КЛОКСАЦИЛІН НОРМОН 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ ТА ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Клоксацилін Нормон 1 г порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки ЕФГ

клоксацилін содій

Зміст опису:

1. Що таке Клоксацилін Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Клоксациліну Нормон
3. Як використовувати Клоксацилін Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Клоксациліну Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клоксацилін Нормон і для чого він використовується

Клоксацилін Нормон 1 г випускається у вигляді порошку для ін'єкційної розв'язки.

Клоксацилін Нормон призначений для лікування наступних інфекцій, викликаних чутливими мікроорганізмами:

• Інфекції шкіри та м'яких тканин.
• Мастит (запалення молочної залози).
• Остеоартрикулярні інфекції, такі як септичний артрит (запалення суглобів через інфекцію) та остеомієліт (запалення кісток через інфекцію).
• Сепсис (загальна інфекція).
• Ендокардит (запалення певних частин серця).
• Менінгіт (запалення оболонок мозку).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Клоксациліну Нормон

Не використовуйте Клоксацилін Нормон

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до пеніцилінів або інших бета-лактамових антибіотиків чи до будь-яких інших компонентів Клоксациліну Нормон.

Попередження та застереження

• Якщо у вас є алергія на цефалоспорини, оскільки може бути крос-алергічна реакція.
• У новонароджених з жовтяницею (яка проявляється жовтим кольором шкіри).
• Якщо у вас є порушення функції нирок (ушкодження нирок), через ризик нейротоксичності (ушкодження нервової системи).
• Якщо у вас обмежене споживання натрію, оскільки кожна грама Клоксациліну Нормон 1 г порошку для ін'єкційної розв'язки містить 52,8 мг натрію.

Цей препарат може впливати на визначення аналітичної концентрації аспартатамінотрансферази (АСТ), визначення глюкози в сечі, визначення білків в сечі та плазмі та тест на Кумбса.

Інші препарати та Клоксацилін Нормон

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть впливати на дію інших.

Клоксацилін Нормон взаємодіє з наступними препаратами:

• Антибіотики-бактеріостатики (хлорамфенікол, тетрациклін, еритроміцин або сульфаніламіди): можуть зменшити його дію.
• Пробенецид: зменшує виділення клоксациліну.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням препарату.

Вагітність

Використання Клоксациліну Нормон у вагітних жінок повинно бути розглянуто лише тоді, коли потенційні вигоди переважують потенційні ризики, пов'язані з лікуванням.

Лактація

Клоксацилін Нормон виділяється в грудне молоко. Його використання під час лактації повинно бути здійснено з обережністю.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Не існує доказів впливу на здатність керувати транспортними засобами або використовувати небезпечні машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Клоксациліну Нормон

Цей препарат містить 52,8 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній ампулі. Це відповідає 2,71% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як використовувати Клоксацилін Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування Клоксациліну Нормон, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте використовувати ваш препарат. Ваш лікар вказує тривалість лікування клоксациліном. Не припиняйте лікування раніше. Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Клоксацилін Нормон вводиться внутрішньовенно.

Лікар вирішує, яка посологія є найадекватнішою для кожного типу патології.

Дорослі та діти старші 12 років:рекомендована доза для дорослих становить 500 мг до 1 г кожні 6-8 годин. Ці дози є орієнтовними і можуть бути збільшені, коли тяжкість процесу цього вимагає.

Діти старші 2 років:рекомендована доза становить 12,5-25 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин.

Діти молодші 2 років:рекомендована доза становить 6,25-12,5 мг/кг маси тіла кожні 6 годин.

Якщо ви використовуєте більше Клоксациліну Нормон, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового застосування зверніться до Токсикологічної служби (тел. 91 562 04 20), вказавши препарат і кількість, що була застосована.

Якщо ви забули прийняти Клоксацилін Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Клоксациліном Нормон

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Клоксацилін Нормон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають:

Алергічні реакції:порушення шкіри, нефрит (запалення нирок). Рідко повідомлялися інші реакції, такі як ангіоневротичний едем (розширення обличчя), анафілаксія (алергічна реакція, що супроводжується зниженням артеріального тиску та бронхоспазмом, який ускладнює дихання), захворювання сироватки (алергічна реакція на сироватку).

Порушення травної системи:діарея, нудота та блювота, які зазвичай є слабкими та тимчасовими і не вимагають припинення лікування. Тривале існування діареї повинно викликати підозру щодо можливості псевдомембранозної коліту.

Порушення крові:рідко повідомлялися випадки нейтропенії (зниження кількості білих клітин крові) та порушення функції тромбоцитів.

Порушення центральної нервової системи:при високих дозах можуть виникати конвульсії. Порушення функції печінки:жовтяниця (яка проявляється жовтим кольором шкіри) та гепатит. Місцеві реакції:можуть виникати випадки флебіту (запалення вен).

Інші побічні реакції:оральна кандидоз.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Клоксациліну Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Клоксацилін Нормон після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Після реконституції фізико-хімічна стабільність реконституйованого продукту з водою для ін'єкційних препаратів була доведена до 6 годин при 25°C та 72 годин при 2-8°C. Фізико-хімічна стабільність у використанні розведеної розв'язки з хлоридом натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій або глюкози 50 мг/мл (5%) у мішках або ампулах для перфузії протягом 6 годин при 25°C або 48 годин при 2-8°C. З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, часи зберігання та умови перед використанням є відповідальністю користувача і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при 2-8°C, якщо реконституція не відбулася в контрольованих та валідованих асептичних умовах.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви спостерігаєте наявність частинок або якщо реконституйована розв'язка є мутною.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клоксациліну Нормон

Активний інгредієнт - клоксацилін содій. Кожна ампула містить 1 г клоксациліну содію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Клоксацилін Нормон 1 г випускається у вигляді порошку для ін'єкційної розв'язки, кожна упаковка містить 1 ампулу.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

ІНШІ ВИДИ

Клоксацилін Нормон 500 мг порошок для ін'єкційної та перфузійної розв'язки ЕФГ.

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

ЦЯ ІНФОРМАЦІЯ ПРИДНАНА ВИКЛЮЧНО МЕДИЧНИМ ПРАЦІВНИКАМ

Інформація для лікаря:

У разі передозування проводьте симптоматичне та підтримуюче лікування. Перитонеальна діаліз або гемодіаліз не є ефективними.

Застереження при парентеральному застосуванні

Внутрішньовенне введення: Ампула реконституюється з 20 мл води для ін'єкційних препаратів. Вводьте повільно протягом 3-4 хвилин.

Для введення у вигляді перфузії реконституйований порошок у 20 мл води для ін'єкційних препаратів видаляється з ампули та додається до мішка об'ємом 100 мл хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) або глюкози 50 мг/мл (5%) для перфузії в лікарні.

Клоксацилін содій не повинен бути використаний у розв'язках, які містять гідролізовані білки, суспензії ліпідів, амінокислоти, кров або сироватку. Якщо він сумісний з більшістю інтравенозних розв'язок, які зазвичай використовуються (фізіологічний розчин або глюкозний).

Змішування клоксациліну та аміноглікозидів може призвести до суттєвої взаємної інактивації, тому їх не слід змішувати в одному контейнері для введення.