КЛОВАТ 500 мікрограмів/г ШАМПУНЬ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Clovate 500 мікрограм/г шампунь

Клобетасол, пропіонат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Clovate і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Clovate
3. Як використовувати Clovate
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Clovate
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Clovate і для чого він використовується

Шампунь Clovate містить активну речовину під назвою пропіонат клобетасолу; він належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами (або стероїдами). Кортикостероїди для місцевого застосування класифікуються за їхньою потужністю; пропіонат клобетасолу є дуже потужним кортикостероїдом. «Місцевий» означає, що його потрібно наносити лише на поверхню шкіри. Стероїди для місцевого застосування зменшують червоність, свербіж і запалення, пов'язані з захворюваннями шкіри.

Псоріаз шкіри голови викликаний надто швидким відкладенням клітин шкіри голови. Цей лікарський засіб використовується для лікування псоріазу шкіри голови середньої інтенсивності у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Clovate

Не використовуйте шампунь Clovate

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до пропіонату клобетасолу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Перевірте, будь ласка, прочитавши уважно, перелік компонентів цього опису. Якщо ви алергічні до будь-якого компонента цього переліку, ви повинні повідомити про це вашому лікареві перед тим, як почнете лікування.
• Якщо ви страждаєте на інфекції шкіри, бактеріальні, вірусні, грибкові або паразитарні, такі як герпес, вітрянка, герпес зостер (герпес), імпетіго (тип висипу на обличчі), стригучий лишай, атлетична ніжка, афта, туберкульоз шкіри або захворювання шкіри, викликані сифілісом.
• Якщо у вас є виразкові рани (виразкові рани) на шкірі голови.
• У дітей молодше 2 років.
• Не наносіть лікарський засіб на очі або на повіки (ризик глаукоми, який є високим тиском в оці, і ризик катаракти, який є втратою прозорості кришталика в оці).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати шампунь Clovate, якщо:

• ви відчуваєте новий біль у кістках або погіршення попередніх симптомів кісток під час лікування шампунем Clovate, особливо якщо ви використовували шампунь Clovate протягом тривалого періоду часу або повторно.
• ви використовуєте інший лікарський засіб перорально або місцево, який містить кортикостероїди або лікарські засоби для контролю вашої імунної системи (наприклад, автоімунне захворювання або після трансплантації). Комбінація шампуню Clovate з цими лікарськими засобами може призвести до тяжких інфекцій.

Будьте особливо обережні з шампунем Clovate

• Цей лікарський засіб повинен використовуватися лише на шкірі голови. Не використовуйте його як звичайний шампунь або на інших ділянках тіла, і не використовуйте його як гель для душу, мило для тіла або піна для ванни.
• Коли ви лікуєте шкіру голови цим лікарським засобом, не слід накривати ділянку, яку ви лікуєте, наприклад: не слід використовувати шапку для душу, оскільки це може призвести до того, що активна речовина пройде через шкіру і вплине на інші частини тіла.
• Коли ви використовуєте цей лікарський засіб, уникайте контакту з обличчям, повіками, пахвами (підпахами), пошкодженою шкірою (тріщиною шкіри) та генітальними ділянками. Вмітьте обличчя водою, якщо продукт потрапляє на ділянку поза шкірою голови.
• Якщо цей лікарський засіб потрапляє в око(и), промийте око водою. Якщо зберігається подразнення, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви не відчуваєте покращення псоріазу шкіри голови, зверніться до вашого лікаря.
• Зверніться до вашого лікаря, якщо у вас виникли розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

• Якщо цей лікарський засіб призначений дитині або підліткові молодше 18 років, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем щотижня перед тим, як продовжити лікування.

Інші лікарські засоби та шампунь Clovate

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати/прийом будь-якого лікарського засобу.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо тільки ваш лікар явно не призначив вам це.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не має або має дуже мало впливу на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Clovate

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна добова доза за застосуванням становить приблизно половину столової ложки (приблизно 7,5 мл), достатньо для покриття всієї шкіри голови.

Якщо ваш лікар не вказав інакше, вимийте руки та нанесіть цей лікарський засіб безпосередньо на суху шкіру голови один раз на добу, звертаючи увагу на те, щоб покрити її добре, та масажуйте уражені ділянки. Уникайте використання великих кількостей; використовуйте лише стільки, щоб покрити шкіру голови, коли вона суха. Вимийте руки ретельно після нанесення. Залиште лікарський засіб на шкірі голови протягом 15 хвилин, не накриваючи, щоб він вплинув, а потім додайте воду, промийте та висушіть волосся, як зазвичай. Ви можете використовувати свій звичайний шампунь, якщо вам потрібно більше шампуню для миття волосся. Не додавайте більше кількості лікарського засобу на волосся.

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно використовувати цей лікарський засіб для контролю псоріазу шкіри голови. Лікування зазвичай не повинно тривати більше 4 тижнів. Однак, якщо ваш псоріаз шкіри голови покращується значно до закінчення лікування, зверніться до вашого лікаря. Якщо, навпаки, не спостерігається покращення після закінчення лікування, повідомте про це вашому лікареві. Це лікування потребує ретельного спостереження; ви повинні дозволити вашому лікареві оцінити ваш прогрес на регулярних інтервалах. Не використовуйте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду часу, ніж вказано вашим лікарем.

Однак ваш лікар може вказати вам використовувати його знову в майбутньому після періоду без використання.

Використання у дітей та підлітків

Якщо цей лікарський засіб призначений дитині або підліткові у віці від 2 до 18 років, слідувати інструкціям, даних лікарем. Ви повинні проконсультуватися з лікарем щотижня, щоб продовжити лікування.

Якщо ви використовуєте більше шампуню Clovate, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте більше лікарського засобу, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря. Він використовується лише на шкірі голови. Не ковтайте його. Якщо ви ковтнули його випадково, маленькі кількості не є шкідливими. Якщо ви не впевнені, зверніться негайно до лікаря.

У разі передозування або випадкового ковтання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви ковтнули, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик та поради щодо заходів, які потрібно вжити.

Якщо ви забули використовувати шампунь Clovate

Якщо ви забули використовувати цей лікарський засіб, не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Продовжуйте лікування, вказане вашим лікарем. Якщо ви забули використовувати його кілька разів, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви припиняєте лікування шампунем Clovate

Якщо ви припиняєте лікування цим лікарським засобом, зверніться до вашого лікаря. Можливо, що після припинення використання може відбутися погіршення вашого захворювання, особливо якщо ви використовували його протягом тривалого періоду часу. Повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте погіршення псоріазу шкіри голови.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Він може викликати такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Чувство печіння шкіри
• Запалення одного або декількох волосяних фолікулів

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Захворювання ендокринної системи (як пригнічення надниркових залоз, синдром Кушинга); вони були спостережені при використанні потужних стероїдів для місцевого застосування, особливо при нанесенні на великі ділянки або протягом тривалого періоду часу
• Свербіж або печіння в очах, подразнення очей
• Чувство напруження очей
• Глаукома
• Гіперчутливість
• Головний біль
• Біль у шкірі, дискомфорт у шкірі, набряк шкіри, атрофія шкіри (зрідження шкіри), подразнення шкіри, напруження шкіри
• Свербіж
• Акне
• Телангіектазія (жили під шкірою можуть ставати більш помітними)
• Погіршення псоріазу
• Випадання волосся
• Сухість шкіри
• Кропив'янка
• Алергічний контактний дерматит
• Еритема
• Висип

Підразнення, свербіж, кропив'янка, маленькі помітні вени або зрідження шкіри навколо уражених ділянок зазвичай є легкими або помірними.

Рідкісні:

• Інфекції, викликані ослабленою імунною системою (внаслідок бактерій, вірусів, коли імунна система ослаблена); імунодепресія (ваша імунна система не працює належним чином)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Погіршення цукрового діабету
• Розмите зору
• Катаракта
• Періоральний дерматит (висип у вигляді плям навколо рота), якщо наносити на обличчя

• Погіршення розацеї (еритеми обличчя, пов'язані з червонінням шкіри та можливим появою папуло-пустул
• Пустулярні висипи (великі пролиски) та зміни росту волосся та забарвлення шкіри, або втрата кольору шкіри; можуть спостерігатися стрії (смуги розтягнення) та пурпура (синяки). Це може відбутися іноді при повторному лікуванні стероїдами для місцевого застосування протягом тривалого періоду часу
• Псоріаз, викликаний пустулями, по всьому тілу

• Якщо у вас є будь-які ознаки місцевої непереносимості, такі як відчуття печіння або червоніння уражених ділянок, не використовуйте цей лікарський засіб, поки ці симптоми не зникнуть.
• Якщо ваше захворювання погіршується під час лікування (це більш імовірно, якщо ви використовуєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж вказано), або якщо ви відчуваєте набряк повік, обличчя або губ, що вказує на те, що ви можете бути алергічними до продукту або мати інфекцію шкіри, припиніть його використання та повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше.
• Використання більшої кількості лікарського засобу або тривале нанесення на шкіру голови протягом більше 15 хвилин може:

• причинити тоншення шкіри та зробити її більш схильною до пошкоджень.
• дозволити активній речовині проникнути через шкіру; це може вплинути на інші частини тіла, особливо у дітей (може викликати затримку росту, частота невідома) та під час вагітності.

• Нанесення на шкіру може викликати її тоншення, тому ніколи не слід використовувати його на обличчі або інших ділянках шкіри, окрім шкіри голови.
• Щоб уникнути взаємодії з фарбами для волосся, такими як зміни кольору волосся, цей лікарський засіб повинен бути промитий повністю.
• Якщо у вас є будь-які незвичайні незручності, про які ви не знаєте, повідомте про це вашому лікареві якнайшвидше.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Сповіщаючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Clovate

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD.:. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Викиньте флакон через 4 тижні після першого відкриття.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Clovate

• Активна речовина - пропіонат клобетасолу.

Кожен грам шампуню містить 500 мікрограмів пропіонату клобетасолу. 1 грам шампуню відповідає 1 мілілітру.

• Інші компоненти: етанол, кокоалкілдиметилбетаїн, лаурилсульфат натрію, полікватерніум-10, цитрат натрію дигідрат, цитрат моногідрат та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Шампунь - густий, прозорий, безбарвний або жовтуватий, з запахом алкоголю.

Упаковується у флакони з поліетилену високої щільності (HDPE) з кришкою з поліпропілену.

Об'єм упаковки: 125 мл.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Промислова фармацевтична компанія Кантабрія, С.А.

Барріо Солія 30

Ла Конча де Вільяескуса

39690 Кантабрія (Іспанія)

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія: Клобекар

Португалія: Клобетасол Кантабрія 500 мікрограм/г шампунь

Іспанія: Кловат 500 мікрограм/г шампунь

Данія: Клобетасолпропіонат ІФК

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es