Clopidogrel alter 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Клопидогрел Alter 75 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Клопидогрел Алтерсодержит клопидогрел иотносится к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов. Тромбоциты — это очень маленькие клетки, которые находятся в крови и склеиваются при образовании сгустков крови. Препараты, предотвращающие склеивание, снижают вероятность образования тромбов (процесс, называемый тромбозом).

Клопидогрелпринимается взрослыми для предотвращения образования тромбов в укрепленных кровеносных сосудах (артериях), процесса, известного как атеротромбоз, и который может вызвать атеротромботические эффекты (например, инсульт, инфаркт миокарда или смерть).

Вам было назначеноклопидогрелдля помощи в предотвращении образования тромбов и снижении риска этих серьезных событий, поскольку:

• вы страдаете от процесса, который приводит к укреплению артерий (также называемого атеросклерозом), и
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт или страдаете от заболевания, называемого периферической артериальной болезнью, или
• вы перенесли тяжелый грудной боль, известный как «неустойчивая ангина» или «инфаркт миокарда». В лечении этой болезни ваш врач может быть вынужден установить стент в заблокированной или суженной артерии для восстановления нормального кровотока. Возможно, ваш врач также назначил вам ацетилсалициловую кислоту (субстанцию, содержащуюся в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов).
• вы пережили симптомы инсульта, которые исчезают в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический инсульт) или легкий ишемический инсульт. Ваш врач также может назначить вам ацетилсалициловую кислоту в течение первых 24 часов.
• у вас есть нерегулярное сердцебиение, заболевание, называемое «фибрилляцией предсердий», и вы не можете принимать препараты, известные как «оральные противокоагулянты» (антагонисты витамина К), которые предотвращают образование новых тромбов и препятствуют росту существующих тромбов. Вам было сказано, что «оральные противокоагулянты» более эффективны, чем ацетилсалициловая кислота или сочетание клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты для этой болезни. Ваш врач назначил вам клопидогрел и ацетилсалициловую кислоту, если вы не можете принимать «оральные противокоагулянты» и не имеете риска серьезной геморрагии.

Не принимайте Clopidogrel Alter

• Если вы аллергины на клопидогрел или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас активная кровоточивость, как желудочная язва или кровотечение в мозге;
• Если у вас серьезная болезнь печени.

Если вы думаете, что что-то из этого может повлиять на вас, или у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу перед тем, как принимать Clopidogrel Alter.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед тем, как начать принимать этот препарат.

Перед началом лечения Clopidogrel Alter сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• Если у вас есть риск кровотечения (сгусткования крови) из-за:

• болезни, которая предполагает риск внутренних кровотечений (как желудочная язва).
• аномалии крови, которые делают вас более склонным к внутренним кровотечениям (кровотечениям в тканях, органах или суставах организма).
• серьезной травмы в последнее время.
• планируемой или недавно проведенной хирургической операции (включая стоматологическую операцию).
• планируемой хирургической операции (включая стоматологическую операцию) в ближайшие семь дней.

• Если у вас было кровоизлияние в мозге (ишемический инсульт) в последние 7 дней.
• Если у вас есть болезни печени или почек.
• Если у вас была аллергия или реакция на любой препарат, используемый для лечения вашей болезни.
• Если у вас есть история кровотечения в мозге, не связанная с травмой.

Во время лечения Clopidogrel Alter:

• Сообщите врачу, если у вас запланирована хирургическая операция (включая стоматологическую операцию).
• Сообщите врачу немедленно, если у вас развивается тромбоцитопеническая пурпура (также известная как PTT), которая включает в себя лихорадку и гематомы (моратоны) под кожей, которые могут появиться как красные точки, сопровождаемые или без сопровождения крайним усталостью, головокружением, желтухой кожи или глаз (желтуха кожи или глаз) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы поранились или получили травму, кровотечение может затянуться дольше обычного. Это связано с тем, что препарат предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, таких как порез во время бритья, это не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены потерей крови, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Врач может попросить вас сделать анализ крови.

Дети и подростки

Этот препарат не должен быть назначен детям, поскольку он неэффективен.

Другие препараты и Clopidogrel Alter

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут повлиять на использование Clopidogrel Alter или наоборот.

Должны сообщить врачу, если вы принимаете:

• препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, такие как:

• оральные антикоагулянты, препараты, используемые для снижения свертываемости крови,
• препараты, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц или суставов,
• гепарин или любой другой инъекционный препарат, используемый для снижения свертываемости крови,
• тиклопидин, другой агент, предотвращающий свертываемость крови,
• ингибиторы обратного захвата серотонина (как флуоксетин или флуоксамин и другие препараты этого типа), используемые для лечения депрессии,
• рифампицин (используемый для лечения серьезных инфекций),

• омепразол или эзомепразол, препараты для лечения желудочно-кишечных расстройств,
• флуконазол или вориконазол, препараты для лечения грибковых инфекций,
• эфавиренз, или другие препараты против ВИЧ-инфекции (используемые для лечения ВИЧ-инфекции),
• карбамазепин, препарат для лечения некоторых форм эпилепсии,
• моклобемид, препарат для лечения депрессии,
• репаглинид, препарат для лечения диабета,
• паклитаксел, препарат для лечения рака,
• опиаты: если вы принимаете клопидогрел, сообщите врачу перед тем, как вам будут назначены какие-либо опиаты (используемые для лечения сильной боли),
• росувастатин (используемый для снижения уровня холестерина).

Если у вас случился серьезный болевой приступ (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда), возможно, вам было назначено Clopidogrel Alter в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, которая содержится в многих препаратах, используемых для снятия боли и снижения температуры. Изолированная доза ацетилсалициловой кислоты, принимаемая время от времени (не превышающая 1 000 мг в течение 24 часов), не должна вызывать проблем, но долгосрочное использование в других случаях должно быть обсуждено с врачом.

Принятие Clopidogrel Alter с пищей и напитками

Clopidogrel Alter можно принимать с и без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, сообщите врачу или аптекарю перед тем, как использовать этот препарат.

Лучше не принимать этот препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, сообщите врачу или аптекарю перед тем, как принимать Clopidogrel Alter. Если вы забеременели, принимая Clopidogrel Alter, немедленно обратитесь к врачу, поскольку не рекомендуется принимать клопидогрел во время беременности.

Не кормите грудью, принимая этот препарат.

Если вы кормите грудью или планируете это сделать, сообщите об этом врачу перед тем, как принимать этот препарат.

Обратитесь к врачу или аптекарю перед тем, как использовать любой препарат.

Вождение и использование машин

Вероятно, Clopidogrel Alter не повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной.

Clopidogrel Alter содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза, даже для пациентов с заболеванием, называемым “фibrilación auricular” (неправильный сердечный ритм), составляет одну таблетку по 75 мг клопидогрела в день, принимаемую перорально с или без пищи и в одно и то же время каждый день.

Если вы перенесли тяжелую грудную боль (неустойчивую стенокардию или инфаркт), ваш врач может назначить вам 300 мг или 600 мг клопидогрела (4 или 8 таблеток по 75 мг) для приема в один раз в начале лечения. Затем рекомендованная дозаявляетсяодной таблеткой по 75 мг клопидогрела в день,как описано выше.

Если вы пережили симптомы инсульта, которые исчезают в короткий период времени (также известный как транзиторный ишемический атака) или легкий ишемический инсульт, ваш врач может назначить вам 300 мг клопидогрела (4 таблетки по 75 мг) в начале лечения. Затем рекомендованная доза является одной таблеткой по 75 мг клопидогрела в день, как описано выше, с аспирином в течение 3 недель. Затем ваш врач назначит либо клопидогрел, либо аспирин.

Вы должны принимать клопидогрел в течение времени, которое продолжает назначать его ваш врач.

Если вы принимаете больше Clopidogrel Alter, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу, поскольку существует повышенный риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Clopidogrel Alter

Если вы забыли принять одну дозу клопидогрела, но вспомнили до того, как пройдут 12 часов с момента, когда вы должны были принять лекарство, принимайте таблетку немедленно и следующую в обычное время.

Если вы забыли более чем на 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение с Clopidogrel Alter

Не прерывайте лечение, если ваш врач не посоветует.Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как перестать принимать это лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства,это лекарствоможетпроизводитьнежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются:

• Острая лихорадка, признаки инфекции или чрезмерная усталость.Эти симптомы могут быть вызваны редким снижением некоторых клеток крови.
• Признаки проблем с печенью, такие как желтуха кожи и/или глаз (желтуха), связанная или не связанная с кровотечением, появляющимся под кожей в виде красных точек и/или головокружением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).
• Отек губ или кожных нарушения, такие как зудящие высыпания и зуд, пузырьки на коже. Это могут быть признаками аллергической реакции.

Самым частым нежелательным эффектом, сообщаемым с Clopidogrel Alter, является кровотечение.

Кровотечение может появиться в желудке или кишечнике, синяки, гематомы (анормальное кровотечение или синяки под кожей), кровотечение из носа, кровь в моче. Также сообщалось о редком числе случаев: кровотечения из кровеносных сосудов глаз, внутричерепного, легочного или артритического кровотечения.

Если у вас развивается кровотечение, продолжающееся в течение длительного времени, при приеме Clopidogrel Alter

Если вы поранились или получили травму, возможно, кровотечение затянется на некоторое время. Это связано с механизмом действия препарата, поскольку он предотвращает способность крови образовывать сгустки. Для небольших порезов или травм, например, при стрижке, это обычно не имеет значения. Однако, если вы обеспокоены кровотечением, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие нежелательные эффектывключают:

Частые нежелательные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Диарея, боль в животе, изжога или жжение.

Нежелательные эффекты редкого происхождения(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

Боль в голове, язва желудка, рвота, тошнота, запор, избыточное газообразование в желудке или кишечнике, высыпания, зуд, головокружение, ощущение онемения и онемения..

Редкие нежелательные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

Головокружение, увеличение молочных желез у мужчин..

Очень редкие нежелательные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Желтуха, тяжелая боль в животе с или без боли в спине; лихорадка, затруднение дыхания, иногда связанное с кашлем; всеобщая аллергическая реакция(например, общее ощущение тепла с внезапным общим недомоганием до обморока); отек губ; пузырьки на коже, аллергия на кожу; воспаление слизистой оболочки рта (стоматит); снижение артериального давления; головокружение; галлюцинации; боль в суставах; мышечная боль; изменения вкуса или потеря способности к восприятию вкуса пищи.

Нежелательные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе имеющихся данных):

Аллергические реакции с болью в груди или животе, постоянные симптомы низкого уровня сахара в крови.

Возможно, ваш врач заметит изменения в результатах анализов крови или мочи.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если у вас появляются какие-либо нежелательные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые нежелательные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о нежелательных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Неиспользуйте это лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке иблистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Проверьте условия хранения на упаковке.

Если Клопидогрел Alter поставляется в блистере PVC/PE/PVDC/алюминий, хранить при температуре ниже 25ºC.

Если Клопидогрел Alter поставляется в блистере PA/ALL/PVC/алюминий, не требует специальных условий хранения.

Неиспользуйтеэто лекарство, если вы заметите любые видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Clopidogrel Alter

• Активное вещество — клопидогрел. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 75 мг клопидогрела (как клопидогрел бисилат).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон (тип А), моногидрат цитратной кислоты, макрогол 6000, стеариновая кислота, тальк.

Покрытие таблетки: гипромелоза (E464), моногидрат лактозы, красный железистый оксид (E172), триацетин (E1518), диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, розового цвета, круглые и биконвексные. Упаковываются в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВД/алюминия или в блистеры из ПА/АЛЛ/ПВК-алюминия (Ал-Ал) в картонные упаковки, содержащие 14, 28, 30, 50, 84, 90 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Лаборатории Alter S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Pharmathen S.A.

6 Dervenakionstr.

Pallini Attiki

15351 Греция

Или

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes

Rodopi Prefecture

Block No 5, Rodopi

69300 Греция

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ДанияClopimar

ИрландияClopidogrel Bluefish

ГрецияClopidogrel Genepharm

ПортугалияClopidogrel Bluepharma

ИталияClopidogrel Alter

ИспанияClopidogrel Alter

Дата последней ревизии этого проспекта:январь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/