КО-ДІОВАН ФОРТЕ 320 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ко-Діован Форте 320мг/25мг таблетки, покриті оболонкою

Валсартан/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ко-Діован Форте і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ко-Діован Форте
3. Як приймати Ко-Діован Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ко-Діован Форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ко-Діован Форте і для чого він використовується

Ко-Діован Форте таблетки, покриті оболонкою, містять два активні інгредієнти, відомі як валсартан та гідрохлортіазид. Ці компоненти допомагають контролювати артеріальну гіпертензію (високий кров'яний тиск).

• Валсартанналежить до класу лікарських засобів, відомих як "антагоністи рецепторів ангіотензину II", які допомагають контролювати артеріальну гіпертензію. Ангіотензин II - це речовина в організмі, яка викликає звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення кров'яного тиску. Валсартан діє шляхом блокування дії ангіотензину II. Внаслідок цього кровоносні судини розширюються, і кров'яний тиск знижується.
• Гідрохлортіазидналежить до класу лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлортіазид збільшує діурез, що також знижує кров'яний тиск.

Ко-Діован Форте використовується для лікування артеріальної гіпертензії, яка не контролюється достатньо за допомогою одного компонента.

Гіпертензія збільшує навантаження на серце і артерії. Якщо її не лікувати, вона може пошкодити кровоносні судини мозку, серця і нирок і може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Артеріальна гіпертензія збільшує ризик серцевих нападів. Зниження кров'яного тиску до нормальних значень знижує ризик розвитку цих розладів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ко-Діован Форте

Не приймайтеКо-Діован Форте

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до валсартану, гідрохлортіазиду, похідних сульфонамідів (хімічно пов'язаних з гідрохлортіазидом) або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• якщо ви беременні більше 3місяців(у будь-якому випадку краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності – див. розділ Вагітність).
• якщо ви страждаєте на важкухворобу печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (цироз печінки), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз).
• якщо ви страждаєте на важкуниркову хворобу.
• якщо ви не можете виділяти сечу (анурія).
• якщо ви проходите діаліз.
• якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, або якщо рівень кальцію в вашій крові підвищений, незважаючи на лікування.
• якщо у вас подагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, які містять аліскірен.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві і не приймайте Ко-Діован Форте.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем

• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які зберігають калію, добавки калію, замінники солі, які містять калію, або інші лікарські засоби, які збільшують рівень калію в крові, такі як гепарин. Ваш лікар може вирішити контролювати рівень калію регулярно.
• якщо у вас низький рівень калію в крові.
• якщо ви відчуваєте сильну діарею або блювоту.
• якщо ви приймаєте високі дози діуретиків.
• якщо у вас важка серцева хвороба.
• якщо у вас серцева недостатність або ви мали серцевий напад. Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря для початку лікування. Ваш лікар також може контролювати вашу ниркову функцію.
• якщо у вас звуження ниркової артерії.
• якщо ви недавно пройшли трансплантацію нирки.
• якщо у вас гіпералдостеронізм, хвороба, при якій надниркові залози виробляють надто багато альдостерону. У цьому випадку не рекомендується приймати Ко-Діован Форте.
• якщо у вас ниркова або печінкова хвороба.
• якщо ви мали набряк мови і обличчя, викликаний алергічною реакцією, такою як ангіоедем, коли приймали інші лікарські засоби (включаючи інгібітори АПФ), повідомте вашому лікареві. Якщо ви маєте ці симптоми, коли приймаєте Ко-Діован Форте, негайно припиніть лікування Ко-Діован Форте і ніколи не приймайте його знову. Див. також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".
• якщо ви відчуваєте сильний біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Ко-Діован Форте. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Ко-Діован Форте самостійно.
• якщо у вас гарячка, висипка або біль у суглобах, які можуть бути ознаками системного червоного вовчака (відомої автоімунної хвороби).
• якщо у вас цукровий діабет, подагра, високий рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
• якщо ви мали раніше алергічну реакцію на прийом іншого лікарського засобу цієї групи для зниження кров'яного тиску (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо у вас є алергія або астма.
• якщо ви відчуваєте втрату зору або біль в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинах ока (хоріоїдального відшарування) або підвищення тиску в оці, і це може статися протягом кількох годин або тижнів після прийому Ко-Діован Форте. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Ви можете мати більший ризик розвитку цього стану, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску):
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана шкірна лезія під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких типів раку шкіри і губ (не-меланомний рак шкіри). Захистіть свою шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки приймаєте Ко-Діован Форте.
• якщо у вас були раніше проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду. Якщо ви відчуваєте сильну короткість дыхання або труднощі з диханням після прийому Ко-Діован Форте, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, кров'яний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Ко-Діован Форте".

Ко-Діован Форте може викликати підвищення чутливості шкіри до сонця.

Не рекомендується використання Ко-Діован Форте у дітей і підлітків (молодше 18 років).

Якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти, повідомте вашому лікареві. Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Ко-Діован Форте до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використовувати Ко-Діован Форте на початку вагітності, і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

Використання Ко-Діован Форте зіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ефект лікування Ко-Діован Форте може бути змінений, якщо його приймати разом з певними лікарськими засобами. Ваш лікар може вирішити змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності або в деяких випадках припинити лікування одним з лікарських засобів. Це особливо стосується наступних лікарських засобів:

• літій, лікарський засіб, який використовується для лікування деяких психіатричних захворювань
• лікарські засоби або речовини, які можуть збільшити рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, які містять калію, лікарські засоби, які зберігають калію, і гепарин
• лікарські засоби, які можуть зменшити рівень калію в крові, такі як діуретики (лікарські засоби для виділення сечі), кортикостероїди, проносні засоби, карбеноксолона, амфотеріцин або пеніцилін Г.
• деякі антибіотики (групи рифампіцину), лікарські засоби, які використовуються для захисту від відторгнення трансплантату (циклоспорин), або лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (ритонавір). Ці лікарські засоби можуть збільшити ефект Ко-Діован Форте
• лікарські засоби, які можуть викликати "торсад де поінт" (іррегулярні серцеві скорочення), такі як антиаритмічні лікарські засоби та деякі антипсихотичні лікарські засоби
• лікарські засоби, які можуть зменшити рівень натрію в крові, такі як антидепресанти, антипсихотичні лікарські засоби, антиепілептичні лікарські засоби
• лікарські засоби для лікування подагри, такі як алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• вітамін Д-терапія та добавки кальцію
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні антидіабетичні лікарські засоби, такі як метформін)
• інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Ко-Діован Форте" і "Попередження та застереження").
• лікарські засоби, які можуть збільшити кров'яний тиск, такі як норадреналін або адреналін
• дігоксин або інші глікозиди, які використовуються для лікування серцевих захворювань
• лікарські засоби, які можуть збільшити рівень цукру в крові, такі як діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні лікарські засоби (використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід
• лікарські засоби для лікування болю, такі як нестероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЛ), включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) та ацетилсаліцилову кислоту в дозах понад 3 г
• міозрелаксанти, такі як тубокурарин
• антихолінергічні лікарські засоби (використовуються для лікування різних розладів, таких як шлунково-кишкові спазми, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м'язові спазми, хвороба Паркінсона та як допомога при анестезії)
• амантадин (лікарський засіб, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестипол і холестирامین (лікарські засоби, які використовуються в основному для лікування високого рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів
• алкоголь, снодійні лікарські засоби та анестетики (лікарські засоби з седативним або анальгетичним ефектом, які використовуються, наприклад, під час операції)
• йодові контрастні речовини (використовуються для діагностичних досліджень)

Прийом Ко-Діован Форте зїжею, напоями та алкоголем

Уникайте прийому алкоголю, поки не проконсультуєтесь з вашим лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати ваш кров'яний тиск і/або збільшувати ризик головокружіння та слабкості.

Вагітність і лактація

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо ви плануєте завагітніти.Зазвичай ваш лікар порадить вам припинити приймати Ко-Діован Форте до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний лікарський засіб замість нього. Не рекомендується використовувати Ко-Діован Форте на початку вагітності, і в жодному випадку не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, див. розділ Вагітність.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте почати або вже перебуваєте в періоді лактації, оскільки не рекомендується приймати Ко-Діован Форте під час цього періоду. Ваш лікар може вирішити призначити інше лікування, яке буде більш підходящим, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або керувати машинами, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, переконайтесь, що ви знаєте свою реакцію на ефекти Ко-Діован Форте. Як і багато інших лікарських засобів, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, Ко-Діован Форте може викликати, хоча й рідко, головокружіння та впливати на вашу здатність концентруватися.

3. Як приймати Ко-Діован Форте

Прийомайте цей лікарський засіб завжди точно так, як вказав ваш лікар. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і зменшити ризик побічних ефектів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Люди з артеріальною гіпертензією часто не відчувають жодних ознак захворювання; багато хто feels себе нормально. Це робить дуже важливим відвідування ваших призначень з лікарем, навіть якщо ви feels себе добре.

Ваш лікар вказує вам точно, скільки таблеток Ко-Діован Форте ви повинні приймати. залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може порекоменувати збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Ко-Діован Форте становить одну таблетку на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати о同じ годині щодня, зазвичай вранці.
• Ви можете приймати Ко-Діован Форте з їжею або без неї.
• Проглотіть таблетку з склянкою води.

Якщо ви прийнялибільше Ко-Діован Форте, ніж потрібно

Якщо ви відчуваєте сильне головокружіння і/або втрату свідомості, лежіть і негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або лікарні. Ви також можете звернутися до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийнятиКо-Діован Форте

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час наступної дози, пропустіть забуту дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікуванняКо-Діован Форте

Якщо ви припините лікування Ко-Діован Форте, ваша артеріальна гіпертензія може погіршитися. Не припиняйте приймати лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порекомендував вам цього.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цьоголікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги:

• Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо помітите симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або глотки
• утруднення ковтання
• кропив'янка та утруднення дихання

• Важка хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячку (токсична епідермальна некроліз)
• Зниження зору або біль в очах через високий тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або гострого закритого кутового глаукому)

• Гарячка, біль у горлі, підвищена частота інфекцій (агранулоцитоз)
• Серйозне утруднення дихання, гарячка, слабкість і сплутаність (гостре респіраторне утруднення)

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або мають невідому частоту.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Ко-Діован Форте і негайно зверніться до свого лікаря (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Інші побічні ефекти включають:

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 10):

• кашель
• низький артеріальний тиск
• головокружіння
• дегідрація (з симптомами спраги, сухості рота та язика, зниження частоти сечовипускання, темного кольору сечі, сухої шкіри)
• біль у м'язах
• застуда
• поколювання або оніміння
• розmazання зору
• шуми (напр., звони або гудіння) в вухах

Рідко(можуть впливати менше 1 людини з 10 000):

• головокружіння
• діарея
• біль у суглобах

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• утруднення дихання
• значне зниження діурезу
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати слабкість, сплутаність, м'язові скорочення та/або судоми)
• низький рівень калію в крові (іноді з м'язевою слабкістю, м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• низький рівень білих кров'яних тілець у крові (з симптомами, такими як гарячка, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що, в серйозних випадках, може викликати жовтяницю шкіри та очей)
• підвищення рівня азотистих речовин і креатиніну в крові (що можуть вказувати на порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що, в серйозних випадках, може викликати напад подагри)
• синкоп (потіння)

Наступні побічні ефекти були спостережені при застосуванні лікарських засобів, що містять валсартан або гідрохлортіазид окремо:

Валсартан

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 100):

• чувство обертання
• біль у животі

Рідко(можуть впливати менше 1 людини з 10 000)

• ангіоневротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику, який супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• пухирі на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• висипка на шкірі з або без свербіння разом з одним з наступних ознак або симптомів: гарячка, біль у суглобах, біль у м'язах, запалення лімфатичних вузлів та/або симптоми, подібні до симптомів грипу
• висипка на шкірі, червоні плями, гарячка, свербіння (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м'язевими спазмами, аномальним серцевим ритмом)
• алергічні реакції (з симптомами, такими як висипка на шкірі, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння)
• набряк переважно обличчя та горла; висипка на шкірі; свербіння
• підвищення рівня функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та зниження проценту червоних кров'яних тілець у крові (що, в серйозних випадках, можуть викликати анемію)
• нездатність нирок
• низький рівень натрію в крові (що, в серйозних випадках, може викликати слабкість, сплутаність, м'язеві скорочення та/або судоми)

Гідрохлортіазид

Часто(можуть впливати більше 1 людини з 10):

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Нечасто(можуть впливати до 1 людини з 10):

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищення рівня сечової кислоти в крові
• висипка на шкірі з свербінням та інші види висипки
• зниження апетиту
• блювота та легка нудота
• головокружіння, головокружіння при встанні
• нездатність досягти або підтримувати ерекцію

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• набряк та пухирі на шкірі (через підвищену чутливість до сонця)
• підвищення рівня кальцію в крові
• підвищення рівня цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
• запор, діарея, незручності в шлунку або кишечнику, порушення функції печінки, які можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярний серцевий ритм
• біль у голові
• порушення сну
• смуток (депресія)
• низький рівень тромбоцитів (іноді з кровотечами або синяками під шкірою)
• головокружіння
• поколювання або оніміння
• порушення зору

Рідко(можуть впливати менше 1 людини з 10 000):

• запалення судин з симптомами, такими як висипка на шкірі, червоні плями, гарячка (васкуліт)
• висипка, свербіння, кропив'янка, утруднення дихання або ковтання, головокружіння (реакції гіперчутливості)
• висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення м'язів, гарячка (системний лупус еритематоз)
• сильний біль у верхній частині шлунку (панкреатит)
• утруднення дихання з гарячкою, кашлем, свистінням, коротким диханням (утруднення дихання, яке включає пневмоніт та легеневий набряк)
• блідість шкіри, слабкість, коротке дихання, темна сеча (гемолітична анемія)
• гарячка, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність, слабкість, м'язеві скорочення та спазми, швидке дихання (гіпохлоремічна алкалоз)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• слабкість, синяки та часті інфекції (апластична анемія)
• значне зниження виділення сечі (можливі ознаки порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висипка на шкірі, червоність шкіри, пухирі на губах, очах або роті, лущення шкіри, гарячка (можливі ознаки еритема мультиформе)
• м'язеві спазми
• гарячка (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ко-Діован Форте

• Тримати поза зоною досяжності дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.
• Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водогін або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ко-Діован Форте

• Активні речовини - валсартан та гідрохлортіазид. Кожен таблетка містить 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.
• Покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 4000, тальк, оксид заліза жовтий (E 172), діоксид титану (E 171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з покриттям Ко-Діован Форте 320 мг/25 мг мають овальну форму, зрізані краї, жовтого кольору, з маркуванням «NVR» на одному боці та «CTI» на іншому.

Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 7, 14, 28 таблеток у календарній упаковці, 56 таблеток, 98 таблеток у календарній упаковці або 280 таблеток. Також доступні блистерні упаковки однодозового використання по 56x1, 98x1 або 280x1 таблетки.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Farma – Продукти фармацевтичної промисловості, S.A.

Авеню Професора Доктора Кавако Сільви, 10Е (Taguspark, Porto Salvo).

Оейраш, 2740 255

Португалія

Novartis Farma S.p.A.

Віа Провінціале, Шито 131

IT-80058 Торре Аннунціата / НА

Італія

Novartis Sverige AB

Торсгамнсгатан 48

164 40 Кіста

Швеція

Novartis Pharma GmbH

Ронстрассе 25

DE-90429 Нюрнберг

Німеччина

Novartis Pharma GmbH

Яков-Лінд-Штрассе 5, Топ 3.05

1020 Відень

Австрія

Novartis Pharma nv

Медіаалан 40/Бус 1

BE-1800 Вілворде

Бельгія

Novartis Farmacéutica S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Novartis (Еллас) S.A.C.I.

12 км Національної дороги

Афіни-Ламія. GR-14451. Метаморфози

Греція

Novartis Pharma B.V.

Хааксбергвег 16,

1101 BX Амстердам

Нідерланди

Novartis Finland Oy

Метсанейдонкуя 10

FI-02130 Еспоо

Фінляндія

Novartis Hungária Kft.

Барток Бела ут 43-47.

1114 Будапешт

Угорщина

Novartis s.r.o.

На Панкраті 1724/129

ЧЗ-140 00 Прага 4, Нусле

Чехія

Novartis Poland Sp. з о.о.

ул. Мар'янарська 15

02-674 Варшава

Польща

Novartis Pharma S.A.S.

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville

FR-92500 Рюей-Мальмезон

Франція

Novartis Pharma GmbH

Софія-Герман-Штрассе 10

90443 Нюрнберг

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:02/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) htpp://www.aemps.gob.es/