КЛОРКСІЛ З АЛКОГОЛЕМ ПОМАРАНЧЕВИЙ 20 мг/мл + 0,49 мл/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ У ФОРМІ СПРЕЮ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Хлорксил з алкоголем оранж 20 мг/мл + 0,49 мл/мл розчин для шкірного розпилення

хлоргексидин диглюконат/етиловий спирт

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується.

Зміст опису

1. Що таке Хлорксил з алкоголем оранж і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Хлорксилу з алкоголем оранж
3. Як використовувати Хлорксил з алкоголем оранж
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Хлорксилу з алкоголем оранж

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлорксил з алкоголем оранж і для чого він використовується

Хлорксил з алкоголем оранж містить хлоргексидин диглюконат і етиловий спирт, який використовується як шкірний антисептик.

Він показаний як антисептик шкіри перед заборами, ін'єкціями, введенням і підтриманням катетерів, хірургічними швами, шкірними ураженнями, пункціями та хірургічним полем у дорослих і дітей.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Хлорксилу з алкоголем оранж

Не використовуйте Хлорксил з алкоголем оранж

Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до хлоргексидину диглюконату, етилового спирту або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Хлорксилу з алкоголем оранж.

Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього використання. Не вживайте, не вдихайте.

Розчин є легкозаймистим.

Ризик вогню високий, коли джерело займистості (електрохірургічні апарати, лазери, джерела світла волоконно-оптичних кабелів, високошвидкісні бурі/фрези…) використовується в поєднанні з джерелом горіння (як тканини, рушники…) і джерелом окиснювача (кисень, повітря, оксид азоту…).

Для зменшення ризику вогню:

• Не використовуйте джерела займистості, доки шкіра не буде повністю сухою.
• Видаліть будь-який вологий матеріал, гázi або халати перед початком процедури.
• Не використовуйте надмірні кількості та уникайте накопичення розчину в згибах шкіри, під пацієнтом або змочування тканин чи іншого матеріалу, який перебуває в прямому контакті з пацієнтом. Не дозволяйте розчину застрівати.
• Коли застосовується окулюзивна пов’язка на ділянках, раніше підданих впливу Хлорксилу з алкоголем оранж, слід бути особливо обережним, щоб не було надмірної кількості препарату перед застосуванням пов’язки.
• Зменшуйте подачу кисню або будь-якого іншого окиснювача до мінімально необхідного. Ті процедури, які проводяться на голові, шиї та верхній частині грудей (вище Т5) і використання джерела займистості біля окиснювача ставлять пацієнта в ризик вогню під час хірургічної операції.

Цей лікарський засіб може рідко викликати серйозні алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші симптоми серйозної алергічної реакції можуть бути шкірним висипом або астмою. Якщо ви помітили ці симптоми, припиніть використання цього лікарського засобу та зверніться до лікаря якомога швидше (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте тривалого контакту з шкірою.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати:

• Близько чутливих ділянок (слізних оболонок), оскільки це може викликати подразнення, біль, червоність та хімічні опіки. У разі випадкового контакту з очима або слизовими оболонками входу в тіло слід миттєво промити уражену ділянку великою кількістю води.
• Хлорксил з алкоголем оранж не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, промийте їх негайно та рясно водою. У разі подразнення, червоності або болю в очах чи порушення зору зверніться до лікаря негайно.

Було повідомлено про серйозні випадки пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло вимагати трансплантації рогівки, коли подібні препарати випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

• На відкритих ранах.
• На внутрішній частині вуха (середнє вухо).
• У прямому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозком та спинним мозком).
• Одяг, який був у контакті з Хлорксилом з алкоголем, не слід прати з білилом чи іншими гіпохлоритами, оскільки це призведе до появи коричневого забарвлення на тканинах, а лише з домашніми миючими засобами на основі перборату натрію.

Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки на шкіру м’яко. Якщо розчин наноситься надто енергійно на чутливу шкіру або після повторного застосування, може виникнути місцевий шкірний реакція з еритемою, запаленням, свербінням, сухою шкірою та/або лущенням та місцевим болем у місці застосування. При появі першого знаку будь-якої з цих реакцій слід припинити застосування цього лікарського засобу.

Діти

Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Хлорксил з алкоголем оранж може викликати хімічні опіки на шкірі.

Цей лікарський засіб слід використовувати тільки за призначенням лікаря у дітей молодших 30 місяців.

Інші лікарські засоби та Хлорксил з алкоголем оранж

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте лікаря або медсестру, якщо вам нещодавно зробили вакцинацію або ін’єкцію для шкірного тесту (епікутанові тести для виявлення алергії).

Слід уникати одночасного або послідовного застосування інших антисептиків, щоб мінімізувати ризик можливих взаємодій між ними.

Продукт є не сумісним з аніонними похідними (мило), тому шкіру слід добре промити після очищення.

Вагітність,лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Не відомо, чи виділяється хлоргексидин диглюконат або етиловий спирт у грудне молоко. Через те, що багато лікарських засобів виділяються у грудне молоко, слід бути обережним при застосуванні Хлорксилу з алкоголем у жінок під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хлорксил з алкоголем оранж не впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як використовувати Хлорксил з алкоголем оранж

Нанесіть продукт м’яко на ділянку шкіри, яку потрібно підготувати. Розпилюйте необхідну кількість разів залежно від медичної процедури. Кожне розпилення відповідає об’єму 105 мкл. Не розбавляйте.

Продукт слід наносити безпосередньо на уражену ділянку та залишити висихати перед будь-якою процедурою.

У разі сумнівів запитайте у лікаря або медсестри.

Якщо ви використовуєте більше Хлорксилу з алкоголем оранж, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 0420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкі побічні ефекти (менше 1 з 10 000 осіб) на шкірі та підшкірній тканині є:

Шкірне подразнення, включаючи: еритему, висип, кропив’янку, свербіння та пухирі або водянисті висипи на місці застосування. Інші місцеві симптоми можуть бути: відчуття паління на шкірі, біль та запалення.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити частоту на основі наявних даних) є:

-Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

-Пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне порушення зору (після випадкового окулярного контакту під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

-Біль, гіперемія та хімічні опіки у разі випадкового контакту.

-Дерматит, екзема, кропив’янка, подразнення шкіри, пухирі

-Хімічні опіки у новонароджених.

Припиніть використання Хлорксилу та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоний висип на шкірі з свербінням; свистячий дихання або труднощі з диханням; відчуття безсилля та головокружіння; незвичайний металічний смак у роті; колапс. Ви можете мати алергічну реакцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Хлорксилу з алкоголем оранж

Цей лікарський засіб є легкозаймистим. Уникайте впливу флакона та його вмісту на відкриті вогні під час використання, зберігання та видалення продукту.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлорксилу з алкоголем оранж

Активні речовини: хлоргексидин диглюконат та етиловий спирт

Інші компоненти (експіцієнти): гліцерин, кармоїзин, азорубін (Е-122)

натракол куркумін (полісорбат 80, пропіленгліколь та куркумін (Е-100)) та очищена вода

Кожен мл розчину містить: 20 мг хлоргексидину диглюконату та 0,49 мл етилового спирту.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий розчин рожевого кольору, який випускається у пластикових флаконах оранжевого кольору HDPE з білою розпилювальною кришкою PP/PE, містить 100 мл або 250 мл Він випускається у:

• Клінічній упаковці по 50 флаконів по 100 мл
• Клінічній упаковці по 50 флаконів по 250 мл

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Промислова зона Cobo Calleja.

28947 Фуенлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: info@bohm.es

Дата останнього перегляду цьогоопису: Травень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)