КЛОПІДОГРЕЛ НОРМОН 75 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Клопідогрел Нормон 75 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Клопідогрел Нормон і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Клопідогрелу Нормон
3. Як приймати Клопідогрел Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Клопідогрелу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Клопідогрел Нормон і для чого він використовується

Клопідогрел Нормон належить до групи лікарських засобів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це дуже малі клітини, які знаходяться в крові, і вони агрегуються, коли кров згортається. Лікарські засоби антиагреганти пластинок, запобігаючи цій агрегації, знижують можливість утворення кров'яних згустків (процес, званий тромбозом).

Клопідогрел Нормон призначений для дорослих для профілактики утворення кров'яних згустків (тромбів) в кровоносних судинах (артеріях) з підвищеною щільністю, процес, відомий як атеротромбоз, і який може спричинити атеротромботичні ефекти (такі як інсульт, інфаркт міокарда або смерть).

Вам призначений Клопідогрел Нормон для допомоги в профілактиці утворення кров'яних згустків і зниженні ризику цих серйозних подій, оскільки:

• ви маєте захворювання, яке призводить до підвищення щільності артерій (також званого атеросклерозом), і
• ви раніше мали інфаркт міокарда, інсульт або страждаєте на захворювання, зване периферичною артеріальною хворобою, або
• ви мали серйозний біль у грудній клітці, відомий як "нестабільна ангіна" або "інфаркт міокарда". Для лікування цього захворювання ваш лікар може призначити вам стент у артерії для відновлення нормального кровотоку. Можливо, ваш лікар також призначить вам ацетилсаліцилову кислоту (речовину, присутню в багатьох лікарських засобах, які використовуються для полегшення болю і зниження температури, а також для профілактики утворення кров'яних згустків).
• ви мали симптоми інсульту, які зникли за короткий період часу (також відомий як транзиторний ішемічний атака) або легкий ішемічний інсульт. Ваш лікар також може призначити вам ацетилсаліцилову кислоту протягом перших 24 годин.
• у вас є нерегулярний серцевий ритм, захворювання, зване "фібриляцією передсердь", і ви не можете приймати лікарські засоби, відомі як "оральні антикоагулянти" (антагоністи вітаміну К), які запобігають утворенню нових згустків і перешкоджають зростанню існуючих згустків. Вам сказали, що "оральні антикоагулянти" більш ефективні, ніж ацетилсаліцилова кислота або комбінація Клопідогрелу Нормон і ацетилсаліцилової кислоти для цього захворювання. Ваш лікар призначить вам Клопідогрел Нормон плюс ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви не можете приймати "оральні антикоагулянти" і не маєте ризику важкої геморагії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Клопідогрелу Нормон

Не приймайте Клопідогрел Нормон:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до клопідогрелу або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви маєте активну геморагію, таку як виразка шлунка або геморагія в мозку.
• якщо ви маєте важке захворювання печінки.

Якщо ви вважаєте, що щось із цього може стосуватися вас, або якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом Клопідогрелу Нормон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Клопідогрелу Нормон

Перед початком лікування Клопідогрелом Нормон повідомте вашому лікареві, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

• Якщо ви маєте ризик геморагії (кровотечі) через:
• • захворювання, яке включає ризик внутрішньої геморагії (таке як виразка шлунка).
  • захворювання крові, яке схильне до внутрішньої геморагії (геморагії в тканинах, органах або суглобах організму).
  • ви недавно мали важку травму.
  • ви недавно пройшли хірургічну операцію (включно з зубною хірургією).
  • вам потрібно пройти хірургічну операцію (включно з зубною хірургією) протягом наступних 7 днів.
• Якщо ви мали тромб в артерії мозку (ішемічний інсульт) протягом останніх 7 днів.
• Якщо ви маєте захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви мали алергію або реакцію на будь-який лікарський засіб, який використовувався для лікування вашого захворювання.
• Якщо ви мали анамнез не-травматичної геморагії мозку.

Під час лікування Клопідогрелом Нормон:

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте хірургічну операцію (включно з зубною хірургією).
• Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви розвиваєте розлад (також відомий як тромботична тромбоцитопенічна пурпура або ТТП), який включає гарячку і гематоми (синяки) під шкірою, які можуть з'являтися як червоні точки, супроводжувані або не супроводжувані необясним сильним виснаженням, сплутаністю, жовтістю шкіри або очей (жовтяниця) (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти").
• Якщо ви поранилися або отримали травму, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії лікарського засобу, оскільки він запобігає здатності крові утворювати згустки. Для незначних порізів або травм, таких як поріз під час гоління, це не має значення. Однак, якщо ви стурбовані вашою кровотечею, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. розділ 4. "Можливі побічні ефекти").
• Ваш лікар може попросити вас пройти аналіз крові.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен прийматися дітьми, оскільки він не є ефективним.

Використання Клопідогрелу Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на використання Клопідогрелу Нормон або навпаки.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• лікарські засоби, які можуть збільшити ризик геморагії, такі як:

• оральні антикоагулянти, лікарські засоби, які використовуються для зниження згортання крові,

• ністероїдні протизапальні засоби, лікарські засоби, які використовуються для лікування болю і/або запалення м'язів або суглобів,
• гепарин, або будь-який інший ін'єкційний лікарський засіб, який використовується для зниження згортання крові,
• тіклопідін, інший антиагрегант пластинок,
• інгібітор зворотного захоплення серотоніну (такий як флуоксетин або флуvoxamine і інші лікарські засоби такого типу),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії,
• ріфампіцин (використовується для лікування важких інфекцій)

• омепразол або езомепразол, лікарські засоби для лікування захворювань шлунка,
• флуконазол або вориконазол, лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій,
• ефавіренз, або інші антиретровірусні лікарські засоби (використовуються для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ),
• карбамазепін, лікарський засіб для лікування деяких форм епілепсії,
• репаглінід, лікарський засіб для лікування цукрового діабету,
• паклітаксел, лікарський засіб для лікування раку,

• моклобемід, лікарський засіб для депресії,
• опіоїди: якщо ви приймаєте клопідогрел, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як він призначить вам будь-який інший опіоїд (використовується для лікування болю).

Якщо ви мали серйозний біль у грудній клітці (нестабільна ангіна або інфаркт), транзиторний ішемічний атака або легкий ішемічний інсульт, вам, можливо, призначили Клопідогрел Нормон у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою, речовиною, присутньою в багатьох лікарських засобах, які використовуються для полегшення болю і зниження температури. Одноразова доза ацетилсаліцилової кислоти (не більше 1000 мг протягом 24 годин) зазвичай не повинна спричинити жодних проблем, але тривале використання в інших обставинах повинно обговорюватися з вашим лікарем.

Прийом Клопідогрелу Нормон з їжею та напоями

Клопідогрел Нормон можна приймати з їжею та без неї.

Вагітність та годування грудьми

Відповідно не рекомендується використовувати цей лікарський засіб під час вагітності.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною, ви повинні повідомити вашому лікареві або фармацевту перед тим, як прийняти цей лікарський засіб. Якщо ви залишилися вагітною під час прийому Клопідогрелу Нормон, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки не рекомендується приймати клопідогрел під час вагітності.

Ви не повинні годувати грудьми під час прийому цього лікарського засобу.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, ви повинні повідомити вашому лікареві перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Малоймовірно, що Клопідогрел Нормон вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Клопідогрел Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, ви повинні проконсультуватися з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Клопідогрел Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза, навіть для пацієнтів з захворюванням, званим "фібриляцією передсердь" (нерегулярний серцевий ритм), становить одну таблетку по 75 мг Клопідогрелу Нормон на добу, прийману перорально з їжею або без неї і о同じ годині кожного дня.

Якщо ви мали серйозний біль у грудній клітці (нестабільна ангіна або інфаркт), ваш лікар може призначити вам 300 мг або 600 мг Клопідогрелу Нормон (4 або 8 таблеток) для прийому один раз на початку лікування. Після цього рекомендується доза одна таблетка по 75 мг Клопідогрелу Нормон на добу, як описано вище.

Якщо ви мали симптоми інсульту, які зникли за короткий період часу (також відомий як транзиторний ішемічний атака) або легкий ішемічний інсульт, ваш лікар може призначити вам 300 мг Клопідогрелу Нормон (4 таблетки) один раз на добу на початку лікування. Після цього рекомендується доза одна таблетка по 75 мг Клопідогрелу Нормон на добу, як описано вище, з ацетилсаліциловою кислотою протягом 3 тижнів. Після цього лікар призначить вам або клопідогрел окремо, або ацетилсаліцилову кислоту окремо.

Ви повинні приймати Клопідогрел Нормон протягом часу, який продовжить ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Клопідогрелу Нормон, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні, оскільки існує підвищений ризик геморагії.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Клопідогрел Нормон

Якщо ви забули прийняти одну дозу Клопідогрелу Нормон, але вспомнили про це до того, як минуло 12 годин з моменту, коли ви мали прийняти лікарський засіб, прийміть таблетку негайно і наступну дозу о同じ годині.

Якщо ви забули про це протягом більш ніж 12 годин, просто прийміть наступну дозу о同じ годині. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Клопідогрелом Нормон

Не припиняйте лікування, якщо ваш лікар не сказав вам про це. Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як припинити приймати цей лікарський засіб.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте:

• гарячку, ознаки інфекції або сильне виснаження. Ці симптоми можуть бути пов'язані з рідким зниженням деяких клітин крові.
• ознаки проблем з печінкою, такі як жовтізація очей і/або шкіри (жовтяниця), супроводжувана або не супроводжувана геморагією, яка з'являється під шкірою як червоні точки і/або сплутаністю (див. розділ 2. "Попередження та застереження").
• опухання рота або розлади шкіри, такі як висипи і свербіж, пухирі на шкірі. Це можуть бути ознаки алергічної реакції.

Найбільш поширений побічний ефект, повідомлений з Клопідогрелом Нормон, це геморагія. Геморагія може з'явитися в шлунку або кишечнику, синяки, гематоми (анормальне кровотеча або синяки під шкірою), носова геморагія, кров у сечі. Також були повідомлені окремі випадки: геморагія судин ока, інтракраніальна геморагія, легенева або суглобова геморагія.

Якщо ви відчуваєте тривалу геморагію під час прийому Клопідогрелу Нормон

Якщо ви поранилися або отримали травму, кровотеча може тривати довше, ніж зазвичай. Це пов'язано з механізмом дії лікарського засобу, оскільки він запобігає здатності крові утворювати згустки. Для незначних порізів або травм, таких як поріз під час гоління, це не має значення. Однак, якщо ви стурбовані вашою кровотечею, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем (див. розділ 2. "Попередження та застереження").

Інші побічні ефекти, повідомлені з Клопідогрелом Нормон, це:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10): діарея, біль у животі, диспепсія або печія.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100): головний біль, виразка шлунка, блювота, нудота, запор, надмірне газоутворення в шлунку або кишечнику, висипи, свербіж, головокружіння, відчуття оніміння.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000): вертіго, збільшення молочних залоз у чоловіків.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000): жовтяниця, сильний біль у животі з або без болю у спині, гарячка, труднощі з диханням, іноді супроводжувані кашлем; загальні алергічні реакції (наприклад, відчуття жару з загальним нездоров'ям до втрати свідомості), опухання рота, пухирі на шкірі, алергічна реакція шкіри, запалення слизової оболонки рота (стоматит), зниження артеріального тиску, сплутаність, галюцинації, біль у суглобах, біль у м'язах, зміни смаку або втрата смаку.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних): реакції гіпersenситивності з болем у грудній клітці або животі, симптоми низького рівня цукру в крові.

Крім того, ваш лікар може спостерігати зміни в результатах ваших аналізів крові або сечі.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Клопідогрелу Нормон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "Кад". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Клопідогрелу Нормон

• Активна речовина - клопідогрел у вигляді бесилату. Кожна таблетка містить 75 мг клопідогрелу.
• Інші компоненти: Ядро:мікрокристалічна целюлоза, манітол, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, цитринова кислота моногідрат, поліетиленгліколь 6000, стеаринова кислота, тальк. Плівкове покриття:гіпромелоза (Е-421), червоний оксид заліза (Е-172), лактоза моногідрат, тріацетин (Е-1518), діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Клопідогрел Нормон 75 мг - таблетки з плівковим покриттям рожевого кольору, круглі, двовигнуті, які випускаються в упаковках по 28, 50 та 84 таблетки.

Уповноважений особи та відповідальний за виробництво:

Уповноважений особи:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Відповідальний за виробництво:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього опису:Лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua/