КЛОПІДОГРЕЛ ТЕКНІГЕН 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта та користувача

Клопідогрель ТехніДжен 75 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Клопідогрель

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату:

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не описаний в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Клопідогрель ТехніДжен 75 мг і для чого він використовується
2. Перед прийомом Клопідогрель ТехніДжен 75 мг
3. Як приймати Клопідогрель ТехніДжен 75 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Клопідогрель ТехніДжен 75 мг

Додаткова інформація

1. Що таке Клопідогрель ТехніДжен 75 мг і для чого він використовується

Клопідогрель ТехніДжен 75 мг належить до групи лікарських засобів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це дрібні елементи крові, які менші за червоні або білі кров'яні тіла, і вони агрегуються, коли кров згортається. Лікарські засоби антиагреганти пластинок, запобігаючи цій агрегації, зменшують можливість утворення кров'яних згустків (процес, званий тромбозом).

Клопідогрель ТехніДжен 75 мг призначений для профілактики утворення кров'яних згустків (тромбів) в судинах, які проходить кров (артеріях), які зазнали атеросклерозу, процес, відомий як атеротромбоз, який може викликати атеротромботичні ефекти (наприклад, інсульт, інфаркт міокарда або смерть).

Вам призначили Клопідогрель ТехніДжен 75 мг для допомоги в профілактиці утворення кров'яних згустків і зменшенні ризику цих серйозних подій, оскільки:

• У вас є процес, який викликає атеросклероз судин (також званий атеросклерозом), і
• У вас раніше був інфаркт міокарда, інсульт або ви маєте захворювання, зване периферійною артеріальною хворобою, або

2. Перед прийомом Клопідогрель ТехніДжен 75 мг

Не приймайте Клопідогрель ТехніДжен 75 мг:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до клопідогрелю або до будь-якого іншого компонента Клопідогрель ТехніДжен 75 мг;
• Якщо у вас є активна геморрагія, така як виразка шлунка або геморрагія в мозку;
• Якщо у вас є серйозне захворювання печінки;

Якщо ви вважаєте, що щось із цього може стосуватися вас, або якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Клопідогрель ТехніДжен 75 мг.

Будьте обережні з Клопідогрель ТехніДжен 75 мг:

Перед початком лікування Клопідогрель ТехніДжен повідомте своєму лікарю, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

• Якщо у вас є ризик геморрагії (кровотечі) через:

• Ви маєте захворювання, яке включає ризик внутрішньої геморрагії (наприклад, виразка шлунка).
• Ви маєте порушення крові, яке робить вас схильним до внутрішньої геморрагії (геморрагії в тканинах, органах або суглобах організму).
• Ви недавно мали серйозну травму.
• Ви недавно пройшли хірургічну операцію (включаючи стоматологічну хірургію).
• Вам потрібно пройти хірургічну операцію (включаючи стоматологічну хірургію) протягом наступних семи днів.

• Якщо у вас був тромб в судині мозку (ішемічний інсульт) протягом останніх семи днів.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби (див. "Вживання інших лікарських засобів").

• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.

Під час лікування Клопідогрель ТехніДжен:

• Повідомте своєму лікарю, якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію (включаючи стоматологічну хірургію).

• Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви розвиваєте порушення, яке включає гарячку і гематоми (синяки) під шкірою, які можуть з'являтися як червоні точки, супроводжувані або ні необумовленим виснаженням, сплутаністю, жовтістю шкіри або очей (жовтяниця) (див. розділ 4 "МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ")

• Якщо ви поранилися або зробили травму, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії препарату, який запобігає здатності крові утворювати згустки. Для незначних порізів або травм, наприклад, при голінні, це зазвичай не має значення. Однак, якщо ви турбуєтеся про свою кровотечу, негайно проконсультуйтеся з лікарем (див. розділ 2 "Будьте обережні з Клопідогрель ТехніДжен 75 мг").

• Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові.

• Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви спостерігали будь-який побічний ефект, не описаний в розділі 4 "МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ", або якщо ви помітили, що якийсь побічний ефект погіршується

Клопідогрель ТехніДжен 75 мг не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Вживання клопідогрелю з іншими лікарськими засобами:

Деякі лікарські засоби можуть впливати на використання Клопідогрель ТехніДжен 75 мг або навпаки.

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не рекомендується приймати Клопідогрель ТехніДжен 75 мг разом з пероральними антикоагулянтами (лікарськими засобами, які використовуються для зменшення згортання крові).

Ви повинні повідомити своєму лікарю, якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби, лікарські засоби, які зазвичай використовуються для лікування болю та/або запалення м'язів або суглобів, або якщо ви приймаєте гепарин, або будь-який інший лікарський засіб, який використовується для зменшення згортання крові, або якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи (наприклад, омеپرазол) для лікування захворювань шлунка, або якщо ви приймаєте тиклопідін, інший антиагрегант пластинок, або якщо ви приймаєте антиретровірусні лікарські засоби (лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції).

Одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти, прийнята в кількості не більшій за 1000 мг протягом 24 годин, зазвичай не повинна викликати жодних проблем, але тривале використання в інших обставинах повинно бути обговорено з лікарем.

Вживання клопідогрелю з їжею та напоями:

Клопідогрель ТехніДжен 75 мг можна приймати з їжею та без неї.

Вагітність та лактація:

Найкраще уникати використання цього лікарського засобу під час вагітності та лактації.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, ви повинні повідомити своєму лікарю або фармацевту перед прийомом Клопідогрель ТехніДжен. Якщо ви завагітнілі під час прийому Клопідогрель ТехніДжен, негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки не рекомендується приймати клопідогрель під час вагітності.

Якщо ви приймаєте Клопідогрель ТехніДжен, проконсультуйтеся з лікарем щодо лактації. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин:

Клопідогрель ТехніДжен 75 мг малоймовірно впливає на вашу здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Клопідогрель ТехніДжен 75 мг:

Клопідогрель ТехніДжен 75 мг містить лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Клопідогрель ТехніДжен 75 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Клопідогрель ТехніДжен 75 мг, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь сумніви.

Нормальна доза становить одну таблетку Клопідогрель ТехніДжен 75 мг на добу, прийману перорально, з їжею чи без неї, і о同じній годині щодня.

Ви повинні приймати Клопідогрель ТехніДжен 75 мг протягом часу, який ваш лікар продовжує призначати.

Якщо ви прийняли більше Клопідогрель ТехніДжен 75 мг, ніж потрібно:

Зв'яжіться з лікарем або зверніться до найближчої лікарні, оскільки існує більший ризик геморрагії.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту)

Якщо ви забули прийняти Клопідогрель ТехніДжен 75 мг:

Якщо ви забули прийняти одну дозу Клопідогрель ТехніДжен 75 мг, але згадали про це до того, як минуло 12 годин з моменту, коли ви мали прийняти лікарський засіб, прийміть таблетку негайно і наступну - о同じній годині. Якщо ви забули протягом більш ніж 12 годин, просто прийміть наступну дозу о相同ній годині. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Клопідогрель ТехніДжен 75 мг:

Не припиняйте лікування. Зв'яжіться з лікарем або фармацевтом перед припиненням прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Клопідогрель ТехніДжен 75 мг може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви зазнаєте:

?? Гарячку, ознаки інфекції або сильне виснаження. Ці симптоми можуть бути пов'язані з рідким зниженням деяких клітин крові.

?? Ознаки проблем з печінкою, такі як жовтізація шкіри та/або очей (жовтяниця), супроводжувана або ні геморрагією, яка з'являється під шкірою як червоні точки та/або сплутаність (див. розділ 2 "Будьте обережні з Клопідогрель ТехніДжен 75 мг").

?? Опухання рота або порушення шкіри, такі як висипи та свербіж, пухирі на шкірі. Це можуть бути ознаки алергічної реакції.

Найбільш частий побічний ефект, повідомлений при застосуванні Клопідогрель ТехніДжен 75 мг(який спостерігається у 1-10 пацієнтів з 100) - це геморрагія. Геморрагія може виникнути в шлунку або кишечнику, синяки, гематоми (анормальне кровотеча або синяки під шкірою), носова кровотеча, кров у сечі. Також були повідомлені окремі випадки: геморрагії в судинах очей, внутрішньочерепної геморрагії, легеневої або суглобової геморрагії.

Якщо ви зазнаєте тривалої геморрагії під час прийому Клопідогрель ТехніДжен 75 мг

Якщо ви поранилися або зробили травму, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії препарату, який запобігає здатності крові утворювати згустки. Для незначних порізів або травм, наприклад, при голінні, це зазвичай не має значення. Однак, якщо ви турбуєтеся про свою кровотечу, негайно проконсультуйтеся з лікарем (див. розділ 2 "Будьте обережні з Клопідогрель ТехніДжен 75 мг").

Інші побічні ефекти, повідомлені при застосуванні Клопідогрель ТехніДжен 75 мг, включають:

Часті побічні ефекти (які спостерігаються у 1-10 пацієнтів з 100): діарея, болі в животі, диспепсія або печія.

Побічні ефекти, які спостерігаються рідше (у 1-10 пацієнтів з 1000): головний біль, виразка шлунка, блювота, нудота, запор, надмірне газоутворення в шлунку або кишечнику, висипи, свербіж, головокружіння, відчуття оніміння та поколювання.

Рідкі побічні ефекти (які спостерігаються у 1-10 пацієнтів з 10 000): вертіго.

Дуже рідкі побічні ефекти (які спостерігаються у менше 1 пацієнта з 10 000): жовтяниця, сильний біль в животі з або без болю в спині; гарячка, труднощі з диханням, іноді супроводжувані кашлем; загальні алергічні реакції; опухання рота; пухирі на шкірі, алергічна реакція на шкірі; запалення слизової оболонки рота (стоматіт); зниження артеріального тиску; сплутаність; галюцинації; біль в суглобах; біль у м'язах; зміни смаку; еозінофільна пневмонія; набута гемофілія А.

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): реакції гіпersenситивності.

Крім того, ваш лікар може спостерігати зміни в результатах аналізів крові чи сечі

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не описаний в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не описані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клопідогрель ТехніДжен 75 мг

Тримайте поза досяжністю та полям зору дітей.

Не використовуйте Клопідогрель ТехніДжен 75 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та блистерній упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Клопідогрель ТехніДжен 75 мг, якщо ви спостерігали будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний <електронний> пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Клопідогрель ТехніДжен 75 мг:

Активний інгредієнт - клопідогрель. Кожна таблетка містить 75 мг клопідогрелю (у вигляді гідрогеносульфату).

Інші компоненти - Ядро: лактоза анігідрат, кукурудзяний крохмаль, преджеліфікований поліетиленгліколь (PEG 6000), мікрокристалічна целюлоза, гідрогенований рослинний олій. Покриття (Opadry II Pink 33G34629): гіпромелоза, діоксид титану (E-171), лактоза моногідрат, макрогол, тріацетин, оксид заліза червоний (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Клопідогрель ТехніДжен 75 мг - таблетки, покриті оболонкою, круглі та рожеві.

Вони випускаються в картонних упаковках по 28, 50 та 84 таблетки в блистерній упаковці з ПКТФЕ+ПЕ+ПВК/Алюмінієм.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво:

Власник реєстраційного посвідчення:

Технімеде Іспанія Промісес Фармацевтична Індустрія, С.А.

Авда. де Брюссель, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Поліґон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Відповідальний за виробництво:

Атлантична Фарма - Виробництво Фармацевтичних Препаратів С.А.

Руа да Тапада Ґранде № 2, Абруньєйра. 2710 – 089 Сінтра (Португалія).

Цей опис було затверджено в червні 2019 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/