КЛОТЕР 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Клотер 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

апіксабан

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Клотер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Клотер
3. Як приймати Клотер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Клотеру
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клотер і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент коагуляції крові.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для запобігання утворенню кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну стегна або коліна. Після операції на стегно або коліно у вас може бути підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у венах ніг. Це може викликати набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, викликаючи труднощі з диханням, з або без болю в грудях. Це медичне захворювання (пульмональна емболія) може бути загрозливим для життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремитися, переміститися до мозку і викликати інсульт, або переміститися до інших органів, перешкоджаючи нормальному кровотоку (також відоме як системна емболія). Інсульт може бути загрозливим для життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (пульмональна емболія), а також для запобігання повторному утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Клотер

Не приймайте Апіксабан, якщо:

• ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• ви маєте надмірне кровотечение;
• ви маєте захворювання органів, яке підвищує ризик важкого кровотечі (наприклад, активна або недавня виразкашлунка або кишківника, або недавнє кровотечі в мозку);
• ви маєте захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія);
• ви приймаєте препарати для запобігання коагуляції крові (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, або коли у вас є артеріальна або венозна катетеризація, або коли вам проводять лікування нерегулярного серцевого ритму (катетерна абляція).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо у вас є будь-які з цих станів:

• підвищений ризик кровотечі, наприклад:
• геморагічні захворювання, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів;
• надмірно висока артеріальна гіпертонія, не контрольована медичним лікуванням;
• ви старші 75 років;
• ви маєте масу тіла менше 60 кг;
• ви маєте важке захворювання нирок або підлягаєте діалізу;
• ви маєте захворювання печінки або історію захворювань печінки;
• цей препарат буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки
• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати не менше 5 годин після видалення катетера перед прийняттям цього препарату;
• ви маєте штучний клапан серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія нестабільна або ви маєте намір отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте обережні з апіксабаном

• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідний синдром (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворенню кров'яних згустків), повідомте вашому лікарю, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може викликати кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийняття цього препарату на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура викликати кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Клотер

Повідомте вашому лікарю, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Деякі препарати можуть підвищувати дію апіксабану, а деякі препарати можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно вам бути під більш ретельним спостереженням.

Наступні препарати можуть підвищувати дію апіксабану та збільшувати ризик небажаного кровотечі:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір);
• інші препарати для запобігання коагуляції крові(наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальні препарати або препарати для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі;
• препарати для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань(наприклад, ділтіазем);
• антidepressанти, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть знижувати здатність апіксабану запобігати утворенню кров'яних згустків:

• препарати для лікування епілепсії або судом(наприклад, фенітойн тощо);
• Живокіст Сан-Хуана(фітопрепарат для лікування депресії);
• препарати для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей препарат.

Не відомо, який вплив апіксабан має на вагітність та плід. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашому лікарю, фармацевту або медсестрі, якщо ви завагітнієте під час прийняття цього препарату.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей препарат під час лактації. Вони призначать вам, чи потрібно перервати лактацію, чи потрібно припинити прийняття цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Апіксабан не має жодного впливу на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Клотер містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є «практично безнатрієвим».

3. Як приймати Клотер

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього препарату, які призначив ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прійміть таблетку з водою. Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникли труднощі з прийняттям цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийняття апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийняттям.

Інструкції з подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Перенесіть весь порошок обережно до відповідної посудини, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з інших рідин, щоб зробити суміш.
• Прійміть суміш.
• Вишіть ступку та руки, які використовувалися для подрібнення таблетки, та посудину, яку використовували для суміші, невеликою кількістю води або однією з інших рідин (наприклад, 30 мл), та прійміть цю рідину.

Якщо потрібно, ваш лікар також може призначити вам подрібнену таблетку апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну сонду.

Прійміть апіксабан згідно з наступними рекомендаціями:

Для запобігання утворенню кров'яних згустків у операціях на заміну стегна або коліна.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мг двічі на день. Наприклад, прійміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли операцію на заміну стегна, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 32-38 днів.

Якщо ви пройшли операцію на заміну коліна, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 10-14 днів.

Для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом та至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• ви маєте важко знижену функцію нирок;
• ви маєте два або більше наступних факторів:
• ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (рівень креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище);
• ви старші 80 років;
• ви маєте масу тіла 60 кг або менше.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері. Ваш лікар призначить вам, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень.

Рекомендована доза становить дві таблеткиапіксабану 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для запобігання повторному утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна апіксабану на антикоагулянти

Припиніть прийняття апіксабану. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна антикоагулянтів на апіксабан

Припиніть прийняття антикоагулянтів. Почніть лікування апіксабаном в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянту, та продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна лікування антикоагулянтами, які містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину) на апіксабан

Припиніть прийняття препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та призначить, коли вам потрібно почати приймати апіксабан.

• Зміна лікування апіксабаном на антикоагулянтне лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарину)

Якщо ваш лікар призначив вам почати приймати препарат, який містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати апіксабан протягом щонайменше 2 днів після першої дози препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та призначить, коли вам потрібно припинити прийняття апіксабану.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення шляхом процесу, який називається кардіоверсією, прійміть цей препарат у моменти, які призначив ваш лікар, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж потрібно

Негайно повідомте вашому лікарю, якщо ви прийняли більшу дозу цього препарату, ніж призначена. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою негайно. Телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж рекомендована доза, ви можете підвищити ризик кровотечі. Якщо відбулося кровотеча, можуть бути необхідні операція, переливання крові або інші заходи, які можуть відновити анти-фактор Ха дію.

Якщо ви забули прийняти апіксабан

• Прійміть дозу, як тільки ви згадаєте про це, та:
• прійміть наступну дозу апіксабану в звичайний час
• продовжуйте приймати препарат, як зазвичай.

Якщо у вас виникли питання про те, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування апіксабаном

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яних згустків може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли інші питання про використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Апіксабан може застосовуватися при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих захворювань найчастішим побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта та вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на заміну кульшового або колінного суглобу.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 особи з 10)

• Анемія, яка може викликати втомлюваність або блідість;
• Кровотеча, включаючи:
• гематому та набряк;
• Нудоту (загальне нездоров'я).

Побічні ефекти незначної частоти (можуть впливати на до 1 особи з 100)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання крові);
• Кровотеча:
• після операції, включаючи гематому та набряк, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація), або в місці ін'єкції;
• шлункова, кишкова або червона кров у фекаліях;
• кров у сечі;
• носова;
• вагінальна;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття;
• Аналізи крові можуть показувати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних клітин, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;
• Свербіж.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 особи з 1000)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Кровотеча:
• у м'язі;
• в очах;
• з ясен;
• з ректуму;
• Втрата волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:
• у мозку або хребті;
• у легенях або горлі;
• у роті;
• у черевній порожнині або позаду черевної порожнини;
• гемороїдальна;
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі;
• у нирці, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).
• Виразка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт, який може викликати виразку на шкірі, появу червоних круглих та гладких підшкірних утворень або гематом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та принаймні одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 особи з 10)

• Кровотеча, включаючи:
• в очах;
• у шлунку або кишці;
• з ректуму;
• кров у сечі;
• носова;
• з ясен;
• гематома та набряк;
• Анемія, яка може викликати втомлюваність або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття;
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Аналізи крові можуть показувати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Побічні ефекти незначної частоти (можуть впливати на до 1 особи з 100)

• Кровотеча:
• у мозку або хребті;
• у роті або кашель з кров'ю;
• у черевній порожнині або вагінальна;
• червона кров у фекаліях;
• кровотеча після операції, включаючи гематому та набряк, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація) або в місці ін'єкції;
• гемороїдальна;
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання крові);
• Аналізи крові можуть показувати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних клітин, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;
• Виразка на шкірі;
• Свербіж;
• Втрата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 особи з 1000)

• Кровотеча:
• у легенях або горлі;
• позаду черевної порожнини;
• у м'язі.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 особи з 10 000)

• Виразка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Васкуліт, який може викликати виразку на шкірі, появу червоних круглих та гладких підшкірних утворень або гематом.
• Кровотеча у нирці, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та легеневих судинах

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 особи з 10)

• Кровотеча, включаючи:
• носова;
• з ясен;
• кров у сечі;
• гематома та набряк;
• шлункова, кишкова або ректальна;
• у роті;
• вагінальна;
• Анемія, яка може викликати втомлюваність або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може впливати на згортання крові);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Виразка на шкірі;
• Аналізи крові можуть показувати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінової амінотрансферази (ГПТ).

Побічні ефекти незначної частоти (можуть впливати на до 1 особи з 100)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття
• Кровотеча:
• в очах;
• у роті або кашель з кров'ю;
• червона кров у фекаліях;
• тести, які показують кров у фекаліях або сечі;
• кровотеча після операції, включаючи гематому та набряк, виділення крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація); або в місці ін'єкції;
• гемороїдальна;
• у м'язі;
• Свербіж;
• Втрата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показувати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних клітин, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 особи з 1000)

Кровотеча:

• у мозку або хребті;
• у легенях

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Кровотеча:
• у черевній порожнині або позаду черевної порожнини.
• у нирці, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).
• Виразка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт, який може викликати виразку на шкірі, появу червоних круглих та гладких підшкірних утворень або гематом.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клотеру

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці, після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клотеру

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожна таблетка містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.

Матеріал покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171) та тріацетин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білі, круглі, двовигнуті та без риски (приблизно 6 мм у діаметрі).

Випускаються у блистерних упаковках у коробках, які містять 20 та 60 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Картка інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці апіксабану, поряд з інструкцією, ви знайдете картку інформації для пацієнта або ваш лікар може дати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас та попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Ви повинні завжди носити цю картку з собою.

1. Візьміть картку.
2. Відокремте потрібну мову (це полегшено за допомогою перфорованих країв).

1. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря зробити це:
   • Ім'я:
   • Дата народження:
   • Показання:
   • Доза: ........мг двічі на добу
   • Ім'я лікаря:
   • Номер телефону лікаря:

1. Згорніть картку та завжди носіть її з собою.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

Вулиця Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/