ХЛОРХЕКСЛАН 20 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ, ДЛЯ РОЗПИЛЕННЯ

Вступ

Описінформаціядля користувача

С

хлоргексидин диглюконат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Хлорлан і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Хлорлан
3. Як використовувати Хлорлан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хлорлану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хлорлан і для чого він використовується

Хлорлан 20 мг/мл - це розчин для зовнішнього застосування, активним складником якого є хлоргексидин диглюконат.

Він використовується у дорослих і дітей як антисептик для шкіри, для профілактики інфекцій перед виконанням інвазивних медичних процедур, таких як ін'єкції, введення внутрішньовенних катетерів, мала хірургія та велика хірургія.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Хлорлан

Не використовуйте Хлорлан

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до хлоргексидину диглюконату або до одного з інших складників цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем чи медсестрою перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Хлорлан призначений тільки для зовнішнього застосування на шкірі. Не приймайте всередину.

Хлорлан не повинен застосовуватися:

• Близько чутливих зон (слізних оболонок), оскільки це може викликати подразнення. У разі контакту з слизовими оболонками входу в тіло, потрібно негайно промити постраждалу ділянку великою кількістю води.
• Хлорлан не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, потрібно негайно і рясно промити їх водою. У разі подразнення, почервоніння або болю в очах чи порушення зору, потрібно негайно проконсультуватися з лікарем.

Було повідомлено про серйозні випадки постійної травми рогівки (травми поверхні ока), які могли потребувати трансплантації рогівки, коли подібні продукти випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

• На відкритих ранах.
• На внутрішній частині вуха (середнє вухо).
• У прямому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозком і спинним мозком).

Уникайте тривалого контакту з шкірою. Коли застосовується окулювальний бинт на ділянках, раніше підданих впливу Хлорлану, потрібно бути особливо обережним, щоб не було надлишку продукту перед застосуванням бинта.

Не використовуйте надмірну кількість і уникайте накопичення розчину в складках шкіри, під пацієнтом або змочування простирок чи інших матеріалів, які перебувають у прямому контакті з пацієнтом.

Змочені матеріали, такі як хірургічні поля або халати, потрібно видалити перед застосуванням. Не дозволяйте розчину накопичуватися.

Хлорлан може рідко викликати серйозні алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші симптоми серйозної алергічної реакції можуть бути висипкою на шкірі або бронхіальною астмою. Якщо ви помітили ці симптоми, зупіньте застосування цього лікарського засобу і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. розділ 4: "Можливі побічні ефекти").

Діти

Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у передчасних. Хлорлан як антисептик для шкіри перед інвазивними процедурами може викликати хімічні опіки на шкірі новонароджених.

Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у тих, хто народився раніше 32 тижнів вагітності та у перші дві тижні життя.

Інші лікарські засоби та Хлорлан

Дія хлоргексидину знижується при лужному pH, аніонних детергентах та танінах:

• Загалом, враховуючи можливі інтерференції (антагонізм, інактивація тощо), потрібно уникати одночасного або послідовного застосування антисептиків, крім випадків застосування з іншими катіонними сполуками.
• Не слід застосовувати у поєднанні чи після застосування аніонних мила, йоду, солей важких металів та кислот.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Хлорлан не впливає на здатність водити транспортні засоби чи обслуговувати машини.

3. Як використовувати Хлорлан

Ваш лікар чи медсестра вибере необхідну кількість розчину залежно від медичної процедури, ділянки шкіри, яку потрібно обробити, та площі, яку потрібно покрити. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря чи фармацевта.

Використовуйте без розбавлення. Очистіть і висушіть шкіру перед застосуванням лікарського засобу. Нанесіть прямо на уражену ділянку або на марлю. Дайте діяти протягом часу, вказаного залежно від медичної процедури.

Хлорлан використовується тільки на шкірі.

Якщо ви використовуєте більше Хлорлану, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового приймання всередину, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем чи фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зупіньте лікування цим лікарським засобом, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: набряк обличчя, губ, язика або горла; червоний екзема на шкірі, який викликає свербіж; труднощі з диханням; відчуття головокружіння або втрати свідомості, металічний смак; колапс. Ви можете відчувати серйозну алергічну реакцію, якщо ці симптоми з'являються.

Зупіньте застосування цього лікарського засобу і проконсультуйтеся з вашим лікарем чи медсестрою, якщо ви відчуваєте екзему, пухирі, запалення або відчуваєте біль чи свербіж на ділянці шкіри, де було нанесено продукт.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже рідко (менше 1 з 10 000 осіб):було повідомлено про реакції гіпersenситивності шкіри (які включають еритему, висипку, свербіж і пухирі на ділянці застосування), відчуття печіння на шкірі, біль та запалення. Зупіньте застосування цього лікарського засобу і шукайте негайної медичної допомоги, якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів. Ви можете відчувати алергічну реакцію.

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені з наявних даних): дерматит, екзема, кропив'янка, подразнення шкіри, пухирі, хімічні опіки у новонароджених, реакції гіпersenситивності та анафілактичний шок під час анестезії. Пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне порушення зору (після випадкового контакту з очима під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хлорлану

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на етикетці.

Викиньте упаковку через 3 місяці після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хлорлану

• Активним складником є хлоргексидин диглюконат. Кожен мл містить 20 мг хлоргексидину диглюконату. Кожен мл відповідає 5 стисканням 200 мкл, кожне з яких містить 4 мг хлоргексидину диглюконату.
• Іншим складником (експіпієнтом) є очищена вода.

Вигляд Хлорлану та зміст упаковки

Прозорий безколірний або слабо жовтуватий розчин, який випускається у флаконах з високомолекулярного поліетилену, оснащених розпилювальною помпою.

Випускається у:

• Одинарних упаковках по 25 мл, 100 мл та 125 мл.
• Клінічних упаковках по 20 флаконів по 100 мл, 125 мл та 250 мл.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12 - 08191 RUBÍ - Барселона (Іспанія)

Дата останньої редакції цього опису:Серпень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/