КОХОРТАН 5 мг/г + 5 мг/г РЕКТАЛЬНА МАСТЬ

Введення

Опис: інформація для користувача

Cohortan 5 мг/г + 5 мг/г ректальна мазь

Гідрокортизон, Цинкокаїн гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цейлікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.
• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Cohortan і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Cohortan
3. Як використовувати Cohortan
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Cohortan
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Cohortan і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, що називаються «топічні антигемороїдальні препарати з кортикостероїдами».

Цей лікарський засіб володіє своєю активністю завдяки двом активним речовинам, гідрокортизону (протизапальний) та цинкокаїну гідрохлориду (місцевий анестетик).

Він показаний для місцевого полегшення болю, свербіння, печіння та запалення, пов'язаних з гемороїдами у дорослих.

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Cohortan

• Не використовуйтецей лікарський засіб, якщо ви алергічні на гідрокортизон і/або цинкокаїн або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас гемороїдальна кровотеча. Якщо у вас є неконтрольовані бактеріальні, вірусні або грибкові інфекції.
• Якщо ви страждаєте на туберкульоз.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

• Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'являються розмиті зображення або інші порушення зору.

Цей лікарський засіб слід використовувати з наступними застереженнями:

• Тривале використання цього лікарського засобу не повинно перевищувати 7 днів.
• Слід уникати будь-якого контакту з очима, ротом, відкритими ранами, а також зі слизистими оболонками (наприклад, генітальною областю). У разі випадкового нанесення на ці ділянки промийте великою кількістю води.

• У разі подразнення в місці застосування слід припинити використання цього лікарського засобу та, якщо необхідно, призначити відповідне лікування.
• Якщо виникає інфекція, слід додати спеціальне лікування.
• Хоча лікарський засіб наноситься місцево, він може бути всмоктаний та у разі тривалого лікування слід спостерігати за можливими системними побічними ефектами.
• Кортикостероїди, такі як гідрокортизон, мають значний вплив на організм. Для обмеження загального всмоктування лікарського засобу в кров та зменшення ризику побічних ефектів слід уникати лікування великих ділянок шкіри, тривалого лікування та використання окутних пов'язок (під матеріалами, непроникними для повітря та води, такими як бинти, пластирі або підгузки, мало дихаючими); в іншому разі можуть спостерігатися порушення, такі як підвищення артеріального тиску, цукровий діабет, синдром Кушинга (хвороба, викликана підвищенням рівня гормону кортизолу), а також стрії та атрофія шкіри.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не показаний для дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Cohortan

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

На даний момент не описано взаємодії цього лікарського засобу за умов затвердженого застосування в цьому описі, але не слід використовувати його одночасно з іншими лікарськими засобами, які повинні наноситися на одну й ту саму аноректальну ділянку, якщо тільки цього не порадив лікар або фармацевт.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Безпека використання під час вагітності не встановлена; тому, якщо лікар призначає вам цей лікарський засіб під час вагітності, не слід використовувати його на великих ділянках тіла, тривалий час або з окутними пов'язками, оскільки може відбуватися системне всмоктування (загальне всмоктування лікарського засобу в кров).

Лактація

Не відомо, чи проходять топічні кортикостероїди в грудне молоко, тому слід бути обережним, якщо потрібно використовувати їх під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не описано впливу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Cohortan містить рицинову олію

Цей лікарський засіб може викликати реакції на шкірі, оскільки містить рицинову олію.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрокортизон, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

3. Як використовувати Cohortan

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза

Рекомендується наносити невелику кількість мазі, еквівалентну двом сантиметрам, на анальну та/або ректальну ділянку двічі або тричі на добу.

Спосіб застосування

• Рекомендується здійснювати нанесення мазі вдень та ввечері, переважно після дефекації та особистої гігієни.
• Перед нанесенням слід очистити ділянку теплою водою та мильним розчином, а потім нанести мазь чистою газовою підкладкою або, у разі внутрішніх гемороїдів, використовувати додану канюлю. Зняти кришку та проколоти трубку. Навинчити канюлю. Вставити канюлю в прямую кишку, тиснучи на трубку для нанесення кількості мазі, еквівалентної приблизно 1-2 сантиметрам. Повільно вийняти канюлю під час спорожнення її вмісту. Рекомендується також нанести невелику кількість мазі на зовнішню частину анального отвору та складки навколо нього.
• Слід митти руки одразу перед та після кожного нанесення.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 7 днів або якщо з'являється кровотеча.

Якщо ви використовуєте більшеCohortan, ніж потрібно:

Якщо ви використали більше лікарського засобу, ніж потрібно, або у разі випадкової інгестії продукту, негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що використовувалася.

Якщо ви забули використовуватиCohortan

Нанесіть цей лікарський засіб якнайшвидше.

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікуванняCohortan

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Може з'явитися розмитість зору з невідомою частотою. У окремих випадках можуть з'явитися місцеві побічні реакції, в основному через гіперчутливість до препарату, особливо при тривалому лікуванні. При рекомендованих дозах рідко спостерігаються системні побічні ефекти (не місцеві). Якщо виникає чутливість або подразнення в місці лікування, слід припинити лікування.

Кортикостероїди, якщо їх використовувати надмірно або тривалий час, можуть викликати побічні реакції, такі як затримка натрію та води з набуханням, мобілізація кальцію та фосфатів, підвищення рівня глюкози в крові, затримка загоєння ран та підвищення схильності до інфекцій. Можлива надниркова недостатність, яка може тривати після закінчення лікування. У цьому випадку припинення лікування повинно бути поступовим.

Однак, враховуючи рекомендовану тривалість лікування цим лікарським засобом (7 днів), такі побічні ефекти не очікуються.

Якщо ви спостерігаєте будь-яку іншу реакцію, не описану в цьому описі, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Cohortan

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Тримайте трубку щільно закритою. Не зберігають при температурі вище 30°C

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності — останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для відходів у вашій аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Cohortan

• Активними речовинами є гідрокортизон та цинкокаїн гідрохлорид. Кожен грам мазі містить 5 мг гідрокортизону та 5 мг цинкокаїну гідрохлориду.
  • Інші компоненти: рицинова олія, α-токоферол, рідка та тверда вазеліна.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ректальна мазь біла, м'яка та однорідна, з виглядом, подібним до вазеліну, та майже непомітним запахом.

Цей лікарський засіб упакований у алюмінієву трубку місткістю 30 г, внутрішня поверхня якої покрита спеціальним шаром, закриту кришкою та супроводжується пластиковою канюлею.

Уповноважений представник

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán 10,

08970 Sant Joan Despí

Барселона, Іспанія

Виробник

Bioglan AB

Box 50310. 202 13 Мальме

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/