КО-ВАЛЬС 320 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація дляпациента

Co-Vals 320мг/12,5мг таблетки, покриті оболонкою

Валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийматицей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Co-Vals і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Co-Vals
3. Як приймати Co-Vals
4. Можливі побічні ефекти
   1. Зберігання Co-Vals
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Co-Vals і для чого він використовується

Таблетки Co-Vals, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан і гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кров'яних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті цього кров'яні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Co-Vals використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється належним чином за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити кров'яні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Co-Vals

Не приймайтеCo-Vals

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно споріднених речовин з гідрохлортіазидом) або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• якщо ви беременні більше 3місяців(у будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз печінки), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо ви страждаєте на тяжку ниркову хворобу.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• якщо ви страждаєте на подагру.
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет або ниркову недостатність і приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить альскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві і не приймайте Co-Vals.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Co-Vals

• якщо ви використовуєте лікарські засоби, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо ви страждаєте на тяжку серцеву хворобу.
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо ви страждаєте на звуження ниркової артерії.
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо ви страждаєте на гіпералдостеронізм, хворобу, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Co-Vals.
• якщо ви страждаєте на ниркову або печінкову хворобу.
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоневротичний едем, коли приймали інші лікарські засоби (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Co-Vals, негайно припиніть лікування Co-Vals і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Co-Vals. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Co-Vals самостійно.
• якщо у вас гарячка, висипка на шкірі і біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої автоімунної хвороби).
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, подагру, маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого лікарського засобу цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо ви страждаєте на будь-який тип алергії або астму.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (дисlokція судин ока) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Co-Vals. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо ви страждаєте на ниркову недостатність, пов'язану з цукровим діабетом.
  • альскірен
• якщо ви мали рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланома шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, коли приймаєте Co-Vals.
• якщо ви мали проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте сильну короткість дыхання або труднощі з диханням після прийому Co-Vals, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Co-Vals".

Co-Vals може викликати підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Не рекомендується використання Co-Vals у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Co-Vals перед тим, як завагітніти, або негайно після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використовувати Co-Vals на початку вагітності і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Використання Co-Vals з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування Co-Vals може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких типів психіатричних захворювань
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшити кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калію, лікарські засоби, що зберігають калію, і гепарин
• лікарські засоби, які можуть знижувати кількість калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична Б або пеніцилін Г.
• деякі антибіотики (група рифампіцину), лікарський засіб, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату, або лікарський засіб проти ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект Co-Vals
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де пойнтес" (іррегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби для лікування серцевих захворювань) і деякі антипсихотичні лікарські засоби
• лікарські засоби, які можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби
• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• вітамін Д, терапевтичні препарати і добавки кальцію
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін)
• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Co-Vals" і "Попередження та застереження").
• лікарські засоби, які можуть збільшувати кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань
• лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні лікарські засоби (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) і ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин
• антихолінергічні лікарські засоби (використовуються для лікування великого спектра захворювань, таких як кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона і як допоміжний засіб для анестезії)
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона і також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестирامین і коlestipol (лікарські засоби, які в основному використовуються для лікування високого рівня ліпідів в крові)
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату
• алкоголь, снодійні лікарські засоби і анестетики (лікарські засоби з седативним або анальгетичним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень)

ПрийомCo-Valsіз харчуванням, напоями і алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння і слабкості.

Вагітність і лактація

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Co-Vals перед тим, як завагітніти, або негайно після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Co-Vals на початку вагітності і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати Co-Vals під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Co-Vals. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Co-Vals може викликати, хоча й рідко, головокружіння і впливати на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Co-Vals

Всегда приймайте цей лікарський засіб точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто відчуває себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших лікарських призначень, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точну кількість таблеток Co-Vals, які ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Co-Vals становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати о同じній годині щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Co-Vals із харчуванням або без нього.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийнялибільше Co-Vals, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиCo-Vals

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікуванняCo-Vals

Якщо ви припините лікування Co-Vals, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо ваш лікар не порекомендував вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цьоголікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка та труднощі з диханням.
• Серйозна хвороба шкіри, яка викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, лихоманка (токсична епідермальна некроліз)
• Зменшення зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий кутовий глауком]
• Лихоманка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть прийматиCo-Valsі зверніться до свого лікаря негайно (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

Інші побічні ефекти включають:

Нерідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):

• кашель
• низький артеріальний тиск
• вертіг
• дегідратзація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• втома
• поколювання або оніміння
• розмите зір
• шуми (напр. звон або гудіння) в вухах

Рідкісні (можуть впливати менше 1 особи з 10 000):

• вертіг
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• труднощі з диханням
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих кров'яних тілець у крові (з симптомами, такими як лихоманка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад готу)
• синкоп (притуплення)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нерідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):

• чувство обертання
• біль у животі

Рідкісні (можуть впливати менше 1 особи з 10 000):

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювання та діарея

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• пухирці на шкірі (ознаки бульозного дерматиту)
• висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: лихоманка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висип на шкірі, червоні плями, лихоманка, свербіння (симптоми запалення кровеносних судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, вертіг)
• набряк переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіння
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, в серйозних випадках, може викликати анемію)
• непрацездатність нирок
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати втому, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Часто (можуть впливати до 1 особи з 10):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• висип на шкірі з свербінням та інші види висипу
• зниження апетиту
• блювання та легка нудота
• вертіг, вертіг при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в животі або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• аритмія серця
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• вертіг
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Рідкісні (можуть впливати менше 1 особи з 10 000):

• запалення кровеносних судин з симптомами, такими як висип на шкірі, червоні плями, лихоманка (васкуліт)
• висип, свербіння, кропив'янка, труднощі з диханням або ковтанням, вертіг (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, лихоманка (системний червоний вовчак)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• труднощі з диханням (ознаки включають серйозні труднощі з диханням, лихоманка, слабкість та сплутаність).

• труднощі з диханням з лихоманкою, кашлем, свистячим диханням, коротким диханням (труднощі з диханням, які включають пневмоніт та легеневий набряк)
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• лихоманка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• рак шкіри та губ (рак шкіри, не-меланома)
• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виробництва сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, лихоманка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• лихоманка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Co-Vals

• Тримати поза зоною досяжності дітей.
• Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовувати цей препарат, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Co-Vals

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 320 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 4000, тальк, червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки з плівковим покриттям Co-Vals 320 мг/12,5 мг мають овальну форму, зрізані краї, рожевого кольору, з позначкою «NVR» на одній стороні та «HIL» на іншій.

• Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 28 таблеток в календарній упаковці.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:Грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/