Clopidogrel esseti 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Clopidogrel Esseti 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Клопидогрел Эссети содержит клопидогрел и принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это очень маленькие клетки, которые находятся в крови и agregirutsya, когда кровь сворачивается. Препараты, предотвращающие эту агрегацию, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрел назначается взрослым для предотвращения образования тромбов в укрепленных кровеносных сосудах (артериях), процесса, известного как атеротромбоз, и который может привести к атеротромботическим эффектам (например, инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам было назначено клопидогрел для помощи в предотвращении образования тромбов и снижении риска этих серьезных событий, поскольку:

• вы страдаете от процесса, который приводит к укреплению артерий (также называемого атеросклерозом) и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете от заболевания, называемого периферической артериальной болезнью, или
• вы перенесли тяжелую грудную боль, известную как «неустойчивая ангина» или «инфаркт миокарда». Для лечения этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент в заблокированной или суженной артерии для восстановления нормального кровотока. Возможно, ваш врач также назначил вам ацетилсалициловую кислоту (субстанцию, содержащуюся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов),
• вы пережили симптомы инсульта, которые исчезают в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический инсульт) или легкий ишемический инсульт. Ваш врач также может назначить вам ацетилсалициловую кислоту в течение первых 24 часов
• у вас есть нерегулярное сердцебиение, заболевание, называемое «фibrilляцией предсердий», и вы не можете принимать препараты, известные как «оральные антитромботические препараты» (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и препятствуют росту существующих тромбов. Вам было сказано, что «оральные антитромботические препараты» более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или сочетание клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты для этой болезни. Ваш врач назначил вам клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать «оральные антитромботические препараты» и не имеете риска серьезной геморрагии.

Не принимайте Clopidogrel Esseti:

• Если вы аллергины (чувствительны) на клопидогрел или на любые другие компоненты Clopidogrel Esseti (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас активная кровоточивость, как желудочная язва или кровотечение в мозге;
• Если у вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу перед принятием Clopidogrel Esseti.

Предупреждения и предостережения

• Перед началом лечения с Clopidogrel Esseti сообщите врачу, если вы находитесь в любой из следующих ситуаций:

Если у вас есть риск кровотечения (сгустания крови) из-за:

• Если у вас был тромб в артерии мозга (ишемический инсульт) в течение последних 7 дней.
• Если у вас есть болезни печени или почек.
• Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашей болезни.
• Если у вас есть предыстория внутреннего кровотечения.

Во время лечения с Clopidogrel Esseti:

• Сообщите врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая хирургию зубов).
• Сообщите врачу немедленно, если у вас развивается тромбоцитопеническая пурпура (также известная как PTT) или любое другое тромбоцитопеническое синдром, которое включает в себя лихорадку и гематомы (моратоны) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или без сопровождения чрезвычайной усталостью, головокружением, желтухой кожи или глаз (желтуха) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может занять больше времени, чем обычно. Это связано с тем, что препарат предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены потерей крови, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Врач может попросить вас сделать анализ крови.

Дети и подростки

Этот препарат не должен быть назначен детям, поскольку он неэффективен.

Другие препараты и Clopidogrel Esseti

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Некоторые препараты могут повлиять на использование Clopidogrel Esseti или наоборот.

Должны сообщить врачу, если вы принимаете:

• Препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:

• оральные антикоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,сгустания крови,
• противоинфламаторные нестероидные препараты, препараты, используемые обычно длялечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
• гепарин, или любой другой препарат, используемый для снижения свертываемости крови,сгустания крови,
• тиклопидин, или другие агенты антиагрегации тромбоцитов,
• ингибиторы обратного захвата серотонина (как флуоксетин или флуоксамини другие препараты такого же типа), препараты, используемые обычно для лечениядепрессии,
• рифампицин (используемый для серьезных инфекций),

• омепразол или эзомепразол, препараты для лечения желудочных болей,
• флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций,
• эфавиренц, или другие препараты против ВИЧ-инфекции (используемые для лечения ВИЧ-инфекции).
• карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,
• моклобемид, препарат для лечения депрессии,
• репаглинид, препарат для лечения диабета,
• паклитаксел, препарат для лечения рака,
• опиаты: если вы принимаете клопидогрел, сообщите врачу перед тем, как вам будут выписаны какие-либо опиаты (используемые для лечения сильной боли),
• росувастатин (используемый для снижения уровня холестерина).

Если у вас был тяжелый грудной dolor (неуравновешенная или инфаркт миокарда), возможно, вам было назначено Clopidogrel Esseti в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, которая содержится в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры. Незначительная доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая время от времени (не более 1 000 мг в течение 24 часов), обычно не вызывает проблем, но долгосрочное использование в других ситуациях должно быть обсуждено с вашим врачом.

Принятие Clopidogrel Esseti с пищей и напитками

Clopidogrel Esseti можно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Лучше не принимать этот препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, сообщите врачу или фармацевту перед принятием Clopidogrel Esseti.

Если вы остаетесь беременны, принимая Clopidogrel Esseti, немедленно обратитесь к врачу, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Не кормите грудью, принимая этот препарат.

Если вы кормите грудью или планируете это сделать, сообщите об этом врачу перед принятием этого препарата.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вероятно, Clopidogrel Esseti не повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной.

Clopidogrel Esseti содержит изомальт и сахароза

Этот препарат содержит изомальт. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым «фibrilación auricular» (неправильный сердечный ритм), составляет 1 таблетку по 75 мг клопидогрела в день, принимаемая перорально с или без пищи и в одно и то же время каждый день.

Если вы перенесли тяжелую грудную боль (нестабильную стенокардию или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг или 600 мг клопидогрела (1 или 2 таблетки по 300 мг или 4 или 8 таблеток по 75 мг) для приема в один раз в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет 1 таблетку по 75 мг клопидогрела в день, как описано выше.

Если вы перенесли симптомы инсульта, которые исчезли в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт, ваш врач может назначить вам 300 мг клопидогрела (1 таблетка по 300 мг или 4 таблетки по 75 мг) в начале лечения. Затем рекомендованная доза составляет 1 таблетку по 75 мг клопидогрела в день, как описано выше, с аспирином в течение 3 недель. Затем ваш врач назначит либо клопидогрел, либо аспирин.

Вы должны принимать клопидогрел в течение времени, которое назначил вам ваш врач.

Если вы принимаете больше Clopidogrel Esseti, чем следует

Обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 5620420 (указав лекарство и принятую дозу).

Если вы забыли принять Clopidogrel Esseti

Если вы забыли принять таблетку клопидогрела, но вспомнили до того, как прошло 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую таблетку в обычное время.

Если вы забыли принять таблетку более чем на 12 часов, просто принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Вы можете проверить последний день, когда вы принимали таблетку Clopidogrel Esseti, посмотрев на календарь, напечатанный на упаковке.

Если вы прекращаете лечение с Clopidogrel Esseti

Не прекращайте лечение, если ваш врач не посоветует.Обратитесь к врачу или фармацевту перед тем, как перестать принимать это лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Clopidogrel Esseti может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

• лихорадка, признаки инфекции или чрезмерная усталость. Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).
• Отек губ или кожных нарушения, такие как зуд и сыпь, пузырьки на коже. Это могут быть признаками аллергической реакции.

Самый частый побочный эффект, сообщаемый с Clopidogrel Esseti— это кровотечение. Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), носовое кровотечение, кровь в моче. Кроме того, сообщалось о редком числе случаев: кровотечение из кровеносных сосудов глаз, внутричерепное кровотечение, легочное или артритное кровотечение.

Если у вас появляется кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме Clopidogrel Esseti

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется немного дольше, чем обычно. Это связано с механизмом действия препарата, который предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для незначительных порезов или травм, например, при стрижке, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Незначительные побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Боль в голове, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, чувство онемения и покалывания.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

Головокружение, увеличение молочных желёз у мужчин.

Побочные эффекты, редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

Желтуха; тяжелая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; всеобщая аллергическая реакция (например, общее чувство жары с внезапным общим недомоганием до обморока); отек губ; пузырьки на коже; аллергия на кожу; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; изменения вкуса или потеря вкуса еды.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных): Аллергические реакции с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

Возможно, ваш врач заметит изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Клопидогрел Эссети, если вы заметите видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clopidogrel Esseti

Активное вещество - клопидогрел. Каждый таблетка содержит 75 мг клопидогрела (как

гидрогеносульфат).

Другие компоненты - изомальта (E 953), гидроксипропилцеллюоза (E 463), гидроксипропилцеллюоза с низкой степенью замены (E 463a), стеарат сахара в ядре таблетки и гипромелоза (E 464), макрогол 400, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172) на покрытии таблетки.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Clopidogrel Esseti 75 мг круглые, с двумя вогнутыми сторонами и розового цвета.

Представлены в картонных коробках по 28 таблеток в блистере из алюминия/алюминия.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

ESSETI FARMACEUTICI. S.R.L.

Via Raffaele De Cesare, 7

Наполи

Почтовый индекс: 80132

Италия

Ответственное лицо за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона Испания

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2024