ХЛОРКСИЛ З АЛКОГОЛЕМ 20 мг/мл + 0,63 мл/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Введення

Опис:інформація для користувача

Хлорксил з алкоголем 20 мг/мл + 0,63 мл/мл шкіряний розчин

хлоргексидин диглюконат/етиловий спирт

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується.

Зміст опису

1. Що таке Хлорксил з алкоголем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Хлорксилу з алкоголем
3. Як використовувати Хлорксил з алкоголем
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Хлорксилу з алкоголем

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлорксил з алкоголем і для чого він використовується

Хлорксил з алкоголем містить хлоргексидин диглюконат і етиловий спирт, який використовується як шкіряний антисептик.

Він показаний як антисептик шкіри перед витягуванням, ін'єкціями, введенням і підтриманням катетерів, хірургічними швами, шкірою навколо ураження, пункціями та хірургічним полем у дорослих і дітей

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Хлорксилу з алкоголем

Не використовуйте Хлорксил з алкоголем

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до хлоргексидину, етилового спирту або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Хлорксилу з алкоголем.

Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього використання. Не приймайте всередину, не вдихайте.

Розчин є легкозаймистим.

Ризик вогню високий, коли використовується джерело запалення (електрохірургічні апарати, лазери, джерела світла волоконно-оптичних, високошвидкісні буріння/фрезерування…) у поєднанні з використанням джерела горіння (як тканини, рушники…) і використанням окиснювача (кисень, повітря, оксид азоту…).

Для зменшення ризику вогню:

• Не використовуйте процедури електрокоагуляції або інші джерела запалення, поки шкіра не буде повністю сухою.
• Видаліть будь-який вологий матеріал, гази або халати перед початком втручання.
• Не використовуйте надмірні кількості та уникайте накопичення розчину в згибах шкіри, під пацієнтом або змочування тканин чи іншого матеріалу, який перебуває в прямому контакті з пацієнтом. Не дозволяйте розчину застрягати.
• Коли застосовується окульзивний бинт до зон, раніше підданих дії Хлорксилу з алкоголем, слід бути особливо обережним, щоб не було надлишку продукту перед застосуванням бинту.
• Зменшуйте подачу кисню або будь-якого іншого окиснювача до мінімально необхідного. Ті процедури, які проводяться на голові, шиї та верхній частині грудей (вище Т5) і використання джерела запалення біля окиснювача ставлять пацієнта в ризик вогню під час хірургічного втручання.

Цей лікарський засіб може, у рідких випадках, спричинити серйозні алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші симптоми серйозної алергічної реакції можуть бути висипанням на шкірі або астмою. Якщо ви помітили ці симптоми, припиніть використання цього лікарського засобу та зверніться до вашого лікаря якомога швидше (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте тривалого контакту з шкірою.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати:

• Близько чутливих зон (слізних оболонок), оскільки це може спричинити подразнення, біль, червоність та хімічні опіки. У разі випадкового контакту з очима або слизовими оболонками входу в тіло слід миттєво промити уражену ділянку великою кількістю води.
• Хлорксил з алкоголем не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, промийте їх негайно та рясно водою. У разі подразнення, червоності або болю в очах чи порушень зору зверніться до лікаря негайно.

Було повідомлено про серйозні випадки пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло призвести до необхідності трансплантації рогівки, коли подібні продукти випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

• На відкритих ранах.
• На внутрішній частині вуха (середнє вухо).
• У прямому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозком та спинним мозком).
• Одяг, який перебував у контакті з Хлорксилом з алкоголем, не слід прати з білилом чи іншими гіпохлоритами, оскільки це призведе до появи коричневого забарвлення на тканинах, а лише з домашніми засобами на основі перборату натрію.

Цей лікарський засіб слід застосовувати лише на шкіру м'яко. Якщо розчин наноситься надто енергійно на чутливу шкіру або після повторного використання, може виникнути місцевий шкіряний реакцію з еритемою, запаленням, свербінням, сухою шкірою та/або лущенням та місцевим болем у місці застосування. У разі появи першого ознаки будь-якої з цих реакцій слід припинити застосування цього лікарського засобу.

Діти

Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Хлорксил з алкоголем може спричинити хімічні опіки на шкірі.

Цей лікарський засіб слід використовувати лише за призначенням лікаря у дітей молодших 30 місяців.

Інші лікарські засоби та Хлорксил з алкоголем

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо вам нещодавно зробили вакцинацію або ін'єкцію для шкірного тесту (епікутанові тести для виявлення алергій).

Слід уникати одночасного або послідовного використання інших антисептиків, щоб мінімізувати ризик можливих взаємодій між ними.

Продукт не сумісний з аніонними похідними (мило), тому шкіру слід добре промити після очищення.

Вагітність,лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Не відомо, чи виділяються хлоргексидин диглюконат або етиловий спирт у грудне молоко. Через те, що багато лікарських засобів виділяються у грудне молоко, слід бути обережним при застосуванні Хлорксилу з алкоголем у жінок під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хлорксил з алкоголем не впливає на здатність водіння або використання машин.

3. Як використовувати Хлорксил з алкоголем

Нанесіть продукт м'яко на ділянку шкіри, яку потрібно підготувати. Нанесіть стільки разів, скільки це необхідно залежно від медичної процедури. Не розбавляйте.

Слід нанести продукт безпосередньо на уражену ділянку та дати йому висохнути перед будь-якою процедурою.

У разі сумніву запитайте у вашого лікаря або медсестри.

Якщо ви використовуєте більше Хлорксилу з алкоголем, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 0420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти (менше 1 з 10 000 осіб) на шкірі та підшкірній тканині є:

Підразнення шкіри, включаючи: еритему, висипання, кропив'янку, свербіння та пухирі або везикули на місці застосування. Інші місцеві симптоми можуть бути: відчуття паління на шкірі, біль та запалення.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних) є:

-Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

-Пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового окалічного контакту під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

-Біль, гіперемія та хімічні опіки у випадках випадкового контакту.

-Дерматит, екзема, кропив'янка, подразнення шкіри, пухирі

-Хімічні опіки у новонароджених.

Припиніть використання Хлорксилу та зверніться до медичної допомоги негайно, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоне висипання на шкірі з свербінням; свистячий дихання або труднощі з диханням; відчуття безсилля та головокружіння; незвичайний металічний смак у роті; колапс. Ви можете мати алергічну реакцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Хлорксилу з алкоголем

Цей лікарський засіб є легкозаймистим. Уникайте впливу на пляшку та її вміст відкритого вогню під час використання, зберігання та видалення продукту.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Тримайте пляшку добре закритою, щоб захистити її від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлорксилу з алкоголем

Активні речовини: хлоргексидин диглюконат та етиловий спирт.

Допоміжна речовина: очищена вода.

Кожен мл розчину містить: 20 мг хлоргексидину диглюконату та 0,63 мл етилового спирту.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Прозорий та безбарвний розчин, який випускається у пластикових пляшках (HDPE/LDPE або HDPE) білого кольору з білим затичкою HDPE/LDPE. Випускається у:

• Клінічній упаковці по 100 пляшок по 10 мл
• Клінічній упаковці по 100 пляшок по 20 мл
• Клінічній упаковці по 50 пляшок по 100 мл
• Клінічній упаковці по 50 пляшок по 250 мл
• Клінічній упаковці по 20 пляшок по 500 мл

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Полігон Промисловий Кобо Каллеха.

28947 Фуенлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: [email protected]

Дата останнього перегляду цьогоопису: Травень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/)