ХЛОРКСИЛ З АЛКОГОЛЕМ 20 мг/мл + 0,63 мл/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ У ФОРМІ СПРЕЮ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Хлорксил з алкоголем20 мг/мл + 0,63 мл/млрозчин для шкіри

хлоргексидин диглюконат/етиловий спирт

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

Зміст опису

1. Що таке Хлорксил з алкоголем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Хлорксилу з алкоголем
3. Як використовувати Хлорксил з алкоголем
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Хлорксилу з алкоголем

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлорксил з алкоголем і для чого він використовується

Хлорксил з алкоголем містить хлоргексидин диглюконат і етиловий спирт, який використовується як антисептик для шкіри.

Він показаний як антисептик для шкіри перед витягуванням, ін'єкціями, введенням і підтриманням катетерів, хірургічними швами, шкірою біля ураження, пункціями та хірургічним полем у дорослих і дітей.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Хлорксилу з алкоголем

Не використовуйте Хлорксил з алкоголем:

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до хлоргексидину диглюконату, етилового спирту або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Хлорксилу з алкоголем.

Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього використання. Не ковтайте, не вдихайте.

Розчин є легкозаймистим.

Ризик вогню високий, коли використовується джерело займання (електрохірургічні апарати, лазери, джерела світла волоконно-оптичних кабелів, високошвидкісні свердла/фрези…) у поєднанні з використанням джерела горіння (як тканини, рушники…) і використання окиснювача (кисень, повітря, оксид азоту…).

Для зменшення ризику вогню:

• Не використовуйте процедури електрокоагуляції або інші джерела займання, поки шкіра не буде повністю сухою.
• Видаліть будь-який вологий матеріал, гázi або халати перед початком процедури.
• Не використовуйте надмірні кількості та уникайте накопичення розчину в згинах шкіри, під пацієнтом або змочування тканин чи іншого матеріалу, який перебуває в прямому контакті з пацієнтом. Не дозволяйте розчину застрявати.
• Коли застосовується окулюзивна пов'язка на ділянки, раніше піддані впливу Хлорксилу з алкоголем, слід бути особливо обережним, щоб не було надмірної кількості препарату перед застосуванням пов'язки.
• Зменшуйте подачу кисню або будь-якого іншого окиснювача до мінімально необхідного. Ті процедури, які проводяться на голові, шиї та верхній частині грудей (вище Т5) і використання джерела займання біля окиснювача ставлять пацієнта в ризик вогню під час операції.

Цей лікарський засіб може, в рідких випадках, викликати серйозні алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші симптоми серйозної алергічної реакції можуть бути висипанням на шкірі або астмою. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть використання цього лікарського засобу та зверніться до лікаря якомога швидше (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте тривалого контакту з шкірою.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати:

• Близько чутливих ділянок (слізних оболонок), оскільки це може викликати подразнення, біль, червоність і хімічні опіки. У разі випадкового контакту з очима або слизистими оболонками входу в тіло слід негайно промити уражену ділянку великою кількістю води.
• Хлорксил з алкоголем не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, промийте їх негайно та рясно водою. У разі подразнення, червоності або болю в очах чи порушення зору зверніться до лікаря негайно.

Було повідомлено про серйозні випадки пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло призвести до необхідності трансплантації рогівки, коли подібні препарати випадково вступали в контакт з очима під час операцій, у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

• На відкритих ранах.
• На внутрішній частині вуха (середнє вухо).
• У прямому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозком і спинним мозком).
• Одяг, який був у контакті з Хлорксилом з алкоголем, не слід прати з білилами чи іншими гіпохлоритами, оскільки це призведе до появи коричневого забарвлення на тканинах, а лише з домашніми засобами на основі перборату натрію.

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише на шкіру м'яко. Якщо розчин наноситься надто енергійно на чутливу шкіру або після повторного застосування, може виникнути місцевий дерматит з еритемою, запаленням, свербінням, сухою шкірою та/або лущенням і місцевим болем у місці застосування. При появі першого ознаки будь-якої з цих реакцій слід припинити застосування цього лікарського засобу.

Діти

Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Хлорксил з алкоголем може викликати хімічні опіки на шкірі.

Цей лікарський засіб слід використовувати лише за призначенням лікаря у дітей молодших 30 місяців.

Інші лікарські засоби та Хлорксил з алкоголем

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте лікаря або медсестру, якщо вам нещодавно зробили вакцинацію або ін'єкцію для шкірного тесту (епікутанові тести для виявлення алергії).

Слід уникати одночасного або послідовного застосування інших антисептиків, щоб мінімізувати ризик можливих взаємодій між ними

Продукт є не сумісним з аніонними похідними (милом), тому шкіру слід добре промити після очищення.

Вагітність,лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не відомо, чи виділяються хлоргексидин диглюконат або етиловий спирт у грудне молоко. Через те, що багато лікарських засобів виділяються у грудне молоко, слід бути обережним при застосуванні Хлорксилу з алкоголем у жінок під час лактації.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Хлорксил з алкоголем не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи машинами.

3. Як використовувати Хлорксил з алкоголем

Нанесіть продукт м'яко на ділянку шкіри, яку потрібно підготувати. Розпилюйте необхідну кількість разів залежно від медичної процедури. Кожен розпилення відповідає об'єму 125 мкл. Не розбавляйте.

Продукт слід наносити безпосередньо на уражену ділянку та дати йому висохнути перед будь-якою процедурою.

У разі сумнівів запитайте у лікаря або медсестри.

Якщо ви використовуєте більше Хлорксилу з алкоголем, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової інгестії зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 0420, вказуючи лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 з 10 000 осіб) на шкірі та підшкірній тканині є:

Підразнення шкіри, включаючи: еритему, висипання, кропив'янку, свербіння та пухирі чи везикули на місці застосування. Інші місцеві симптоми можуть бути: відчуття паління на шкірі, біль та запалення.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити частоту на основі наявних даних) є:

-Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

-Пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне порушення зору (після випадкового контакту з очима під час операцій на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

-Біль, гіперемія та хімічні опіки у разі випадкового контакту.

-Дерматит, екзема, кропив'янка, подразнення шкіри, пухирі

-Хімічні опіки у новонароджених.

Припиніть використання Хлорксилу та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика чи горла; червоне висипання на шкірі з свербінням; свистяче дихання або труднощі з диханням; відчуття втрати свідомості та головокружіння; незвичайний металічний смак у роті; колапс. Ви можете мати алергічну реакцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Хлорксилу з алкоголем

Цей лікарський засіб є легкозаймистим. Уникайте впливу флакона та його вмісту на відкриті вогні під час використання, зберігання та видалення продукту.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Тримайте флакон щільно закритим, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлорксилу з алкоголем

Активні речовини: хлоргексидин диглюконат та етиловий спирт.

Допоміжна речовина: очищена вода.

Кожен мл розчину містить: 20 мг хлоргексидину диглюконату та 0,63 мл етилового спирту.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозора та безбарвна рідина, яка випускається у пластикових флаконах білого кольору HDPE з білою розпилювальною кришкою PP/PE, місткістю 100 мл або 250 мл. Випускається в:

• Клінічній упаковці по 50 флаконів по 100 мл
• Клінічній упаковці по 50 флаконів по 250 мл

Власник авторизації на торгівлю та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Промислова зона Cobo Calleja.

28947 Фуенлабрада (Мадрид)

Іспанія

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: [email protected]

Дата останнього перегляду цьогоопису: Травень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)