КЛОРКСІЛ 20 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис:інформація для користувача

Клорксил 20 мг/мл шкіряний розчин

хлоргексидин диглюконат

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується.

Зміст опису

1. Що таке Клорксил і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Клорксил
3. Як використовувати Клорксил
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Клорксил

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клорксил і для чого він використовується

Клорксил містить хлоргексидин диглюконат, який використовується як шкіряний антисептик.

Він показаний як антисептик шкіри перед проведенням інвазивних медичних процедур, таких як пункція, ін'єкції, введення катетерів та підготовка оперативного поля під час операцій, утримання катетерів та хірургічного швування у дорослих та дітей.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Клорксил

Не використовуйте Клорксил

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до хлоргексидину диглюконату або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Клорксил.

Цей лікарський засіб призначений лише для зовнішнього використання. Не ковтайте, не вдихайте.

Не використовуйте надмірні кількості та уникайте накопичення розчину в складках шкіри, під пацієнтом або змочування ліжва чи іншого матеріалу, який перебуває в прямому контакті з пацієнтом. Не дозволяйте розчину застрявати.

Цей лікарський засіб може рідко викликати серйозні алергічні реакції, які можуть призвести до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші симптоми серйозної алергічної реакції можуть бути шкірними висипаннями або астмою. Якщо ви помітили ці симптоми, припиніть використання цього лікарського засобу та зверніться до лікаря якомога швидше (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Уникайте тривалого контакту з шкірою.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися:

• Близько чутливих зон (слізних оболонок), оскільки це може викликати подразнення, біль, червоність та хімічні опіки. У разі випадкового контакту з слизовими оболонками входу в тіло, потрібно негайно промити постраждалий район великою кількістю води.
• Клорксил не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, промийте їх негайно та рясно водою. У разі подразнення, червоності чи болю в очах чи порушення зору зверніться до лікаря негайно.

Було повідомлено про серйозні випадки пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло потребувати трансплантації рогівки, коли подібні продукти випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

• На відкритих ранах.
• На внутрішній частині вуха (середнє вухо).
• У прямому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозком та спинним мозком).
• Одяг, який перебував у контакті з Клорксилом, не повинен прануватися з білилом чи іншими гіпохлоритами, оскільки це може викликати коричневе забарвлення тканин, а лише з домашніми засобами на основі перборату натрію.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися лише на шкіру м'яко. Якщо розчин наноситься надто енергійно на крихку або чутливу шкіру, або після повторного використання, може виникнути місцевий шкірний реакцію з еритемою, запаленням, свербінням, сухою шкірою та/або лущенням та локальним болем у місці застосування. При появі першого ознаки будь-якої з цих реакцій потрібно припинити застосування цього лікарського засобу.

Діти

Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Клорксил може викликати хімічні опіки на шкірі.

Цей лікарський засіб повинен використовуватися лише за призначенням лікаря у дітей молодших 30 місяців.

Інші лікарські засоби та Клорксил

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте лікаря або медсестру, якщо вам нещодавно зробили вакцинацію або ін'єкцію для шкірного тесту (епікутані тест для виявлення алергії).

Слід уникати одночасного або послідовного застосування інших антисептик для мінімізації ризику можливих взаємодій між ними.

Продукт не сумісний з аніонними похідними (мило), тому шкіру потрібно добре промити після очищення.

Вагітність,годуванняі фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Невідомо, чи виділяється хлоргексидин диглюконат у грудне молоко. Через те, що багато лікарських засобів виділяються у грудне молоко, потрібно бути обережним при призначенні Клорксилу жінкам під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Клорксил не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як використовувати Клорксил

Нанесіть продукт м'яко на ділянку шкіри, яку потрібно підготувати. Нанесіть стільки разів, скільки потрібно залежно від медичної процедури. Не розбавляйте.

Продукт повинен наноситися безпосередньо на ділянку, яку потрібно лікувати, та дати висохнути перед будь-якою процедурою.

У разі сумнівів запитайте лікаря або медсестру.

Якщо ви використовуєте більше Клорксилу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 0420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкі побічні ефекти (менше 1 з 10 000 осіб) на шкірі та підшкірній тканині є:

Шкірне подразнення, включаючи: еритему, висипання, кропив'янку, свербіння та пухирі або водянисті висипання на місці застосування. Інші місцеві симптоми можуть бути: відчуття паління на шкірі, біль та запалення.

Інші побічні ефекти з невідомою частотою (не можна оцінити частоту на основі доступних даних) є:

-Алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок.

-Пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне порушення зору (після випадкового окалювання під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

-Біль, гіперемія та хімічні опіки у разі випадкового контакту.

-Дерматит, екзема, кропив'янка, подразнення шкіри, пухирі

-Хімічні опіки у новонароджених.

Припиніть використання Клорксилу та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоне висипання на шкірі; свистячий дихання або труднощі з диханням; відчуття безсилля та головокружіння; незвичайний металічний смак у роті; колапс. Ви можете мати алергічну реакцію.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клорксилу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після зазначення «Кад». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клорксилу

На кожен мл розчину:

Активний інгредієнт: хлоргексидин диглюконат 20 мг. Допоміжний інгредієнт: очищена вода. :

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий та безбарвний розчин, який випускається у пластикових флаконах білого кольору HDPE/LDPE з білим затичкою HDPE/LDPE. Випускається у:

• Клінічній упаковці по 100 флаконів по 10 мл
• Клінічній упаковці по 100 флаконів по 20 мл
• Клінічній упаковці по 50 флаконів по 60 мл
• Клінічній упаковці по 50 флаконів по 100 мл
• Клінічній упаковці по 50 флаконів по 250 мл
• Клінічній упаковці по 20 флаконів по 500 мл

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS BOHM, S.A.

C/ Molinaseca 23-25. Полігон Промисловий Кобо Каллеха.

28947 Фуенлабрада (Мадрид)

Телефон: 91 642 18 18

Факс: 91 642 0572

Email: info@bohm.es

Дата останнього перегляду цьогоопису: Квітень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів http://www.aemps.gob.es/)