КЛОТІК 10 мг/мл КРАПЛІ ВУШНІ В ОДНОДОЗОВИХ ФЛАКОНАХ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Клотік 10мг/мл краплі вухові в розчині в упаковці для одноразового використання

клотримазол

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Клотік і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Клотіка
3. Як використовувати Клотік
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Клотіка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клотік і для чого він використовується

Клотік використовується для лікування грибкових інфекцій зовнішнього вуха (отомікозу) у дорослих, підлітків і дітей старше 1 місяця.

Активний інгредієнт цього лікарського засобу - клотримазол. Клотримазол належить до групи лікарських засобів, званих імідазолами, і є антимікотичним засобом, який бореться з найбільш поширеними видами грибів, які викликають інфекції вух.

2. Що потрібно знати перед початком використання Клотіка

Не використовуйте Клотік

• якщо ви алергічні на клотримазол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

• Використовуйте цей лікарський засіб тільки для вух. Уникайте контакту лікарського засобу з очима. У разі випадкової експозиції очей клотримазолу, промийте очі великою кількістю води і проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу, якщо у вас перфорована барабанна перетинка.

Інші лікарські засоби та Клотік

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, недавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби, які видаються без рецепта лікаря

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Клотік може бути використаний під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клотік не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Клотік

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки вухо (отично).

Рекомендована доза для дорослих і дітей - один упаковка для одноразового використання в уражене вухо двічі на день (вранці та ввечері), бажано кожні 12 годин, протягом 14 днів.

Використовуйте цей лікарський засіб в обох вухах тільки якщо ваш лікар призначив це. У цьому випадку використовуйте упаковку для одноразового використання для кожного вуха.

Інструкції з використання

Це дуже важливо слідувати цим інструкціям, щоб цей лікарський засіб міг діяти.

Якщо ви використали більше Клотіка, ніж потрібно

Симптоми передозування невідомі. У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби інформації про отруєння, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використати Клотік

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти одну дозу, використовуйте цей лікарський засіб якнайшвидше та продовжуйте подальше лікування звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Клотіком

Якщо ви припините використовувати цей лікарський засіб до того, як ваш лікар призначив, ваша хвороба може погіршитися. Щоб переконатися, що інфекція не повернеться, не припиняйте лікування достроково, хоча ви можете відчувати себе краще щодо вух. Якщо вам потрібно припинити використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Прекратіть використання цього лікарського засобу та повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, такі як:

• свербження, висипання на шкірі або кропив'янка,
• набухання обличчя, губ або горла,
• затруднення дихання або свистіння.

Рідко:можуть впливати до 1 особи з 100

• Перфорована барабанна перетинка.
• Біль у вухах.
• Шум у вухах (акуфени).
• Головний біль.
• Головокружіння.
• Чувство оніміння, поколювання або болю (парестезія).
• Біль в місці застосування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Клотіка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Тримайте упаковки для одноразового використання в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від надмірної вологи.

Після відкриття упаковки упаковки для одноразового використання повинні бути використані протягом 30 днів та зберігатися при температурі нижче 25°C.

Після першого відкриття упаковки для одноразового використання: використовуйте негайно та видаліть упаковку для одноразового використання після використання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клотіка

• Активний інгредієнт - клотримазол. Кожен мілілітр цього лікарського засобу містить 10 мг клотримазолу. Кожна упаковка для одноразового використання містить приблизно 0,17 мл розчину, що відповідає 1,7 мг клотримазолу.
• Інший компонент - макрогол.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Клотік - прозорий та безбарвний розчин, поставляється в упаковках для одноразового використання, кожна з яких містить 0,2 мл розчину.

Упаковки для одноразового використання упаковуються в алюмінієву захисну упаковку. Кожна коробка містить 3 упаковки, кожна з яких містить 10 упаковок для одноразового використання, тобто загалом 30 упаковок для одноразового використання в коробці.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сальват, С.А.

Галл, 30-36 - 08950

Есплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Фармалуп С.Л.

К/Болівія, 15 – Промислова зона Азке

28806 Алкала-де-Енарес,

Мадрид – Іспанія

Або

Лабораторії Сальват, С.А.

Галл, 30-36 - 08950

Есплугес-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Ото-Мік 10 мг/мл вухові краплі, розчин в упаковці для одноразового використання

Данія Клотік 10 мг/мл вухові краплі, розчин в упаковці для одноразового використання

Фінляндія Клотік 10 мг/мл вухові краплі, розчин в упаковці для одноразового використання

Німеччина Ото-Мік 10 мг/мл вухові краплі, розчин в упаковці для одноразового використання

Італія Клотік 10 мг/мл вухові краплі, розчин в упаковці для одноразового використання

Норвегія Клотік

Польща Дромік 10 мг/мл вухові краплі, розчин в упаковці для одноразового використання

Португалія Клотік 10 мг/мл вухові краплі, розчин в упаковці для одноразового використання

Іспанія Клотік 10 мг/мл вухові краплі, розчин в упаковці для одноразового використання

Швеція Клотік 10 мг/мл вухові краплі, розчин в упаковці для одноразового використання

Дата останнього перегляду цього опису:серпень 2024.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/