діалізу.
• Якщо ви страждаєте тяжкими захворюваннями печінки.
• Якщо ви страждаєте тяжкими захворюваннями шлунково-кишкового тракту.
• Якщо ви страждаєте виразкою шлунка.
• Якщо ви страждаєте захворюваннями серця.
• Якщо ви страждаєте захворюваннями крові.
• Якщо ви вагітні.
• Якщо ви нещодавно приймали або приймаєте інші лікарські засоби (див. розділ "Прийом Колхіцину Сеід з іншими лікарськими засобами").

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Колхіцин Сеід.

Будьте особливо обережні з Колхіцином Сеід:

• У разі появи діареї, нудоти, блювоти або болю в животі під час лікування. Зв'яжіться негайно з вашим лікарем, оскільки можливо, що йому потрібно буде коригувати дозу або припинити лікування.
• У осіб похилого віку, дітей та пацієнтів, які слабшають або зловживають алкоголем.
• У пацієнтів із захворюваннями печінки та нирок. Можливо, лікар需要 буде коригувати дозу.
• Під час тривалого лікування можуть з'явитися серйозні проблеми з м'язами та нирками.

Якщо ви приймаєте Колхіцин Сеід, потрібно контролювати побічні ефекти, які може викликати цей лікарський засіб у крові (зниження кількості білих клітин, тромбоцитів та червоних клітин). Можливо, ваш лікар призначить періодичні аналізи крові для контролю цих побічних ефектів.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність колхіцину не встановлені для педіатричної популяції для лікування перикардії. Даних немає.

Інші лікарські засоби та Колхіцин Сеід

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти колхіцин, якщо ви нещодавно приймали або приймаєте лікарські засоби, які містять будь-який з наступних активних інгредієнтів, оскільки це може вплинути на виведення Колхіцину Сеід з організму:

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, таких як кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин, азитроміцин та інші антибіотики, які належать до групи макролідів.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами, такими як ітраконазол та кетоконазол.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії, такі як верапаміл та ділтіазем.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір.

Якщо ви приймаєте Колхіцин Сеід з лікарськими засобами для зниження рівня холестерину та тригліцеридів, такими як аторвастатин, сімвастатин, pravastatin, флювастатин, гемфіброзил, фенофібрат, ацид фенофібровий або безафібрат, з лікарськими засобами для лікування захворювань серця, такими як дигоксин, та з імунодепресивними засобами, такими як циклоспорин, можуть посилюватися проблеми з м'язами. Повідомте вашому лікареві перед тим, як прийняти колхіцин.

Абсорбція вітаміну В12 може бути порушена при тривалому або високодозовому прийомі колхіцину. Можливо, потрібно буде збільшити дозу вітаміну В12.

Вживання Колхіцину Сеід з їжею та напоями

Не слід приймати колхіцин одночасно з вживанням грейпфрутового соку, оскільки це може знижувати виведення колхіцину з організму та нашкодити вам.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні.

Не рекомендується приймати під час лактації, оскільки колхіцин може переходити в грудне молоко до вашої дитини.

Водіння автомобіля та використання машин

Мало ймовірно, що Колхіцин Сеід вплине на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.

3. Як приймати Колхіцин Сеід

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Не слід перевищувати вказані дози.

Перорально:

Дорослі

• Гострий напад подагри:

Рекомендована доза становить 2 таблетки (1 мг колхіцину) при першому знаку гострого нападу. Якщо полегшення болю не відбувається, можна прийняти 1 або 2 таблетки (0,5 мг до 1 мг колхіцину) через одну або дві години після першої дози.

Не слід приймати дози вище 4 таблеток (2 мг колхіцину) протягом 24 годин. Дози вище 4 таблеток (2 мг колхіцину) на добу не продемонстрували більшої ефективності, але збільшення побічних ефектів.

У течение 4 днів лікування не приймайте більше 12 таблеток (6 мг колхіцину) в цілому. Якщо потрібно, оскільки болі при нападі подагри тривають, можна повторити попереднє лікування, але завжди після трьох днів перерви (без лікування).

• Профілактика нападів подагри під час початкового лікування алопуринолом або урико-суріками:

Рекомендована доза для профілактики нападів подагри становить 1 або 2 таблетки (0,5 мг до 1 мг колхіцину) на добу. Ваш лікар скаже вам, як довго потрібно приймати Колхіцин Сеід.

• Періодична хвороба або середземноморська сімейна гарячка:

Рекомендована доза становить 2 до 4 таблеток (1 мг до 2 мг колхіцину) на добу. Це можна розділити на дві добові дози або приймати в одній дозі. Ваш лікар скаже вам, як довго потрібно приймати Колхіцин Сеід.

• Лікування хронічної подагри:

Рекомендована доза для лікування хронічної подагри становить 1 або 2 таблетки (0,5 мг до 1 мг колхіцину) на добу. Ваш лікар скаже вам, як довго потрібно приймати Колхіцин Сеід.

• Лікування перикардії:

У дорослих для лікування гострої перикардії як доповнення до лікування аспірином/НПЗ (3 місяці) та для рецидивної перикардії (6 місяців).

• Вага тіла 70 кг або більше: 1 таблетка (0,5 мг колхіцину), двічі на добу (1 мг колхіцину на добу).
• Вага тіла менше 70 кг: 1 таблетка (0,5 мг колхіцину), один раз на добу (0,5 мг колхіцину на добу).

Вживання в дітей та підлітків молодше 18 років

• Гострий напад подагри, профілактика нападів подагри та хронічна подагра:

Немає достатніх даних, щоб встановити рекомендації для цієї вікової групи.

• Періодична хвороба або середземноморська сімейна гарячка:

Рекомендована доза для підлітків старше 12 років становить 2 до 4 таблеток на добу. Це можна розділити на дві добові дози або приймати в одній дозі.

Різ на таблетці служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати.

• Лікування перикардії:

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків для лікування перикардії. Див. розділ "Діти та підлітки" у розділі 2.

Якщо ви прийняли більше Колхіцину Сеід, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або негайно зверніться до найближчої лікарні. У разі передозування або випадкового прийому великої кількості лікарського засобу зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли дози вище вказаних вашим лікарем, ви можете страждати на інтоксикацію. Інтоксикації через передозування колхіцину дуже серйозні.

Не існує конкретного антидоту.

У разі інтоксикації через прийом великої кількості таблеток потрібно провести лікування активованим вугіллям, зробити промивання шлунка та відновити водний баланс та електролітичний баланс внутрішньовенно.

Симптоми передозування зазвичай з'являються протягом перших 24 годин після прийому лікарського засобу, але іноді можуть бути відкладені до 1 тижня. Тому, якщо ви підозрюєте передозування, навіть без явних ознак, потрібно негайно звернутися до спеціалізованої медичної допомоги.

Найбільш часті симптоми токсичності включають відчуття печіння та дискомфорту в роті та горлі, труднощі з ковтанням та диханням, порушення травлення, такі як болі в животі, нудота, блювота, діарея, в деяких випадках з кров'ю, сплутаність, випадіння волосся та гіпотонія (зниження артеріального тиску).

Якщо ви забули прийняти Колхіцин Сеід

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш часті побічні реакції включають:

• Нудоту, блювоту, біль в животі та діарею.

Високі дози можуть викликати шкірні висипання, дуже сильну діарею, геморагічний гастроінтестинальний синдром та порушення функції печінки чи нирок.

У деяких випадках були виявлені:

• При тривалому лікуванні порушення в аналізі крові, такі як зниження кількості білих клітин (лейкопенія), зниження кількості нейтрофілів (нейтропенія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Азооспермія (відсутність сперматозоїдів).
• Випадіння волосся (алопеція).
• Порушення функції нервів, які контролюють м'язи, які зникають після припинення лікування.
• Порушення м'язової функції, такі як рабдоміоліз (розпад м'язових волокон).
• Порушення функції печінки.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Колхіцину Сеід

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили пошкодження упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Колхіцину Сеід

• Активний інгредієнт - колхіцин. Кожна таблетка містить 0,5 мг колхіцину.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гідрогенфосфат кальцію дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силіка безводна та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі, двовигнуті, зрізані.

Цей лікарський засіб випускається в упаковках, які містять блистер з 20 таблетками.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво:

SEID, S.A.

Карреtera де Сабадель а Гранольєрс, Km. 15

08185 - Льїса де Валл (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.