КО-ВАЛЬС 160 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація дляпациента

Co-Vals 160мг/12,5мг таблетки, покриті оболонкою

Валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийматицей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Co-Vals і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Co-Vals
3. Як приймати Co-Vals
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Co-Vals
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Co-Vals і для чого він використовується

Co-Vals таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан та гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати високий кров'яний тиск (гіпертонію).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати високий кров'яний тиск. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. В результаті кров'яні судини розширюються, а кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Co-Vals використовується для лікування високого кров'яного тиску, який не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертонія збільшує навантаження на серце та артерії. Якщо її не лікувати, це може пошкодити кров'яні судини мозку, серця та нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров'яний тиск збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Co-Vals

Не приймайтеCo-Vals

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно споріднених з гідрохлортіазидом) або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• якщо ви беременні більше 3місяців(у будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз печінки), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо ви страждаєте на тяжку хворобу нирок.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові вищий за норму, незважаючи на лікування.
• якщо у вас підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві і не приймайте Co-Vals.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Co-Vals

• якщо ви використовуєте лікарські засоби, що зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують кількість калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вважати необхідним контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретика.
• якщо у вас тяжка хвороба серця.
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали інфаркт міокарда. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо у вас стеноз ниркової артерії.
• якщо ви нещодавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо у вас гіперальдостеронізм, хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Co-Vals.
• якщо у вас ниркова або печінкова недостатність.
• якщо ви мали набряк язика та обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоедем, коли приймали інші лікарські засоби (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо у вас такі симптоми під час прийому Co-Vals, негайно припиніть лікування Co-Vals і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Co-Vals. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Co-Vals самостійно.
• якщо у вас гарячка, висипка на шкірі та біль у суглобах, які можуть бути симптомами системного червоного вовчака (відомої аутоімунної хвороби).
• якщо у вас цукровий діабет, підагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на прийом іншого лікарського засобу цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є будь-яка алергія або астма.
• якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (ексудативний дистрес) або підвищення тиску в оці, і це може виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Co-Vals. Якщо цього не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.
• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, рамиприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом
  • аліскірен
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкіряна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланомний рак шкіри). Захищайте свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання та сонячних променів під час прийому Co-Vals.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо у вас виникли труднощі з диханням або сильна короткість дыхання після прийому Co-Vals, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові через регулярні інтервали. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Co-Vals".

Co-Vals може викликати підвищення чутливості шкіри до сонячного світла.

Не рекомендується використання Co-Vals у дітей та підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Co-Vals перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використовувати Co-Vals на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Використання Co-Vals з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Ефект лікування Co-Vals може змінитися, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких видів психіатричних захворювань
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшувати кількість калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калію, лікарські засоби, що зберігають калію, та гепарин
• лікарські засоби, які можуть знижувати кількість калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, лаксативи, карбеноксолона, амфотерична Б або пеніцилін Г
• деякі антибіотики (група рифампіцину), лікарський засіб, який використовується для захисту від відторгнення трансплантату, або антиретровірусний лікарський засіб, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ефект Co-Vals
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсадес де пойнтес" (іррегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих розладів) та деякі антипсихотичні лікарські засоби
• лікарські засоби, які можуть знижувати кількість натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби
• лікарські засоби для лікування підагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• вітамін Д, терапевтичні препарати та добавки кальцію
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін)
• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включно з метилдопою, інгібіторами АПФ (наприклад, еналаприлом, лізиноприлом тощо) або аліскіреном (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Co-Vals" та "Попередження та застереження")
• лікарські засоби, які можуть підвищувати кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих розладів
• лікарські засоби, які можуть підвищувати рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні лікарські засоби (які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включно з селективними інгібіторами циклооксигенази 2 (ЦОГ-2) та ацетилсаліциловою кислотою у дозах понад 3 г
• міозні релаксанти, такі як тубокурарин
• антихолінергічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для лікування великого ряду розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжний засіб для анестезії)
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестипол та холестирامین (лікарські засоби, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантату
• алкоголь, снодійні лікарські засоби та анестетики (лікарські засоби з седативним ефектом або для лікування болю, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (які використовуються для діагностичних досліджень зображень)

ПрийомCo-Valsіз харчами, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск та/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність та лактація

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Co-Vals перед тим, як завагітніти, або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використання Co-Vals на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати Co-Vals під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити вам інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають концентрації уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Co-Vals. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Co-Vals може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливати на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Co-Vals

Всегда приймайте цей лікарський засіб точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів та зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з високим кров'яним тиском часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато з них відчувають себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви відчуваєте себе добре.

Ваш лікар призначить вам точно, яку кількість таблеток Co-Vals ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекомендувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Co-Vals становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу та не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати о同じ годині щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Co-Vals із харчами або без них.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийнялибільше Co-Vals, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння та/або втрату свідомості, лягайте та негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до служби інформації про отруєння, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиCo-Vals

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікуванняCo-Vals

Якщо ви припините лікування Co-Vals, ваша гіпертонія може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цьоголікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• затруднення ковтання
• кропив'янка та затруднення дихання.
• Важка хвороба шкіри, що викликає висип, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (токсична епідермальна некроліз)
• Зниження зору або біль в очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострий кутовий глауком]
• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Ко-Валс і зверніться до свого лікаря негайно (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• кашель
• низький артеріальний тиск
• затруднення
• дегідратація (із симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• знесиління
• поколювання або оніміння
• розмитість зору
• шуми (напр., звон або гудіння) в вухах

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 людини з 10 000):

• затруднення
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• затруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати знесиління, сплутаність, м'язові фасцикуляції та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальною серцевою ритмікою)
• низький рівень білих клітин в крові (із симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, знесиління)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в тяжких випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотемії та креатиніну в крові (що можуть свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечовини в крові (що, в тяжких випадках, може викликати напад готу)
• синкоп (притуп)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні препаратів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• чувство обертання
• біль у животі

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 людини з 10 000):

• інтестінальний ангіоневротичний набряк: набряк у кишечнику, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• пухирці на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• висип на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (ознаки токсичної епідермальної некролізу)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальною серцевою ритмікою)
• алергічні реакції (із симптомами, такими як висип на шкірі, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набряк переважно обличчя та горла; висип на шкірі; свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних клітин в крові (що, в тяжких випадках, може викликати анемію)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що, в тяжких випадках, може викликати знесиління, сплутаність, м'язові фасцикуляції та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Дуже часті (можуть впливати більше 1 людини з 10):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів в крові

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечовини в крові
• висип на шкірі з свербінням та іншими типами висипу
• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• набряк та пухирці на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• головний біль
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкісні (можуть впливати менше 1 людини з 10 000):

• васкуліт з симптомами, такими як висип на шкірі, червоність шкіри, гарячка (васкуліт)
• висип, свербіння, кропив'янка, затруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висип на обличчі, біль у суглобах, м'язеві розлади, гарячка (системний червоний лупус)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• затруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистом, коротким диханням (затруднення дихання, що включає пневмоніт та легеневий набряк)

• затруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистом, коротким диханням (затруднення дихання, що включає пневмоніт та легеневий набряк)
• блідість шкіри, втома, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, втома, м'язеві тикання та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)
• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення ниркової функції або ниркової недостатності)
• висип на шкірі, червоність шкіри, пухирці на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритеми мультиформи)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ко-Валс

• Тримати поза зоною досяжності дітей.
• Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
• Не використовувати цей препарат, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ко-Валс

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна силіца, стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 8000, тальк, червоний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з покриттям Ко-Валс 160 мг/12,5 мг мають овальну форму, темно-червоний колір з позначкою «HHH» на одній стороні та «CG» на іншій.

Таблетки випускаються в блистерних упаковках по 28 таблеток в календарній упаковці або 280 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: грудень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/