Cloruro de talio (201 ti) cis bio international 37 mbq/ml solucion inyectable

Протокол: информация для пациента

Хлорид талия (201Tl) CIS bio international 37МБк/мл инъекционная жидкость

Хлорид талия (201Tl)

Читайте весь протокол внимательно перед введением этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему ядерному врачу, который будет контролировать процедуру.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему ядерному врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Хлорид талия (201Tl) CIS bio international и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом использования Хлорид талия (201Tl) CIS bio international.

3. Как использовать Хлорид талия (201Tl) CIS bio international.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Хлорид талия (201Tl) CIS bio international.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Этот препарат является радиофармацевтическим средством исключительно для диагностических целей.

Когда его вводят в организм, определенные органы быстро его поглощают. Поскольку препарат содержит небольшое количество радиоактивности, его можно сделать видимым снаружи тела специальными камерами и можно сделать фотографию (что называется гамма-графией). Эта гамма-графия показывает, как распространилась радиоактивность в органе, что может дать врачу ценное информацию о форме этого органа и его функционировании.

Хлорид талия (201Tl) CIS bio international используется для получения изображения, которое исследует:

• сердце. Эти исследования предоставляют информацию о перфузии сердца, качестве клеток и функционировании мышц сердца.
• мышцы ног, для исследования кровотока в мышцах в определенной болезни, в которой артерии конечностей сужены (периферический сосудистый расстройство)
• парathyroid железы,
• или определенные опухоли, которые известно, что они захватывают талий, такие как опухоли мозга и щитовидной железы и метастазы.

Администрация Хлорид талия (201Tl)CIS bio международный включает в себя получение небольшого количества радиоактивности. Врач и ядерный врач рассмотрели, что клиническое преимущество, которое вы получите от процедуры с радиофармацевтическим средством, превышает риск радиации.

Хлорид талия (201Tl) CIS bio international не следует использовать:

• Если вы аллергины наХлорид талия (201Tl)или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы беременны.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы моложе 18 лет.
• При некоторых сердечных исследованиях, вам нужно выполнять упражнения, которые заставляют работать сердце сильнее. Специалист по ядерной медицине рассмотрит только этот тип исследования, если он уверен, что упражнения неопасны для вас.

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, посоветуйтесь с вашим ядерным врачом перед тем, как им будут введены Хлорид талия (201Tl) CIS bio international, если у вас сниженная функция почек или печени.

Перед введением Хлорид талия (201Tl) CIS bio international необходимо:

• Пить много воды перед началом процедуры, чтобы часто мочиться в течение первых часов после ее завершения.
• Быть голодным в течение не менее 4 часов, если вам будут исследовать сердце

Использование Хлорид талия (201Tl) CIS bio international с другими препаратами

Пожалуйста, сообщите вашему ядерному врачу, если вы принимаете или недавно принимали какой-либо другой препарат, поскольку некоторые препараты могут помешать тесту или интерпретации изображений. Ваш ядерный врач скажет вам, нужно ли вам прекратить принимать определенные препараты перед процедурой и на сколько времени.

Некоторые примеры:

• Продукты, содержащиеметилксантины, такие как определенные препараты для лечения мигрени итеофилина(лекарство для лечения астмы и других дыхательных заболеваний)
• дипиридамол: препарат для снижения свертываемости крови
• Препараты, известные какбетаблокаторы. Они используются для лечения высокого кровяного давления, сердечных заболеваний или других заболеваний и имеют названия активных веществ, заканчивающиеся на «олол»
• Препараты, известные какнитраты,для лечения боли в груди из-за сужения кровеносных сосудов сердца, нерегулярного сердечного ритма или высокого кровяного давления
• Препараты, известные какблокаторы кальциевых каналов, для лечения высокого кровяного давления и некоторых сердечных заболеваний
• Препараты, содержащиедигиталис, такие какдигоксина, для лечения сердечной недостаточности.

Хлорид талия (201Tl) CIS bio international с напитками

В зависимости от типа исследования, может потребоваться избегать напитков с кофеином в течение не менее 12 часов перед процедурой. Ваш ядерный врач скажет вам, нужно ли это в вашем случае.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, пожалуйста, посоветуйтесь с вашим ядерным врачом перед тем, как вам будет введен этот препарат.

Нужно сообщить ядерному врачу перед введением Хлорид талия (201Tl) CIS bio international, если есть хоть малейшая возможность, что вы беременны, если у вас задержка или вы потеряли менструацию или если вы кормите грудью. В случае сомнений важно посоветоваться с ядерным врачом, который будет контролировать процедуру.

• Если вы беременны:

Ваш ядерный врачневведет этот препарат во время беременности, поскольку он может нанести вред плоду.

• Если вы кормите грудью:

Пожалуйста, сообщите вашему ядерному врачу, если вы кормите грудью, поскольку вы можетеотложить процедурудо тех пор, пока грудное вскармливание не закончится. Если процедура не может быть отложена, вы должныостановить грудное вскармливание в течение 2 днейи выбросить эту молочку, пока радиоактивность не уйдет из вашего тела.

Пожалуйста, посоветуйтесь с вашим ядерным врачом, когда вы можете возобновить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что Хлорид талия (201Tl) CIS bio international повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины, считается низкой.

Хлорид талия (201Tl) содержитсоль

Этот препарат содержит 3,3 мг соли (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом мл.

Это соответствует 0,17 % от суточной максимальной нормы потребления соли для взрослого человека.

Существуют строгие правила использования, обращения и утилизации радиофармацевтических препаратов. Хлорид талия (201Tl) CIS bio international будет использоваться исключительно в специальных контролируемых зонах. Этот продукт будет обрабатываться и ему будет назначено только квалифицированным и обученным персоналом для безопасного использования. Эти люди будут уделять особое внимание безопасному использованию этого продукта и информировать вас о своих действиях.

Ядерный врач, наблюдающий за процедурой, решит, сколько Хлорид талия (201Tl) CIS bio international следует использовать в вашем случае.Это будет минимальная необходимая доза для полученияжелаемой информации.

Обычно рекомендованная доза для взрослого человека составляет от 50 до 110 МБк (МБк: мегабеккерель, единица измерения радиоактивности).

Назначение Хлорид талия (201Tl) CIS bio international и выполнение процедуры

Хлорид талия (201Tl)CIS bio internationalбудет назначено в виде инъекции в вену.

Обычно одна инъекция достаточно для получения информации, необходимой вашему ядерному врачу, хотя в некоторых случаях может потребоваться вторая инъекция.

Инъекция может быть назначена в состоянии покоя или во время физической нагрузки. Кроме того, вам может быть назначено лекарство, которое делает ваше сердце работать сильнее.

Длительность процедуры

Ваш ядерный врач сообщит вам о обычной продолжительности процедуры.

После назначения Хлорид талия (201Tl) CIS bio international вы должны

• часто мочитьсядля удаления продукта из организма.

Ядерный врач, наблюдающий за процедурой, сообщит вам, если вам необходимо принять какие-либо особые меры после приема этого препарата. Обратитесь к ядерному врачу, наблюдающему за процедурой, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вам назначено больше Хлорид талия (201Tl) CIS bio international, чем необходимо

Случайная передозировка маловероятен, поскольку Хлорид талия (201Tl) CIS bio international назначается врачом под строгим контролем. Однако в случае передозировки вы получите соответствующее лечение. Ядерный врач может рекомендовать вам пить много воды и часто мочиться для удаления радиоактивности из вашего тела.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании Хлорид талия (201Tl) CIS bio international, обратитесь к ядерному врачу, наблюдающему за процедурой.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Известны следующие побочные эффекты, возникшие в результате введения Клорида талия (201Tl) CIS bio international (неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)):

• Аллергические реакции с симптомами, такими как

• Сужение гортани
• Инфляция гортани
• Отек в различных местах, таких как лицо, гортань, язык
• Трудности с дыханием
• Краснота кожи, высыпания, пузырьки, зуд, уртикария, боль в коже
• Гиперчувствительность
• Боль в лице
• Инфляция глаза, вызывающая зуд, слезотечение или краснота глаза
• Изменение потока слез
• Краснота
• Увеличение потоотделения
• Кашель

• Синcope или симптомы, такие как

• Мигрень
• Пониженное сердцебиение
• Низкая артериальная давление
• Тремор
• Головная боль
• Бледность

• Реакция в месте инъекции, как местный отек, боль, краснота или другие реакции в месте инъекции.
• Отмечено местное тканевое повреждение (некроз) в случаях, когда инъекция не вводилась в вену.

Клорида талия (201Tl) часто используется в сочетании с тестом стресса сердца. Тест стресса сердца может вызывать определенные сердечные симптомы, такие как пульсация, аномалии электрокардиограммы (ЭКГ), нерегулярное сердцебиение, боль в груди, затруднение дыхания и, в конечном итоге, инфаркт миокарда. Другие симптомы, связанные с индуцированным стрессом, включают высокое или низкое артериальное давление, озноб, нарушения вкуса, тошноту, рвоту и общую усталость или дискомфорт.

Введение этого радиофармацевтического препарата предполагает получение небольшой дозы ионизирующего излучения с очень низким риском развития рака и генетических дефектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не будет необходимости хранить этот препарат. Этот препарат хранится под ответственностью специалиста в подходящих установках. Хранение радиофармацевтических препаратов будет проводиться в соответствии с национальными нормативами по радиоактивным материалам.

Состав Клорида талия (201Tl) CIS bio international

• Активное вещество - Клорида талия (201Tl)

В каждом мл содержится 37 МБк Клорида талия (201Tl) в дату и время калибровки.

• Прочие компоненты - хлорид натрия и вода для инъекций

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Клорида талия (201Tl) CIS bio international представлена в виде инъекционной раствора.

Размер упаковки: 1 многодозовый флакон.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

CIS bio international

BP 32 - 91192 Gif sur Yvette Cedex

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю ответственного лица за разрешение на продажу:

Curium Pharma Spain, S.A.

Avda. Dr. Severo Ochoa, 29

28100-Alcobendas

Телефон: 91 4841989

Дата последней проверки этого проспекта: март 2024.

Эта информация предназначена исключительно для медицинских профессионалов:

Полная техническая карта Клорида талия (201Tl) CIS bio international включена в качестве отдельного документа в упаковке продукта, с целью предоставления медицинским профессионалам дополнительной научной и практической информации о введении и использовании этого радиофармакологического препарата.

Пожалуйста, обратите внимание на техническую карту [техническая карта должна быть включена в коробку].