КЛОПІДОГРЕЛ ТАРБІС 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Клопідогрел Тарбіс 75 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Клопідогрел, бесилат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат

• Збережіть цей опис. Вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не описаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту

Зміст опису:

1. Що таке Клопідогрел Тарбіс і для чого він використовується.
2. Перед прийняттям Клопідогрелу Тарбіс.
3. Як приймати Клопідогрел Тарбіс.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Клопідогрелу Тарбіс.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Клопідогрел Тарбіс і для чого він використовується

Клопідогрел Тарбіс належить до групи препаратів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це дуже малі клітини, які знаходяться в крові, вони менші за червоні або білі кров'яні клітини, і вони агрегуються, коли кров згортається. Препарати антиагреганти пластинок, запобігаючи цій агрегації, зменшують можливість утворення кров'яних згустків (процес, званий тромбозом).

Клопідогрел Тарбіс призначений для запобігання утворення кров'яних згустків (тромбів) в кровоносних судинах (артеріях), які втрачають свою гнучкість, процес, відомий як атеротромбоз, і який може спричинити атеротромботичні ефекти (такі як інсульт, інфаркт міокарда або смерть).

Вам призначений Клопідогрел Тарбіс для допомоги в запобіганні утворення кров'яних згустків і зменшенні ризику цих серйозних подій, оскільки:

• Ви страждаєте на процес, який призводить до втрати гнучкості артерій (також званий атеросклероз), і
• Ви раніше пережили інфаркт міокарда, інсульт або страждаєте на захворювання, зване периферичною артеріопатією.

2. Перед прийняттям Клопідогрелу Тарбіс

Не приймають Клопідогрел Тарбіс

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до клопідогрелу або до будь-якого іншого компонента Клопідогрелу;
• Якщо ви страждаєте на активну кровотечу, таку як виразка шлунка або кровотечу в мозок;
• Якщо ви страждаєте на серйозне захворювання печінки;
• Якщо ви вважаєте, що щось із цього може стосуватися вас, або якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям Клопідогрелу.

Будьте обережні з Клопідогрелом Тарбіс

Перед тим, як почати лікування Клопідогрелом Тарбіс, повідомте вашому лікареві, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

• Якщо ви маєте ризик кровотечі (кровотечі) через:
• • Ви страждаєте на захворювання, яке включає ризик внутрішньої кровотечі (таке як виразка шлунка).
  • Ви страждаєте на порушення крові, яке сприяє внутрішнім кровотечам (кровотечам у тканинах, органах або суглобах організму).
  • Ви недавно пережили серйозну травму.
  • Ви недавно пройшли хірургічну операцію (включаючи стоматологічну операцію).
  • Вам потрібно пройти хірургічну операцію (включаючи стоматологічну операцію) протягом наступних семи днів.
• Якщо ви мали тромб в артерії мозку (інсульт) протягом останніх 7 днів.
• Якщо ви приймаєте інші препарати (див. розділ "Вживання інших препаратів").
• Якщо ви страждаєте на захворювання печінки або нирок.

Під час лікування Клопідогрелом Тарбіс:

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте хірургічну операцію (включаючи стоматологічну операцію).
• Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви розвиваєте порушення, яке включає лихоманку і кровотечу (синяки під шкірою), які можуть з'явитися як червоні точки, супроводжувані або ні необумовленою втомою, сплутаністю, жовтяницею шкіри або очей (див. розділ 4 "МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ")
• Якщо ви поранились або отримали травму, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії препарату, оскільки він запобігає здатності крові утворювати згустки. Для малих поранень, таких як поріз під час гоління, це зазвичай не має значення. Однак, якщо ви турбуєтесь про свою кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно (див. розділ 2 "Будьте обережні з Клопідогрелом Тарбіс")
• Ваш лікар може попросити вас пройти аналіз крові.
• Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви спостерігаєте будь-який побічний ефект, не описаний в розділі 4 "МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ", або якщо ви спостерігаєте, що якийсь побічний ефект погіршується.

Клопідогрел Тарбіс не слід приймати дітям та підліткам

Вживання інших препаратів

Деякі препарати можуть впливати на використання Клопідогрелу або навпаки.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Не рекомендується приймати Клопідогрел разом з антикоагулянтами.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні препарати, які зазвичай використовуються для лікування болю та/або запалення м'язів або суглобів, або якщо ви приймаєте гепарин, або будь-який інший препарат, який використовується для зменшення згортання крові, або якщо ви приймаєте інгібітор помпи проктону (наприклад, омеپرазол) для лікування проблем з шлунком, або якщо ви приймаєте антиретровірусні препарати (препарати для лікування ВІЛ-інфекції).

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте тиклопідін, інший антиагрегант пластинок.

Якщо ви недавно пережили серйозний біль у грудній клітці (нестабільна ангіна або інфаркт міокарда), вам可能 було призначено Клопідогрел разом з ацетилсаліциловою кислотою, речовина, яка міститься у багатьох препаратах, які використовуються для лікування болю та зниження температури. Одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти (не більше 1000 мг протягом 24 годин) не повинна викликати жодних проблем, але тривале використання в інших випадках повинно бути обговорено з вашим лікарем.

Прийом Клопідогрелу Тарбіс з їжею та напоями

Клопідогрел Тарбіс можна приймати з їжею та без неї.

Вагітність та годування грудьми

Відповідне використання цього препарату під час вагітності та годування грудьми не рекомендується.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийняттям Клопідогрелу Тарбіс. Якщо ви станете вагітною під час прийняття Клопідогрелу, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, оскільки не рекомендується приймати Клопідогрел під час вагітності.

Якщо ви приймаєте Клопідогрел, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо годування грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Мало ймовірно, що Клопідогрел вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти Клопідогрелу

Клопідогрел містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози), проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Клопідогрел Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Клопідогрелу Тарбіс, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Якщо ви недавно пережили серйозний біль у грудній клітці (нестабільна ангіна або інфаркт міокарда), ваш лікар可能 призначив вам 300 мг Клопідогрелу Тарбіс (1 таблетка по 300 мг або 4 таблетки по 75 мг) для прийняття одноразово на початку лікування. Після цього звичайна доза становить одну таблетку по 75 мг Клопідогрелу Тарбіс на день, яку приймають перорально, з їжею або без неї, і о同じній годині кожного дня.

Ви повинні приймати Клопідогрел Тарбіс протягом того часу, який ваш лікар продовжує призначати його.

Якщо ви прийняли більше Клопідогрелу Тарбіс, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні, оскільки існує підвищений ризик кровотечі. У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20 (зазначаючи препарат і кількість, прийняту)

Якщо ви забули прийняти Клопідогрел Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу Клопідогрелу Тарбіс, але пам'ятаєте про це до того, як минуло 12 годин з моменту, коли ви мали прийняти препарат, прийміть таблетку негайно і наступну - о звичайній годині.

Якщо ви забули протягом більше 12 годин, просто прийміть наступну дозу о звичайній годині. Не приймають подвійну дозу для компенсації забутої дози.

У формах по 7, 14, 28 і 84 таблеток ви можете перевірити останній день, коли ви прийняли таблетку Клопідогрелу Тарбіс, дивлячись на календар, надрукований на блистері.

Якщо ви перериваєте лікування Клопідогрелом Тарбіс

Не переривайте лікування. Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як припинити приймати цей препарат.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Клопідогрел Тарбіс може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви переживаєте

• Лихоманку, ознаки інфекції або сильну втому. Ці симптоми можуть бути пов'язані з рідким зниженням деяких клітин крові.
• Ознаки проблем з печінкою, такі як жовтяниця шкіри і/або очей, асоційована або ні з кровотечею, яка з'являється під шкірою як червоні точки і/або сплутаність (див. розділ 2 "Будьте обережні з Клопідогрелом Тарбіс").
• Набухання рота або порушення шкіри, такі як висипи та свербіж, пухирі на шкірі. Це можуть бути ознаки алергічної реакції.

Найбільш частий побічний ефект, повідомлений при застосуванні Клопідогрелу(який спостерігається у 1-10 пацієнтів з 100) - це кровотеча. Кровотеча може з'явитися в шлунку або кишечнику, синяки, гематоми (кровотеча під шкірою), носова кровотеча, кров у сечі. Також були повідомлені окремі випадки: кровотеча з кровоносних судин очей, внутрішньочерепна кровотеча, легенева або суглобова кровотеча.

Якщо ви переживаєте тривалу кровотечу під час прийняття Клопідогрелу Тарбіс

Якщо ви поранились або отримали травму, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії препарату, оскільки він запобігає здатності крові утворювати згустки. Для малих поранень, таких як поріз під час гоління, це зазвичай не має значення. Однак, якщо ви турбуєтесь про свою кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно (див. розділ 2 "Будьте обережні з Клопідогрелом Тарбіс")

Інші побічні ефекти, повідомлені при застосуванні Клопідогрелу

Часті побічні ефекти (які спостерігаються у 1-10 пацієнтів з 100): діарея, біль у животі, диспепсія або печія.

• Побічні ефекти, які спостерігаються рідше (у 1-10 пацієнтів з 1000): головний біль, виразка шлунка, блювота, нудота, запор, надмірне газоутворення в шлунку або кишечнику, висипи, свербіж, головокружіння, відчуття оніміння та поколювання.
• Рідкі побічні ефекти (які спостерігаються у 1-10 пацієнтів з 10 000): вертіго.
• Дуже рідкі побічні ефекти (які спостерігаються у менше 1 пацієнта з 10 000): жовтяниця, сильний біль у животі з або без болю у спині; лихоманка, труднощі з диханням, іноді асоційовані з кашлем; загальні алергічні реакції; набухання рота; пухирі на шкірі, алергічна реакція на шкірі; запалення слизової оболонки рота (стоматит); зниження артеріального тиску; сплутаність; галюцинації; біль у суглобах; біль у м'язах; зміни смаку; еозінофільна пневмонія; набута гемофілія А.
• Частота невідома: реакції гіперчутливості.

Крім того, ваш лікар може спостерігати зміни в результатах аналізів крові або сечі.

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не описані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Клопідогрелу Тарбіс

Тримайте його поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте Клопідогрел Тарбіс після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте Клопідогрел Тарбіс, якщо ви спостерігали будь-які видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Клопідогрелу Тарбіс

Активний інгредієнт - клопідогрел. Кожна таблетка містить 75 мг клопідогрелу (у вигляді бесилату).

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, спрей-сушений манітол, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, цитринова кислота, ПЕГ 6000, стеаринова кислота, тальк, гіпромелоза, моногідрат лактози, червоний оксид заліза (E172), триацетин та діоксид титану (E171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Клопідогрелу Тарбіс круглі, двовигнуті, рожевого кольору та покриті плівкою

Видаються в упаковках по 28, 50, 84 або 100 таблеток у блистерах з ПВХ/ПЕ/ПВДЦ-Алюмінію або блистерах з Алюмінію/Алюмінію.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

PHARMATHEN, S.A.

6, Dervenakion Str (Pallini Attikis)

16351 Греція

або

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

Промислова зона Сапес,

Родопі, Греція

або

FARMALIDER S.A.

C/Aragoneses, 15

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: серпень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/