КЛОПІДОГРЕЛ ВІР ФАРМА 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

КлопідогрельВір Фарма75 мг покритих таблеток з оболонкою ЕФГ

Зміст листка:

1. Що таке Клопідогрель Вір Фарма і для чого він використовується.
2. Перед прийняттям Клопідогрель Вір Фарма
3. Як приймати Клопідогрель Вір Фарма
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Клопідогрель Вір Фарма
6. Додаткова інформація

1. Що таке Клопідогрель Вір Фарма і для чого він використовується

Клопідогрель Вір Фарма належить до групи лікарських засобів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це найменші елементи крові, які менші за червоні або білі кров'яні клітини, і вони агрегуються, коли кров згортається. Лікарські засоби антиагреганти пластинок, запобігаючи цій агрегації, зменшують можливість утворення кров'яних згортків (процес, званий тромбозом).

Клопідогрель Вір Фарма призначений для запобігання утворення кров'яних згортків (тромбів) в кровоносних судинах (артеріях), які стали тверді, процес, відомий як атеротромбоз, і який може спричинити атеротромботичні ефекти (такі як інсульт, інфаркт міокарда або смерть).

Вам призначений Клопідогрель Вір Фарма для допомоги в запобіганні утворення кров'яних згортків і зменшенні ризику цих серйозних подій, оскільки:

• ви страждаєте на процес, який призводить до утворення твердих артерій (також званих атеротромбозом), і

• ви раніше страждали на інфаркт міокарда, інсульт або страждаєте на захворювання, зване периферійним артеріальним захворюванням

• ви страждали на серйозний біль у грудній клітці, відомий як "нестабільна ангіна" або "інфаркт міокарда". Для лікування цього захворювання ваш лікар може призначити Клопідогрель Вір Фарма в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою, речовinou, присутньою у багатьох лікарських засобах, які використовуються для полегшення болю і зниження температури, а також для запобігання утворення кров'яних згортків.

2. Перед прийняттям Клопідогрель Вір Фарма

Не приймайте КлопідогрельВір Фарма

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до клопідогрелю або до будь-якого іншого компонента Клопідогрель Вір Фарма.
• Якщо ви страждаєте на активну геморрагію, таку як виразка шлунка або геморрагія в мозку;
• Якщо ви страждаєте на серйозне захворювання печінки.

Якщо ви вважаєте, що щось із цього може вплинути на вас, або якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Клопідогрель Вір Фарма.

Будьте особливо обережні з КлопідогрельВір Фарма

Перед тим, як почати лікування Клопідогрель Вір Фарма, повідомте вашому лікареві, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

• Якщо ви маєте ризик геморрагії (кровотечі) через:
• • ви страждаєте на захворювання, яке включає ризик внутрішньої геморрагії (таке як виразка шлунка).
  • ви страждаєте на порушення крові, яке робить вас схильним до внутрішньої геморрагії (геморрагії в тканинах, органах або суглобах організму).
  • ви недавно страждали на серйозну травму.
  • ви недавно пройшли хірургічну операцію (включаючи стоматологічну хірургію).
  • ви повинні пройти хірургічну операцію (включаючи стоматологічну хірургію) протягом наступних семи днів.
• Якщо ви мали кров'яний згорток в артерії мозку (інсульт) протягом останніх 7 днів.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. "Використання інших лікарських засобів").
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок.

Під час лікування Клопідогрель Вір Фарма:

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте хірургічну операцію (включаючи стоматологічну хірургію).
• Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви розвиваєте порушення, яке включає температуру і гематоми (синці) під шкірою, які можуть з'явитися як червоні точки, супроводжувані або ні необумовленим виснаженням, сплутаністю, жовтістю шкіри або очей (жовтяниця) (див. розділ 4 "МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ")
• Якщо ви поранилися або зробили травму, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії препарату, оскільки він запобігає здатності крові утворювати згортки. Для малих поранень або травм, таких як поріз під час гоління, це зазвичай не має значення. Однак, якщо ви стурбовані своєю кровотечею, зверніться до вашого лікаря негайно (див. розділ 2 "Будьте особливо обережні з Клопідогрель Вір Фарма").
• Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові.
• Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви спостерігали будь-які побічні ефекти, не вказані в розділі 4 "МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ" цього листка, або якщо ви спостерігали, що якийсь побічний ефект погіршується.

Клопідогрель Вір Фарма не слід приймати дітям та підліткам.

Використання інших лікарських засобів

Деякі лікарські засоби можуть впливати на використання Клопідогрель Вір Фарма або навпаки.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Не рекомендується приймати Клопідогрель Вір Фарма разом з антикоагулянтами (лікарськими засобами, які зменшують згортання крові).

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби, лікарські засоби, які зазвичай використовуються для лікування болю або запалення м'язів або суглобів, або якщо ви приймаєте гепарин, або будь-який інший лікарський засіб, який використовується для зменшення згортання крові, або якщо ви приймаєте інгібітор помпи проктону (наприклад, омеپرазол) для лікування захворювань шлунка.

Одна доза ацетилсаліцилової кислоти, прийнята епізодично (не більше 1 г у 24 години), зазвичай не повинна спричинити жодних проблем, але тривале використання в інших обставинах повинно обговорюватися з вашим лікарем.

Якщо ви страждали на серйозний біль у грудній клітці (нестабільна ангіна або інфаркт міокарда), ваш лікар може призначити Клопідогрель Вір Фарма в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою, речовinou, присутньою у багатьох лікарських засобах, які використовуються для полегшення болю і зниження температури, а також для запобігання утворення кров'яних згортків.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• тиклопідін, інший антиагрегант пластинок.
• антіретровірусні засоби (лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції).

Прийом КлопідогрельВір Фармаіз харчуванням і напоями

Клопідогрель Вір Фарма можна приймати з харчуванням і без нього.

Вагітність і лактація

Найкраще не використовувати цей лікарський засіб під час вагітності та лактації.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, ви повинні повідомити вашому лікареві або фармацевту перед прийняттям Клопідогрель Вір Фарма. Якщо ви залишилися вагітною під час прийняття Клопідогрель Вір Фарма, зверніться до вашого лікаря негайно, оскільки не рекомендується приймати клопідогрель під час вагітності.

Якщо ви приймаєте Клопідогрель Вір Фарма, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо грудного вигодовування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Малоймовірно, що Клопідогрель Вір Фарма вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти КлопідогрельВір Фарма.

Цей лікарський засіб може спричинити незручності у шлунку та діарею, оскільки містить гідрогенований рициновий олій.

3. Як приймати Клопідогрель Вір Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Клопідогрель Вір Фарма, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Якщо ви страждали на серйозний біль у грудній клітці (ангіна або інфаркт), ваш лікар може призначити вам 300 мг Клопідогрель Вір Фарма (4 таблетки по 75 мг) для прийняття одного разу на початку лікування. Після цього нормальна доза становить одну таблетку по 75 мг Клопідогрель Вір Фарма на день, прийняту перорально, з харчуванням або без нього, і в одну і ту ж годину кожного дня.

Нормальна доза становить одну таблетку по 75 мг Клопідогрель Вір Фарма на день, прийняту перорально, з харчуванням або без нього, і в одну і ту ж годину кожного дня.

Ви повинні приймати Клопідогрель Вір Фарма протягом часу, який ваш лікар продовжує призначати.

Якщо ви приймаєте більше КлопідогрельВір Фарма, ніж слід

Зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні, оскільки існує більший ризик геморрагії.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб і кількість, прийняту)

Якщо ви забули прийняти КлопідогрельВір Фарма.

Якщо ви забули прийняти одну дозу Клопідогрель Вір Фарма, але згадали про це до того, як пройшло 12 годин з моменту, коли ви мали прийняти лікарський засіб, прийміть таблетку негайно і наступну - в звичайний час.

Якщо ви забули про це протягом більш ніж 12 годин, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування КлопідогрельВір Фарма

Не припиняйте лікування. Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед тим, як припинити приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клопідогрель Вір Фарма може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• Температуру, ознаки інфекції або сильне виснаження. Ці симптоми можуть бути пов'язані з рідким зниженням деяких клітин крові.
• Ознаки проблем з печінкою, такі як жовтяниця шкіри і/або очей, асоційована або ні з геморрагією, яка з'являється під шкірою як червоні точки і/або сплутаність (див. "Будьте особливо обережні з Клопідогрель Вір Фарма").
• Набухання рота або порушення шкіри, такі як висипання і свербіж, пухирі на шкірі. Це можуть бути ознаки алергічної реакції.

Найчастіший побічний ефект, зареєстрований з КлопідогрельВір Фарма(який впливає на 1-10 пацієнтів з 100) є геморрагія. Геморрагія може з'явитися в шлунку або кишечнику, синці, гематоми (кровотеча анормальна або синці під шкірою), носова кровотеча, кров у сечі. Також були зареєстровані окремі випадки: геморрагія судин очей, інтракраніальна геморрагія, легенева або суглобова геморрагія.

Якщо ви відчуваєте тривалу геморрагію під час прийняття КлопідогрельВір Фарма.

Якщо ви поранилися або зробили травму, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії препарату, оскільки він запобігає здатності крові утворювати згортки. Для малих поранень або травм, таких як поріз під час гоління, це зазвичай не має значення. Однак, якщо ви стурбовані своєю кровотечею, зверніться до вашого лікаря негайно (див. розділ 2 "Будьте особливо обережні з Клопідогрель Вір Фарма").

Інші побічні ефекти, зареєстровані з КлопідогрельВір Фарма, є:

Часті побічні ефекти (які впливають на 1-10 пацієнтів з 100): діарея, біль у животі, диспепсія або печія.

Рідкі побічні ефекти (які впливають на 1-10 пацієнтів з 1000): головний біль, виразка шлунка, блювота, нудота, запор, надмірне газоутворення в шлунку або кишечнику, висипання, свербіж, головокружіння, порушення відчуття.

Рідкісні побічні ефекти (які впливають на 1-10 пацієнтів з 10 000): вертіго

Дуже рідкісні побічні ефекти (які впливають на менше 1 пацієнта з 10 000): жовтяниця, сильний біль у животі з або без болю у спині; температура, труднощі з диханням, іноді асоційовані з кашлем; загальні алергічні реакції; набухання рота; пухирі на шкірі, алергічна реакція на шкірі; запалення слизової оболонки рота (стоматит); зниження артеріального тиску; сплутаність; галюцинації; біль у суглобах; біль у м'язах; порушення смаку, еозінофільна пневмонія, набута гемофілія А.

Невідома частота: реакції гіпersenситивності

Крім того, ваш лікар може спостерігати зміни в результатах ваших аналізів крові або сечі.

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, які не вказані в цьому листку, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Клопідогрель Вір Фарма

Тримайте поза досяжністю і зору дітей.

Не використовувати Клопідогрель Вір Фарма після закінчення терміну придатності, який вказаний на картоні і блистерній упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовувати Клопідогрель Вір Фарма, якщо ви спостерігали будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад КлопідогрельВір Фарма

Активний інгредієнт - клопідогрель. Кожна покрита таблетка містить 75 мг клопідогрелю (у вигляді гідрогеносульфату)

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, манітол (Е421), гідроксипропілцелюлоза, колоїдна діоксидна кремнія, політетрагліколь, гідрогенований рициновий олій і опадрі (гіпромелоза, діоксид титану, політетрагліколь, жовтий оксид заліза і червоний оксид заліза).

Вигляд продукту і вміст упаковки

Таблетки Клопідогрель Вір Фарма - це рожеві, круглі, двовигнуті таблетки.

Кожна упаковка містить 28, 30, 50 або 84 покритих таблеток в блистерній упаковці з PVC/PVDC/Алюмінієм, блистери розміщені в картонній упаковці.

Власник дозволу на маркетинг і відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

ІНДУСТРІЯ ХІМІЧНА І ФАРМАЦЕВТИЧНА ВІР, С.А.

Вулиця Лагуна 66-68-70. Промислова зона Уртінса II.

28923 (Алькоркон) Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Тедек-Мейджі Фарма, С.А

Шосе М-300 км 30,500

1. Алькала-де-Енарес

Мадрид

Іспанія

і

ІНДУСТРІЯ ХІМІЧНА І ФАРМАЦЕВТИЧНА ВІР, С.А.

Вулиця Лагуна 66-70. Промислова зона УРТІНСА II.

28923 (Алькоркон) Мадрид

Іспанія

Цей листок був затверджений у травні 2024 року.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/